Tradução para o português brasileiro e adaptação cultural do Reflux Finding Score

Resumos

The supraesophageal manifestations of Gastroesophageal Reflux Disease commonly known as Laryngopharyngeal Reflux (LPR) are highly prevalent. The diagnosis of LPR is challenging and mostly based on suggestive symptoms and signs of inflammation at the larynx and pharynx. In order to decrease the subjectivity of clinical assessment, a score based on endolaryngeal videolaryngoscopic findings, the Reflux Finding Score (RFS), was proposed by Belafasky et al. This score has proven to be highly sensitive and reproducible in the English language. OBJECTIVE: Translate and culturally adapt the RFS into Brazilian Portuguese and test its reliability. METHOD: Following international guidelines, translation and back translation of the RFS was made by 2 independent professional translators who were native English speakers. The translated version of the RFS was then applied to the videolaryngoscopic images of 24 patients by 3 examiners twice with a 24-hour minimum interval between scoring sessions, and tested for intraobserver reliability. RESULTS: The translation and cultural adaptation were carried out satisfactorily. Examiners applied the instrument, after brief technichal training, without difficulties. Intraobserver test re-test reliability and reproducibility were high. CONCLUSION: The Portuguese version of the RFS presents semantic similarity to the English version, and with reliability.

diagnosis; gastroesophageal reflux; laryngeal diseases; larynx; translations

ORIGINAL ARTICLE

Tradução para o português brasileiro e adaptação cultural do Reflux Finding Score

Andressa Guimarães do Prado Almeida^I; Taciane Brinca Soares Saliture^II; Álvaro Siqueira da Silva^III; Cláudia Alessandra Eckley^IV

^IMestranda pela Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo (Médica Otorrinolaringologista)

^IIMestranda pela Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo (Médica da Santa Casa de São Paulo)

^IIIMestre em Patologia tropical pela Universidade Federal do Amazonas (Preceptor da Residência Médica de Otorrinolaringologia da Fundação Hospital Adriano Jorge/Universidade do Estado do Amazonas)

^IVDoutora em Medicina pela Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo (Professora Assistente do Departamento de Otorrinolaringologia da Santa Casa de São Paulo). Santa Casa de São Paulo

^{Endereço para correspondência}

RESUMO

As manifestações supraesofágicas da Doença do Refluxo Gastroesofágico, conhecidas como Refluxo Laringofaríngeo (RLF) apresentam alta prevalência. Há dificuldade no diagnóstico, que é pautado em grande parte por sintomas sugestivos e sinais inflamatórios laringofaríngeos. Belafsky et al. propuseram um escore que pontua sinais inflamatórios laríngeos por meio de achados videolaringoscópicos, o Reflux Finding Score (RFS), de forma a diminuir a subjetividade do diagnóstico. Tal escore apresentou alta sensibilidade e reprodutibilidade na língua inglesa.

OBJETIVO: Traduzimos para o português brasileiro, realizamos adaptações culturais e testamos a confiabilidade do RFS.

MÉTODO: Seguindo diretrizes internacionais, foram realizadas as etapas de tradução e retrotradução por dois profissionais de forma independente e por tradutores nativos norte-americanos. O teste da versão final para avaliação da confiabilidade foi realizado a partir de 24 exames de videolaringoscopia em que os examinadores aplicaram a escala em português em cada exame por duas vezes, com intervalo mínimo de 24 horas, e avaliada a coerência intraexaminadores.

RESULTADO: A tradução e adaptação cultural foi realizada de forma satisfatória. Houve facilidade de treinamento e aplicação do instrumento traduzido, além de boa reprodutibilidade e confiabilidade intraobservadores.

CONCLUSÃO: Escala de Achados Endolaríngeos de Refluxo tem semelhança conceitual, semântica e de conteúdo com RFS, além de confiabilidade.

Palavras-chave: diagnóstico; doenças da laringe; laringe; refluxo gastroesofágico; tradução (produto).

INTRODUÇÃO

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é uma das afecções mais comuns do trato digestório. Pode ser definida como doença crônica decorrente do fluxo retrógrado do conteúdo gastroduodenal para o esôfago e/ou órgãos adjacentes a ele, causando um espectro variado de sintomas e sinais esofageanos e/ou extraesofageanos associados ou não a lesões teciduais¹.

É uma afecção de grande importância médico-social por ter uma elevada e crescente incidência e por determinar sintomas de intensidade variável, que se manifestam por tempo prolongado. Sintomas supraesofágicos foram referidos por 58% dos pacientes que apresentaram sintomas clássicos e, nesses pacientes, houve piora de escore de qualidade de vida².

No Brasil, um estudo populacional empreendido em 22 metrópoles, no qual foi entrevistada uma amostra populacional de 13.959 indivíduos, observou-se que 4,6% das pessoas avaliadas apresentavam pirose uma vez por semana e que 7,3% apresentavam tal queixa duas ou mais vezes por semana³. Com base nesses dados, estima-se que a prevalência da DRGE em nosso meio em sua forma clássica seja ao redor de 12%. Admite-se a existência de sintomas esofágicos e extraesofágicos e que os sintomas podem ou não ser acompanhados por lesões teciduais esofágicas diagnosticadas pelo exame endoscópico.

Refluxo laringofaríngeo é um termo utilizado desde 1996 por Koufman para designar sintomas, sinais ou lesões teciduais decorrentes do retorno do conteúdo gastroduodenal até o trato aerodigestivo superior⁴. Seus sintomas frequentes são: dor de garganta, sensação de globus faríngeo, pigarro, disfonia, tosse seca, crises de laringoespasmo⁵, associados ou não com sintomas como pirose, epigastralgia e dor retroesternal^6-8. A avaliação diagnóstica inclui exame laringoscópico (videolaringoscopia, nasofibrolaringoscopia), em que é possível verificar alguns sinais sugestivos, porém, não específicos de refluxo, como edema e hiperemia laríngeos difusos, edema de pregas vocais, edema de pregas vestibulares, edema da mucosa subglótica, hipertrofia da região interaritenoídea, muco espesso endolaríngeo e granuloma ou tecido de granulação^6-8. Há também correlação com estenose subglótica e carcinoma laríngeo^9-12. Como estes sinais inflamatórios são comuns a outras doenças que acometem o seguimento laringofaríngeo, ainda há grande dificuldade diagnóstica desta doença.

A endoscopia digestiva alta apresenta baixa sensibilidade diagnóstica no refluxo laringofaríngeo, sendo que uma grande parcela dos pacientes com esta manifestação supraesofágica da DRGE não apresentam esofagite ou quaisquer sinais que sugiram hipotonia do esfíncter esofagiano inferior (EEI).

Os exames de monitorização prolongada do esôfago auxiliam no diagnóstico da doença, porém, apesar de altamente específicos, têm baixa sensibilidade, principalmente nos casos de refluxo laringofaríngeo. A pHmetria esofágica pode ser feita com um ou dois sensores, sendo imprescindível o segundo tipo quando há suspeita de refluxo supraesofágico^13-15. As dificuldades relacionadas à aceitação do exame e às limitações técnicas do mesmo (somente detecta episódios de refluxo líquido e ácido) levaram ao desenvolvimento pH-impedanciometria esofágica, cuja técnica permite avaliar refluxo de teor líquido ou gasoso, ácido ou não ácido¹⁶. No entanto, ambos os exames têm um difícil acesso assistencial, principalmente em países em desenvolvimento, além da pouca adesão dos pacientes pelo incômodo durante a realização. Soma-se a este fato não haver consenso sobre os parâmetros de normalidade para estes exames em pacientes com refluxo laringofaríngeo.

Desta forma, o diagnóstico do refluxo laringofaríngeo baseia-se, em grande parte, na presença de sintomas e sinais laringoscópicos sugestivos. A fim de minimizar a subjetividade destas avaliações, em especial daquelas associadas ao exame de imagem videolaringoscópica, um grupo de pesquisadores propuseram um sistema de pontuação, o Reflux Finding Score, baseado nos achados inflamatórios endolaríngeos supostamente sugestivos de acometimento por refluxo. Tal índice foi validado na língua inglesa em 2001 por Belafsky et al. e tem sido amplamente utilizado na literatura mundial como parâmetro diagnóstico do refluxo laringofaríngeo. O escore de pontuação atribui graus de intensidade de sinais inflamatórios e a presença ou ausência de lesões sugestivas da doença. O Reflux Finding Score tem demonstrado alta reprodutibilidade e confiabilidade, sendo que um paciente com escore acima de 7 pontos tem uma probabilidade de 94% de apresentar refluxo laringofaríngeo¹⁷. O instrumento também tem sido utilizado para monitorar a evolução da doença e a resposta ao tratamento.

A diversidade cultural impõe que tal instrumento, para ser utilizado no Brasil, seja traduzido de acordo com diretrizes que, se obedecidas, resultam em uma equivalência conceitual, semântica e de conteúdo com o modelo original, para posteriormente validá-lo.

O objetivo desse estudo foi traduzir para o português brasileiro com adequada adaptação cultural e testar a confiabilidade do Reflux Finging Score.

MÉTODO

Seguindo diretrizes internacionais^18-20, foram realizadas as seguintes etapas para tradução:

1. Tradução para o português realizada de forma independente por dois tradutores brasileiros médicos otorrinolaringologistas com experiência em laringologia, com proficiência na língua inglesa;

2. Consenso entre os dois tradutores de uma versão para o português, em conjunto com outro tradutor bilíngue (coautor da pesquisa);

3. Retrotradução realizada por dois nativos da língua inglesa, de forma independente;

4. Comparação da retrotradução com o original, por meio da avaliação da equivalência conceitual, semântica e de conteúdo; elaboração de uma tradução pelo comitê formado pelos dois tradutores, dois retrotradutores, e um dos coautores da pesquisa;

5. Teste da confiabilidade da versão pré-final no Brasil, realizado por três otorrinolaringologistas, que serão os profissionais a utilizarem o instrumento.

Três otorrinolaringologistas treinados realizaram o teste de confiabilidade por meio da análise de 24 exames de videolaringoscopia de um banco de dados de um hospital universitário terciário. Aplicaram o instrumento traduzido de forma cega (os exames referiam-se a pacientes com ou sem refluxo laringofaríngeo, gravados de forma aleatória). Cada um dos três examinadores experientes (A, B e C) aplicou duas vezes a Escala de Achados Endolaríngeos de Refluxo, com intervalo mínimo de 24 horas. As imagens selecionadas foram misturadas aleatoriamente em duas sequências distintas para o teste e o reteste, a fim de minimizar o viés.

A análise estatística foi realizada por porcentagem de acerto, utilizando-se cores. A cor verde foi utilizada quando o examinador pontuava o subdomínio de forma idêntica nas duas avaliações cegas. A cor amarela foi utilizada para erros considerados pequenos/aceitáveis, ou seja, se o examinador diferisse apenas em uma graduação sua análise, era considerada satisfatória a avaliação, como exemplo, se na primeira avaliação - teste - pontuasse o edema difuso como leve (1 ponto) e na segunda - reteste- como moderado (2 pontos), dentre cinco pontuações possíveis (0, 1 ,2 ,3 ,4 ou 5); outro exemplo, se o examinador pontuasse "4" em uma avaliação e "3" na outra e assim por diante. Essa consideração foi pertinente por tratar-se de uma avaliação qualitativa, em que erros são mais frequentes quando comparados com avaliações quantitativas.

A cor vermelha foi utilizada para erros superiores a uma graduação ou diferença de pontuação maior do que 1. Vale ressaltar que os subdomínios "1" (edema subglótico), "7" (granuloma/tecido de granulação) e "8" (granuloma/granulação) foram considerados como cor verde os acertos e cor vermelha os erros, já que são classificados apenas como 0 ou 1 (ausente ou presente).

Os dados do teste e reteste de cada examinador foram colocados em uma planilha do Excel 97-2003 e, então, importados para o programa EpiInfo, no qual foram geradas tabelas para cada subdomínio e cada examinador comparando a coerência do teste e reteste (confiabilidade). Essa tabela foi novamente importada para o excel com cores e foi calculada a porcentagem de acertos, erros aceitáveis e erros dos diferentes examinadores para cada subdomínio.

Além da descrição porcentual dos acertos, erros aceitáveis e erros, foi também calculado o índice Kappa para avaliar a concordância intraexaminador para cada subdomínio.

RESULTADOS

A partir do instrumento diagnóstico Reflux Finding Score (Tabela 1) em inglês (língua original), foram realizadas as duas traduções de forma independente, ambas por médicos otorrinolaringologistas com proficiência em língua inglesa (Tabelas 2 e 3).

Ambas as traduções foram analisadas pelos dois tradutores em conjunto com um terceiro bilíngue e coautor da pesquisa e, por meio de um consenso, realizou-se uma terceira tradução (Tabela 4).

A partir dessa versão, foi realizada a retrotradução por dois nativos americanos, de forma independente. Ambas as versões foram semelhantes (Tabela 5).

Em um novo comitê constituído pelos quatro tradutores além de um dos coautores da pesquisa, foi analisada a equivalência conceitual, semântica e de conteúdo com resultado satisfatório, dada a notável semelhança entre a versão original e a retrotraduzida. O comitê optou por acrescentar a palavra "endolaríngeos" ao termo Escala de Achados de Refluxo, por entender que facilita sua compreensão. Desta forma, o título final ficou como Escala de Achados Endolaríngeos de Refluxo. Outra modificação foi a do termo "comissura posterior" para "região interaritenóidea" seguindo a nômina anatômica²¹, aceita por todos os tradutores. A tradução proposta pelos autores para o português brasileiro de Reflux Finding Score encontra-se na Tabela 6.

Após análise dos 24 exames gravados em DVD, realizadas por três examinadores (A, B e C) de forma cega e com intervalo de, no mínimo, 24 horas entre o teste e o reteste do mesmo exame, verificaram-se as seguintes concordâncias intraexaminadores (Gráficos 1 a 8).

DISCUSSÃO

Por se tratar de um instrumento diagnóstico a ser aplicado por médicos com perícia em laringologia, não houve dificuldades de compreensão quanto aos termos técnicos e conteúdo do mesmo. Tanto a tradução quanto a retrotradução apresentaram concordância de 99% em todos os subdomínios, e as mínimas diferenças encontradas (por exemplo, a tradução do título, que ora foi traduzido como escore, ora como escala) foram sanadas após o consenso com médicos especialistas e tradutores, não envolvendo discordância em aspecto de conteúdo. Optou-se por introduzir no título da escala, o termo "endolaríngeos" para melhor compreensão e facilidade no uso clínico. Outra modificação na versão para o português foi a tradução de "posterior commissure" como "região interaritenóidea", que corresponde a mesma região anatômica, de forma que foi seguida a terminologia anatômica internacional²¹.

Após o treinamento inicial quanto aos aspectos técnicos da escala, todos os médicos otorrinolaringologistas foram capazes de aplicar o instrumento e não relataram dificuldades de compreensão quanto aos termos contidos em seus subdomínios.

Foi, então, aplicado o teste e reteste em 24 exames de videolaringoscopia com o resultado expresso nos Gráficos de 1 a 8, para os três examinadores (A, B e C).

Os subdomínios "edema subglótico" (Gráfico 1) e "muco laríngeo espesso" (Gráfico 8) são os que não havia possibilidade de "erro aceitável", ou seja, ou o examinador ao avaliar o exame no primeiro momento (teste) e no segundo momento (reteste) deveria colocar a mesma pontuação para não se considerar "erro". Nesses dois subdomínios, os acertos foram 80% ou mais, e os erros 20% ou menos, considerados satisfatórios como inteligibilidade da questão e reprodutibilidade intraobservador (Kappa variou de 0,57 a 0,65).

O outro subdomínio em que não foram considerados "erros aceitáveis" por haver apenas duas alternativas de respostas, foi "granuloma/tecido de granulação" (Gráfico 7), em que houve 100% de acerto intraobservador e interobservador (Kappa 1).

"Obliteração dos ventrículos" (Gráfico 2) também foi um subdomínio em que houve de 70% a 80% de coerência nas respostas intraobservadores , uma porcentagem de "erros aceitáveis" entre 20% a 50% e menos de 5% de erros. Por se tratar de uma análise subjetiva (obliteração parcial ou total), há coerência satisfatória (Kappa 0,3 a 0,45). Vale ressaltar que o teste Kappa não pontua os "erros aceitáveis", por isso, os valores relativamente baixos mesmo com uma porcentagem de "erros" menor do que 5%.

Para o terceiro subdomínio, "Eritema/Hiperemia" (Gráfico 3), considerado um dos mais subjetivos, houve uma porcentagem de acertos de 40% a 70%, "erros aceitáveis" 20% a 50% e "erros" 0% a 13%, também considerada satisfatória compreensão do subdomínio e aceitável porcentagem de erro pela subjetividade do método (Kappa 0,1 a 0,54).

Os subdomínios "Edema das pregas vocais" (Gráfico 4), "Edema laríngeo difuso" (Gráfico 5) e "Hipertrofia da região interaritenóidea" (Gráfico 6) são os que possuem maior quantidade de variáveis (possibilidade de pontuação de 0 a 5), além de grau de subjetividade elevado (qualificar como leve, moderado, acentuado, polipoide/obliterante). A despeito dessas considerações, houve uma porcentagem de "erros" menor do que 5% nos subdomínios 4 e 5, "acertos" de 30% a 70% e "erros aceitáveis" de 30 a 66% (Kappa 0,12 a 0,36).

No subdomínio 6 ("Hipertrofia da região interaritenóidea") dois dos três examinadores não cometeram nenhum erro comparando teste e reteste, porém, houve grande diferença de distribuição da resposta do examinador B, que cometeu uma porcentagem de erro de 25%, considerada insatisfatória. O índice Kappa não evidenciou essa diferença, mas avaliando o gráfico das porcentagens, torna-se de fácil compreensão. Consideramos uma maior dificuldade de treinamento do examinador para esse subdomínio e não uma falha do instrumento, já que os outros dois examinadores obtiveram coerência intraobservadores satisfatória (acertos 50% a 60% e erros aceitáveis de 30 a 40%, Kappa 0,27 a 0,34).

Trata-se de uma ferramenta a ser utilizada por médicos laringologistas que já possuem experiência e conhecimento sobre refluxo laringofaríngeo, que acrescentará em objetividade o diagnóstico, além de propiciar um parâmetro para acompanhamento da evolução do paciente portador dessa doença. Há facilidade e rapidez no treinamento dos avaliadores, porém, por ser subjetivo (variável de acordo com cada subdomínio), é possível que em algum subdomínio haja dificuldade individual de compreensão. A distribuição de resposta dos examinadores foi semelhante em todos os subdomínios, exceto no sexto, "Hipertrofia da região interaritenóidea", em que um examinador incorreu em 25% de erro comparando teste com reteste (intraobservador), enquanto os outros dois examinadores apresentaram 0% de erro, ou seja, em apenas um subdomínio, apenas um dos três examinadores encontrou dificuldade de compreensão e de aplicação do instrumento. Cabe ressaltar que para a utilização efetiva desse instrumento diagnóstico, após a tradução, há a etapa final de validação do método, que já está em andamento.

CONCLUSÃO

Escala de Achados Endolaríngeos de Refluxo apresenta semelhança conceitual, semântica e de conteúdo com Reflux Finding Score, além de confiabilidade.

Este artigo foi submetido no SGP (Sistema de Gestão de Publicações) do BJORL em 26 de julho de 2012. cod. 9510.

Artigo aceito em 20 de outubro de 2012.

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Endereço para correspondência:

Andressa Guimarães do Prado Almeida

Rua Dr. Cesário Mota Júnior, nº 112, 4º andar, Pavilhão Conde de Lara. Vila Buarque

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Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  11 Mar 2013
• Data do Fascículo
  Fev 2013

Histórico

• Recebido
  26 Jul 2012
• Aceito
  20 Out 2012