Resultados das Intervenções Coronárias Percutâneas Primárias Realizadas nos Horários Diurno e Noturno

Results of Primary Percutaneous Coronary Interventions Performed During On- and Off-Hours

Resumos

Introdução:

Estudos demonstram que a intervenção coronária percutânea primária realizada fora do horário de rotina está relacionada a pior prognóstico. Nosso objetivo foi avaliar os desfechos da intervenção coronária percutânea primária realizada nos períodos diurno e noturno em um centro cardiológico de referência.

Métodos:

Estudo de coorte prospectivo, que incluiu 1.108 pacientes consecutivamente atendidos por infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, divididos nos grupos intervenção coronária percutânea primária diurna (se realizada entre 8 e 20 horas) e intervenção coronária percutânea primária noturna (se realizada entre 20 e 8 horas).

Resultados:

Incluímos 680 pacientes no grupo diurno e 428 no grupo noturno. As características basais referentes ao perfil demográfico, fatores de risco e classificação Killip foram semelhantes em ambos os grupos, porém o tempo porta-balão foi significativamente maior no grupo noturno (84 ± 66 minutos vs. 102 ± 98 minutos; p < 0,01). Vasos culpados, e fluxos TIMI pré e pós-procedimento não foram diferentes entre os grupos. Não encontramos diferenças significantes em relação à mortalidade hospitalar (7,6% vs. 10,2%; p = 0,16), trombose de stent (2,8% vs. 2,4%; p = 0,69) ou presença de sangramento maior (1,9% vs. 2,1%; p = 0,50). Em 1 ano, a mortalidade também foi semelhante (9,5% vs. 12,6%; p = 0,12). O principal preditor de mortalidade em 1 ano foi a classe III/IV de Killip (OR = 10,02; IC 95% 5,8-17,1; p < 0,01).

Conclusões:

Pacientes com infarto agudo do miocárdio apresentam taxas de desfechos clínicos semelhantes, independentemente do horário de realização da intervenção coronária percutânea primária. No entanto, o tempo porta-balão é significativamente maior nos pacientes tratados entre 20 e 8 horas.

Infarto do miocárdio; Intervenção coronária percutânea; Reperfusão miocárdica

Background:

Previous studies have shown that off-hours primary percutaneous coronary interventions are related to a worse prognosis. The objective of this study was to evaluate the outcomes of patients undergoing on- and off-hours primary percutaneous coronary interventions performed at a reference cardiology center.

Methods:

Prospective cohort study, including 1,108 consecutive patients with ST elevation myocardial infarction divided into primary percutaneous coronary intervention performed during regular working hours group (on-hours: 8:00 am to 8:00 pm) and primary percutaneous coronary intervention during nonregular working hours group (off-hours: 8:00 pm to 8:00 am).

Results:

The sample included 680 patients in the on-hours group and 428 in the off-hours group. Baseline demographic data, risk factors and Killip classification were similar in both groups, however door-to-balloon time was significantly longer in the off-hours group (84 ± 66 minutes vs. 102 ± 98 minutes; p < 0.01). Culprit vessels, pre- and post-procedure TIMI flows were not different between groups. There were no significant differences for in-hospital mortality (7.6% vs. 10.2%; p = 0.16), stent thrombosis (2.8% vs. 2.4%; p = 0.69) or major bleeding (1.9% vs. 2.1%; p = 0.50). One-year mortality was also similar (9.5% vs. 12.6%; p = 0.12). The main predictor of mortality at 1 year was Killip III/IV (OR, 10.02; 95% CI, 5.8-17.1; p < 0.01).

Conclusions:

Patients with myocardial infarction have similar in-hospital clinical outcomes regardless of the time primary percutaneous coronary intervention is performed. However, door-to-balloon time is significantly longer in patients treated during off-hours.

Myocardial infarction; Percutaneous coronary intervention; Myocardial reperfusion

A intervenção coronária percutânea primária (ICPp) mostrou-se superior à terapia trombolítica como método de reperfusão no infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST).^1-3 Além de restaurar o fluxo coronariano em mais de 90% dos casos, ela é capaz de aumentar a sobrevida, e de reduzir as taxas de reinfarto e de acidente vascular encefálico relacionados à trombólise química.^4-9 Frente a esses benefícios, a ICPp tem indicação classe I para tratamento do IAM nas primeiras 12 horas de evolução, quando disponível em período menor que 2 horas do primeiro contato médico e realizada em centros capacitados.^7,10,11

Com a relação à aplicabilidade da ICPp, diversos estudos têm sugerido que o tempo porta-balão e que a mortalidade podem ser elevados no período noturno, comparativamente ao horário diurno.^12-15 No entanto, dados avaliando essa variável têm sido pouco relatados na literatura nacional.¹⁶ Por conseguinte, foi objetivo deste trabalho avaliar os desfechos da ICPp realizada no horário de rotina (diurno) e no plantão (noturno) em um centro cardiológico de referência.

MÉTODOS

Delineamento

Estudo observacional com coleta de dados prospectiva.

Amostra

Pacientes com diagnóstico de IAM e submetidos à ICPp em um centro terciário de cardiologia intervencionista foram incluídos neste estudo. Utilizaram-se, como critérios de inclusão, os diagnósticos clínico e eletrocardiográfico de IAM, e a indicação de tratamento por ICPp pelo médico assistente. Os critérios de exclusão foram IAM > 12 horas de evolução (exceto aqueles em choque cardiogênico), menores de 18 anos ou recusa em participar do estudo. Todos os pacientes foram entrevistados na admissão hospitalar e assinaram termo de consentimento livre e informado, previamente aprovado pelo comitê de ética em pesquisa local.

Procedimento de intervenção coronária percutânea primária

Os pacientes receberam dose de ataque de 300 a 500 mg de ácido acetilsalicílico e 300 a 600 mg de clopidogrel. O uso de morfina, heparina endovenosa, nitrato sublingual/endovenoso ou betabloqueador ficava a critério do médico plantonista. O paciente era conduzido para a realização do procedimento assim que a sala de procedimentos estivesse disponível. Em nossa instituição, existe uma equipe de enfermagem de plantão no setor de cardiologia invasiva 24 horas do dia, 7 dias por semana. O cardiologista intervencionista é chamado pelo médico da emergência nos casos de ICPp, e a rotina da instituição requer que ele esteja presente 30 minutos após o chamado.

A ICPp foi realizada conforme preconizado por diretriz,⁷ sendo a via de acesso definida pelo intervencionista. Todos os pacientes receberam heparina endovenosa na dose 60 a 100 U/kg. Pré-dilatação, administração de inibidores de glicoproteína IIb/IIIa, tromboaspiração e implante de stent foram realizados de acordo com o julgamento do operador. O uso do balão intra-aórtico ficou restrito aos pacientes com choque cardiogênico.

Definições

O IAM foi definido como a: (1) presença de dor em repouso associada a supradesnivelamento do segmento ST de 1 mm, em pelo menos duas derivações contíguas ou (2) presença de dor em pacientes com bloqueio de ramo esquerdo, presumivelmente novo. Os IAMs foram classificados como: tipo 1 se IAM espontâneo relacionado a evento coronariano primário; tipo 2 se IAM secundário à isquemia por aumento da demanda ou redução da oferta de oxigênio; tipo 3 se morte cardíaca; tipo 4a se IAM relacionado à ICP; tipo 4b se IAM por trombose de stent documentada à angiografia; e tipo 5 se IAM relacionado à cirurgia de revascularização miocárdica.¹⁷

O tempo porta-balão foi definido como o período entre a admissão hospitalar e a primeira insuflação do cateter balão ou liberação do stent (nos casos de stent direto).

Considerou-se como sangramento menor a presença de hemorragia clinicamente evidente como queda de hemoglobina entre 3 e 5 g/dL ou hematócrito entre 9 e 15%. Sangramento maior foi definido como a ocorrência de hemorragia clinicamente evidente com queda dos níveis de hemoglobina > 5 g/dL ou hematócrito > 15% ou desenvolvimento de acidente vascular encefálico hemorrágico.

Classificou-se como trombose do stent a oclusão súbita do vaso tratado, confirmada por angiografia, durante a fase hospitalar.

Seguimento clínico

Os pacientes foram acompanhados no período hospitalar por um dos investigadores do estudo e os desfechos avaliados foram: mortalidade, acidente vascular encefálico, trombose de stent, sangramento maior ou menor, e insuficiência renal com necessidade de diálise. Seguimento clínico em 30 dias e em 1 ano foi obtido por visitas ambulatoriais ou contato telefônico.

Análise estatística

Os dados foram prospectivamente armazenados em um banco de dados ACCESS e analisados pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 18.0 para Windows. As variáveis categóricas foram descritas como números absolutos e porcentuais, e comparadas com o teste qui-quadrado. As variáveis contínuas foram apresentadas como média e desvio padrão, e comparadas com o teste t. O teste de Mann-Whitney foi utilizado em casos em que as variáveis contínuas não apresentaram distribuição normal. Análise de regressão logística múltipla foi utilizada para identificar preditores independentes de mortalidade. Foi considerado como de significância estatística um valor de p bicaudal < 0,05.

RESULTADOS

Entre dezembro de 2009 e dezembro de 2011, 1.108 pacientes com diagnóstico de IAM foram tratados por ICPp. No total, foram incluídos 680 pacientes no grupo ICPp diurna e 428 no grupo ICPp noturna. Não existiu diferença entre os grupos em relação ao tipo de IAM: tipo 1 (90,1% vs. 94,8%), tipo 2 (2,7% vs. 1,4), tipo 3 (0,1% vs. 0), e tipo 4a (0,9% vs. 0,5%), respectivamente (p = 0,14).

Na Tabela 1 são apresentadas as características clínicas dos dois grupos, que, em geral, foram semelhantes. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (71% vs. 66%; p = 0,09), a média de idades foi de 60 ± 12 anos vs. 60 ± 11 anos (p = 0,89), um quinto dos pacientes era diabético (21,6% vs. 22,1%; p = 0,88) e a maioria estava em Killip I (82,6% vs. 82,7%). Os pacientes submetidos à ICPp no período noturno, no entanto, apresentaram maior tempo porta-balão (84 ± 66 minutos vs. 102 ± 98 minutos; p < 0,01). A Figura 1 apresenta a distribuição do tempo porta-balão em percentis, sendo importante ressaltar que, independentemente do horário da ICPp, o tempo porta-balão foi < 90 minutos em 75% dos casos.

Tabela 1
Características clínicas e eletrocardiográficas

		ICPp diurna	ICPp noturna
Variável		(n = 680)	(n = 428)	Valor de p
Idade, anos		60 ± 12	60 ± 11	0,89
Sexo masculino, %		71	66	0,09
Peso, kg		76 ± 13	60 ± 12	0,68
Altura, cm		168,3 ± 8,4	167,1 ± 8,6	0,30
Tabagismo ativo, %		41,2	44,6	0,23
Hipertensão arterial, %		61,4	68,2	0,02
Diabetes, %		21,6	22,1	0,88
	Em uso de insulina	7,5	5,5	0,91
Dislipidemia, %		32,1	36,7	0,11
História familiar de DAC, %		33,3	29,7	0,23
ICP prévia, %		13,9	16,9	0,19
CRM prévia, %		4,6	3,3	0,34
IAM prévio, %		19,6	21,2	0,53
Frequência cardíaca, bpm		78,6 ± 19,6	79,6 ± 20,1	0,37
Pressão arterial sistólica, mmHg		136,1 ± 72,8	136,4 ± 29,7	0,93
Pressão arterial diastólica, mmHg		80,6 ± 18,4	83,5 ± 18,1	0,01
Classificação Killip, %				0,89
	I	82,6	82,7
	II	10,1	9,6
	III	1,3	1,9
	IV	5,9	5,8
Achados eletrocardiográficos, %
	IAM anterior	44,1	41,1	0,35
	IAM de ventrículo direito	10,8	10,8	> 0,99
	BAVT	1,6	4,2	0,01

• ICPp: intervenção coronária percutânea primária; DAC: doença arterial coronariana; CRM: cirurgia de revascularição miocárdica; IAM: infarto agudo do miocárdio; BAVT: bloqueio atrioventricular total.

Figura 1
Distribuição do tempo porta-balão por percentil entre os grupos.

As características angiográficas e do procedimento estão detalhadas na Tabela 2. O grupo da ICP noturna apresentava maior número de pacientes com acometimento de dois ou três vasos (p < 0,01), mas os vasos culpados e os fluxos TIMI pré e pós-procedimento não foram diferentes entre os grupos. Dispositivos de tromboaspiração foram utilizados em 35% dos pacientes do grupo diurno e em 38% dos pacientes do grupo noturno (p = 0,26). Uso de balão de contrapulsação aórtica também foi semelhante em ambos os grupos (3% vs. 2,4%; p = 0,70).

Tabela 2
Características angiográficas e do procedimento

		ICPp diurna	ICPp noturna
Variável		(n = 680)	(n = 428)	Valor de p
Via de acesso, %				0,49
	Femoral	83,5	85,7
	Radial	16,3	14,3
Extensão da doença arterial coronariana, %				0,01
	1 vaso	53,6	45,6
	2 vasos	28,8	35,6
	≥ 3 vasos	17,6	18,9
Lesão de tronco de coronária esquerda, %		3,6	2,9	0,32
Vaso culpado,%				0,31
	DA ou diagonal	44,4	41,4
	CX ou marginal	12,9	14,7
	CD ou ramos	39,3	41,9
Ramos envolvidos, %		13	8,4	0,47
Calcificação, %		15,7	17,8	0,39
Trombo, %		68	70,2	0,49
Fluxo TIMI pré-procedimento, %				0,40
	0 e 1	70,9	75,5
	2 e 3	29,1	24,5
Fluxo TIMI pós-procedimento, %				0,26
	0 e 1	9,4	12,9
	2 e 3	90,6	87,1
Pré-dilatação, %		63	62,8	0,98
Pós-dilatação, %		23,2	27,8	0,09
Tromboaspiração, %		35	38	0,26
Diâmetro do stent, mm		3,16 ± 0,45	3,15 ± 0,48	0,02
Comprimento do stent, mm		19,3 ± 6,3	20,4 ± 6,6	0,06
Pressão de liberação do stent, atm		14,2 ± 2,6	14,2 ± 2,3	0,08

• DA: artéria descendente anterior; CX: artéria circunflexa; CD: artéria coronária direita; TIMI: Thrombolysis in Myocardial Infarction.

Em relação à terapia antiplaquetária, verificamos que a dose de ataque de clopidogrel foi semelhante em ambos os grupos: dose de 300 mg (16,3% vs. 19,2%; p = 0,21) e 600 mg (81,5% vs. 80,3%; p = 0,69). O inibidor de glicoproteína IIb/IIIa foi utilizado em 25,8% dos pacientes do grupo diurno e em 30,2% dos pacientes do grupo noturno (p = 0,26).

A mortalidade no período hospitalar foi de 7,2% nos pacientes tratados durante o dia e 10,2% naqueles atendidos durante a noite (p = 0,16). Não houve diferença em relação à ocorrência de acidente vascular cerebral (0,2% vs. 0,6%; p = 0,49), trombose de stent (2,8% vs. 2,4%; p = 0,69), sangramento maior (1,9% vs.2,1%; p = 0,50), sangramento menor (7,3% vs. 7%; p=0,46) e necessidade de diálise (3,7% vs. 3,9%; p = 0,90). Não houve diferença estatisticamente significativa em relação à mortalidade em 30 dias entre os pacientes tratados nos períodos diurno ou noturno (Figura 2). Ao final de 1 ano, 97% dos pacientes apresentaram seguimento clínico disponível. Os preditores de mortalidade em 1 ano foram idade, sexo feminino, diabetes mellitus,e classificação Killip III e IV no momento da admissão hospitalar. ICPp no horário noturno não foi preditor de mortalidade em 1 ano (Tabela 3).

Figura 2
Mortalidade ao longo do tempo de seguimento.

Tabela 3
Análise multivariada dos preditores de mortalidade em 1 ano

Variável	Razão de chance	IC 95%	Valor de p
Classificação Killip III/IV	10,02	5,8-17,1	< 0,01
Diabetes	1,7	1,11-2,7	0,02
Sexo feminino	1,7	1,13-2,67	0,01
Idade	1,06	1,04-1,08	< 0,01
ICPp noturna	1,39	0,91-2,14	0,12

• IC: intervalo de confiança; ICPp: intervenção coronária percutânea primária.

DISCUSSÃO

Neste estudo, demonstramos que a ICPp realizada no horário noturno não esteve associada a aumento de mortalidade ou de desfechos clínicos adversos. Na análise multivariada, os preditores de mortalidade em 1 ano foram idade, sexo feminino, diabetes e classificação de Killip, mas não ICPp realizada no horário noturno. Esses dados reforçam a noção e a recomendação de diretrizes de que a ICPp pode estar disponível durante 24 horas do dia, nos 7 dias da semana. Essa medida é de extrema importância para as políticas de estratégia em saúde, uma vez que cerca de 50% dos casos de IAM ocorrem fora do horário regular de trabalho.¹⁸ Por outro lado, esses resultados devem ser avaliados dentro do contexto em que foi realizado este estudo: um centro de referência de alto volume, com operadores com grande experiência e enfermagem de plantão durante as 24 horas do dia no setor de cardiologia invasiva.

Outros estudos têm sugerido que a ICPp pode apresentar resultados diferentes de acordo com o horário realizado.^12,13,19 Magid et al.¹⁴ demonstraram que o tempo porta-balão é mais elevado dependendo do horário e do dia da semana em que o evento coronariano ocorre, e nosso estudo corrobora esses achados. O retardo associado à ICPp realizada no período noturno foi de 18 minutos. Acreditamos que esse atraso deva-se à complexidade do procedimento, que envolve uma equipe maior comparada à administração de trombolítico. Apesar dessa pequena demora, observamos que menos de 25% da amostra, independentemente do horário, ultrapassou os 90 minutos preconizado pelas diretrizes.⁷

Embora o tempo porta-balão tenha sido discretamente elevado no grupo submetido à ICPp no período noturno, não foi observada diferença estatisticamente significativa em relação aos desfechos hospitalares e à mortalidade em 1 ano entre os grupos. Em recente estudo observacional, foi demonstrado, pelo National Cardiovascular Data Registry ^® (NCDR^® ),²⁰ que a mortalidade cardiovascular foi reduzida nos últimos anos entre os pacientes com IAM para cerca de 5%. Já na literatura nacional, Piegas e Haddad²¹ reportaram taxa de óbito relacionada ao infarto de 6,35%. Em nosso estudo, a mortalidade hospitalar diurna foi 7,6% e a noturna de 10,2%. Embora não tenha ocorrido significância estatística, uma possível explicação para a maior mortalidade noturna seria a maior gravidade dos pacientes com atendimento durante a noite, uma vez que apresentaram maior prevalência de bloqueio atrioventricular total e comprometimento coronariano mais severo. Além disso, o retardo no tempo porta-balão pode ter desempenhado papel importante nos desfechos clínicos observados.

Limitações do estudo

Nosso estudo apresenta algumas limitações. A inclusão de pacientes provenientes de um único centro pode limitar a extrapolação destes dados para outros hospitais, principalmente aqueles de baixo volume e que não dispõem de plantão da equipe da cardiologia invasiva por 24 horas. Por outro lado, essa análise poderia estimular outros estudos em nosso meio para avaliar a realidade da ICPp no Brasil, já que este é o principal método de reperfusão utilizado atualmente. Este estudo apresentou uma das maiores casuísticas de ICPp já relatadas em nosso meio, mas, pela ocorrência relativamente infrequente dos desfechos, o número de pacientes pode ter sido insuficiente para identificar diferenças significativas.

CONCLUSÕES

A realização de intervenção coronária percutânea primária no horário noturno não foi associada com aumento de eventos cardiovasculares adversos e sangramentos, mas os pacientes apresentaram tempo porta-balão significativamente mais elevado do que aqueles tratados no horário diurno. Esses resultados reforçam a segurança da intervenção coronária percutânea primária realizada em regime de plantão, conforme demonstrado em ensaios clínicos randomizados e recomendado pelas diretrizes atuais. Além disso, devem estimular esforços na tentativa de diminuir o tempo porta-balão em pacientes atendidos no período noturno.

• FONTE DE FINANCIAMENTO
  Não há.

REFERÊNCIAS

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Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  Jan-Mar 2014

Histórico

• Recebido
  10 Dez 2013
• Aceito
  25 Fev 2014