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Estimulação elétrica funcional associada ao treinamento combinado pós-CRM: ensaio clínico randomizado

Estimulación eléctrica funcional asociada con el entrenamiento combinado post-CABG: ensayo clínico aleatorizado

RESUMO

Os efeitos da adição da estimulação elétrica funcional (EEF) ao treinamento aeróbico e resistido (treino combinado) de curto prazo em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) ainda não foram estabelecidos. O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto da adição da EEF ao treino combinado no fluxo arterial periférico, na capacidade funcional e na qualidade de vida de pacientes pós-CRM participantes de um programa de reabilitação cardíaca - Fase II. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, composto por 17 pacientes (54,8±10,5 anos, 12 homens) randomizados ou em grupo intervenção (GI, n=8,) submetido à EEF no músculo quadríceps associada ao treino combinado, ou em grupo sham (GS, n=9), que realizou a EEF sham em associação ao treino combinado. Os desfechos avaliados foram: fluxo arterial periférico (índice tornozelo-braquial), capacidade funcional (distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos - DTC6M) e qualidade de vida (questionário MacNew). Na comparação entre os grupos, o aumento do índice tornozelo-braquial (GI: 0,14±0,08 mmHg vs. GC: 0,05±0,04 mmHg; p=0,020) e do escore do domínio global do questionário MacNew (GI: 1,1±0,3 pontos vs. GC: 0,6±0,4 pontos; p=0,020) foi maior no GI. Entretanto, não foi observada diferença entre os grupos para a DTC6M (GI: 130,9±73,7 m vs. GS: 73,7±32,6 m; p=0,072). A adição da EEF, durante curto período, potencializou os efeitos do exercício aeróbico e resistido sobre o fluxo arterial periférico e a qualidade de vida em pacientes pós CRM em Fase II da reabilitação cardíaca.

Descritores |
Estimulação Elétrica; Reabilitação Cardíaca; Revascularização Miocárdica; Índice Tornozelo-Braço; Qualidade de Vida

RESUMEN

Aún no se han establecido los efectos de agregar estimulación eléctrica funcional (EPS) cortoplacista al entrenamiento aeróbico y de resistencia (entrenamiento combinado) en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias (CABG). El objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto de la adición de EPS al entrenamiento combinado sobre el flujo arterial periférico, la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes post-CABG que participan en un programa de rehabilitación cardíaca de Fase II. Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, compuesto por 17 pacientes (54,8±10,5 años, 12 hombres) aleatorizados en un grupo de intervención (GI, n=8) sometidos a EEF en el músculo cuádriceps asociado a entrenamiento combinado o en grupo simulado (GS, n=9), que realizó el simulacro de EEF en asociación con el entrenamiento combinado. Los resultados evaluados fueron: flujo arterial periférico (índice tobillo braquial), capacidad funcional (distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos - 6MWT) y calidad de vida (cuestionario MacNew). Al comparar los grupos, el aumento del índice tobillo braquial (GI: 0,14±0,08 mmHg vs. GC: 0,05±0,04 mmHg; p=0,020) y la puntuación para el dominio global del cuestionario MacNew (GI: 1,1±0,3 puntos vs. GC: 0,6±0,4 puntos; p=0,020) fueron mayores en el GI. Sin embargo, no hubo diferencias entre los grupos en la 6MWT (GI: 130,9±73,7 m vs. GS: 73,7±32,6 m; p=0,072). La adición de EEF, durante un período corto, potenció los efectos del ejercicio aeróbico y de resistencia sobre el flujo arterial periférico y la calidad de vida en pacientes post-CABG en la Fase II de rehabilitación cardíaca.

Palabras clave |
Estimulación Eléctrica; Rehabilitación Cardiaca; Revascularización Miocárdica; Índice Tobillo Braquial; Calidad de Vida

ABSTRACT

The effects of adding functional electrical stimulation (FES) to short-term aerobic and resistance exercise (combined training) in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery have not yet been established. This study aims to evaluate the effect of adding FES to combined training on peripheral arterial flow, functional capacity and quality of life of post-CABG patients participating in a cardiac rehabilitation program - Phase II. This is a randomized, double-blind, clinical trial, composed of 17 patients (54.8±10.5 years old, 12 men) randomized or in an intervention group (IG, n=8,) submitted to FES in the quadriceps muscle associated with combined training, or in a sham group (SG, n=9), which performed the FES sham in association with the combined training. The evaluated outcomes were: peripheral arterial flow (ankle-brachial index), functional capacity (distance covered in the six-minute walk test - 6MWT) and quality of life (MacNew questionnaire). In the comparison between the groups, the increase in the ankle-brachial index (IG: 0.14±0.08mmHg vs. CG: 0.05±0.04mmHg; p=0.020) and the score of the global MacNew questionnaire (IG: 1.1±0.3 points vs. CG: 0.6±0.4 points; p=0.020) was higher in the IG. However, no difference was observed between the groups for the 6MWT (IG: 130.9±73.7m vs SG: 73.7±32.6m; p=0.072). The addition of FES, during a short period, potentiated the effects of aerobic and resistance exercise on peripheral arterial flow and quality of life in patients after CABG in Phase II of cardiac rehabilitation.

Keywords |
Electrical stimulation; Cardiac Rehabilitation; Coronary Artery Bypass; Ankle-brachial Index; Quality of life

INTRODUÇÃO

Doenças cardiovasculares compreendem as principais causas de morte e de invalidez no Brasil e no mundo, sendo a doença arterial coronariana (DAC) responsável por 7,4 milhões dessas mortes em nível global11. Organização Pan-Americana de Saúde. Doenças cardiovasculares [Internet]. Brasília; 2017 [cited 2020 July 29]. Available from: https://www.paho.org/bra/index.php?option=com_content&view=article&id=5253:doencas-cardiovasculares&Itemid=1096
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. O tratamento da DAC pode ser clínico ou cirúrgico, dependendo dos benefícios da terapêutica frente a condição clínica do paciente22. Kandaswamy E, Zuo L. Recent advances in treatment of coronary artery disease: role of science and technology. Int J Mol Sci. 2018;19(2):424. doi: 10.3390/ijms19020424
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. A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) é eficaz na redução dos sintomas e mortalidade em pacientes com DAC22. Kandaswamy E, Zuo L. Recent advances in treatment of coronary artery disease: role of science and technology. Int J Mol Sci. 2018;19(2):424. doi: 10.3390/ijms19020424
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, porém apresenta implicações clínicas e funcionais, que podem inclusive acometer o sistema muscular esquelético33. Van Venrooij LM, Verberne HJ, de Vos R, Borgmeijer-Hoelen MM, van Leeuwen PA, de Mol BA. Postoperative loss of skeletal muscle mass, complications and quality of life in patients undergoing cardiac surgery. Nutrition. 2012;28:40-5. doi: 10.1016/j.nut.2011.02.007
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.

Conforme estudos prévios, o estresse cirúrgico ocasiona desregulação do metabolismo proteico decorrente do hipercatabolismo pós-operatório, o que consequentemente induz a perda de massa muscular e a redução persistente da força muscular44. Iida Y, Yamazaki T, Arima H, Kawabe T, Yamada S. Predictors of surgery-induced muscle proteolysis in patients undergoing cardiac surgery. J Cardiol. 2016;68(6):536-41. doi: 10.1016/j.jjcc.2015.11.011
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),(55. Santos KM, Cerqueira Neto ML, Carvalho VO, Santana Filho VJ, Silva Junior WM, Araújo Filho AA, et al. Evaluation of peripheral muscle strength of patients undergoing elective cardiac surgery: a longitudinal study. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2014;29(3):355-9. doi: 10.5935/1678-9741.20140043
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. Tais alterações têm sido atribuídas à reação inflamatória sistêmica44. Iida Y, Yamazaki T, Arima H, Kawabe T, Yamada S. Predictors of surgery-induced muscle proteolysis in patients undergoing cardiac surgery. J Cardiol. 2016;68(6):536-41. doi: 10.1016/j.jjcc.2015.11.011
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. Ademais, o comprometimento muscular periférico contribui para o declínio funcional e para a redução da qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (CC) (33. Van Venrooij LM, Verberne HJ, de Vos R, Borgmeijer-Hoelen MM, van Leeuwen PA, de Mol BA. Postoperative loss of skeletal muscle mass, complications and quality of life in patients undergoing cardiac surgery. Nutrition. 2012;28:40-5. doi: 10.1016/j.nut.2011.02.007
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),(44. Iida Y, Yamazaki T, Arima H, Kawabe T, Yamada S. Predictors of surgery-induced muscle proteolysis in patients undergoing cardiac surgery. J Cardiol. 2016;68(6):536-41. doi: 10.1016/j.jjcc.2015.11.011
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.

Neste sentido, evidências preconizam a instituição da reabilitação cardíaca (RC), cuja estratégia típica compreende exercícios aeróbicos e resistidos (treino combinado - TC). No entanto, alguns pacientes são intolerantes aos exercícios de baixa intensidade66. Herdy AH, López-Jimenez F, Terzic CP, Milani M, Stein R, Carvalho T, et al. South American guidelines for cardiovascular disease prevention and rehabilitation. Arq Bras Cardiol. 2014;103(2 Suppl 1):1-31. doi: 10.5935/abc.2014s003
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),(77. Smart NA, Dieberg G, Giallauria F. Functional electrical stimulation for chronic heart failure: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2013;167(1):80-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.019
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. Adicionalmente, frente às alterações no sistema muscular esquelético após CC, é notório o interesse quanto ao uso de recursos terapêuticos que possam minimizar tais efeitos, como a estimulação elétrica funcional (EEF) (88. Schardong J, Kuinchtner GC, Sbruzzi G, Plentz RDM, Silva AMVD. Functional electrical stimulation improves muscle strength and endurance in patients after cardiac surgery: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):268-73. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.004.
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.

A EEF compreende a aplicação de estímulos intermitentes e superficiais em músculos esqueléticos, visando ativar ramos nervosos e, assim, estimular contrações visíveis99. Maffiuletti NA, Gondin J, Place N, Stevens-Lapsley J, Vivodtzev I, Minetto MA. Clinical use of neuromuscular electrical stimulation for neuromuscular rehabilitation: what are we overlooking? Arch Phys Med Rehabil. 2018;99:806-12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.028
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. Revisões sistemáticas têm evidenciado que o uso da EEF é capaz de promover aumento da força e resistência do quadríceps e da capacidade funcional (CF) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e melhorar a capacidade de exercício, a qualidade de vida, a força muscular, a função endotelial e os sintomas depressivos em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) (1010. Hill K, Cavalheri V, Mathur S, Roig M, Janaudis-Ferreira T, Robles P, Dolmage TE, Goldstein R. Neuromuscular electrostimulation for adults with chronic obstructive pulmonary disease (Review). Cochrane Database Syst Rev. 2018;29(5):1-76. doi: 10.1007/BF00581062
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),(1111. Gomes Neto M, Oliveira FA, Reis HFC, Rodrigues ES, Bittencourt HS, Carvalho VO. Effects of neuromuscular electrical stimulation on physiologic and functional measurements in patients with heart failure: a systematic review with meta-analysis. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016;36(3):157-66. doi: 10.1097/HCR.0000000000000151
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. Entretanto, a literatura é ainda escassa sobre o potencial efeito da EEF associada à RC em pacientes pós CRM.

Dentro desse contexto, o objetivo do estudo foi avaliar o impacto da adição da EEF ao exercício aeróbico e de resistência (TC) no fluxo arterial periférico, CF e qualidade de vida de pacientes pós CRM participantes de um programa de RC - Fase II.

MÉTODOS

Delineamento do estudo

Ensaio clínico randomizado duplo-cego, registrado no ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT03560713), realizado no Programa de Reabilitação Cardíaca da Unidade de Reabilitação do Hospital Universitário de Santa Maria (HUSM) da Universidade Federal de Santa Maria (UFSM), em Santa Maria (RS), Brasil, no período de abril de 2017 a junho de 2018. Todos os participantes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido antes da inclusão no estudo, conforme determinação da resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde.

PARTICIPANTES

Os critérios de elegibilidade incluíram pacientes submetidos à CRM, com idade entre 50 e 70 anos, clinicamente estáveis, recrutados da lista de espera para a Fase II da RC do hospital supracitado e com anuência da equipe médica para prática de exercício físico. Foram excluídos sujeitos com instabilidade clínica e hemodinâmica, problemas ortopédicos, neurológicos graves, alterações vasculares periféricas nos membros inferiores (trombose venosa profunda, tromboangeite obliterante e doença arterial obstrutiva - DAOP), doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cerebrovascular ou que apresentassem as seguintes contraindicações ao uso da EEF: lesões epidérmicas no local da aplicação, intolerância à estimulação elétrica, alteração na sensibilidade da pele ou uso de marcapasso.

Randomização

Os sujeitos incluídos no estudo foram randomizados em dois grupos: grupo intervenção (GI), que realizou a EEF adicionalmente ao treinamento combinado (exercício aeróbico e de resistência), e grupo sham (GS), submetido à EEF sham em associação com o TC. A randomização em blocos foi realizada por um colaborador externo ao estudo, através de uma ordem aleatória de alocação, utilizando os números 1 e 2 para designar os sujeitos do GI e do GS respectivamente, através do software Random Number Generator (Pro v2.00, Segobit, Issaquah, WA, EUA).

Visando garantir o duplo cegamento, os pacientes não foram informados sobre o grupo de alocação e a EEF foi realizada por uma pesquisadora que não participou da avaliação das medidas de desfechos.

Procedimentos

Os pacientes foram submetidos a dois dias de avaliações, com intervalo mínimo de 48 horas entre eles. No primeiro dia, foram realizadas a anamnese, o exame físico e a avaliação da CF. No segundo dia foi realizada a aplicação do questionário MacNew e a avaliação do índice tornozelo-braquial (ITB). Todas as avaliações foram realizadas por avaliadores previamente treinados.

Avaliação da capacidade funcional (CF)

A CF foi avaliada através do teste de caminhada de seis minutos (TC6M) conforme recomendações preconizadas pela American Thoracic Society (ATS)12. A distância percorrida foi mensurada em metros e os valores obtidos foram comparados com o previsto conforme as equações de Enright e Sherrill1313. Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998;158(5):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086
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.

Avaliação da qualidade de vida

A versão em português, traduzida e adaptada para sujeitos cardiopatas, do questionário MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life Questionnaire (MacNew QLMI) foi utilizada para a avaliação da qualidade de vida sob a forma de entrevista. Para o cálculo da pontuação obtida no questionário, foram utilizadas as médias das pontuações dos domínios físico, social e emocional. Uma maior pontuação obtida no MacNew corresponde a uma melhor qualidade de vida1414. Nakajima KM, Rodrigues RC, Gallani MC, Alexandre NM, Oldridge N. Psychometric properties of MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life Questionnaire: Brazilian version. J Adv Nurs. 2009;65(5):1084-94. doi: 10.1080/ac.67.1.2146563
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Avaliação do fluxo arterial periférico

O fluxo arterial periférico foi avaliado através da medida do ITB de membros inferiores pelo método da ultrassonografia Doppler (USG Doppler) de alta resolução (EnVisor HD, Philips, Eindhoven, Holanda) com transdutor linear multifrequencial de 7 a 12 MHz. O paciente foi posicionado em decúbito dorsal e as artérias braquiais, pediosas e tibiais posteriores foram incluídas na avaliação do ITB1515. Giollo Júnior LT, Martin JFV. Índice tornozelo-braquial no diagnóstico da doença aterosclerótica carotídea. Rev Bras Hipertens. 2010;17(2):117-8.. O protocolo de avaliação foi realizado através de um esfigmomanômetro aneróide (G-TECH/Premium) posicionado logo acima do maléolo e insuflado até a perda da pulsação arterial, avaliada com auxílio de um estetoscópio (Littmann Classic III 5803). Após o transdutor da ultrassonografia, foi colocado sobre a artéria e o esfigmomanômetro desinsuflado. A pressão arterial sistólica (PAS) de membros superiores (MMSS) também foi avaliada.

O cálculo utilizado para o ITB compreendeu a divisão do valor da PAS mais alta dos músculos dos MMII pelo valor mais elevado da PAS nos músculos dos MMSS1515. Giollo Júnior LT, Martin JFV. Índice tornozelo-braquial no diagnóstico da doença aterosclerótica carotídea. Rev Bras Hipertens. 2010;17(2):117-8.. A classificação do ITB teve como base os seguintes valores: 1,00 a 1,40 mmHg (normal), 0,91 a 0,99 mmHg (limítrofe) e indicativo de DAOP menor que 0,901616. Resnick HE, Lindsay RS, McDermott MM, Devereux RB, Jones KL, Fabsitz RR, et al. Relationship of high and low ankle brachial index to all-cause and cardiovascular disease mortality: The strong heart study. Circulation. 2004;109(6):733-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000112642.63927.54
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Protocolo de Reabilitação Cardíaca (Fase II)

Todos os pacientes foram inseridos no programa de RC (Fase II), cujo treinamento físico foi composto por exercício aeróbico e de resistência, realizado duas vezes por semana durante 12 semanas, de acordo com protocolo baseado em estudo prévio1717. Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJN, dos Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, et al. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043
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. Os exercícios aeróbicos foram realizados em esteira ergométrica (Inbramed, ATL - 10200, RS, BR), durante 30 minutos, com a intensidade de treinamento baseada na frequência cardíaca (FC) obtida durante o teste ergométrico. A FC de treinamento foi calculada através da diferença entre FC máxima e FC de repouso, com intensidade de 55-65% e uma pontuação de 4-6 na escala de Borg modificada (variando de 0 a 10) (1717. Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJN, dos Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, et al. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043
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Os exercícios de resistência para membros superiores e inferiores foram realizados com halteres e caneleiras por aproximadamente 20 minutos, sendo executadas 3 séries de 10 repetições por grupo muscular, com intervalo de repouso de 30 segundos. O exercício resistido iniciou com 40% do teste de repetição máxima e prosseguiu até o paciente atingir 60%88. Schardong J, Kuinchtner GC, Sbruzzi G, Plentz RDM, Silva AMVD. Functional electrical stimulation improves muscle strength and endurance in patients after cardiac surgery: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2017;21(4):268-73. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.004.
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),(1717. Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJN, dos Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, et al. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043
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. De modo complementar, foram realizados exercícios com faixa elástica (Thera-band®), cuja resistência foi estimada com base na cor que apresentavam. No início e ao término de cada sessão foram realizados 10 minutos de alongamento. A monitorização dos sinais vitais foi realizada de forma constante.

Protocolo de estimulação elétrica funcional (EEF)

No primeiro dia de intervenção foram identificados, a partir da varredura da área, os pontos motores do quadríceps femoral através de um eletrodo superior posicionado 4cm abaixo da dobra inguinal, enquanto o eletrodo inferior foi colocado acima da patela em ambos os membros inferiores1818. Karavidas A, Driva M, Parissis JT, Farmakis D, Mantzaraki V, Varounis C, et al. Functional electrical stimulation of peripheral muscles improves endothelial function and clinical and emotional status in heart failure patients with preserved left ventricular ejection fraction. Am Heart J. 2013;166(4):760-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.021
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. A EEF foi realizada com o paciente em decúbito dorsal, mantendo flexão do joelho de 60º. A aplicação foi efetuada através de um estimulador transcutâneo neuromuscular calibrado (Neurodyn High Volt, IBRAMED, Amparo, SP, Brasil) por meio de eletrodos autoadesivos retangulares de 5 por 9cm, nos quais foram posicionados nos pontos motores, com frequência de 25Hz, duração de pulso de 200μs, tempo de contração de 5segundos, tempo de repouso de 5segundos, rampa de subida e descida de 1segundo e intensidade da corrente a mais alta possível a ser tolerada por paciente do GI1818. Karavidas A, Driva M, Parissis JT, Farmakis D, Mantzaraki V, Varounis C, et al. Functional electrical stimulation of peripheral muscles improves endothelial function and clinical and emotional status in heart failure patients with preserved left ventricular ejection fraction. Am Heart J. 2013;166(4):760-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.021
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. Já no GS, a frequência utilizada foi de 5Hz, o que visava não provocar uma contração muscular visível1818. Karavidas A, Driva M, Parissis JT, Farmakis D, Mantzaraki V, Varounis C, et al. Functional electrical stimulation of peripheral muscles improves endothelial function and clinical and emotional status in heart failure patients with preserved left ventricular ejection fraction. Am Heart J. 2013;166(4):760-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.021
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. A intervenção foi realizada com uma frequência de três sessões semanais durante 12semanas (duração de 30 minutos cada sessão), sendo que duas sessões semanais eram realizadas antes do programa de RC e, na outra sessão, o paciente realizava conforme agendamento no ambulatório. A monitorização dos sinais vitais foi realizada de forma constante.

Cálculo do tamanho amostral

A amostra deste estudo piloto foi utilizada para inferência amostral do ensaio clínico randomizado, estimado para obter um nível de significância de 5% (p<0,05) e poder de 80% (GPower 3.1), considerando-se uma diferença entre as médias do ITB de 0,008±0,11 mmHg e um tamanho amostral necessário de 9 pacientes em cada grupo.

Análise estatística

Os dados foram analisados no software Statistical Package for the Social Sciences, versão 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A normalidade das variáveis foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk. As variáveis contínuas foram apresentadas na forma de média ± desvio-padrão e intervalo de confiança de 95% (IC 95%), enquanto as categóricas foram apresentadas em frequências absolutas e porcentagens. Para comparar os momentos pré e pós-intervenção intragrupo, foi utilizado o teste t Student pareado. A comparação entre os grupos realizou-se através do teste t Student não pareado. Para efeito de significância estatística, foi considerado um p<0,05.

RESULTADOS

O diagrama de fluxo apresenta os pacientes potencialmente elegíveis e os de fato incluídos no presente estudo (GS=9, GI=8) (Figura 1). Durante o estudo, não foram observados eventos adversos em relação ao protocolo. Todos os pacientes completaram as 36 sessões de EEF ao longo das 12semanas.

Figura 1
Fluxograma do estudo

Na Tabela 1 são apresentadas as características clínicas e demográficas dos pacientes inseridos no estudo.

Tabela 1
Características clínicas e demográficas dos pacientes

A Figura 2 demonstra o aumento do ITB observado na comparação intragrupo tanto no GI (pré: 1,05±0,05 mmHg; pós: 1,19±0,08 mmHg; p=0,002) quanto no GS (pré: 1,04±0,05 mmHg; pós 1,09±0,06 mmHg; p=0,010) após a implementação do protocolo. Na comparação entre as diferenças apresentadas pelos grupos, nos momentos pré e pós protocolo, foi observado incremento significativo no ITB em favor do GI (0,14±0,08 mmHg vs. 0,05±0,04 mmHg; p=0,020).

Figura 2
Comparação intra e entre grupos do fluxo arterial periférico avaliado por meio do índice tornozelo-braquial nos momentos avaliados

Na comparação intragrupo, houve aumento significativo na DTC6M no GI (130,9±73,7 m, IC 95% 69,3 a 192,5) e no GS (73,7±32,6 m, IC 95% 48,7 a 98,8), porém não foi observada diferença significativa entre os grupos (57,2±27,1 m, IC 95% -0,5 a 114,7). Considerando o escore do domínio global do questionário MacNew, observou-se aumento significativo na comparação intragrupo tanto no GI (1,1±0,3 pontos, IC 95% 0,8 a 1,3) quanto no GS (0,6±0,4 pontos, IC 95% 0,2 a 0,9) (Tabela 2). Na comparação entre os grupos, foi observado incremento significativo na pontuação obtida no questionário MacNew em favor do GI após o protocolo (0,5±0,2 pontos, IC 95% 0,09 a 0,9) (Tabela 2).

Tabela 2
Capacidade funcional submáxima e qualidade de vida.

DISCUSSÃO

Neste ensaio clínico randomizado, investigamos os efeitos da adição da EEF ao TC (exercício aeróbico e de resistência) em pacientes pós CRM inseridos na Fase II da RC. Nossos achados demonstraram que a adição do referido recurso terapêutico foi capaz de potencializar os efeitos do TC sobre o aumento do fluxo arterial periférico e a melhora da qualidade de vida. Entretanto, a EEF não propiciou benefícios adicionais na CF.

Nossos resultados estão em conformidade com estudos prévios, os quais demonstraram que a implementação da EEF no quadríceps femoral promoveu aumento da função endotelial, mensurada através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial, de pacientes com IC1818. Karavidas A, Driva M, Parissis JT, Farmakis D, Mantzaraki V, Varounis C, et al. Functional electrical stimulation of peripheral muscles improves endothelial function and clinical and emotional status in heart failure patients with preserved left ventricular ejection fraction. Am Heart J. 2013;166(4):760-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.021
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),(1919. Parissis J, Karavidas A, Farmakis D, Papoutsidakis N, Matzaraki V, Arapi S, et al. Efficacy and safety of functional electrical stimulation of lower limb muscles in elderly patients with chronic heart failure: A pilot study. Eur J Prev Cardiol. 2015;22(7):831-6. doi: 10.1177/2047487314540546
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. Dessa forma, sugere-se que as alterações benéficas induzidas pela EEF na hemodinâmica periférica e no estado metabólico muscular, bem como a reversão do descondicionamento físico poderiam explicar a melhora da função endotelial2020. Karavidas A, Parissis JT, Matzaraki V, Arapi S, Varounis C, Ikonomidis I, et al. Functional electrical stimulation is more effective in severe symptomatic heart failure patients and improves their adherence to rehabilitation programs. J Card Fail. 2010;16(3): 244-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.10.023
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. No entanto, é importante mencionar que nosso estudo difere dos citados anteriormente pelo fato de recrutarmos pacientes pós CRM; além disso, a mensuração do fluxo arterial periférico foi realizada por meio do ITB, que tem sido considerado um método simples, reprodutível, não invasivo e de baixo custo2121. Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, et al. Measurement and interpretation of the Ankle-Brachial Index: A scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012,126:2890-909. doi: 10.1161/CIR.0b013e318276fbcb
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. Ressalta-se que a redução no ITB é associada com a piora da função cardíaca, a gravidade da DAC, o aumento do risco de revascularização da lesão alvo e de eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos importantes2222. Sasaki M, Mitsutake Y, Ueno T, Fukami A, Sasaki KI, Yokoyama S, et al. Low ankle brachial index predicts poor outcomes including target lesion revascularization during the long-term follow up after drug-eluting stent implantation for coronary artery disease. J Cardiol. 2020;75(3):250-4. doi: 10.1016/j.jjcc.2019.07.015
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Adicionalmente, torna-se relevante destacar que mesmo utilizando um protocolo de EEF de curto prazo, com frequência de 3 vezes por semana em associação ao TC, foi constatado um aumento do fluxo arterial periférico. Sabe-se que a EEF induz atividade muscular com aumento da captação de oxigênio para o músculo, culminando em redistribuição do fluxo sanguíneo, melhora da perfusão capilar e aumento do fluxo sanguíneo intramuscular2323. Medeiros AHO, Chalegre ST, Carvalho CC. Eletroestimulação muscular: alternativa de tratamento coadjuvante para pacientes com doença arterial obstrutiva periférica. J Vasc Bras. 2007;6(2):152-62.. O treinamento aeróbico também promove aumento do fluxo arterial periférico, decorrente do aumento no débito cardíaco e da capacidade de perfusão muscular, permitindo maior liberação de oxigênio e, assim, minimizando a resistência ao fluxo2424. Hellsten Y, Nyberg M. Cardiovascular adaptations to exercise training. Compr Physiol. 2015;15;6(1):1-32. doi: 10.1002/cphy.c140080
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. De modo semelhante, o treinamento de resistência pode induzir a adaptações hemodinâmicas e estruturais, como aumento na capacidade de vasodilatação do endotélio e da extração de oxigênio pelo músculo, que influenciam o sistema musculoesquelético2020. Karavidas A, Parissis JT, Matzaraki V, Arapi S, Varounis C, Ikonomidis I, et al. Functional electrical stimulation is more effective in severe symptomatic heart failure patients and improves their adherence to rehabilitation programs. J Card Fail. 2010;16(3): 244-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.10.023
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),(2424. Hellsten Y, Nyberg M. Cardiovascular adaptations to exercise training. Compr Physiol. 2015;15;6(1):1-32. doi: 10.1002/cphy.c140080
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. Diante do exposto, a possível explicação para o aumento do fluxo arterial periférico constatado em nosso estudo pode estar relacionada ao fato de que a EEF foi associada ao TC. Em contraste com achados demonstrados em estudos prévios1717. Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJN, dos Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, et al. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043
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),(1919. Parissis J, Karavidas A, Farmakis D, Papoutsidakis N, Matzaraki V, Arapi S, et al. Efficacy and safety of functional electrical stimulation of lower limb muscles in elderly patients with chronic heart failure: A pilot study. Eur J Prev Cardiol. 2015;22(7):831-6. doi: 10.1177/2047487314540546
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, nosso estudo demonstrou que, após um período de 12 semanas de EEF associada ao TC, houve aumento do fluxo arterial periférico em pacientes pós CRM. Essa divergência pode ser explicada pela duração do protocolo de apenas 6 semanas de EEF sem associação a treinamento em indivíduos com ICC1717. Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJN, dos Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, et al. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043
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),(1919. Parissis J, Karavidas A, Farmakis D, Papoutsidakis N, Matzaraki V, Arapi S, et al. Efficacy and safety of functional electrical stimulation of lower limb muscles in elderly patients with chronic heart failure: A pilot study. Eur J Prev Cardiol. 2015;22(7):831-6. doi: 10.1177/2047487314540546
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A CRM propicia melhora clinicamente importante na qualidade de vida no pós-operatório tardio. Premissa essa evidenciada por estudo prospectivo, ao demonstrar que um mês após a cirurgia esse desfecho ainda era inadequado. No entanto, resultados satisfatórios foram relatados um ano após o procedimento cirúrgico2525. Pacaric S, Turk T, Eric I, Orkic Z, Eric AP, Milostic-Srb A, et al. Assessment of the quality of life in patients before and after coronary artery bypass grafting (CABG): A Prospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020;17(4):1417. doi: 10.3390/ijerph17041417
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. Neste sentido, investigar recursos terapêuticos que possam melhorar a qualidade de vida a curto prazo torna-se relevante clinicamente. Conforme nossos achados, a EEF pode ser um desses recursos, pois foi capaz de potencializar os efeitos do TC na melhora da qualidade de vida no grupo intervenção em comparação ao grupo-controle após, aproximadamente, 3 meses da CRM. Tal resultado está em conformidade aos achados de um estudo piloto conduzido por Parissis et al. (1919. Parissis J, Karavidas A, Farmakis D, Papoutsidakis N, Matzaraki V, Arapi S, et al. Efficacy and safety of functional electrical stimulation of lower limb muscles in elderly patients with chronic heart failure: A pilot study. Eur J Prev Cardiol. 2015;22(7):831-6. doi: 10.1177/2047487314540546
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em 30 pacientes idosos com IC crônica ao demonstrarem que a EEF, com frequência de 25Hz, tempo de contração de 5s, tempo de repouso de 5s, intensidade ajustada no limite da tolerância do paciente, por 30 minutos, 5 vezes por semana, durante 6 semanas nos músculos quadríceps e gastrocnêmio, foi capaz de promover melhora da qualidade de vida.

A EEF não foi capaz de propiciar benefícios adicionais quando associada ao TC no desfecho relativo à capacidade de exercício. Achado esse corroborado por ensaio clínico randomizado conduzido em 20 pacientes pós CC, no qual a EEF, com frequência de 15Hz, tempo de contração de 5s, tempo de repouso de 10s, intensidade no limite da tolerância do paciente, por 40 minutos, 2 vezes por semana, durante 8 semanas no músculo quadríceps, ocasionou aumento na DTC6M intragrupo (grupo FES e grupo FES placebo), porém sem haver diferença significativa entre os grupos99. Maffiuletti NA, Gondin J, Place N, Stevens-Lapsley J, Vivodtzev I, Minetto MA. Clinical use of neuromuscular electrical stimulation for neuromuscular rehabilitation: what are we overlooking? Arch Phys Med Rehabil. 2018;99:806-12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.028
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. Em contraste, Karavidas et al. (1818. Karavidas A, Driva M, Parissis JT, Farmakis D, Mantzaraki V, Varounis C, et al. Functional electrical stimulation of peripheral muscles improves endothelial function and clinical and emotional status in heart failure patients with preserved left ventricular ejection fraction. Am Heart J. 2013;166(4):760-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.021
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evidenciaram incremento na CF ao investigar os efeitos da EEF, com frequência de 25Hz, tempo de contração de 5s, tempo de repouso de 5s, intensidade tolerada pelo paciente, por 30 minutos, 5vezes por semana, durante 6 semanas nos músculos quadríceps e gastrocnêmio, em 30 pacientes com ICC e fração de ejeção ventricular esquerda preservada. Infere-se que tal achado divergente pode estar relacionado ao fato de que no estudo anteriormente citado o uso da EEF foi comparado com o placebo; já no presente estudo, comparamos o referido recurso terapêutico com uma co-intervenção. Ressalta-se que o protocolo de EEF utilizado em nosso estudo foi similar ao de Karavidas et al. (1818. Karavidas A, Driva M, Parissis JT, Farmakis D, Mantzaraki V, Varounis C, et al. Functional electrical stimulation of peripheral muscles improves endothelial function and clinical and emotional status in heart failure patients with preserved left ventricular ejection fraction. Am Heart J. 2013;166(4):760-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.06.021
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, com exceção dos grupos musculares. Torna-se relevante considerar que a eficácia da EEF é dependente das propriedades neuromusculares intrínsecas individuais, que são superiores aos fatores externamente controláveis (parâmetros da EEF) na determinação do nível de tensão gerada no músculo99. Maffiuletti NA, Gondin J, Place N, Stevens-Lapsley J, Vivodtzev I, Minetto MA. Clinical use of neuromuscular electrical stimulation for neuromuscular rehabilitation: what are we overlooking? Arch Phys Med Rehabil. 2018;99:806-12. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.028
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. Cabe destacar que, apesar dos pacientes receberem orientações para não realizarem outra forma de exercício em sua vida cotidiana durante a intervenção proposta, não foi possível o controle de tal variável, o que poderia ter ocasionado implicações no desfecho da CF.

Este estudo apresenta algumas limitações que devem ser consideradas. Em primeiro lugar, a ausência de um grupo-controle composto por pacientes submetidos à CRM, mas que não tivessem disponibilidade de realizar as intervenções propostas, visando avaliar o processo de recuperação natural da doença após o procedimento cirúrgico. Além disso, não foi possível realizar uma análise por intenção de tratar. Estudos futuros com maior tamanho amostral e maior tempo de seguimento poderiam reforçar nossos achados, principalmente em relação ao desfecho da CF.

Embora ocorram limitações, nossos achados apresentam relevância para a prática clínica, pois propiciam uma nova perspectiva quanto ao uso da EEF como complemento ao treinamento físico, sendo um recurso de baixo custo e fácil inserção em programas de RC Fase II.

CONCLUSÃO

Este ensaio clínico randomizado demonstrou que a adição da EEF, mesmo que conduzida por um período relativamente curto e com frequência semanal reduzida, foi capaz de potencializar os efeitos do TC sobre o fluxo arterial periférico e a qualidade de vida em pacientes pós CRM inseridos na Fase II da RC. Nossos achados também ratificam o uso da EEF como uma intervenção terapêutica complementar ao treinamento físico, sendo um recurso seguro, de baixo custo e com boa adesão.

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  • Fonte de financiamento: este trabalho foi realizado com apoio da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES): código de financiamento 001
  • Aprovado pelo Comitê de Ética: CAEE n° 85774518.3.0000.5346.

Datas de Publicação

  • Publicação nesta coleção
    18 Jun 2021
  • Data do Fascículo
    Jan-Mar 2021

Histórico

  • Recebido
    17 Set 2020
  • Aceito
    12 Abr 2021
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