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Revista Dor

Print version ISSN 1806-0013

Rev. dor vol.13 no.1 São Paulo Jan./Mar. 2012

http://dx.doi.org/10.1590/S1806-00132012000100001 

EDITORIAL

 

Por que você deve registrar seu ensaio clínico!

 

 

No dia 16 de dezembro de 2010, foi lançado o sistema para Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), que é um repositório nacional para estudos envolvendo humanos, disponível em www.ensaiosclinicos.gov.br, para facilitar a transparência e a divulgação dos estudos clínicos em humanos.

Ao registrar de seu ensaio clinico no ReBEC você o tornará acessível à comunidade cientifica nacional e internacional e a sociedade em geral, que terá informações sobre pesquisas em saúde envolvendo o uso de novos fármacos e daqueles já em uso no país, bem como de equipamentos e procedimentos cirúrgicos, ou de terapias não medicamentosas, entre outras, facilitando a tomada de decisão de gestores e profissionais da área da saúde.

O registro dos ensaios clínicos também reduzirá o chamado viés de publicação, isto é, evitará que apenas os ensaios bem sucedidos sejam publicados, obrigando a publicação dos estudos clínicos cujos resultados não tenham sido os pretendidos ou daqueles em que a intervenção possa mesmo ter sido nociva.

O ReBEC é o resultado de um trabalho conjunto entre o Ministério da Saúde por meio do DECIT, a Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e a Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde (OPAS/OMS), por meio do Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (BIREME/OPAS/OMS).

A plataforma tem como base o sistema OpenTrials, com desenvolvimento tecnológico liderado pela BIREME, sendo um software multilíngue, gratuito, livre, em código aberto e compatível com os critérios estabelecidos pela OMS, permitindo o registro primário pelos países, para que os dados sejam exportados para a International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) da OMS, motivo pelo qual os registros no REBEC são em português visando o público nacional e, em inglês, facilitando a divulgação no exterior.

A Revista Dor em respeito às políticas da Organização Mundial de Saúde (OMS) e da Comissão Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE- International Committee of Medical Journal Editors) para registro de estudos clínicos, e reconhecendo a sua importância para a disseminação internacional de informações sobre pesquisas clínicas com acesso aberto, a partir deste ano dará preferência para publicação aos artigos oriundos de ensaios clínicos registrados previamente em uma Plataforma de Registros de Estudos Clínicos que atenda aos requisitos da OMS e da Comissão Internacional de Editores de Revistas Médicas, que se encontra no site http://www.who.int/ictrp/en, da ICTRP, no qual está incluído o Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC).

 

Irimar de Paula Posso
Editor Chefe