Oclusão percutânea de comunicação interatrial tipo ostium secundum com prótese memopart®

Percutaneous closure of ostium secundum atrial septal defect using the memopart™ occlusion device

ARTIGO ORIGINAL

Oclusão percutânea de comunicação interatrial tipo ostium secundum com prótese memopart^®

Percutaneous closure of ostium secundum atrial septal defect using the memopart ™ occlusion device

Jorge Luis Haddad^I; Gustavo Caires Novaes^II; Rafael Brolio Pavão^III; Andre Vannucchi Badran^III; Daniel Conterno Lemos^I; Igor Matos Lago^I; Moyses de Oliveira Lima-Filho^IV; Geraldo Luiz de Figueiredo^I; Paulo Henrique Manso^V; Walter Villela de Andrade Vicente^VI; Luis Gustavo Gali^VII; Minna Moreira Dias Romano^VIII; J. Antonio Marin-Neto^IX

^ICardiologista intervencionista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^IIResidente em Cardiologia Intervencionista Pediátrica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^IIIResidente em Cardiologia Intervencionista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^IVDoutor. Cardiologista intervencionista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^VDoutor. Cardiologista pediátrico da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^VILivre-Docente. Cirurgião cardiovascular da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^VIIMédico do Setor de Ecocardiografia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^VIIIDoutora. Cardiologista e docente da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^IXLivre-docente. Diretor da Unidade de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto, SP, Brasil

^{Endereço para correspondência}

RESUMO

INTRODUÇÃO: Os autores relatam a experiência inicial da oclusão da comunicação interatrial ostium secundum (CIA) com a utilização da prótese Memopart^® (Shanghai Shape Memory Alloy Co Ltd, Shanghai, China).

MÉTODOS: Estudo prospectivo observacional, no qual uma série de pacientes portadores de defeitos com significativa repercussão hemodinâmica e características anatômicas favoráveis ao implante foi submetida à oclusão percutânea de CIA. O procedimento foi realizado por via femoral percutânea, pela técnica habitual. O período de seguimento foi de 10,3 ± 5 meses, com controles clínicos e ecocardiográficos 24 horas (ou antes da alta hospitalar), 1, 3, 6 e 12 meses após o implante.

RESULTADOS: No período de fevereiro de 2012 a abril de 2013, foram submetidos à oclusão percutânea de CIA 21 pacientes, sendo 16 do sexo feminino, com idade média de 33,1 ± 18,7 anos. O diâmetro médio do defeito foi de 19,04 ± 6,25 mm e o tamanho da prótese foi de 21,42 ± 6,73 mm (8 a 34 mm). O implante foi realizado com êxito em todos os casos, verificando-se oclusão total no controle antes da alta hospitalar. No seguimento, todos os pacientes estiveram assintomáticos e comprovou-se a persistência da oclusão total do defeito. Não houve mortalidade e nem outras complicações na série.

CONCLUSÕES: A oclusão percutânea da CIA utilizando-se prótese Memopart^® é um procedimento eficaz e seguro, dentro dos limites desta investigação. O implante da prótese é simples e apresenta alto índice de oclusão imediata, inclusive de defeitos de grandes dimensões.

Descritores: Comunicação interatrial. Dispositivo para oclusão septal. Cardiopatias congênitas. Cateterismo cardíaco.

ABSTRACT

BACKGROUND: The authors report their initial experience with the Memopart™ device (Shanghai Shape Memory Alloy Co Ltd, Shanghai, China) for the occlusion of secundum atrial septal defect (ASD).

METHODS: This was a prospective observational study of a series of patients undergoing percutaneous occlusion of ASD with right ventricle volume overload and favorable anatomic characteristics. The procedure was performed by percutaneous femoral approach. The mean follow-up was 10.3 ± 5 months, with clinical and 24-hour echocardiographic evaluations (or before hospital discharge), 1, 3, 6, and 12 months after implantation.

RESULTS: From February/2012 to April/2013, 21 patients, 16 females, mean age 33.1 ± 18.7 years, were submitted to percutaneous occlusion of an ASD. The average diameter of the defect was 19.04 ± 6.25 mm and the device size was 21.42 ± 6.73 mm (8 to 34 mm). Total occlusion of the defect was observed in all cases before hospital discharge. During follow-up, all patients were asymptomatic and without residual shunt. There was no deaths or any other complications in the series.

CONCLUSIONS: The percutaneous closure of ASD using a Memopart™ device is an effective and safe procedure within the limits of this investigation. The device is user-friendly and has a high rate of immediate occlusion, even in large defects.

Keywords: Heart septal defects, atrial. Septal occluder device. Heart defects, congenital. Cardiac catheterization.

A comunicação interatrial do tipo ostium secundum (CIA), localizada na fossa oval, constitui aproximadamente 80% dos defeitos septais interatriais.¹ A oclusão percutânea deve ser realizada, nos casos em que a anatomia é favorável, na vigência de repercussão hemodinâmica (indicação classe I, nível de evidência B), na associação com síndrome de platipneia ortodeoxia (indicação classe IIa, nível de evidência B) ou quando houver antecedente de embolia paradoxal (indicação classe IIa, nível de evidência C).² Aproximadamente 85% das CIA apresentam os fatores estruturais fundamentais que determinam uma anatomia propícia à oclusão percutânea, que são: diâmetro estirado do defeito < 42 mm, que é o diâmetro máximo das próteses disponíveis, e bordos com dimensões ≥ 5 mm, com exceção do bordo aórtico ou anterossuperior.

Os dispositivos mais utilizados para oclusão percutânea são os de duplo disco de nitinol, que são autocentráveis, recuperáveis e reposicionáveis, de fácil manejo e apresentam altas taxas de sucesso na oclusão das CIA. Essas próteses estão constituídas por numerosos filamentos de nitinol (liga de níquel e titânio), soldados em suas extremidades e moldados para formar uma cintura central, que atua como um stent no orifício da comunicação de dois discos, um esquerdo maior e outro direito menor. As diferentes próteses desse tipo apresentam pequenas variações em relação à espessura dos fios de nitinol, aos retalhos inseridos no interior dos discos, às dimensões dos mesmos em relação à cintura central e ao sistema de fixação do dispositivo ao cabo de entrega.

O objetivo deste trabalho foi relatar os resultados obtidos em série prospectiva de pacientes submetidos à oclusão percutânea de CIA com a prótese Memopart^® (Shanghai Shape Memory Alloy Co. Ltd., Shanghai, China).

MÉTODOS

Desenho do estudo

Estudo prospectivo de coorte, longitudinal e observacional realizado em um único centro, no período de fevereiro de 2012 a abril de 2013, com pacientes submetidos à oclusão percutânea de CIA utilizando-se prótese Memopart^®. O estudo foi realizado no Laboratório de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (HCFMRP-USP) e obteve aprovação do Comitê de Ética da instituição. Todos os pacientes ou seus responsáveis legais assinaram um termo de consentimento após esclarecimento sobre os propósitos do estudo.

Critérios de inclusão

Participaram do estudo portadores de CIA referidos ao HCFMRP-USP com as seguintes característica clínicas, anatômicas e hemodinâmicas: peso > 25 kg; dilatação de câmaras cardíacas direitas visualizadas durante avaliação ecocardiográfica; relação QP/QS > 1,5; pressão arterial pulmonar < 2/3 do nível sistêmico; resistência vascular pulmonar < 5 UW; tamanho do diâmetro do defeito < 42 mm; bordos do defeito > 5 mm, exceto o retroaórtico; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pela Comissão de Ética institucional.

Critérios de exclusão

Foram excluídos pacientes com associação de outras cardiopatias congênitas ou adquiridas com indicação de correção cirúrgica; com bordos dos defeitos septais finos, hipermóveis ou deficientes; com infecção ativa de qualquer natureza ou processo infecioso no mês prévio; portadores de síndrome de hipercoagulabilidade; com contraindicação de medicação antiplaquetária.

Prótese

A prótese Memopart^® (Figura 1) é um dispositivo manufaturado com fios de nitinol, uma liga metálica de níquel e titânio na proporção, em relação ao peso atômico, de 55 e 45%, respectivamente. O conjunto dos fios é soldado nos extremos, constituindo um feixe, com pinos em ambos os extremos. O feixe é posteriormente moldado, em alta temperatura, na forma de um duplo disco de tamanhos diferentes, com uma cintura no meio, a qual atua como mecanismo centralizador e posiciona-se no defeito como um stent. O pino do disco menor, que é o direito, apresenta um sistema de rosca, que é parafusado no cabo liberador. A prótese é fixada no cabo liberador e esticada, para ser introduzida no carregador e transferida para a bainha de entrega. Devido à memória térmica do nitinol, o dispositivo, quando exteriorizado, readquire a forma original.

O diâmetro do disco central determina o tamanho do dispositivo, que varia de 6 a 42 mm, com incremento de 1 mm, entre os tamanhos de 6 a 20 mm, e de 2 mm, entre os tamanhos 22 a 42 mm. As características técnicas das próteses e bainhas liberadoras são expostas na Tabela 1.

Procedimento

Os procedimentos foram realizados por abordagem em veia femoral, sob anestesia geral, e com ecocardiografia transesofágica. Foi administrada heparina não fracionada na dose de 100 UI/kg e realizada profilaxia antimicrobiana com cefalosporina de primeira geração. O tamanho da CIA foi determinado com cateter-balão por técnica estática, e o diâmetro no qual houve a cessação do fluxo ao color Doppler foi mensurado por radioscopia e ecocardiografia. A técnica de implante das próteses de duplo disco de nitinol já foi exaustivamente descrita por outros autores.^3,4 Sucintamente, a prótese é mergulhada em soro fisiológico, para retirar o ar da malha e dos retalhos; parafusa-se o pino do disco direito no cabo liberador; a prótese, então, é introduzida no carregador e transferida para a bainha de entrega, previamente posicionada na veia pulmonar superior esquerda. O disco esquerdo é exteriorizado no átrio esquerdo, próximo à desembocadura da veia pulmonar, retirando-se a bainha de entrega da veia pulmonar e tracionando-se, posteriormente, o conjunto, até se ancorar o disco no septo interatrial. Mantendo-se o cabo liberador fixo, a bainha é retirada, até a exteriorização do disco direito. Comprovando-se a posição adequada do dispositivo nos três cortes ecocardiográficos básicos (eixo curto, bicaval e 4 câmaras), bem como a ausência de fluxo residual significativo, a prótese é liberada, desparafusando-se o cabo liberador por rotação horária (Figuras 2 e 3).

Diversas variações dessa técnica básica foram, às vezes, implementadas, para um adequado posicionamento da prótese, de acordo com as diferentes características anatômicas da CIA. Entre elas estão a abertura parcial da cintura, antes de ancorar o disco esquerdo; a abordagem inicial desde a veia pulmonar superior direita ou esquerda; e a exteriorização parcial do disco esquerdo na veia pulmonar, seguida da retirada da bainha até o átrio direito, para impactar primeiramente o disco direito no septo interatrial.^5,6

O sucesso do procedimento foi definido quando a prótese foi implantada com posicionamento adequado e ausência ou shunt residual < 2 mm no ecocardiograma transesofágico realizado durante o procedimento.

Seguimento

Os pacientes foram avaliados clinicamente e com ecocardiograma transtorácico antes da alta hospitalar e após 1, 3, 6 e 12 meses. Foram medicados, nesse período, com ácido acetilsalicílico em dose única diária de 5 mg/kg (dose máxima de 100 mg/dia), durante 6 meses. Nos pacientes adultos, foi associado clopidogrel na dose de 75 mg/dia por 6 meses. Foi prescrita profilaxia antibacteriana, na eventualidade de procedimentos cirúrgicos ou intervencionistas, durante os primeiros 6 meses de evolução.

Análise estatística

As variáveis contínuas foram descritas com valores máximos e mínimos, assim como a média e o desvio padrão. As variáveis categóricas foram descritas como frequências ou percentagens.

RESULTADOS

Foram submetidos ao procedimento 21 pacientes, sendo 16 do sexo feminino, com idade média de 33,1 ± 18,7 anos e peso de 63,0 ± 24,81 kg. A análise ecocardiográfica transesofágica demonstrou defeitos septais únicos em todos os pacientes, com diâmetros máximos entre 7 e 24 mm (14,66 ± 5,1 mm). Todos os pacientes tratados apresentaram bordos > 5 mm, mas em oito pacientes houve bordo aórtico deficiente ou ausente. Os parâmetros clínicos, ecocardiogáficos e hemodinâmicos estão expostos na Tabela 1.

O cateterismo cardíaco revelou relação média entre os fluxos pulmonar e sistêmico (QP/QS) de 2,47 ± 1,14, pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) de 35,2 ± 9,5 mmHg e resistência arteriolar pulmonar de 0,9 ± 0,5 UW. O diâmetro da CIA medido por cateter balão variou entre 7 e 32 mm (19,04 ± 6,25 mm) e determinou a seleção da prótese, sendo utilizados 21 dispositivos de tamanho entre 8 e 34 mm (21,42 ± 6,73 mm).

O implante foi possível em todos os pacientes. Em dois pacientes, houve a necessidade de posicionamento da bainha na veia pulmonar superior direita; em um paciente, a porção distal do disco esquerdo foi liberada dentro da veia pulmonar, sendo a bainha retirada até a abertura do disco direito, no átrio direito; empurrando-se o conjunto, este se ancorou no septo interatrial e liberou o disco esquerdo da veia pulmonar, impactando-se no lado esquerdo do septo (prótese de 30 mm).

Em todos os casos, a prótese foi implantada sem dificuldades técnicas. Em cinco pacientes (24%), houve fluxo residual mínimo, imediatamente após implante, por meio da parte central da prótese, que desapareceu no controle ecocardiográfico prévio à alta hospitalar. Nenhum paciente necessitou de cuidados intensivos, e todos tiveram alta no dia seguinte ao implante. Não houve, na série, mortalidade e nem outras complicações periprocedimento.

Durante o período médio de seguimento, que foi de 10,3 ± 5 meses, todos os pacientes apresentaram-se livres de sintomas cardiovasculares e, ao exame ecocardiográfico, observou-se ausência de fluxo residual. Em 18 casos (86%), houve normalização do tamanho do ventrículo direito; em 3 pacientes, com idade superior a 50 anos, observou-se persistência de dilatação do ventrículo direito, porém com redução significativa de seu tamanho. Não houve complicações tardias, como erosão, derrame pericárdico, arritmias, formação de trombos ou endocardite infecciosa.

DISCUSSÃO

A revisão da literatura revelou uma única série publicada com 73 pacientes submetidos à oclusão percutânea de CIA com a utilização dessa prótese, realizada no First People's Hospital of Yanzhou (China).⁷

Na presente série, a taxa de oclusão completa, nas primeiras 24 horas, foi de 100%. Foi observado, em cinco pacientes, mínimo fluxo residual central através da prótese imediatamente após o implante, o que pode ser explicado por um dos mecanismos de oclusão, que é a trombogenicidade dos retalhos de poliéster, e pelo tempo de coagulação dos pacientes ser variável. Isso se soma ao fato de que, durante o procedimento, é realizada anticoagulação completa. A oclusão completa foi verificada tanto nas comunicações pequenas, quanto nas moderadas e grandes, similarmente ao publicado com a utilização de próteses com duplo disco de nitinol.^8-13

Acredita-se que a ausência de complicações deva-se aos seguintes fatores: flexibilidade da prótese, facilidade do implante e seleção rigorosa dos pacientes. Todos apresentavam características anatômicas ideais para implante com bordos de espessura adequada e tamanho > 5 mm, com exceção do bordo anterossuperior, em que a prótese pode se ancorar, "abraçando" a face posterior da aorta.

O período de seguimento deste estudo ainda é considerado curto para excluir a complicação de maior gravidade e, às vezes, tardia, ou seja, a erosão das paredes atriais com tamponamento cardíaco ou da parede aórtica, com formação de fístula para o átrio esquerdo.^14-16 Entretanto, as seguintes precauções foram adotadas na seleção do dispositivo para reduzir a probabilidade dessa complicação: evitar o sobredimensionamento da prótese, não implantar um dispositivo com dimensão do disco esquerdo maior que o comprimento máximo do septo interatrial e, ainda, nos casos com bordo anterossuperior deficiente, ancorar o dispositivo "abraçando" a porção posterior da aorta, para que os bordos dos discos, que apresentam maior poder de erosão, não entrem em contato com a justaposição das paredes atrial e aórtica.

CONCLUSÕES

A prótese Memopart^® apresenta adequada flexibilidade e baixo perfil, sendo de fáceis manuseio e implante. Sua utilização na oclusão percutânea de defeitos septais interatriais do tipo ostium secundum com anatomia favorável mostrou-se um procedimento seguro e eficaz, inclusive em defeitos de grande tamanho, dentro dos limites desta investigação. Uma série maior e com seguimento mais prolongado é necessária para avaliar a eventual ocorrência de complicações tardias.

CONFLITO DE INTERESSES

Os autores declaram não haver conflito de interesses relacionados a este manuscrito.

AGRADECIMENTOS

O material Lepu Medical Systems utilizado nos procedimentos foi doado ao HCFMRP-USP pela Valflux Comércio de Materiais Hospitalares (Goiânia, GO), representante no Brasil da Lepu (Shanghai Shape Memory Alloy, Co., Ltd.; Shanghai, China).

Recebido em: 4/9/2013

Aceito em: 18/11/2013

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Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  07 Mar 2014
• Data do Fascículo
  Dez 2013

Histórico

• Recebido
  04 Set 2013
• Aceito
  18 Nov 2013