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Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia, Volume: 24, Número: 1, Publicado: 2002
  • A Grande Vitória Editorial

  • Concentração Sérica Materna da Proteína C Reativa em Gestações Complicadas pela Pré-eclâmpsia Trabalhos Originais

    Cabral, Antônio Carlos Vieira; Lázaro, Janaína de Freitas; Vitral, Zilma Nogueira Reis

    Resumo em Português:

    Objetivo: investigar a associação entre a concentração sérica da proteína C reativa e a ocorrência de pré-eclâmpsia, bem como sua relação com a gravidade da doença. Métodos: foram avaliadas, em estudo caso-controle transversal, 27 gestantes portadoras de pré-eclâmpsia e outras 27 sem nenhuma intercorrência clínica, no terceiro trimestre gestacional. As pacientes tiveram a dosagem sérica da proteína C reativa realizada no período antenatal, além de exames clínico e laboratoriais para diagnóstico da doença. Foram investigadas a associação entre a concentração sérica da proteína C reativa e a presença da pré-eclâmpsia e a correlação entre os valores desta proteína plasmática com os níveis da pressão arterial e excreção urinária de proteína. Empregou-se o teste de significância (chi²) e análise de regressão pela técnica dos mínimos quadrados, considerando-se significância estatística quando p<0,05. Resultados: as gestantes portadoras de pré-eclâmpsia apresentaram níveis da pressão arterial média maiores do que seus controles (129,9±12,1 e 87,2±6,5 mmHg, respectivamente) e valores médios da proteína C reativa significativamente superiores aos das normotensas (18,9±4,9 e 1,5±0,8 mg/L, respectivamente). Houve associação significativa entre a elevação da concentração de proteína C reativa e a ocorrência da pré-eclâmpsia (p<0,0001, "odds ratio": 20,1). Verificou-se também que a medida da pressão arterial média e a proteinúria apresentam correlação direta com a concentração da proteína C reativa circulante no sangue materno (p=0,001 e p=0,018, respectivamente). Conclusão: a proteína C reativa mostrou-se um marcador efetivo da ocorrência da pré-eclâmpsia e tem significativa correlação com a gravidade da doença. O uso deste exame para diagnóstico diferencial entre os diversos quadros hipertensivos da gestante e sua utilização como marcador de prognóstico da pré-eclâmpsia merecem novos estudos.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to investigate the association between serum C-reactive protein concentration and preeclampsia occurrence, as well as its relation to the disease severity. Patients and Methods: twenty-seven preeclamptic pregnant women and 27 pregnant women with no clinical intercurrences, in the third trimester of pregnancy, were evaluated in a transversal case-control study. Serum C-reactive protein dosage, besides clinical examination and laboratory tests for the diagnosis of the disease, were performed in the antenatal period. The association between C-reactive protein and the presence of preeclampsia, and the correlation between plasma protein values and blood pressure values were investigated. The chi² significance test and regression analysis through the square minimum technique were used, and the results were considered to be statistically significant when p<0.05. Results: the preeclamptic pregnant women presented mean blood pressure levels higher than their controls (129.9±12.1 and 87.2±6.5 mmHg, respectively) and significantly higher C-reactive protein mean values than the normotensive women (18.9±4.9 and 1.56±0.8 mg/L, respectively). There was a significant association between the C-reactive protein concentration increase and preeclampsia occurrence (p<0.0001, odds ratio: 20.1). It was also observed that the mean arterial pressure and proteinuria presented a direct correlation with the circulating C-reactive protein in maternal blood (p=0.001 and p<0.001, respectively). Conclusion: C-reactive protein is an effective marker of preeclampsia occurrence and significantly correlates with the disease severity. The use of this test for the differential diagnosis of pregnant women in several hypertensive situations and its utilization as a marker of preeclampsia prognosis deserve further studies.
  • Morbidade Materna e Morbimortalidade Perinatal Associada à Infecção Ascendente na Rotura Prematura das Membranas Trabalhos Originais

    Rocha, José Elias Soares da; Tomaz, Ana Claire Pimenteira; Rocha, Dinalva Bezerra da; Bezerra, Antônio Fernando; Lopes, Ana Luzia de Campos; Breda, Ana Maria Omena; Souza, Silvia Danielle Alves

    Resumo em Português:

    Objetivo: avaliar as repercussões da infecção ascendente sobre a mãe, o feto e o recém-nascido (RN) nos casos de rotura prematura das membranas (RPM). Métodos: estudo prospectivo, avaliando 50 gestantes portadoras de RPM e seus RN. A corioamnionite clínica foi rastreada por meio de critérios clínicos (curva térmica, dor abdominal à palpação e/ou amolecimento uterino, odor e características da secreção vaginal) e subsidiários (leucograma e proteína C reativa). Por sua vez, a corioamnionite histológica foi avaliada com estudo macroscópico e microscópico da placenta, membranas e cordão umbilical. No estudo microscópico, utilizou-se a microscopia óptica com coloração pela hematoxilina-eosina. Os RN foram avaliados pela mensuração do peso e índice de Apgar no 1o e 5o minuto. O leucograma e a cultura do material colhido do ouvido e aspirado gástrico complementaram o estudo. Para análise estatística foram utilizados os testes exato de Fisher e t de Student, com nível de significância de 5% (p<0,05). Resultados: a taxa de corioamnionite clínica foi de 29,4% (15/50), ao passo que a de corioamnionite histológica foi de 40% (20/50). Todos os casos de corioamnionite clínica apresentaram período de latência (PL) superior a 24 horas. Os RN apresentaram sinais de infecção em 31,4% (16/51), todos com PL maior que 24 horas. Os principais microrganismos isolados do conduto auditivo e aspirado gástrico dos RN foram: Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, cocos Gram positivos e Streptococcus agalactiae - Grupo B de Lancefield (SGB). Os RN infectados apresentaram menor escore de Apgar no 1o e 5o minuto, peso ao nascer inferior e maior morbidade e mortalidade perinatal quando comparados com os RN não infectados. Conclusões: baseados na análise dos resultados obtidos no presente estudo, foi possível concluir que o período de latência prolongado aumenta a chance de infecção ascendente, que, por sua vez, proporciona maior probabilidade de parto prematuro, aumentando portanto a morbidade materna (corioamnionite clínica), bem como a morbidade e mortalidade perinatal.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to evaluate the effects of ascending infection on the mother and newborn in the cases of premature rupture of membranes. Methods: this was a prospective study, carried out to evaluate 50 pregnant women with premature rupture of membranes (PROM) and their newborns. The clinical chorioamnionitis was investigated by clinical findings (thermal curve, abdominal pain by groping and/or uterine softening, smell and other characteristics of vaginal secretion) and subsidiary tests (white blood cell count and C-reactive protein). The histologic chorioamnionitis was investigated by macroscopic and microscopic study (placenta, membranes and cord). In the microscopic study optic microscopy with hematoxylin-eosin staining was used. The newborns were evaluated as to weight and Apgar score in the first and fifth minutes of life. White blood cell count, culture of auditory canal swab and aspirated gastric material culture complemented the study. Statistical analysis was performed using the Fisher exact test and the Student t-test, with level of significance set at 5% (p < 0.05). Results: The rate of clinical chorioamnionitis was 29.4% (15/50), while for histologic chorioamnionitis it was 40% (20/50). All the cases of clinical chorioamnionitis had latency times (LT) higher than 24 hours. The newborns presented signal of infection in 31.4% of the cases (16/51), all with LT higher than 24 hours. The main isolated microorganisms of auditive duct and gastric aspirate of newborns were Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Gram positive coccus and group B Streptococcus. The infected newborns presented lower Apgar scores in the first and fifth minute of life, lower weight and higher perinatal morbidity and mortality when compared with newborns without infection. Conclusions: based on the analysis of results obtained in the present study, it was possible to conclude that the prolonged latency times increase the possibility of ascending infection, leading to higher possibility of premature delivery and high maternal morbidity (clinical chorioamnionitis), as well as perinatal morbidity and mortality.
  • Modelo Preditivo para Cesariana com Uso de Fatores de Risco Trabalhos Originais

    Cunha, Alfredo de Almeida; Portela, Margareth Crisóstomo; Amed, Abés Mahomed; Camano, Luiz

    Resumo em Português:

    Objetivos: Identificar fatores anteparto relacionados à ocorrência de cesariana. Construir modelo preditivo de cesariana. Pacientes e Métodos: Foram estudados todos os 843 partos assistidos em unidade obstétrica de nível III, no período de junho de 1993 a novembro de 1994.O delineamento do estudo foi de coorte do tipo retrospectivo. O critério de inclusão foi de recém-nascido vivo pesando 1.000 g ou mais. A variável dependente foi cesariana, dicotomizada como presente ou ausente. As variáveis independentes foram os fatores anteparto relacionados à cesariana. Para a construção do modelo foi utilizada a regressão logística. Resultados: O modelo multivariado mostrou risco de cesariana de acordo com as seguintes variáveis independentes: adolescência (idade inferior a 20 anos), odds ratio (OR) = 0,396; idade materna igual ou superior a 28 anos, OR = 2,133; antecedente de parto normal, OR = 0,626; antecedente de cesariana OR = 4,576; assistência pré-natal, OR=2,346; apresentação pélvica, OR = 4,174; gemelaridade OR = 14,065; hemorragia da segunda metade da prenhez, OR = 28,189; pré-eclampsia leve, OR = 2,180; pré-eclampsia grave, OR = 16,738; hipertensão arterial crônica, OR = 4,927, e outras intercorrências maternas, OR = 2,012. O modelo matemático mostrou concordância entre a probabilidade prevista e a resposta observada em 82,3%, o que indica sua eficiência. Conclusões: Foram identificados 12 fatores anteparto relacionados à ocorrência de cesariana. Foi possível construir modelo preditivo de cesariana utilizando os fatores de risco anteparto identificados no presente estudo.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to investigate antepartum factors related to cesarean section and develop a cesarean section predictive model. Methods: the study design was a retrospective cohort which included all the cared 843 deliveries in a third level unit from June 1993 through November 1994. Children with 1,000 g birthweight and above were included. The dependent variable was cesarean section (c-section). Independent variables were antepartum factors related to c-section. Logistic regression was used to develop a predictive model. Results: our model showed risk of c-section according to the following variables: maternal age under 20 years (OR = 0.396) and over 28 years (OR = 2.133); previous vaginal deliveries (OR = 0.626); previous c-section (OR = 4.576); prenatal care (OR = 2.346); breech presentation (OR = 4.174); twin pregnancies (OR = 14.065); late obstetrical hemorrhage (OR = 28.189); mild preeclampsia (OR = 2.180); severe preeclampsia OR=16.738; chronic hypertension OR=4.927 and other clinical problems (OR = 2.012). The predictive model had a concordance of 82.3% between probabilities and responses. Conclusions: our study identified 12 antepartum factors related to c-section. It was possible to develop a cesarean section predictive model taking into account all previously identified antepartum risk factors.
  • Análise Computadorizada da Cardiotocografia Anteparto em Gestações de Alto Risco Trabalhos Originais

    Nomura, Roseli Mieko Yamamoto; Francisco, Rossana Pulcineli Vieira; Steinman, Débora Simões; Miyadahira, Seizo; Zugaib, Marcelo

    Resumo em Português:

    Objetivos: analisar a freqüência dos resultados das cardiotocografias computadorizadas realizadas em gestantes de alto risco e relacionar o critério proposto pelo sistema com os resultados perinatais. Métodos: estudamos prospectivamente 233 gestantes de alto risco que realizaram 485 cardiotocografias computadorizadas. Foram excluídos casos de anomalias fetais e os exames com perda de sinal superior a 20% (proporção de episódios de 3,75 milissegundos do traçado onde não se constata intervalo de pulso por perda de captação dos sinais de batimentos cardíacos fetais). Para estudo da associação da cardiotocografia com os resultados perinatais, analisou-se o último exame realizado na semana anterior ao parto (71 casos), excluindo-se casos com diagnóstico de diástole zero ou reversa na dopplervelocimetria das artérias umbilicais. Resultados: após a exclusão de 33 exames com perda de sinal superior a 20%, constatou-se que 404 cardiotocografias foram caracterizadas como normais (83,3%). Quanto à duração do exame, em 62,1% foi de até 20 minutos e em 79,0% de até 30 minutos. A análise das correlações com os resultados perinatais demonstrou associação significativa (p<0,05) entre a cardiotocografia computadorizada anormal e menor idade gestacional no nascimento, menor peso do RN, Apgar do 1° minuto inferior a 7 (33% dos casos) internação em UTI neonatal (55,5%) e intubação do RN na sala de parto (44,4%). Conclusões: a cardiotocografia computadorizada com duração de até 30 minutos em gestações de alto risco revelou-se normal na maioria dos exames. Os casos que não preencheram os critérios de normalidade relacionaram-se significativamente com resultados perinatais adversos.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to study computerized cardiotocography performed in high-risk pregnancies, analyze the results, and correlate the criteria to perinatal results. Patients and Methods: two hundred and thirty-three high-risk pregnancies were studied prospectively, performing a total of 485 computerized cardiotocographies. The exclusion criteria included fetal anomalies and signal loss over 20% (proportion of 3.75-millisecond periods in which there were no valid pulse intervals). The perinatal results of 71 pregnancies were correlated to the last cardiotocography, performed at least seven days before birth, excluding patients with absent or reversed end diastolic velocities in the umbilical arteries. Results: thirty-three examinations with signal loss over 20% were excluded. The normal criteria were met in 404 (83.3%), and 62.1% examinations met the criteria within 20 minutes and 79% within 30 minutes. The abnormal computerized cardiotocography was related significantly (p<0.05) to adverse perinatal results, such as: preterm delivery, first minute Apgar score less than 7 (33%), neonatal intensive care admission (55.5%) and intubation of newborn at delivery (44.4%). Conclusions: computerized cardiotocography in high-risk pregnancies met the normal criteria in most of the cases, with the examination performed for 30 minutes. The cases that did not meet the criteria correlated significantly to adverse perinatal results.
  • Carcinoma Microinvasor no Cone Pós Biópsia Dirigida Compatível com NIC 3 Trabalhos Originais

    Figueiredo, Priscila Garcia; Gontijo, Renata Clementino; Derchain, Sophie Françoise Mauricette; Nakano, Fabiana Yumi; Teixeira, Julio César; Martinez, Edson Zangiacomi

    Resumo em Português:

    Objetivo: determinar os fatores associados ao achado de carcinoma microinvasor no cone de mulheres com biópsia colpodirigida prévia compatível com neoplasia intra-epitelial cervical (NIC) 3 e avaliar a proporção de margens comprometidas. Pacientes e Métodos: foram revisados os prontuários de 385 mulheres (média de idade: 39 anos) submetidas à conização a frio ou por cirurgia de alta freqüência (CAF) com alça no período de janeiro de 1993 a julho de 2000. Estes procedimentos foram indicados por biópsia compatível com NIC 3. Resultados: o diagnóstico do cone foi compatível com NIC 3 em 243 mulheres (63%) e com NIC 2 em 13 (3%). Apenas 10 apresentaram HPV/NIC 1 (3%) e oito não tinham doença residual no cone. Entretanto, 101 mulheres apresentaram carcinoma microinvasor no cone (26%) e 10 (3%) carcinoma invasor franco. A idade, o estado menstrual e o número de partos não estiveram relacionados com a gravidade da lesão no cone. Mulheres com alterações da colpocitologia oncológica sugestivas de invasão apresentaram um risco significativamente maior de apresentar carcinoma microinvasor ou invasor no histológico final (p<0,01), embora 52 das 243 mulheres com NIC 2 ou NIC 3 no cone também tivessem sugestão de invasão na colpocitologia. Entre as mulheres com NIC 2 ou 3, 44% apresentaram epitélio branco, 21% pontilhado e 17% mosaico. Esta proporção foi semelhante nas mulheres com carcinoma microinvasor ou invasor, sendo estas imagens encontradas, respectivamente, em 37%, 23% e 21%. O comprometimento das margens do cone foi significativamente maior nas mulheres submetidas a CAF (49%) do que naquelas submetidas à conização a frio (29%). Conclusão: a ausência de fatores independentes clínicos e colposcópicos que se associam com o achado de carcinomas microinvasivos em mulheres submetidas à conização por biópsia compatível com NIC 3 justifica a excisão cônica da junção escamo-colunar nas lesões cervicais de alto grau.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to determine the factors associated with the detection of a microinvasive carcinoma in the cervical cone of women with a previous colposcopically directed biopsy compatible with cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 3 and to evaluate the proportion of involved margins. Patients and methods: we reviewed the medical records of 385 women (mean age: 39 years) submitted to cold conization or conization by high frequency surgery (HFS) with a loop during the period from January 1993 to July 2000. These procedures were indicated on the basis of a biopsy compatible with (CIN) 3. Results: the diagnosis of the cone was compatible with (CIN) 3 in 243 (63%) women and with (CIN) 2 in 13 (3%). Only 10 presented HPV/CIN 1 (3%) and eight had no residual disease in the cone. However, 101 (26%) women presented a microinvasive carcinoma in the cone and 10 (3%) presented a frankly invasive carcinoma. Age, menstrual status and number of deliveries were not related to the severity of the cone lesion. Women with oncologic colpocytology changes suggestive of invasion presented a significantly higher risk of having a microinvasive or invasive carcinoma as determined by final histology (p<0.01), although 52 of the 243 women with CIN 2 or CIN 3 in the cone also showed a suggestion of invasion at colpocytology. Among the women with CIN 2 or 3, the epithelium was white in 44%, dotted in 21%, and mosaic-like in 17%. This proportion was similar for women with a microinvasive or invasive carcinoma, with these images being detected in 37%, 23% and 21% of the cases, respectively. Involvement of the cone margins was significantly higher among women submitted to HFS (49%) than among those submitted to cold conization (29%). Conclusion: the absence of independent clinical and colposcopic factors associated with the detection of a microinvasive carcinoma in women submitted to conization on the basis of a biopsy compatible with (CIN) 3 justifies the conical excision of the squamocolumnar junction in high grade cervical lesions.
  • Freqüência de Adenocarcinoma de Endométrio em Ambulatório de Histeroscopia: Um Estudo Multicêntrico Trabalhos Originais

    Viscomi, Francesco Antonio; Lima, Sonia Maria Rolim Rosa; Aldrighi, José Mendes; Ihlenfeld, Mauro Fernando Kürten

    Resumo em Português:

    Objetivo: realizar um censo sobre a freqüência do adenocarcinoma de endométrio em mulheres submetidas a histeroscopia diagnóstica em cinco serviços brasileiros de vídeo-endoscopia ginecológica localizados em São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Caxias do Sul e Porto Alegre. Métodos: foram utilizados questionários padronizados com o objetivo de obter as informações sobre a presença de adenocarcinoma, acometimento da cavidade uterina e tipo histológico nos exames histeroscópicos de mulheres na pré e pós-menopausa. Resultados: entre os 6.466 procedimentos histeroscópicos realizados, foi diagnosticado adenocarcinoma de endométrio em 92 pacientes (1,4%), sendo este diagnóstico confirmado pela histologia em 79 casos (1,2%). Para o diagnóstico histeroscópico de adenocarcinoma de endométrio, confirmado por exame histológico, obtivemos sensibilidade de 85,9%, especificidade de 100%, valor preditivo positivo de 100% e valor preditivo negativo de 98,6%. No grupo de 3.845 pacientes na pré-menopausa, o carcinoma foi diagnosticado pela histeroscopia em 9 (0,2%) casos e confirmados pela histologia em 8 (0,2%), ao passo que no outro grupo de 2.621 pacientes na pós-menopausa, a histeroscopia diagnosticou adenocarcinoma em 83 (3,2%) pacientes, dos quais 71 casos (2,7%) foram confirmados pela histologia. Conclusões: este estudo alerta para uma maior preocupação em relação ao câncer de endométrio, especialmente na pós-menopausa, revelando a necessidade de haver mais estudos epidemiológicos para que se possam elaborar programas de prevenção e diagnóstico precoce do adenocarcinoma de endométrio.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to perform a census about the frequency of endometrial adenocarcinoma of women submitted to diagnostic hysteroscopy in five Brazilian hysteroscopic centers in São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Caxias do Sul and Porto Alegre. Methods: information was collected from standard questionnaires about the presence of endometrial adenocarcinoma, hysteroscopic staging and histologic type, in pre- and postmenopausal women. Results: among 6,466 hysteroscopic procedures, endometrial adenocarcinoma was present in 92 patients (1.4%), confirmed by histology in 79 (1.2%) cases. For the hysteroscopic diagnosis of endometrial adenocarcinoma confirmed by histology, a sensitivity of 85.9%, specificity of 100%, positive predictive value of 100% and negative predictive value of 98.6% were obtained. In the premenopausal group, among 3,845 hysteroscopic exams, endometrial cancer was present in 83 (3.2%) and confirmed by histology in 71 cases (2.7%). Conclusions: this study points out the importance of epidemiological methods in the diagnostic and prevention programs of endometrial cancer, specially in postmenopause, revealing the need for further epidemiological studies on endometrial adenocarcinoma diagnostis and prevention programs.
  • Presença da Proteína p53 como Prognóstico de Recidiva/Progressão de Neoplasia Intra-epitelial Vulvar III Trabalhos Originais

    Guimarães, Isabel Cristina Chulvis do Val; Almeida Filho, Gutemberg Leão de; Carvalho, Maria da Glória de; Takiya, Christina Maeda; Reis, Aldo Franklin Ferreira; Valiante, Paulo Marcos; Gondim, Maria Consuelo

    Resumo em Português:

    Objetivo: avaliar o valor da presença da proteína p53 nos casos de recidiva/progressão da neoplasia intra-epitelial vulvar (VIN) III. Métodos: foram selecionadas 20 pacientes com VIN III indiferenciada, seguidas semestralmente por período de até quatro anos, divididas em dois grupos: quatorze sem e seis com recidiva/progressão da lesão. Os casos de recidiva/progressão foram distribuídos da seguinte forma: em três pacientes a recidiva ocorreu uma única vez, em duas, houve dupla recorrência e apenas uma evoluiu para carcinoma escamoso. Em ambos os grupos foram avaliados o sítio vulvar acometido e a presença da proteína p53 com análise do padrão de marcação imunohistoquímica. Estudo semelhante foi realizado nos casos de recidiva/progressão além da análise do intervalo de tempo para o surgimento de recidiva/progressão. Resultados: observou-se recidiva da VIN III em 25% dos casos e, em 5%, progressão para carcinoma. O tempo médio de recidiva foi de 24,5 meses. A localização multifocal da lesão primária foi a mais freqüente (50%) em ambos os grupos. Na maioria dos casos (87,5%), a recidiva/progressão ocorreu na mesma localização da lesão vulvar primária. A presença da proteína p53 mostrou-se positiva em 50% das lesões primárias de VIN III e em 75% dos casos de recidiva/progressão. Conclusões: a presença da proteína p53 parece desempenhar papel importante na gênese e na predição do curso clínico das VIN III. As recidivas/progressão das VIN III tendem a ocorrer na mesma área da doença inicial, sugerindo a presença de campo molecular alterado.

    Resumo em Inglês:

    Purpose: to evaluate p53 overexpression value in vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) III recurrence/progression. Methods: twenty patients with undifferentiated VIN III were selected and followed up every six months for four years and divided into two groups: fourteen without and six with recurrence/progression lesion. The recurrence/progression cases were distributed as follows: in three patients recurrence occurred only once; in two, twice, and only one progressed to squamous cancer. In both groups the site of vulvar lesion and p53 overexpression and immunostaining pattern were analyzed. A similar study was performed in recurrence/progression cases, besides the analysis of the time interval to occur the arise of recurrence/progression. Results: recurrence was observed in 25% of the cases and, in 5%, progression to carcinoma. The mean time interval for recurrence was 24.5 months. Multifocal location of the initial lesion was the predominant form (50%) in both groups. In the majority of the cases (87.5%) recurrence/progression occurred at the same site of the initial vulvar lesion. p53 overexpression was observed in 50% of the VIN III primary lesions and in 75% of the recurrence/progression cases. Conclusions: p53 overexpression seems to play an important role in VIN III pathogenesis and may predict the clinical course of the lesions. VIN III recurrence/progression has a tendency to occur in the same area of the initial lesion, suggesting the presence of molecular disturbance.
  • Consentimento Informado Normatizado pela Resolução 196/96: Conhecimento e Opinião de Pesquisadores Brasileiros Trabalhos Originais

    Ellen, Hardy; Bento, Silvana Ferreira; Osis, Maria José Duarte

    Resumo em Português:

    Introdução : a Resolução 196/96, do Conselho Nacional de Saúde (Ministério da Saúde), apresenta as diretrizes regulamentadoras mais abrangentes acerca de pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, incluindo o conteúdo do termo de consentimento. Objetivo: apresentar o conhecimento e opinião de pesquisadores brasileiros sobre o conteúdo da Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde em relação ao consentimento informado. Sujeitos e Métodos: 46 responsáveis pela área de ginecologia em universidades, 4 diretores de centros de pesquisa e 31 pesquisadores, que participaram de um estudo sobre regulação da fecundidade nos 12 meses anteriores a setembro de 2000, completaram um questionário auto-respondido. Para a análise dos dados foi utilizado o teste de chi². Resultados: a maioria dos participantes: declarou conhecer a Resolução e que a considerava adequada, embora difícil de ser cumprida; opinou que todas as pesquisas deviam ter um termo de consentimento; sabia que o termo deve assegurar o sigilo. Significativamente mais pesquisadores do que responsáveis/diretores sabiam que o termo tinha que ser elaborado pelo pesquisador principal, em duas vias. Mais responsáveis/diretores do que pesquisadores disseram que os participantes sempre devem assinar ou colocar a impressão digital no termo e consideraram que a forma de ressarcimento das despesas decorrentes de participar no estudo deve sempre constar no documento. Conclusões: apesar da difusão dada à Resolução 196/96, nem todos os sujeitos deste estudo a conheciam, mesmo estando ligados a uma universidade ou centro de pesquisa. A maioria foi favorável aos conteúdos exigidos pela Resolução para o consentimento informado.

    Resumo em Inglês:

    Introduction: the Resolution 196/96 of the Conselho Nacional de Saúde (National Council of Health/Ministry of Health) presents the main Brazilian guidelines on research involving human subjects, including the content of written informed consent. Purpose: to present the knowledge and opinion of Brazilian researchers on the contents of Resolution 196/96, specifically related to the informed consent form. Subjects and methods: forty-six doctors responsible for the area of gynecology at Brazilian universities, four directors of research centers and 31 researchers who participated in a study related to fertility regulation during the 12 months preceding September, 2000. Subjects completed a self-reporting questionnaire. Data were analyzed by the chi² test. Results: most subjects declared that they knew the Resolution 196/96 and considered it adequate, although difficult to comply with; they considered that all studies should have an informed consent form, and knew that its content should guarantee confidentiality. More researchers than those responsible for gynecology department/directors knew that the informed consent form should be prepared by the principal investigator. Significantly more responsible for gynecology department/directors than researchers declared that subjects must always sign (or put their thumb print if they do not know how to write) on the informed consent form. Subjects declared that payment of expenses resulting from participation in a study must always be explained in the informed consent form. Conclusion: despite the wide dissemination of the Resolution 196/96, it was not known by all the researchers nor by all those responsible for gynecology departament/directors. The majority agreed with the contents required by the Resolution for the informed consent form.
  • Terapia com Raloxifeno na Pós-menopausa: Efeitos sobre o Sistema Hemostático Resumos De Teses

    Azevedo, George Dantas de
  • Efeitos da Metiltestosterona sobre a Sexualidade, Metabolismo Lipoproteíco e Hepático e Níveis de Testosterona em Mulheres na Pós-Menopausa em Uso de Reposição Estroprogestativa Resumos De Teses

    Paula, Fernando José Felipe de
  • Efeitos do Tabagismo na Circulação Arterial Materna e Fetal: Estudo Através do Método Doppler Resumos De Teses

    Meschino, Renata Alberge Giugliano
  • Avaliação da Função Ovariana Pós-histerectomia Total Abdominal em Mulheres no Menacme Resumos De Teses

    Nahás, Eliana Aguiar Petri
  • Linfonodo Sentinela no Carcinoma Infiltrativo Inicial de Mama: Estudo de sua Localização e de sua Capacidade Preditiva em Relação ao Estado da Axila Resumos De Teses

    Piato, José Roberto Morales
  • Prevalência das Neoplasias Intra-epiteliais Cervicais e Lesões Induzidas pelo HPV nas Mulheres Soropositivas/AIDS Resumos De Teses

    Fialho, Susana Cristina Aidé Viviani
  • Avaliação do Potencial de Peroxidação Lipídica no Fluido Peritoneal de Mulheres Inférteis com Endometriose Pélvica Resumos De Teses

    Amaral, Vivian Ferreira do
  • Contribuição ao Estudo do Laser de Vapor de Cobre no Tratamento da Endometriose Induzida Cirurgicamente em Coelhas Resumos De Teses

    Mieli, Maurício Paulo Angelo
  • Errata

Federação Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetrícia Av. Brigadeiro Luís Antônio, 3421, sala 903 - Jardim Paulista, 01401-001 São Paulo SP - Brasil, Tel. (55 11) 5573-4919 - Rio de Janeiro - RJ - Brazil
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