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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30: modelos fatoriais em pacientes brasileiros com câncer

RESUMO

Objetivo

Avaliar as propriedades psicométricas dos sete modelos teóricos propostos na literatura para o European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), quando aplicados em uma amostra de pacientes brasileiros com câncer.

Métodos

As validades de conteúdo e de construto (fatorial, convergente, discriminante) foram avaliadas. Foi realizada análise fatorial confirmatória. A validade convergente foi avaliada pela variância média extraída. A validade discriminante foi analisada por meio de análise correlacional. A consistência interna e a confiabilidade composta foram utilizadas para avaliar a confiabilidade do instrumento.

Resultados

Participaram do estudo 1.020 pacientes com câncer. A média de idade foi 53,3±13,0 anos, e 62% eram do sexo feminino. Todos os modelos mostraram validade fatorial adequada para a amostra de estudo. As validades convergente e discriminante e a confiabilidade foram comprometidas em todos os modelos para todos os itens isolados referentes aos sintomas, bem como para os fatores “função física” e “função cognitiva”.

Conclusão

Todos os modelos teóricos avaliados neste estudo apresentaram validade fatorial adequada para pacientes brasileiros com câncer. A escolha do melhor modelo para uso em pesquisa e/ou protocolos clínicos deve ser baseada na finalidade e na teoria subjacente de cada modelo.

Descritores
Qualidade de vida; Neoplasias; Estudos de validação; Psicometria

ABSTRACT

Objective

To evaluate the psychometric properties of the seven theoretical models proposed in the literature for European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), when applied to a sample of Brazilian cancer patients.

Methods

Content and construct validity (factorial, convergent, discriminant) were estimated. Confirmatory factor analysis was performed. Convergent validity was analyzed using the average variance extracted. Discriminant validity was analyzed using correlational analysis. Internal consistency and composite reliability were used to assess the reliability of instrument.

Results

A total of 1,020 cancer patients participated. The mean age was 53.3±13.0 years, and 62% were female. All models showed adequate factorial validity for the study sample. Convergent and discriminant validities and the reliability were compromised in all of the models for all of the single items referring to symptoms, as well as for the “physical function” and “cognitive function” factors.

Conclusion

All theoretical models assessed in this study presented adequate factorial validity when applied to Brazilian cancer patients. The choice of the best model for use in research and/or clinical protocols should be centered on the purpose and underlying theory of each model.

Keywords
Quality of life; Neoplasms; Validation studies; Psychometrics

INTRODUÇÃO

O aperfeiçoamento de técnicas diagnósticas, e a evolução e modernização de tratamentos na área de oncologia contribuem para maior sobrevida dos pacientes. Por isto, é necessário entender a qualidade de vida destes indivíduos.(11. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993;11(3):570-9.,22. Sousa KH, Kwok OM. Putting Wilson and Cleary to the test: analysis of a HRQOL conceptual model using structural equation modeling. Qual Life Res. 2006;15(4):725-37.) Na prática clínica, os resultados desta investigação podem ser relevantes para orientar médicos e equipes interdisciplinares na tomada de decisões, por meio da implementação de protocolos de tratamento.

Realizar uma estimativa de qualidade de vida é um desafio. Pode-se medi-la por meio de várias dimensões, como saúde, capacidade funcional, sintomas, bem-estar psicossocial e satisfação de vida.(33. Wilson IB, Cleary PD. Linking clinical variables with health-related quality of life. A conceptual model of patient outcomes. JAMA. 1995;273(1):59-65.) Para minimizar o viés e/ou a dificuldade de interpretar os resultados desta estimativa, diferentes teorias e instrumentos foram desenvolvidos para abordar o conceito de qualidade de vida. Cada um deles concentra-se em diferentes aspectos inerentes a este construto.

Especificamente para pacientes com câncer, o foco de alguns estudos foi em aspectos relacionados a saúde, doença e tratamento.(33. Wilson IB, Cleary PD. Linking clinical variables with health-related quality of life. A conceptual model of patient outcomes. JAMA. 1995;273(1):59-65.,44. Holzner B, Bode RK, Hahn EA, Cella D, Kopp M, Sperner-Unterweger B, et al. Equating EORTC QLQ-C30 and FACT-G scores and its use in oncological research. Eur J Cancer. 2006;42(18):3169-77.) Um dos instrumentos mais usados nesta investigação é o European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), criado a partir de uma iniciativa do Grupo Qualidade de Vida da EORTC.(55. Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993;85(5):365-76.) Atualmente em sua terceira versão, o EORTC QLQ-C30 foi originalmente desenvolvido na Bélgica e está disponível em diversas outras versões específicas para cada país, incluindo Estados Unidos,(66. Ford ME, Havstad SL, Kart CS. Assessing the reliability of the EORTC QLQ-C30 in a sample of older African American and Caucasian adults. Qual Life Res. 2001;10(6):533-41.) Turquia,(77. Guzelant A, Goksel T, Ozkok S, Tasbakan S, Aysan T, Bottomley A. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: an examination into the cultural validity and reliability of the Turkish version of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care. 2004;13(2):135-44.) Alemanha,(88. Dirmaier J, Zaun S, Koch U, Harfst T, Schulz H. Psychometric properties of the EORTC Quality of Life Questionnaire in inpatient cancer rehabilitation in Germany. Palliat Support Care. 2004;2(2):115-24.) Cingapura,(99. Luo N, Fones CS, Lim SE, Xie F, Thumboo J, Li SC. The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-c30): validation of English version in Singapore. Qual Life Res. 2005;14(4):1181-6.) Tailândia,(1010. Silpakit C, Sirilerttrakul S, Jirajarus M, Sirisinha T, Sirachainan E, Ratanatharathorn V. The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): validation study of the Thai version. Qual Life Res. 2006;15(1):167-72.) Espanha,(1111. Arraras Urdaniz JI, Villafranca Iturre E, Arias de la Vega F, Dominguez Dominguez MA, Lainez Milagro N, Manterola Burgaleta A, et al. The eortc quality of life questionnaire QLQ-C30 (version 3.0). Validation study for Spanish prostate cancer patients. Arch Esp Urol. 2008;61(8):949-54.) China,(1212. Cheng JX, Liu BL, Zhang X, Zhang YQ, Lin W, Wang R, et al. The validation of the standard Chinese version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) in pre-operative patients with brain tumor in China. BMC Med Res Methodol. 2011;11:56. doi: 10.1186/1471-2288-11-56.
https://doi.org/10.1186/1471-2288-11-56...
) Indonésia,(1313. Perwitasari DA, Atthobari J, Dwiprahasto I, Hakimi M, Gelderblom H, Putter H, et al. Translation and validation of EORTC QLQ-C30 into Indonesian version for cancer patients in Indonesia. Jpn J Clin Oncol. 2011;41(4):519-29.) México,(1414. Cerezo O, Oñate-Ocaña LF, Arrieta-Joffe P, González-Lara F, García-Pasquel MJ, Bargalló-Rocha E, et al. Validation of the Mexican-Spanish version of the EORTC QLQ-C30 and BR23 questionnaires to assess health-related quality of life in Mexican women with breast cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2012;21(5):684-91.) Líbano,(1515. Huijer HA, Sagherian K, Tamim H. Validation of the Arabic version of the EORTC quality of life questionnaire among cancer patients in Lebanon. Qual Life Res. 2013;22(6):1473-81.) Brasil(1616. Paiva CE, Carneseca EC, Barroso EM, de Camargos MG, Alfano AC, Rugno FC, et al. Further evaluation of the EORTC QLQ-C30 psychometric properties in a large Brazilian cancer patient cohort as a function of their educational status. Support Care Cancer. 2014;22(8):2151-60.) e Marrocos.(1717. Nejjari C, El Fakir S, Bendahhou K, El Rhazi K, Abda N, Zidouh A, et al. Translation and validation of European organization for research and treatment of cancer quality of life Questionnaire -C30 into Moroccan version for cancer patients in Morocco. BMC Res Notes. 2014;7:228. doi: 10.1186/1756-0500-7-228.
https://doi.org/10.1186/1756-0500-7-228...
)

Tal instrumento é composto por 30 itens divididos em cinco escalas funcionais (desempenho físico e funcional, função cognitiva, emocional e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor e náusea e vômitos), uma escala que avalia a qualidade de vida em geral, cinco termos únicos (dispneia, distúrbio de sono, perda de apetite, constipação e diarreia) e um item isolado que avalia o impacto financeiro.(55. Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993;85(5):365-76.) As respostas são dadas em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, com exceção dos itens que avaliam a qualidade de vida em geral (itens 29 e 30), que utilizam a escala do tipo Likert de 7 pontos.

Atualmente, na literatura, existem sete propostas para modelos teóricos que podem ser usadas para interpretar o EORTC QLQ-C30. Estas propostas foram testadas por Gundy et al.,(1818. Gundy CM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, et al. Comparing higher order models for the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2012;21(9):1607-17.) em uma amostra obtida de uma base de dados com 48 países. A primeira proposta é baseada em um modelo padrão composto por nove fatores de primeira ordem e cinco termos únicos, agrupados em um fator chamado “espúrio”. A segunda e a terceira proposta estão alinhadas com modelos compostos por nove fatores de primeira ordem e dois fatores de segunda ordem (“saúde física” e “saúde mental”). A quarta proposta também inclui nove fatores de primeira ordem e dois fatores de segunda ordem, porém, os fatores de segunda ordem nesta proposta são chamados de “sintomas de carga” e “função”. Na quinta proposta, estes dois fatores de segunda ordem são combinados em um único fator, chamado “qualidade de vida relacionada à saúde”. Esses cinco modelos são reflexivos e oblíquos. As últimas duas propostas são modelos formativos (causais) – um deles com análise de caminhos e outro sem. Os autores concluíram que todas as propostas tinham validade adequada para a amostra, mas afirmaram que os modelos formativos eram ligeiramente inferiores aos outros modelos.

Apesar do uso extenso do EORTC QLQ-C30 em estudos no mundo todo e da existência de propostas de modelos teóricos para o questionário, não foram encontrados, na literatura, estudos em amostras brasileiras que avaliassem as propriedades psciométricas do questionário, ou que testassem todos os sete modelos teóricos apresentados.

OBJETIVO

Avaliar as propriedades psicométricas dos modelos teóricos propostos na literatura para o EORTC QLQ-C30 quando aplicados a uma amostra de pacientes brasileiros com câncer.

MÉTODOS

Amostra e desenho do estudo

Foi utilizado um estudo transversal com amostragem não probabilística. Foram convidados a participar 1.099 pacientes com câncer em tratamento no Hospital de Câncer de Barretos, no Estado de São Paulo.

O tamanho mínimo da amostra foi calculado com base nas recomendações de Hair Jr. et al.,(1919. Hair Jr. JF, Black WC, Babin BJ, Anderson RE. Multivariate data analysis. 7a ed. New Jersey: Pearson Prentice Hall; 2005.) que sugeriram a necessidade de cinco a dez indivíduos para cada parâmetro do modelo. Nas propostas teóricas do EORTC QLQ-C30 apresentadas por Gundy et al.,(1818. Gundy CM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, et al. Comparing higher order models for the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2012;21(9):1607-17.) o número máximo de parâmetros foi de 41. Assim, o tamanho mínimo da amostra seria entre 205 e 410 indivíduos. Considerando-se que a estabilidade do instrumento para amostras independentes também foi testada neste estudo, foi necessário o uso de uma segunda amostra do mesmo tamanho. Devido à falta de estudos brasileiros que avaliassem as qualidades psicométricas do EORTC QLQ-C30 em populações de pacientes brasileiros com câncer, decidiu-se usar uma amostra grande o suficiente para apreender a variabilidade da população.(2020. Campos JA, Maroco J. Maslach burnout inventory –student survey: Portugal-Brazil cross-cultural adaptation. Rev Saude Publica. 2012;46(5):816-24.)

Os critérios de exclusão adotados foram pacientes submetidos a cirurgias de médio e grande porte, pacientes com deficits cognitivos, pacientes sob cuidados paliativos, pacientes com distúrbios psiquiátricos graves e pacientes com menos de 18 anos.

Para caracterizar a amostra, dados clínicos e demográficos sobre os pacientes foram coletados. As características demográficas incluíram sexo, idade, classe socioeconômica e grau de escolaridade do chefe da família. A idade foi medida em anos completos, e a classe socioeconômica e o nível de escolaridade foram classificados de acordo com o Critério de Classificação Econômica Brasil.(2121. Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP). Critério de Classificação Econômica Brasil 2011 [Internet]. São Paulo: ABESP; 2009 [citado 2017 Out 10]. Disponível em: http://www.abep.org/criterio-brasil
http://www.abep.org/criterio-brasil...
) As informações clínicas consideradas no ambulatório foram presença de um diagnóstico definido (sim/não), tempo desde o diagnóstico (em meses), tipo de câncer (classificado por área e com base na localização do tumor), estágio da doença (radioterapia, quimioterapia associada à radioterapia, terapia hormonal ou imunoterapia) e presença de metástase (sim/não).

É importante notar que nem todos os pacientes responderam todas as perguntas do questionário demográfico, e que algumas informações clínicas não foram encontradas nos prontuários.

Instrumento de medida

O impacto do câncer e de seu tratamento na qualidade de vida foi estimado por meio da terceira versão do EORTC QLQ-C30, proposta pela EORTC.(55. Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993;85(5):365-76.) Para a coleta de dados, foi utilizada a versão original em português do EORTC QLQ-C30, apresentada pela EORTC.

Coleta de dados

Os pacientes foram recrutados na sala de espera do centro ambulatorial (97,0%) e na ala de internação clínica (3,0%) do hospital. Os dados foram coletados entre 2013 e 2014 por meio de entrevistas pessoais, realizadas no centro ambulatorial do Hospital de Câncer de Barretos, por um entrevistador que foi adequadamente treinado durante estudo piloto.

Propriedades psicométricas

A validade de construto do EORTC QLQ-C30 foi analisada por meio das validades fatorial, convergente e discriminante.

Validade fatorial

Neste estudo, foram avaliados sete modelos (modelo a – Ma, modelo b – Mb, modelo c – Mc, modelo d – Md, modelo e – Me, modelo f – Mf e modelo g – Mg) propostos para o EORTC QLQ-C30(1818. Gundy CM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, et al. Comparing higher order models for the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2012;21(9):1607-17.) (Tabela 1). Todos os modelos foram testados para a amostra do estudo por análise fatorial confirmatória (AFC), utilizando--se a matriz de correlações policóricas e o método de estimação de mínimos quadrados ponderados robustos (WLSMV - weighed least squares mean and variance adjusted), implementado no progama MPLUS 7.2 (Muthén & Muthén, Los Angeles, CA, EUA). A razão entre o χ2 e os graus de liberdade (gl) foi usada como índice para avaliar a qualidade de ajuste do modelo (χ2/gl). Utilizaram-se também os índices comparative fit index (CFI), goodness of fit index (GFI), Tucker Lewis index (TLI) e root mean square error of approximation (RMSEA) com intervalo de confiança de 90%.(2222. Maroco J. Análise de equações estruturais: Fundamentos teóricos, softwares e aplicações. 2a ed. Lisboa: ReportNumber; 2014.) O ajuste do modelo foi considerado adequado quando χ2/gl ≤2,0, GFI e TLI ≥0,90, e RMSEA ≤0,10.(2222. Maroco J. Análise de equações estruturais: Fundamentos teóricos, softwares e aplicações. 2a ed. Lisboa: ReportNumber; 2014.) Os valores de RMSEA foram usados para comparar os modelos; aqueles com os valores mais baixos foram classificados como os melhores.(2323. León DA. Análise Fatorial Confirmatória através dos Softwares R e Mplus [Monografia]. Porto Alegre: Universidade Federal do Rio Grande do Sul; 2011 [citado 2016 Out 10]. Disponivel em: http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/handle/10183/31630/000784196.pdf
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/handl...
)

Tabela 1
Modelos completos avaliados do European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)

Os itens que apresentaram pesos de fatores (λ) <0,40 foram removidos dos modelos, bem como aqueles verificados como redundantes pelos índices de modificação estimados pelo método dos multiplicadores de Lagrange (LM >11; p<0,001). Índices de modificação também foram usados para identificar correlações entre erros de itens.(2222. Maroco J. Análise de equações estruturais: Fundamentos teóricos, softwares e aplicações. 2a ed. Lisboa: ReportNumber; 2014.)

Validade convergente

Para avaliar a validade convergente do EORTC QLQ-C30, calculou-se a variância extraída média (VEM).(2424. Fornell C, Larcker DF. Evaluating structural equation models with unobservable variables an measurement error. J Marketing Research. 1981;18(1):39-50.) Valores de VEM ≥0,50 foram considerados adequados.(2222. Maroco J. Análise de equações estruturais: Fundamentos teóricos, softwares e aplicações. 2a ed. Lisboa: ReportNumber; 2014.)

Validade discriminante

A validade discriminante foi estimada utilizando-se a análise correlacional entre os fatores, e foram considerados valores adequados quando VEMi e VEMj ≥rij2 (quadrado da correlação entre os fatores).(2222. Maroco J. Análise de equações estruturais: Fundamentos teóricos, softwares e aplicações. 2a ed. Lisboa: ReportNumber; 2014.,2424. Fornell C, Larcker DF. Evaluating structural equation models with unobservable variables an measurement error. J Marketing Research. 1981;18(1):39-50.)

Confiabilidade

A confiabilidade foi estimada por meio da confiabilidade composta (CC)(2424. Fornell C, Larcker DF. Evaluating structural equation models with unobservable variables an measurement error. J Marketing Research. 1981;18(1):39-50.) e do coeficiente α de Cronbach.(2525. Maroco J, Garcia-Marques T. Qual a fiabilidade do alfa de Cronbach? Questões antigas e soluções modernas? Lab Psicol. 2006;4(1):65-90.) Os valores de CC e α ≥0,70 foram considerados adequados.

Considerações éticas

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos do Hospital de Câncer de Barretos no Estado de São Paulo (n.º 561/2011). Foram incluídos no estudo apenas pacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

RESULTADOS

O estudo incluiu 1.020 pacientes (taxa de resposta de 92,8%) com diagnóstico confirmado de neoplasia. A maioria era de mulheres (n=633), pertencia à classe socioeconômica C (renda familiar mensal estimada entre R$1.147,00 e R$1.685,00; 47,1%) e foi entrevistada no ambulatório (96,9%). A média de idade dos participantes foi 53,3 ±13,0 anos. Em relação aos tipos de neoplasia os pacientes apresentaram câncer de mama (31,2%), do trato digestório inferior (20,0%), ginecológico (11,1%), do trato digestório superior (9,6%), da cabeça e pescoço (7,4%), urológico (7,4%) e outros (13,3%). A maioria dos pacientes apresentava doença no estágio III (38,5%) e sem a presença de metástase (61,8%). O número de pacientes em estágios I e II correspondeu a 34,0% dos participantes. O tratamento mais prevalente foi quimioterapia (64,0%), seguido de radioterapia (17%) e quimioterapia associada à radioterapia (15%).

As informações sobre a AFC dos diferentes modelos do EORTC QLQ-C30 estão apresentadas na tabela 2. É importante notar que, quando as estruturas fatoriais propostas para o EORTC QLQ-C30 foram analisadas, Mb e Mc, apresentados por Gundy et al.,(1818. Gundy CM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, et al. Comparing higher order models for the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2012;21(9):1607-17.) não se mostravam adequados à amostra. Para que tais modelos fossem ajustados, foi necessário remover algumas trajetórias compartilhadas. Estes modelos foram chamados de “adaptados”. Tal adaptação foi realizada pelos pesquisadores, com base na aproximação teórica do conteúdo dos fatores de primeira ordem e/ou dos itens com o fatores de segunda ordem.

Tabela 2
Indicadores para avaliação das propriedades psicométricas dos modelos fatoriais do European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)

Para Ma, Mb, Mc, Md e Me, os itens 16 e 17 apresentaram pesos fatoriais inadequados e foram excluídos. Mf e Mg apresentaram ajuste adequado sem alterações. Após refinamento, os sete modelos fatoriais testados apresentaram ajuste apropriado para os dados. Comparativamente, o Mb apresentou valores mais altos de RMSEA. As validades convergente e discriminante mostraram-se comprometidas em todos os modelos para os itens isolados relacionados a sintomas, e para os fatores das funções física e cognitiva. Os valores encontrados na CC e na consistência interna mostraram que os modelos para itens isolados relacionados a sintomas e para o fator de função cognitiva não apresentaram confiabilidade adequada.

DISCUSSÃO

O objetivo deste estudo foi estimar, pela primeira vez na literatura, as propriedades psicométricas dos sete modelos fatoriais propostos para o EORTC QLQ-C30, quando aplicados em uma amostra de pacientes brasileiros com câncer. Os resultados mostram que todos os modelos propostos apresentaram validade fatorial satisfatória para a amostra. Esses achados são consistentes com aqueles relatados por Gundy et al.(1818. Gundy CM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, et al. Comparing higher order models for the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2012;21(9):1607-17.) Porém, para os dados apresentados por estes autores, o Mb foi considerado o mais indicado. Já em nosso estudo, embora tal modelo tenha apresentado ajuste adequado para os dados, em comparação a outros modelos (por exemplo, valores de RMSEA), ele não parece ser o ideal. Considerando-se a adequação dos modelos aos dados, sugerimos que a escolha do modelo a ser usado no contexto clínico e/ou rastreamento seja feita com base no objetivo da investigação. Desta forma, tal escolha será centrada na teoria de base para elaboração de cada modelo, já que, estatisticamente, todas as propostas apresentaram validade fatorial adequada.

Entre as limitações encontradas nas propriedades psicométricas do EORTC QLQ-C30, destacamos os altos valores de χ2 observados na AFC, e a baixa validade convergente e discriminante dos fatores bem como a baixa confiabilidade dos mesmos. Os valores de χ2 mostraram-se elevados provavelmente devido à alta sensibilidade deste índice ao tamanho da amostra,(2626. Hu L, Bentler PM. Cutoff criteria for fit indexes in covariance structure analysis: convencional criteria versus new alternatives. Structural Equation Modeling. 1999;6(1):1-55.) e, portanto, tal aspecto não caracteriza uma limitação para a validade fatorial dos modelos. Com relação à validade convergente e discriminante dos itens isolados, isto pode ter ocorrido devido à abordagem teórica entre seus conteúdos e de outros fatores do instrumento. Em contraste, a baixa confiabilidade observada pode ser reflexo do número reduzido de itens por fator, bem como do agrupamento de itens com baixo peso fatorial no mesmo fator. Este aspecto não pode ser considerado uma limitação do EORTC QLQ-C30, sendo apenas um sinal de alerta para seu uso em amostras com características similares às do presente estudo, já que ele não pode ser reproduzido em amostras com características e/ou contextos diferentes.

Os itens 16 e 17 precisaram ser removidos para que os modelos reflexivos apresentassem ajuste adequado aos dados (Ma, Mb, Mc, Md e Me). Tais itens se referem aos sintomas gastrintestinais (constipação e diarreia), e sua inadequação pode ser atribuída às características da amostra do estudo – pacientes oncológicos ambulatoriais. Tais sintomas, nesses pacientes, podem ser menos significativos do que outros, em relação ao impacto da doença e do tratamento na qualidade de vida.

Uma limitação deste estudo foi a amostragem de conveniência, que resultou em dados de pacientes com câncer com características clínicas específicas (por exemplo: cuidados ambulatoriais, com câncer de mama e trato digestório inferior, não metastáticos, tratados com quimioterapia), dificultando a generalização das evidências apresentadas para a população de pacientes com câncer. Tentamos minimizar esta limitação, usando um tamanho de amostra alargado. Acreditamos, porém, que, apesar desta limitação, este estudo apresentou evidências da validade e confiabilidade de diferentes modelos teóricos do EORTC QLQ-C30 para uma amostra brasileira.

Estas evidências podem ser importantes na avaliação da qualidade de vida de pacientes com câncer em contextos clínicos e epidemiológicos, não apenas com relação à escolha do instrumento de medição, mas também com relação ao modelo a ser utilizado e à sua operacionalização.

CONCLUSÃO

Todos os modelos teóricos apresentados na literatura para o EORTC QLQ-C30 apresentaram validade fatorial satisfatória quando aplicados em pacientes brasileiros com câncer. As validades convergente e discriminante e a confiabilidade estiveram comprometidas para o fator de função cognitiva e para itens isolados referentes a sintomas.

AGRADECIMENTOS

À Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP), pelo financiamento do estudo (concessão nº 2011/22620-5); à Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) pelo subsídio; ao Hospital de Câncer de Barretos, pela autorização de coleta de dados.

REFERENCES

  • 1
    Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993;11(3):570-9.
  • 2
    Sousa KH, Kwok OM. Putting Wilson and Cleary to the test: analysis of a HRQOL conceptual model using structural equation modeling. Qual Life Res. 2006;15(4):725-37.
  • 3
    Wilson IB, Cleary PD. Linking clinical variables with health-related quality of life. A conceptual model of patient outcomes. JAMA. 1995;273(1):59-65.
  • 4
    Holzner B, Bode RK, Hahn EA, Cella D, Kopp M, Sperner-Unterweger B, et al. Equating EORTC QLQ-C30 and FACT-G scores and its use in oncological research. Eur J Cancer. 2006;42(18):3169-77.
  • 5
    Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993;85(5):365-76.
  • 6
    Ford ME, Havstad SL, Kart CS. Assessing the reliability of the EORTC QLQ-C30 in a sample of older African American and Caucasian adults. Qual Life Res. 2001;10(6):533-41.
  • 7
    Guzelant A, Goksel T, Ozkok S, Tasbakan S, Aysan T, Bottomley A. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: an examination into the cultural validity and reliability of the Turkish version of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care. 2004;13(2):135-44.
  • 8
    Dirmaier J, Zaun S, Koch U, Harfst T, Schulz H. Psychometric properties of the EORTC Quality of Life Questionnaire in inpatient cancer rehabilitation in Germany. Palliat Support Care. 2004;2(2):115-24.
  • 9
    Luo N, Fones CS, Lim SE, Xie F, Thumboo J, Li SC. The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-c30): validation of English version in Singapore. Qual Life Res. 2005;14(4):1181-6.
  • 10
    Silpakit C, Sirilerttrakul S, Jirajarus M, Sirisinha T, Sirachainan E, Ratanatharathorn V. The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): validation study of the Thai version. Qual Life Res. 2006;15(1):167-72.
  • 11
    Arraras Urdaniz JI, Villafranca Iturre E, Arias de la Vega F, Dominguez Dominguez MA, Lainez Milagro N, Manterola Burgaleta A, et al. The eortc quality of life questionnaire QLQ-C30 (version 3.0). Validation study for Spanish prostate cancer patients. Arch Esp Urol. 2008;61(8):949-54.
  • 12
    Cheng JX, Liu BL, Zhang X, Zhang YQ, Lin W, Wang R, et al. The validation of the standard Chinese version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire 30 (EORTC QLQ-C30) in pre-operative patients with brain tumor in China. BMC Med Res Methodol. 2011;11:56. doi: 10.1186/1471-2288-11-56.
    » https://doi.org/10.1186/1471-2288-11-56
  • 13
    Perwitasari DA, Atthobari J, Dwiprahasto I, Hakimi M, Gelderblom H, Putter H, et al. Translation and validation of EORTC QLQ-C30 into Indonesian version for cancer patients in Indonesia. Jpn J Clin Oncol. 2011;41(4):519-29.
  • 14
    Cerezo O, Oñate-Ocaña LF, Arrieta-Joffe P, González-Lara F, García-Pasquel MJ, Bargalló-Rocha E, et al. Validation of the Mexican-Spanish version of the EORTC QLQ-C30 and BR23 questionnaires to assess health-related quality of life in Mexican women with breast cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2012;21(5):684-91.
  • 15
    Huijer HA, Sagherian K, Tamim H. Validation of the Arabic version of the EORTC quality of life questionnaire among cancer patients in Lebanon. Qual Life Res. 2013;22(6):1473-81.
  • 16
    Paiva CE, Carneseca EC, Barroso EM, de Camargos MG, Alfano AC, Rugno FC, et al. Further evaluation of the EORTC QLQ-C30 psychometric properties in a large Brazilian cancer patient cohort as a function of their educational status. Support Care Cancer. 2014;22(8):2151-60.
  • 17
    Nejjari C, El Fakir S, Bendahhou K, El Rhazi K, Abda N, Zidouh A, et al. Translation and validation of European organization for research and treatment of cancer quality of life Questionnaire -C30 into Moroccan version for cancer patients in Morocco. BMC Res Notes. 2014;7:228. doi: 10.1186/1756-0500-7-228.
    » https://doi.org/10.1186/1756-0500-7-228
  • 18
    Gundy CM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, Sprangers MA, et al. Comparing higher order models for the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2012;21(9):1607-17.
  • 19
    Hair Jr. JF, Black WC, Babin BJ, Anderson RE. Multivariate data analysis. 7a ed. New Jersey: Pearson Prentice Hall; 2005.
  • 20
    Campos JA, Maroco J. Maslach burnout inventory –student survey: Portugal-Brazil cross-cultural adaptation. Rev Saude Publica. 2012;46(5):816-24.
  • 21
    Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP). Critério de Classificação Econômica Brasil 2011 [Internet]. São Paulo: ABESP; 2009 [citado 2017 Out 10]. Disponível em: http://www.abep.org/criterio-brasil
    » http://www.abep.org/criterio-brasil
  • 22
    Maroco J. Análise de equações estruturais: Fundamentos teóricos, softwares e aplicações. 2a ed. Lisboa: ReportNumber; 2014.
  • 23
    León DA. Análise Fatorial Confirmatória através dos Softwares R e Mplus [Monografia]. Porto Alegre: Universidade Federal do Rio Grande do Sul; 2011 [citado 2016 Out 10]. Disponivel em: http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/handle/10183/31630/000784196.pdf
    » http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/handle/10183/31630/000784196.pdf
  • 24
    Fornell C, Larcker DF. Evaluating structural equation models with unobservable variables an measurement error. J Marketing Research. 1981;18(1):39-50.
  • 25
    Maroco J, Garcia-Marques T. Qual a fiabilidade do alfa de Cronbach? Questões antigas e soluções modernas? Lab Psicol. 2006;4(1):65-90.
  • 26
    Hu L, Bentler PM. Cutoff criteria for fit indexes in covariance structure analysis: convencional criteria versus new alternatives. Structural Equation Modeling. 1999;6(1):1-55.

Datas de Publicação

  • Publicação nesta coleção
    2018

Histórico

  • Recebido
    30 Maio 2017
  • Aceito
    26 Out 2017
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