RESUMO DE TESE
Novos anticoagulantes para a profilaxia do tromboembolismo venoso em cirurgia ortopédica de grande porte: revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados
Ricardo de Alvarenga Yoshida
Doutorado pelo Departamento de Cirurgia e Ortopedia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (UNESP); Cirurgião vascular e endovascular; Colaborador da Disciplina de Cirurgia e Endovascular da Faculdade de Medicina de Botucatu da UNESP
Correspondência Correspondência Ricardo de Alvarenga Yoshida Departamento de Cirurgia e Ortopedia Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista Campus de Botucatu CEP 18618-970 Botucatu (SP), Brasil E-mail: ricardoyoshida@gmail.com
RESUMO
CONTEXTO: Os novos anticoagulantes fondaparinux, rivaroxabana, dabigatrana, apixabana e bemiparina têm sido recentemente estudados para profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) em cirurgias ortopédicas.
OBJETIVO: Foi realizada uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados para avaliar a eficácia e segurança destes novos anticoagulantes, para a profilaxia de TEV em cirurgias ortopédicas de grande porte, em comparação com enoxaparina. Estudos duplos-cegos randomizados foram identificados por pesquisa eletrônica da literatura médica no período entre 2000 2010. Os dados foram inseridos no Programa RevMan v.5, fornecido pela Cochrane. Foram selecionados 12 ensaios clínicos publicados envolvendo fondaparinux (4 estudos), rivaroxabana (3 estudos), dabigatrana (3 estudos), apixabana (1 estudo) e bemiparina (1 estudo). As comparações foram feitas com enoxaparina em 2 esquemas de doses de (40 mg 1x/dia ou 30 mg 2x/dia, via SC), dependendo do estudo.
RESULTADOS: Os resultados de eficácia primária trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) não fatal e de mortalidade, tal como definido pelos artigos originais foram em favor ao fondaparinux (RR=0,50, IC95% 1,390,63) e à rivaroxabana (RR=0,50, IC95% 0,340,73) em comparação com a enoxaparina, embora a heterogeneidade significativa tenha sido observada na série da rivaroxabana. A dabigatrana 220 mg, apixabana e bemiparina, tiveram eficácias primárias similares à enoxaparina RR=1,05, IC95% 0,871,26, RR=1,02, IC95% 0,781,32 e RR=0,87, IC95% 0,651,17, respectivamente. A frequência de TVP proximal foi menor com fondaparinux e rivaroxabana em relação à enoxaparina RR=0,31, IC95% 0,190,50 e RR=0,68, IC95% 0,500,91, respectivamente mas a heterogeneidade foi significativa, com rivaroxabana e dabigatrana 220 mg. Em comparação com a enoxaparina, a frequência de TVP sintomática foi menor com rivaroxabana RR=0,45, IC95% 0,270,77 e similar com as demais drogas. Não foram observadas diferenças significativas em relação à frequência de EP e mortalidade para os novos anticoagulantes, comparados à enoxaparina. A frequência de "qualquer sangramento" foi significativamente maior com fondaparinux em comparação com a enoxaparina RR=1,27, IC95% 1,041,55). Outros parâmetros de sangramento foram similares entre os grupos. No final do tratamento, a elevação da alanina aminotransferase (ALT) foi menos frequente na série dabigatrana, em relação à enoxaparina.
CONCLUSÕES: Os resultados de eficácia primária foram em favor ao fondaparinux em comparação com a enoxaparina, mas às custas de um aumento de sangramento. Heterogeneidade significativa impediu conclusões consistentes sobre tendência de superioridade da rivaroxabana, com relação à eficácia primária. Os demais anticoagulantes tiveram eficácia primária não inferior à enoxaparina. A TVP sintomática foi menos frequente com a série de estudos da rivaroxabana. A dabigatrana demonstrou menor frequência de elevação de ALT em relação à enoxaparina. A apixabana e a bemiparina foram similares à enoxaparina nos desfechos estudados, mas os resultados foram baseados apenas em um estudo de cada um.
Palavras-chave: trombose venosa; embolia pulmonar; ortopedia; prevenção primária; metanálise.
Submetido em: 28.04.11.
Aceito em: 12.06.11.
Tese de doutorado desenvolvida no Programa de Pós-Graduação em Bases Gerais da Cirurgia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" (UNESP), apresentada em 21.02.2011.
Orientador: Prof. Dr. Hamilton de Almeida Rollo
Banca examinadora: Prof. Dr. Francisco Maffei, Prof. Dr. Winston Yoshida, Profa. Dra. Regina El Dib, Prof. Dr. Rogério Dias.
Datas de Publicação
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Publicação nesta coleção
25 Out 2012 -
Data do Fascículo
Mar 2012