Avaliação prospectiva da qualidade de vida em uma coorte de pacientes com artrite reumatoide inicial

Resumos

INTRODUCTION: Few studies have prospectively assessed the tools used to measure quality of life, both generic and specific, in patients with early rheumatoid arthritis (RA). OBJECTIVE: The objective of this study was to characterize a population of patients with early RA (less than 12 months after symptom onset at the time of the diagnosis) prospectively followed for the pattern of responses to questionnaires addressing quality of life, the Health Assessment Questionnaire (HAQ) and Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (SF-36). PATIENTS AND METHODS: Forty patients with early RA at the time of diagnosis, treated with a standard treatment regimen, were prospectively followed for 3 years. Demographic and clinical data were recorded, and HAQ and SF-36 questionnaires were applied at baseline and after 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months. Paired Student t test and Wilcoxon test were used for comparisons (significance level of 5%). RESULTS: The mean age was 45 years, with a prevalence of the female gender (90%). The average score of the initial HAQ was 1.89, with a progressive decline to 0.77 in the third year (P < 0.0001). Most domains of the SF-36 questionnaire presented significant improvement during the three years of follow-up, except for general health and vitality. CONCLUSION: In this population of patients with early RA at the time of diagnosis, the results showed significant impact on quality of life at the time of diagnosis, as measured by HAQ and SF-36 questionnaires. The early treatment of RA seems to be associated with improved health-related quality of life reported by patients.

early rheumatoid arthritis; cohort; HAQ; SF-36; quality of life

ARTIGO ORIGINAL

Avaliação prospectiva da qualidade de vida em uma coorte de pacientes com artrite reumatoide inicial

Licia Maria Henrique da Mota^I; Ieda Maria Magalhães Laurindo^II; Leopoldo Luiz dos Santos Neto^III

^IMédica-reumatologista do Serviço de Reumatologia do Hospital Universitário de Brasília da Universidade de Brasília (UnB), aluna do programa de Pós-graduação (Doutorado) em Ciências Médicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília (UnB)

^IIProfessora Colaboradora do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

^IIIProfessor Associado de Clínica Médica e do Serviço de Reumatologia do Hospital Universitário de Brasília (HUB) da Universidade de Brasília (UnB)

^{Endereço para correspondência}

RESUMO

INTRODUÇÃO: Poucos estudos avaliaram, de forma prospectiva, os instrumentos de aferição de qualidade de vida, tanto genéricos quanto específicos, em pacientes com artrite reumatoide (AR) inicial.

OBJETIVO: O objetivo deste trabalho foi caracterizar uma população de pacientes com AR inicial (menos de 12 meses de sintomas da doença no momento do diagnóstico) acompanhada prospectivamente quanto ao padrão de respostas aos questionários de qualidade de vida Health Assessment Questionnaire (HAQ) e o Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (SF - 36).

PACIENTES E MÉTODOS: Foram avaliados 40 pacientes com diagnóstico de AR inicial no momento do diagnóstico, acompanhados prospectivamente por três anos, em uso de esquema terapêutico padronizado. Registrados os dados demográficos e clínicos e aplicados os questionários HAQ e SF-36 na avaliação inicial e aos 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses de acompanhamento. Comparações feitas pelo teste t de Student, t pareado e Wilcoxon (nível de significância de 5%).

RESULTADOS: A idade média foi de 45 anos e predominou o sexo feminino (90%). A média do escore do HAQ inicial foi 1,89, com declínio progressivo até 0,77 no terceiro ano (P < 0,0001). A maioria dos elementos do SF-36 apresentaram significativa melhora durante os três anos de seguimento, com exceção de estado geral e vitalidade.

CONCLUSÃO: Nessa população de pacientes com AR inicial no momento do diagnóstico, observou-se alterações importantes impacto na qualidade de vida no momento do diagnóstico, conforme avaliado pelos questionários HAQ e SF-36. O tratamento precoce da AR parece se associar à melhora da qualidade de vida relacionada com a saúde relatada pelo paciente.

Palavras-chave: artrite reumatoide inicial, coorte, HAQ, SF-36, qualidade de vida.

INTRODUÇÃO

A artrite reumatoide (AR), mesmo em sua fase inicial, pode ocasionar considerável impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL - do inglês health-related quality of life).¹ HRQoL é um conceito bastante amplo, que pode ser simplificado como o impacto da saúde sobre uma habilidade funcional de um indivíduo e no bem-estar percebido nos domínios físico, mental e social da vida.²

Vários instrumentos têm sido propostos com a finalidade de avaliar a qualidade de vida nos pacientes com AR, detectar alterações no estado de saúde ao longo do tempo, bem como avaliar prognóstico e os riscos e benefícios de determinada intervenção terapêutica,³ incluindo tanto instrumentos genéricos, como o SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Item Form Health Survey), quanto instrumentos específicos, como o Health Assessment Questionnaire (HAQ).

Poucos estudos avaliaram de forma prospectiva os instrumentos de aferição de qualidade de vida, tanto genéricos quanto específicos, em pacientes com AR inicial.

O objetivo deste trabalho foi caracterizar uma população de pacientes comAR inicial acompanhada prospectivamente quanto ao padrão de respostas aos questionários de qualidade de vida.

PACIENTES E MÉTODOS

Foi realizado estudo prospectivo de coorte incidente em que foram avaliados pacientes consecutivos com o diagnóstico de AR inicial, acompanhados de forma regular por 36 meses a partir do diagnóstico. Os pacientes foram avaliados na Clínica de Artrite Reumatoide Inicial do Hospital Universitário de Brasília, Brasil.

Definiu-se AR inicial como a ocorrência de sintomas articulares compatíveis com a doença (dor e edema articulares de padrão inflamatório, acompanhados ou não de rigidez matinal ou de outras manifestações sugestivas de doença articular inflamatória, segundo avaliação por um observador único), com duração superior a 6 semanas e inferior a 12 meses, independente do preenchimento dos critérios classificatórios do American College of Rheumatology (ACR).⁴ Durante o acompanhamento, confirmou-se o diagnóstico de AR em todos os casos.

A pesquisa de fator reumatoide (FR) foi feita utilizando os ensaios "Quanta Lite^TM FR IgA ELISA", "Quanta Lite^TM FR IgG ELISA" e "Quanta Lite^TM FR IgM ELISA" (Inova Diagnostics, CA, EUA), de acordo com o protocolo do fabricante. Foram considerados como pontos de corte, para se considerar o teste positivo, valores superiores a 15 UI/ mL (FR IgM e IgA) e 20 UI/mL (FR IgG). Anti-CCP foi pesquisado utilizando os ensaios "Quanta Lite^TM CCP IgG ELISA", "Quanta Lite^TM CCP3 IgG ELISA" e "Quanta Lite^TM CCP3.1 IgG/IgA ELISA" (Inova Diagnostics, CA, EUA), de acordo com o protocolo do fabricante. Os resultados foram expressos em unidades (U), sendo negativo < 20 U, positivo fraco de 20-39 U, positivo moderado de 40-59 U e positivo forte > 60 U, para todos os ensaios.

Registrou-se também a ocorrência de erosão radiográfica à radiografia convencional na primeira consulta.

Como instrumentos de avaliação do impacto da AR inicial na qualidade de vida dos pacientes foram utilizadas as versões traduzidas e validadas para a língua portuguesa dos questionários HAQ⁵ e SF-36.⁶

Registrados os dados demográficos e clínicos e aplicados questionários de qualidade de vida na avaliação inicial e aos 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses de acompanhamento. Os pacientes foram vistos sempre pelo mesmo avaliador, em todas as consultas.

Durante todo o acompanhamento, os pacientes receberam o esquema-padrão de tratamento utilizado no serviço, incluindo drogas modificadoras do curso da doença (DMARDs) tradicionais e/ou terapia modificadora da resposta biológica, de acordo com a necessidade.

Empregou-se o teste de normalidade Kolmogorov-Smirnov e a distribuição foi considerada normal se P > 0,05. Para a detecção de diferenças entre duas médias, utilizou-se o teste t de Student ou teste t pareado para as amostras de distribuição normal, e os testes não paramétricos de Wilcoxon ou de Mann-Whitney para aquelas amostras para as quais a hipótese de normalidade foi rejeitada. A significância foi considerada em caso de P < 0,05.

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado a partir de uma amostra-piloto de 10 pacientes, partindo-se do princípio de que a metodologia estatística utilizada foi uma análise de variância multivariada para medidas repetidas com interação entre os grupos. Considerando-se um nível de significância de 5%, um poder de teste de 80% e as informações obtidas da amostra-piloto, chegou-se ao tamanho mínimo de amostra de 40 pacientes.

O trabalho foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília (Registro do projeto: CEP-FM 028/2007)

RESULTADOS

Características da população estudada

Foram avaliados 40 pacientes com o diagnóstico deAR inicial. Predominou o sexo feminino (36 pacientes, 90%) e a idade média foi de 45,3 anos (21 a 71). O período médio da duração dos sintomas articulares no momento do diagnóstico foi de 27,2 semanas (4 a 48), sendo que 13 pacientes (32,5%) tinham menos de 12 semanas de sintomas ao diagnóstico. A maioria dos pacientes (92%) não recebeu tratamento prévio para AR até o momento da avaliação inicial.

Não houve perda de seguimento de qualquer paciente durante os três anos de duração do estudo.

A Tabela 1 resume as características demográficas, clínicas, sorológicas e radiográficas da população avaliada.

Esquemas terapêuticos

Na avaliação inicial, os 40 pacientes vinham em uso de antiinflamatórios não esteroides (AINE) e dois deles (5%) utilizavam prednisona em dose inferior a 10 mg/dia (tempo médio de uso de 14,6 ± 2,4 semanas).

Após a avaliação inicial, 37 pacientes (92,5%) iniciaram o uso de metotrexato (dose inicial de 7,5 mg/semana), com suplementação de ácido fólico (5 mg/semana) e hidroxicloroquina (400 mg/dia) e um indivíduo (2,5%) iniciou o uso isolado de metotrexato (dose inicial de 7,5 mg/semana), com suplementação de ácido fólico (5 mg/semana), por se recusar a receber hidroxicloroquina. Dois pacientes (5%), com manifestações pulmonares, receberam prescrição de ciclofosfamida (0,8 e 1 g/m² de superfície corporal) e metilprednisolona (1 g) em pulsos mensais. Os dois pacientes com vasculite cutânea utilizaram, além de DMARD, prednisona na dose inicial de 40 mg/dia.

Os esquemas terapêuticos utilizados após três anos estão sumarizados na Figura 1.

Após três anos de acompanhamento, oito pacientes (20%) mantinham o uso da terapêutica inicialmente prescrita - hidroxicloroquina (dose média de 400 mg/dia) e metotrexato (dose média de 20,5 mg/semana).

Vinte e três indivíduos (57,5%) utilizavam um esquema de DMARD não biológico diferente do inicialmente prescrito. Um paciente fazia uso de metotrexato (15 mg/semana), hidroxicloroquina (400 mg/dia) e leflunomida (20 mg/dia); seis outros estavam usando metotrexato (dose média de 18, 5 mg/semana) e leflunomida (20 mg/dia); três utilizavam metotrexato (dose média de 12,5 mg/semana), hidroxicloroquina (400 mg/dia) e sulfassalazina (dose média de 1 g/dia); nove em monoterapia com leflunomida (20 mg/dia) e um paciente em uso de leflunomida (20 mg/dia) e ciclosporina (100 mg/dia).

Questionários de qualidade de vida

A diferença entre os valores final e inicial do escore do HAQ e de alguns domínios do SF-36 apresentou distribuição normal, com exceção dos domínios aspectos emocionais e físicos, saúde mental e vitalidade.

A Tabela 2 e as Figuras 2 e 3 mostram os escores obtidos com a aplicação dos questionários de qualidade de vida HAQ e SF-36 na avaliação basal e após três anos de acompanhamento. O escore do HAQ e da maioria dos domínios do SF-36 (com exceção dos domínios estado geral e vitalidade) apresentou melhora significativa entre a avaliação basal e após três anos.

DISCUSSÃO

Muitas coortes têm utilizado o instrumento HAQ,⁷ de modo que é possível fazer comparações entre os resultados obtidos neste estudo com outras populações de pacientes com diagnóstico de AR inicial.

As coortes publicadas demonstram uma ampla variação da média do HAQ na avaliação inicial, mas a média do escore encontrado na maioria delas gira em torno de 1 (0,8 a 1,3),^8-11 valor inferior ao encontrado em nossa população. Em nossa coorte, a média do escore do HAQ na avaliação inicial foi de 1,9, caindo para 0,8 após três anos de acompanhamento.

Embora a maioria dos estudos mostre melhora no escore do HAQ ao longo dos primeiros anos após o diagnóstico de AR, há grande variação na taxa de mudança do HAQ. Após dois anos de seguimento, 10% dos 147 pacientes do estudo de van der Heijde et al.¹² e 29% do estudo de Wiles et al.⁹ ainda apresentavam um escore do HAQ maior que 1. Combe et al.¹¹ reportaram que 27% dos 191 pacientes de sua coorte apresentavam HAQ > 1 após três anos de acompanhamento, e 22% ainda mantinham essa média após cinco anos. As cifras obtidas na coorte de Young et al.⁸, nos mesmos períodos (três e cinco anos), foram de 34% e 38%. Possíveis explicações para as variações de evolução do escore do HAQ incluem diferentes desenhos entre os estudos e influência de outras variáveis, como os efeitos do tratamento e status socioeconômico.¹³

Seis grandes estudos envolvendo pacientes com AR inicial, do Reino Unido - NOAR¹⁴ e ERAS -,¹⁵ Suécia, França e Holanda^16-19, mostram que o comportamento do HAQ apresenta uma "curva em J", observando-se uma queda inicial do escore do HAQ, seguido por um aumento gradual ao longo dos anos. Nesses estudos, a média do escore do HAQ inicial foi de 0,92 (variando de 0,63 a 1,3). Após três anos, a média caiu para 0,74, mas subsequentemente aumentou até 0,83, no quinto ano.

Uma possível explicação para essa "curva em J" é que o paciente com AR tem uma incapacidade considerável antes do início do tratamento. A terapia com AINE e DMARD inicialmente melhora a sinovite e a incapacidade a ela associada. No entanto, a limitação funcional aumenta lenta e progressivamente à medida que o dano articular e outras manifestações da doença progridem.²⁰ Em nossa coorte, a melhora do escore do HAQ foi rápida (grande decréscimo do escore já nos primeiros seis meses de tratamento), havendo piora progressiva (aumento do escore do HAQ) entre o sexto e o trigésimo mês de tratamento. A partir do mês 30, até o final do mês 36, houve mais uma vez melhora progressiva do escore, que atingiu valor médio significativamente inferior ao inicial.

Quanto ao questionário SF-36, os reduzidos valores dos escores dos domínios na avaliação inicial demonstraram grande impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde em nossa população de pacientes com AR inicial. Em especial os domínios "limitação por aspectos físicos" e "limitação por aspectos emocionais" obtiveram pontuação muito baixa, demonstrando que, nos pacientes de nossa coorte, são esses os aspectos da qualidade de vida mais prejudicados na avaliação inicial. Os domínios "saúde mental" e "vitalidade" foram os menos comprometidos no momento do diagnóstico.

West e Jonsson relataram os escores do questionário SF-36 em um grupo de 40 pacientes com AR inicial acompanhados por dois anos. Na avaliação inicial, os pacientes apresentaram valores mais baixos (piores) para todos os oito domínios do SF-36 em relação ao grupo-controle. Após dois anos, os pacientes relataram melhora em muitos dos domínios avaliados, incluindo dor e função física.²¹

Comparações com outras coortes são menos factíveis quando utilizado o questionário SF-36, em relação ao HAQ, uma vez que existem poucos estudos prospectivos envolvendo pacientes comAR inicial avaliando o questionário SF-36. Além disso, o fato de o SF-36 ser uma ferramenta genérica, não específica para AR, e portanto sofrer a influência de diversas outras condições, como idade, sexo, status socioeconômico, presença de comorbidades, incluindo sintomas depressivos e fibromialgia,²² torna difícil a comparação de escores entre diferentes populações.

Uhlig et al.²³ e Talamo et al.²⁴ publicaram os dados da análise da HRQol em 1.052 pacientes do Registro de AR de Oslo e 137 pacientes ingleses, respectivamente. Os dois grupos relataram uma performance melhor que a observada em nossa coorte em seis dos domínios do SF-36, com exceção de "estado geral" e "vitalidade", que apresentaram maior pontuação entre os pacientes do presente estudo. Tanto no trabalho norueguês quanto no inglês, no entanto, não foram avaliados pacientes com AR inicial, e sim indivíduos com AR estabelecida (13,8 e 11 anos de evolução da doença, em média, respectivamente) e em uso de DMARD e biológicos, o que torna difícil a comparação com os dados iniciais da nossa coorte.

Neste estudo, todos os domínios avaliados, com exceção do estado geral de saúde e vitalidade, apresentaram melhora significativa ao longo dos três anos de acompanhamento. Os escores finais obtidos em nossa coorte foram semelhantes aos publicados por Wiles et al.,²⁵ referentes ao quinto ano de acompanhamento de 303 pacientes com diagnóstico de AR inicial da coorte NOAR.

Não há trabalhos anteriores que tenham avaliado, como o nosso, o perfil de evolução dos domínios do SF-36 ao longo do tempo. Em nossa coorte, o diferente padrão apresentado pelos domínios durante os 36 meses de acompanhamento pode refletir impactos diversos da doença e do seu tratamento sobre as características avaliadas, ou ser atribuído à subjetividade das respostas ao questionário utilizado, que sofre a influência de diversos outros aspectos.

A população acompanhada em nossa coorte apresentou grande impacto da AR em sua qualidade de vida, conforme avaliado pelos questionários HAQ e SF-36, no momento do diagnóstico, maior do que em outras coortes anteriormente avaliadas. Em contrapartida, houve uma considerável melhora da incapacidade já nos primeiros meses de acompanhamento, melhora essa que se manteve no final do terceiro ano. O tratamento precoce da AR pareceu, em nossa coorte, estar associada à melhora da qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente.

CONCLUSÕES

A população avaliada na coorte deste estudo apresentou um grande impacto da AR em sua qualidade de vida, conforme avaliado pelos questionários HAQ e SF-36, no momento do diagnóstico, maior do que em outras coortes anteriormente avaliadas.

Em uma coorte de pacientes com diagnóstico precoce de AR recebendo tratamento-padrão para a doença, houve melhora significativa da qualidade de vida avaliada pelos questionários HAQ e da maioria dos componentes da saúde física e mental do SF-36, excetuando-se apenas o estado geral de saúde e a vitalidade. O tratamento precoce da AR parece associar-se à melhora da qualidade de vida relacionada com a saúde relatada pelo paciente.

Recebido em 21/03/2010

Aprovado, após revisão, em 30/04/2010

Declaramos a inexistência de conflitos de interesse

Serviço de Reumatologia do Hospital Universitário de Brasília da Universidade de Brasília^1,3; Serviço de Reumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo²

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Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  12 Jul 2010
• Data do Fascículo
  Jun 2010

Histórico

• Recebido
  21 Mar 2010
• Aceito
  30 Abr 2010