Resumos
Este artigo relata a maneira pela qual a indústria farmacêutica organiza a experimentação de novas drogas em seres humanos, tal como vem ocorrendo a partir do início da última década do século 20 nos Estados Unidos. Ao fazê-lo, situa aspectos econômicos da produção de fármacos, e sua extraordinária expansão que é uma característica da contemporaneidade. Descreve também práticas tradicionais da clínica médica relacionadas aos ensaios clínicos, em especial as regras éticas aceitas internacionalmente para a investigação médica quando envolve pessoas, estabelecidas depois do horror suscitado pela divulgação dos “experimentos” de médicos nos campos de concentração nazistas.
O artigo retrata parte do debate que o surgimento e a consolidação da “indústria dos ensaios clínicos” – clinical trials industry – suscita entre profissionais ligados à prática da medicina, revelado nas revistas The Lancet e New England Journal of Medicine e em relatórios de órgãos de supervisão do governo norte-americano. Conflito de interesses, má conduta científica, o desrespeito ao princípio ético primum non nocere e à regra do consentimento informado dos voluntários que participam de ensaios ocupam o centro das preocupações levantadas por esses profissionais.
Ensaios clínicos; ética médica; medicina baseada em evidências
Este articulo relata la manera por la cual la indústria famacéutica organiza la experimentación de nuevas drogas en seres humanos, asi como ocurre desde el inicio de la última decada del siglo 20 en los Estados Unidos. Así, situa aspectos económicos de la produción de farmacos, y su extraordinaria expansión que es una caracteristica de la contemporaneidad. Describe también practicas tradicionales de la clinica medica relacionadas a los ensayos clínicos, en especial las reglas eticas aceptas internacionalmente para la investigación medica
cuando envolve personas, establecidas después del horror suscitado por la divulgación de los “experimentos” de medicos en los campos de concentración nazistas.
El articulo retracta parte del debate que el aparecimiento y la consolidación de la “industria de los ensayos clinicos” – clinical trials industry – suscita entre profisionales vinculados a la practica de la medicina, revelado en las revistas The Lancet y New England Journal of Medicine y en informes de organes de supervision del gobierno norteamericano. Conflicto de interés, mala conducta cientifica, el desacato a lo principio etico primum non nocere y a la regla del consentimiento informado de los voluntarios que participan de ensayos ocupan el centro de las preocupaciones levantadas por estes profesionales.
Ensayos clinicos; etica medica; medicina basada en evidencias
Ce article relate le façon pour lequelle l’industrie pharmaceutique organize l’experimentation de nouvelles drogues dans etres humaines, comme a lieu depuis le début de la dernière décade du siècle 20 dans les Etats Unis. Ainsi, situe aspects economiques de la prodution de pharmacos, et sa extraordinaire expansion qui est une caracteristique de la contenporaneitée. Décrit aussi pratiques tradicionelles de la clinique medique lies a les essais cliniques, especialment les regles ethiques acceptes internationalment pour l’enquête médique quand enveloppe personnes, fondés après l’horreur de la divulgation d’experiments de médicins dans les camps de concentration nazis.
L’article présent part du débat que le émergence et la consolidation de l’industrie des essais cliniques – clinical trials industry – allume entre professionnels liées a la pratique de la médicine, révélée dans las revues The Lancet e New England Journal of Medicine et dans des rapports des organes de supervision du governement americain. Conflit d’interesses, mauvaise procédé scientifique, le non-respect au principe ethique primum non nocere et a la regle du agrément des volontaires qui participent des essais occupent le centre des soucis levées par ces professionnels.
Essais cliniques; éthique médical; médecine appuié en evidence
This article describes the manner in which the pharmaceutical industry organizes its experimentation of new drugs in human beings, as has been occurring since the early 1990s in the United States. This practice is related to economic aspects of the production of medications and their extraordinary expansion, a characteristic of modern life. Traditional practices of clinical medicine related to clinical testing are also described, especially the internationally accepted ethical rules on medical investigation when human beings are involved. These rules were set down after the international reaction of horror which came in the wake of the disclosure of “experiments” carried out by physicians in the Nazi concentration camps.
The article presents part of the debate that the appearance and consolidation of the clinical trial industry has encouraged among professionals working in the medical area, as described in two magazines, The Lancet and the New England Journal of Medicine, as well as in reports published by supervisory organs of the United States Government. Conflict of interests, scientific mal practice, disrespect for the ethical principle of primum non nocere, and the rule of informed consent by volunteers who take part in tests are at the center of the concerns brought up by these professionals.
Clinical tests; medical ethics; medicine based on evidence
Texto completo disponível apenas em PDF.
Referências bibliográficas
- FRIEDBERG, M.; SAFFRAN, B.; STINSON, T.J.; NELSON, W.; BENNETT, C.L. Evaluation of conflict of interest in economic analyses of new drugs used in oncology. JAMA 1999; n. 282, p. 1453-7.
- OLIVIERI, N.F.; BRITTENHAM, G.M.; MCLAREN, C.E. et al. Long-term safety and effectiveness of iron-chelation therapy with deferiprone for thalassemia major. N Engl J Med. 1998, n. 339, p. 417-23.
Datas de Publicação
-
Publicação nesta coleção
Jan-Mar 2001
Histórico
-
Recebido
Jan 2001 -
Aceito
Fev 2001
