Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A reestenose intra-stent coronário sofreu marcante redução com o surgimento dos stents liberadores de medicamentos, alcançando níveis abaixo de 10% na maioria dos cenários clínicos e angiográficos. Desde então, novos dispositivos com diferentes fármacos vêm sendo testados com a finalidade de se obter perfil de eficácia pelo menos equivalente ao dos stents farmacológicos de primeira geração (Cypher® e Taxus®), mas com maior segurança tardia. OBJETIVO: Avaliar a segurança e a eficácia na inibição da proliferação neointimal com implante de stent liberador de novolimus. MÉTODO: Estudo unicêntrico, tipo first-in-man, com inclusão de 15 pacientes portadores de angina pectoris submetidos a implante de stent liberador de novolimus. RESULTADOS: Análise por meio de angiografia coronária quantitativa (ACQ) e ultra-som intracoronário (USIC), realizada imediatamente após implante do stent e aos quatro meses, revelou perda tardia intra-stent de 0,15 ± 0,29 mm e no segmento, de 0,07 ± 0,3 mm. O volume de obstrução intra-stent foi de 2,6 ± 2,6%. Não foram observados casos de reestenose binária. O seguimento clínico aos seis meses foi obtido em todos os pacientes, não sendo observados eventos cardíacos adversos maiores nesse período. CONCLUSÃO: O novo stent liberador de novolimus mostrou-se eficaz na supressão da proliferação neo-intimal. A avaliação dos resultados tardios em grupo de pacientes mais complexos é necessária para confirmar a segurança do dispositivo.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Stent restenosis suffered a marked reduction with drug-eluting stents (DES) reaching levels below 10% in most clinical and angiographic scenarios. Since then, new devices with different drugs have been tested in order to obtain an efficiency equivalent to first generation DES (Cypher® and Taxus®), although with better long-term safety. Our objective was to evaluate safety and neointimal proliferation inhibition with novolimuseluting stent through clinical and angiographic endpoints. METHODS: Single-center, first-in-man study, including 15 patients with angina pectoris submitted to novolimuseluting stent implantation. RESULTS: Angiographic analysis with quantitative coronary angiography (QCA) and intravascular ultrasound (IVUS) performed immediately after stent implantation and at 4-month follow-up revealed instent and in-segment late loss of 0.15 mm ± 0.29 mm and 0.07 mm ± 0.3 mm, respectively. In-stent volume obstruction was 2.6 ± 2.6%. No cases of binary restenosis were observed. The six-month clinical follow-up revealed no major acute cardiovascular events (MACE). CONCLUSION: The new novolimus-eluting stent proved to be efficient in reducing late loss and supressing neointimal proliferation. Late results in more complex group of patients are needed to confirm the safety of this new device.

Resumo em Português:

FUNDAMENTOS: Reportamos a incidência e os preditores de trombose de stent numa grande coorte de pacientes complexos tratados com stents farmacológicos (SF) no "mundo-real". MÉTODO: Entre maio de 2002 e janeiro de 2008, 2.365 pacientes não-selecionados com > 1 lesão coronária com estenose > 50% foram tratados com SF. O seguimento clínico até cinco anos (média 2,2 ± 1,5 anos) foi completado em 98,3%. RESULTADOS: Entre os pacientes avaliados, 29% tinham diabetes, 60% eram portadores de doença multiarterial e 40% apresentavam síndrome coronária aguda (15%, infarto agudo do miocárdio [IAM]). A artéria descendente anterior foi o vaso-alvo mais freqüentemente tratado (35,8%), e 67% das lesões eram de alta complexidade (tipo B2/C). No total, 3.634 SF foram implantados e 40% dos pacientes receberam múltiplos stents. A trombose de stent (classificação Academic Research Consortium) incidiu em 1,6% (n = 38), 60,5% com confirmação angiográfica, 42% ocorreram entre 1 e 12 meses e 47% dos eventos tiveram desfecho fatal. Os preditores independentes de trombose de stent foram: tabagismo atual (razão de risco [RR] 2,59; intervalo de confiança [IC] 95% 1,18-5,67; p = 0,018), intervenção coronária percutânea (ICP) no IAM (RR 3,50; IC 95% 1,31-9,40; p = 0,013), calcificação moderada/grave (RR 2,38; IC 95% 1,34-4,23; p = 0,003), lesão excêntrica (RR 1,86; IC 95% 1,03-3,34; p = 0,039), > 1 SF implantado por território miocárdico (RR 1,81; IC 95% 1,09-3,02; p = 0,023), pósdilatação (RR 0,50; IC 95% 0,29-0,90; p = 0,020) e estenose residual intra-stent (RR 1,04 [por aumento de unidade %]; IC 95% 1,01-1,06; p = 0,003). CONCLUSÕES: Nesse registro prospectivo do "mundo-real", a incidência cumulativa de trombose de stent até cinco anos de seguimento foi rara (1,6%), e foi associada a tabagismo, ICP no IAM, morfologia complexa da lesão, múltiplos stents implantados por território miocárdico e subexpansão do stent.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: We report the incidence of stent thrombosis (ST) predictors in a large cohort of complex patients treated with drug eluting stents (DES) in the real world. METHODS: From May 2002 until January 2008, 2,365 non-selected patients with > 1 coronary lesion with stenosis of > 50% were treated with DES. The clinical follow-up up to five years (mean time 2.2 ± 1.5 years) was completed in 98.3%. RESULTS: Twenty nine percent of patients had diabetes and 60% multi-vessel disease, 40% presented acute coronary syndrome (15%, acute myocardial infarction [AMI]). The anterior descending artery was the target vessel most frequently treated (35.8%), and 67% were complex lesions (Type B2/C). In all, 3,634 DES were implanted and 40% received multiple stents. Stent thrombosis (classification of the Academic Research Consortium) occurred in 1.6% (n = 38), 60.5% with angiographic confirmation, 42% occurred between 1 and 12 months and 47% of the events had a fatal outcome. The independent predictors of ST were: current smoking [relative risk (RR) 2.59; 95% confidence interval (CI) 1.18-5.67; p = 0.018], AMI intervention (RR 3.50; 95% CI 1.31-9.40; p = 0.013), moderate to severe calcification (RR 2.38; 95% CI 1.34-4.23; p = 0.003), excentric lesion (RR 1.86; 95% CI 1.03-3.34; p = 0.039), > 1 DES implanted per myocardial territory (RR 1.81; 95% CI 1.09-3.02; p = 0.023), post-dilatation (RR 0.50; 95% CI 0.29-0.90; p = 0.020) and intra-stent residual stenosis [RR 1.04 (per % unit increase); 95% CI 1.01-1.06; p = 0.003]. CONCLUSIONS: In this real world prospective registry, the cumulative incidence of stent thrombosis up to 5 year follow-up was rare (1.6%), and associated to smoking, PCI in the AMI, complex lesion morphology, multiple stents implanted per myocardial territory and subexpantion of the stent.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: O perfil de risco de reestenose de populações tratadas com implante de stents coronarianos em nosso meio não é conhecido. Essa informação tem importância na decisão de incorporar uma estratégia seletiva de implante de stents farmacológicos pelo sistema público de saúde. OBJETIVOS: Avaliar o risco de reestenose antes do procedimento de uma população de pacientes tratados com stents coronarianos convencionais. MÉTODO: Estudo observacional de corte transversal, com 4.482 pacientes tratados com 5.336 stents, no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2007. O risco de reestenose foi avaliado conforme escore previamente validado, com pontuação de 0 a 5 conforme a presença de diabetes melito (1 ponto), o diâmetro de referência do vaso tratado (< 3 mm = 2 pontos, 3-3,5 mm = 1, e > 3,5 mm = 0) e a extensão da lesão (> 20 mm = 2 pontos, 10-20 mm = 1, e < 10 mm = 0). RESULTADOS: A média de idade foi de 60,6 ± 10,6 anos e 32% dos pacientes eram do sexo feminino. O diâmetro de referência do vaso tratado foi de 3,10 ± 0,51 mm, a extensão da lesão foi de 13,2 ± 5,9 mm e 20% dos pacientes apresentavam diabetes melito. A distribuição dos pacientes conforme os pontos no escore de reestenose foi a seguinte: escore 0 = 4% dos pacientes; escore 1 = 22%; 2 = 34%; 3 = 29%; 4 = 9%; e escore 5 = 1% dos pacientes. CONCLUSÃO: A maioria dos pacientes apresentou risco de reestenose baixo ou intermediário. A adoção de stents farmacológicos somente naqueles com alto risco de reestenose representaria seu uso em no máximo 20% dos procedimentos realizados atualmente.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: The restenosis risk of patient populations treated with coronary stent implantation is not well studied. This information has a potential impact on the decision of incorporating a selective strategy of drug-eluting stent implantation by the public health system. Our objective was to evaluate the restenosis risk of a population of patients (pts) treated with bare-metal stents. METHODS: Observational study with 4,482 pts treated with 5,336 stents, between January 2000 and December 2007. The restenosis risk was assessed according to a previous validated risk score. Points in the score ranged from 0 to 5 according to diabetes mellitus (1 point), reference vessel diameter (< 3 mm = 2 points, 3-3.5 mm = 1, and > 3.5 mm = 0), and the lesion length (> 20 mm = 2 points, 10-20 mm = 1, and < 10 mm = 0). RESULTS: The mean age was 60.6 ± 10.6 years of age, and 32% were female. The mean reference vessel diameter was 3.10 mm ± 0.51mm, the lesion length was 13.2 mm ± 5.9 mm, and 20% of the pts were diabetics. The distribution of pts according to points in the risk score was the following: score 0 = 4% of the pts; score 1 = 22%; 2 = 34%; 3 = 29%; 4 = 9%; and score 5 = 1% of the pts. CONCLUSIONS: The majority of pts presented low or intermediate restenosis risk. The adoption of a selective strategy of drug-eluting stent implantation only in those at higher restenosis risk would represent its use in no more than 20% of the procedures.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: Apesar do excelente desempenho e da segurança da angioplastia primária em restabelecer o fluxo sanguíneo epicárdico normal (fluxo TIMI, grau 3), uma significante proporção desses pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) tem prejuízo na integridade micro-vascular e na perfusão miocárdica. É possível que os meios de contraste utilizados durante o procedimento interfiram na perfusão miocárdica por alterarem mecanismos celulares implicados nesse processo. OBJETIVO: Comparar os meios de contraste iodixanol (não-iônico isosmolar) e ioxaglato (iônico de baixa osmolaridade) na perfusão miocárdica tecidual em pacientes com IAM submetidos a intervenção coronária percutânea primária (ICPP). MÉTODO: Ensaio clínico randomizado com uma população de 201 pacientes com IAM, com tempo dor-porta < 12 horas, submetidos a ICPP. O desfecho primário do estudo foi a presença de no-reflow, definido como corrected TIMI frame count (CTFC) > 40 quadros, e o desfecho secundário foi a composição de morte cardíaca, reinfarto e acidente vascular cerebral (AVC) durante a hospitalização. RESULTADOS: CTFC > 40 após ICPP ocorreu em 22,9% dos pacientes no grupo do ioxaglato e em 19,8% no grupo do iodixanol (p = 0,611). O desfecho secundário ocorreu em 9,5% dos pacientes no grupo do ioxaglato e em 9,4% no grupo do iodixanol (p > 0,99). CONCLUSÃO: O presente estudo não demonstrou diferenças significativas na incidência de no-reflow entre os meios de contraste ioxaglato e iodixanol nos pacientes com IAM submetidos a ICPP. Também não foram observadas diferenças significativas na incidência dos desfechos clínicos combinados de morte, reinfarto ou AVC.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Despite the excellent performance and safety of primary angioplasty in reestablishing normal epicardial blood flow (TIMI flow, grade 3), a significant proportion of these patients with acute myocardial infarction (AMI) have damage in the microvascular integrity and impaired myocardial perfusion. It is possible that the contrast media used during the procedure interferes in myocardial perfusion by altering cell mechanisms involved in this process. Our objective was to compare contrast media iodixanol (nonionic isosmolar) and ioxaglate (ionic, low osmolality) in myocardial tissue perfusion in patients with AMI submitted to primary percutaneous coronary intervention (primary PCI). METHODS: A randomized study with a population of 201 patients with AMI with a pain-door time < 12 hours submitted to primary PCI. The primary end point of the study was the presence of no-reflow defined as corrected TIMI frame count (CTFC) > 40 frames and the secondary end point was the composition of cardiac death, reinfarction and stroke during hospitalization. RESULTS: CTFC > 40 frames after primary PCI occurred in 22.9% of patients in the ioxaglate group and 19.8% in the iodixanol group (p = 0.611). The secondary end point occurred in 9.5% of patients in the ioxaglate group and 9.4% in the iodixanol group (p > 0.99). CONCLUSION: The current study did not demonstrate significant differences in the no-reflow incidence between the contrast media ioxaglate and iodixanol in patients with AMI submitted to primary PCI. Also significant differences were not observed in the incidence of the combined clinical outcomes of death, reinfarction or stroke.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: Stents farmacológicos e stents não-farmacológicos (SNF) são utilizados no tratamento de placas ateroscleróticas instáveis e podem levar à estabilização dos fibroateromas de capa fina (FACF). Este estudo foi desenhado para avaliar os efeitos estabilizadores dos SNF e dos stents farmacológicos em modelo experimental de FACF. MÉTODO: O estudo avaliou 16 coelhos hipercolesterolêmicos da raça Nova Zelândia, acompanhados por quatro anos, dos quais 6 receberam SNF, 5 receberam stents com liberação de everolimus (SLE) e 5, stents com liberação de 17-b estradiol (SLB) (Guidant - Santa Clara, Califórnia, Estados Unidos). Um stent com polímero também foi implantado em cada animal. Análises histológicas aos 28 dias dos FACF não tratados vs. FACF com implante de SLE, SLB e SNF foram realizadas. RESULTADOS: Os FACF tratados com SNF, SLE e SLB mostraram redução da área lipídica de 62%, 67% e 61% e aumento da espessura da capa de 188%, 98% e 140%, respectivamente (p < 0,0001 para todos). Ruptura dos FACF induzida pela haste foi encontrada em 63% das seções histológicas que continham o stent, associada a espessamento da neoíntima nos SNF (p = 0,03), mas não nos SLE ou nos SLB (p = ns). CONCLUSÕES: O tratamento dos FACF com SNF, SLE e SLB reduz o acúmulo de lípides e aumenta a espessura da capa fibrosa. A ruptura da capa fibrosa induzida pela haste do stent foi achado freqüente e foi associada a maior formação de neo-íntima nos SNF, mas não nos SLE e SLB.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Bare metal stents (BMS) and drug-eluting stents (DES) are used to treat unstable plaques and may stabilize thin cap fibroatheromas (TCFA). This study was designed to evaluate stabilizing effects of bare compared to Everolimus (EES) and Beta-Estradiol (BES) eluting stents in a chronic atherosclerotic experimental animal model of TCFA. METHODS: Sixteen New Zealand hypercholesterolemic rabbits followed for 4 years were studied. Six animals received BMS, 5 EES and 5 BES (Guidant - Santa Clara, CA, USA). One polymer stent per animal was also implanted. Histologic analysis at 28 days of de-novo vs. BMS, EES, and BES stented TCFA were performed. RESULTS: BMS, EES, and BES stented TCFA showed reductions in lipid area by 62%, 67%, and 61%, and increases in cap thickness by 188%, 98%, and 140% respectively (p < 0.0001 for all). Strut-induced ruptured TCFA was found in 63% of stented sections and was associated with increased neointima in BMS (p = 0.03) but not in EES or BES (p = ns). CONCLUSIONS: Stenting thin cap fibroatheroma with BMS, EES and BES reduces lipid accumulation and increases cap thickness. Strut-induced fibrous cap rupture was frequently found and associated with increased neointima in BMS but not in EES and BES.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A heparina não-fracionada (HNF) é terapia anticoagulante clássica na intervenção percutânea, prevenindo complicações trombóticas agudas. Estudos sugerem que as heparinas de baixo peso molecular podem ser uma alternativa segura e eficaz. OBJETIVOS: Avaliar a segurança e a efetividade da enoxaparina (ENO) versus HNF em pacientes tratados por intervenção percutânea eletiva nas fases hospitalar (FH) e tardia (FT). MÉTODO: No período de outubro a novembro de 2004, incluímos 57 pacientes consecutivos tratados com ENO 0,75 mg/kg (G2) versus grupo controle de 143 pacientes tratados com HNF 100 UI/kg (G1) nos três meses prévios. Todos receberam stents não-farmacológicos e foram pré-tratados com aspirina + ticlopidina. Analisamos as complicações vasculares (CV) e hemorrágicas (CH) e os eventos combinados (EC) morte, infarto agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular encefálico (AVE) e revascularização de urgência (RU) na FH e EC morte, IAM, AVE e nova revascularização na FT. No G2-ENO, mensuramos o fator anti-Xa 10 minutos após bolus EV e no fim da intervenção percutânea. RESULTADOS: A média de idade foi de 59,8 ± 9,8 anos, 30% eram diabéticos, e as características clínicas/angiográficas não diferiram entre os dois grupos. O sucesso da intervenção percutânea ocorreu em 100% e não houve CH maiores ou CV nos dois grupos. Houve aumento de CH menores no G2-ENO (p = 0,15) e CKMB > 3 vezes ocorreu em 2 pacientes, ambos no G2-ENO (p = 0,25). Não ocorreram morte, AVE ou RU nos dois grupos. Os níveis do fator anti-Xa no G2-ENO revelaram boa anticoagulação (AC) nas duas fases: após 10 minutos, a média foi de 1,21 ± 0,23 UI/ml (0,73-1,68 Ul/ml) e no final da intervenção percutânea, foi de 1,04 ± 0,23 UI/ml (0,56-1,61 UI/ml). Na FT, 24% dos pacientes do G1-HNF e 31,5% dos pacientes do G2ENO apresentaram EC (p = 0,12). CONCLUSÕES: A utilização da ENO durante intervenção percutânea eletiva foi tão segura e eficaz quanto a HNF tanto na FH como na FT. Os níveis de AC da ENO aferidos pelo fator anti-Xa foram obtidos rapidamente, mantendo-se estáveis e na faixa adequada durante a intervenção percutânea.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Unfractionated heparin (UFH) is the classic anticoagulant therapy used during percutaneous intervention (PCI) to prevent acute thrombotic events. Preliminary studies with low molecular weight heparin have demonstrated the safety and efficacy of this alternative regimen during PCI. Our objective was to evaluate in-hospital and long-term safety and efficacy of enoxaparin (ENO) compared to UFH in patients (P) undergoing elective PCI. METHODS: From 10/2004-11/2004, 57 P treated with ENO 0.75 mg/kg IV (G2) were enrolled and compared to a control group of 143 consecutive P treated with UFH 100 IU/kg IV (G1) during the preceding 3 months. All P received a bare-metal stent and were pre-treated with ASA + ticlopidine. We analyzed the in-hospital vascular and bleeding complications as well as in-hospital and long-term composite clinical outcome of death, myocardial infarction (MI), stroke or target-vessel revascularization (TVR). Anti-Xa levels were measured in G2-ENO at the beginning (10 minutes after IV bolus) and at the end of PCI. RESULTS: The mean age was 59.8 ± 9.8 years, 30% were diabetics, and clinical and angiographic characteristics were similar in both groups. Procedure success ocurred in 100% without in-hospital major bleedings nor vascular complications in both groups; a non-significant increase in minor bleedings in G2-ENO (p = 0.15) was observed and CKMB > 3x occurred in 2 P in G2-ENO (p = 0.25); no death, stroke, or urgent TVR was observed. The anti-Xa levels in G2-ENO were within the ideal range: 1.21 ± 0.23 UI/ml (0.73-1.68 UI/ml) 10 minutes after bolus and 1.04 ± 0.23 UI/ml (0.56-1.61 UI/ml) at the end of PCI. At 3-year follow-up 24% of G1-UFH and 31.5% of G2-ENO presented death, MI, stroke or TVR (p = 0.12). CONCLUSIONS: The use of IV ENO in elective PCI was shown to be as safe and effective as UFH both in-hospital and at late follow-up. Anticoagulant levels of ENO were quickly obtained and remained stable throughout the PCI.

Resumo em Português:

FUNDAMENTO: O diabetes melito está relacionado à ocorrência de desfechos desfavoráveis após intervenções coronárias percutâneas. Os stents farmacológicos podem conferir melhor evolução tardia a esse subgrupo de pacientes. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho desses instrumentais em pacientes diabéticos. MÉTODO: O DESIRE é um registro unicêntrico, prospectivo, que incluiu 2.365 pacientes tratados consecutivamente com stents farmacológicos, entre maio de 2002 e janeiro de 2008. Para a presente análise foram excluídos pacientes com diagnóstico de infarto do miocárdio, aqueles com lesão tratada em ponte de safena e os com período de evolução inferior a 6 meses. RESULTADOS: Assim, 1.705 pacientes foram divididos em dois grupos: não-diabéticos (n = 1.211 pacientes, 71,1%) e diabéticos (n = 494 pacientes, 28,9%), sendo 109 (6,4%) pacientes em uso de insulina. Dentre os diabéticos, havia mais idosos (64,8 ± 9,8 anos vs. 63,4 ± 11,7 anos; p = 0,025), mulheres (28,9% vs. 22,5%; p = 0,005), obesos (35,2% vs. 23,5%; p < 0,001), hipertensos (86,6% vs. 73,7%; p < 0,001), multiarteriais (63,4% vs. 54,4%; p = 0,001), vasos finos (2,70 ± 0,51 mm vs. 2,75 ± 0,42 mm; p < 0,001) e calcificação na lesão tratada (32,3% vs. 27,1%; p = 0,009). No seguimento clínico tardio (2,2 ± 1,1 anos), os eventos cardíacos combinados ocorreram mais freqüentemente no grupo dos pacientes diabéticos (9,8% vs. 7,0%; p = 0,048). A análise multivariada mostrou que o diabetes melito (odds ratio [OR] = 1,45; intervalo de confiança de 95% [IC 95%] = 1,0 a 2,1) e a presença de calcificação na lesão tratada (OR = 3,06; IC 95% = 1,47 a 6,34) foram preditores independentes de eventos cardíacos maiores. CONCLUSÃO: O uso dos stents farmacológicos em diabéticos mostrou ser uma abordagem segura e eficiente. Os eventos cardíacos maiores combinados, embora em taxas muito baixas, ocorreram mais freqüentemente no grupo dos diabéticos.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Diabetes mellitus is related to the occurrence of unfavorable outcomes after percutaneous coronary interventions. Drug-eluting stents can confer a better late evolution to this subgroup. The aim of this study was to assess the performance of these devices in diabetic patients. METHODS: The DESIRE is a single-center, prospective registry that included 2,365 consecutive patients treated with drug-eluting stents between May 2002 and January 2008. For the present analysis, patients with a diagnosis of acute myocardial infarction, those with saphenous vein grafts lesions and those within 6 months of the index procedure, were excluded. RESULTS: Therefore, 1,705 patients were divided into two groups: non-diabetics (n = 1,211 P/71.1%) and diabetics (n = 494 P/28.9%), of which 109 P (6.4%) were insulin-dependent. Among the diabetics there was a higher number of older people (64.8 ± 9.8 years old vs. 63.4 ± 11.7 years old; p = 0.025), females (28.9 vs. 22.5%; p = 0.005), patients with obesity (35.2 vs. 23.5%; p < 0.001), hypertension (86.6 vs. 73.7%; p < 0.001), multi-vessel disease (63.4 vs. 54.4%; p = 0.001), small-vessel disease (2.70 ± 0.51 mm vs. 2.75 ± 0.42 mm; p < 0.001) and calcified lesions (32.3 vs. 27.1%; p = 0.009). In the late clinical follow up (2.2 ± 1.1 years), the combined cardiac events occurred more frequently in the diabetic patients (9.8 vs. 7.0%; p = 0.048). The multivariate analysis showed that diabetes mellitus (OR = 1.45; 95% confidence interval 1.0 to 2.1) and the presence of a calcified lesion (OR = 3.06; 95% CI 1.47 to 6.34) were independent predictors of major adverse cardiac events. CONCLUSION: The use of drug-eluting stents in diabetics showed to be a safe and efficient approach. The major adverse cardiac events, although in very low rates, occurred more frequently in the diabetics.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A intervenção coronária percutânea em vasos de fino calibre está associada a piores resultados imediatos e tardios, com elevadas taxas de reestenose, motivando o desenvolvimento de novos instrumentais para tal finalidade. OBJETIVO: Avaliar a exeqüibilidade, a eficácia e a segurança do novo sistema de stent CardioMindTM para o tratamento de lesões em vasos de fino calibre. MÉTODO: Dez pacientes portadores de lesões únicas, de novo, < 14 mm, em artérias coronárias nativas < 2,5 mm de diâmetro foram submetidos a implante do stent CardioMindTM. Todos os pacientes foram submetidos a angiografia e ultra-sonografia intracoronária (USIC) pósprocedimento e aos seis meses, com o desfecho primário de eficácia avaliado pela perda luminal tardia (PT) à angiografia e porcentagem (%) de obstrução do stent à USIC. RESULTADOS: A média das idades foi de 63 ± 10,6 anos, 60% dos pacientes eram do sexo feminino e 60%, diabéticos. O diâmetro de referência do vaso e a extensão da lesão foram de 2,06 ± 0,27 mm e 9,35 ± 1,39 mm, respectivamente. Sucesso do dispositivo e do procedimento foi obtido em todos os pacientes. Aos seis meses, a PT foi de 0,53 ± 0,60 mm e o volume de obstrução do stent à USIC, de 24,1 ± 8,7%. Um paciente apresentou reestenose binária, necessitando nova revascularização. Não houve óbitos e/ou infarto do miocárdio no acompanhamento clínico de seis meses. CONCLUSÕES: Este estudo piloto, com a utilização pela primeira vez em humanos do sistema de stent CardioMindTM em artérias coronárias de fino calibre, demonstrou ser esse stent factível e seguro, com resultados animadores na redução da hiperplasia intimal. O impacto clínico desses achados deve ser avaliado numa coorte maior de pacientes.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Percutaneous coronary intervention in small vessels is associated to poor short and long-term results with high rates of restenosis, inducing the development of newer devices for this purpose. OBJECTIVE: To assess the feasibility, efficacy and safety of the new CardioMindTM stent system in the treatment of small vessel coronary artery disease (CAD). METHODS: Ten patients presenting a single, de novo lesion in a native coronary artery < 2.5 mm in diameter were assigned to receive the CardioMindTM stent. All patients were submitted to angiography and intravascular ultrasound (IVUS) evaluation immediately post-procedure and at 6 months. The primary end-point of efficacy was assessed by the late lumen loss at angiography and percentage (%) of neointimal obstruction at IVUS at 6 months. RESULTS: Mean age was 63 ± 10.6 years, 60% were female and 60% diabetics. Reference vessel diameter and lesion length were 2.06 mm ± 0.27 mm and 9.35 mm ± 1.39 mm, respectively. Device and procedure success were obtained in all patients. At 6-month, late loss was 0.53 mm ± 0.60 mm and % of neointimal obstruction by IVUS was 24.1% ± 8.7%. One patient presented binary restenosis requiring repeat percutaneous intervention. There were no cases of cardiac death and/or myocardial infarction. CONCLUSIONS: The CardioMindTM stent system showed to be viable and safe in this "First-In-Man" study of the use of this novel device in the treatment of small vessel CAD, with encouraging results in the reduction of in-stent late loss and neointimal formation. The clinical impact of these findings should be assessed in a larger cohort of patients.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A elevação da creatinoquinase-MB (CK-MB) em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) tem mostrado estar associada à ocorrência de eventos clínicos desfavoráveis no acompanhamento a longo prazo, incluindo morte de causa cardíaca. O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre o aumento de CK-MB e a ocorrência de eventos cardíacos adversos em um ano, em pacientes submetidos a ICP eletiva em um hospital de referência terciário. MÉTODO: Estudo de coorte prospectivo, em que foram avaliados 114 pacientes consecutivos, submetidos a ICP com intervenção em um único vaso. Os níveis de CK-MB foram rotineiramente obtidos pré-procedimento, 6 e 24 horas pós-procedimento. Os pacientes foram reavaliados por meio de entrevistas, revisão de prontuários e realização de eletrocardiograma aos 6 e 12 meses para análise de eventos cardíacos adversos (óbito, infarto agudo do miocárdio, necessidade de nova revascularização miocárdica ou isquemia recorrente) RESULTADOS: Os pacientes foram divididos em dois grupos, de acordo com a ocorrência ou não de elevação enzimática. Dos 19 (16,7%) pacientes com elevação de CK-MB, 11 (57,9%) apresentaram eventos cardíacos adversos maiores ao final de 6 meses versus 21 (22,1%) pacientes sem elevação enzimática (p = 0,004). Aos 12 meses, observamos que esse grupo continuou a mostrar maior número de eventos, embora sem diferença estatística até o nível de significância usual de 5% (63,2% vs. 37,9%; p = 0,075). Análise multivariada identificou a elevação da CK-MB como preditor independente de eventos cardíacos adversos aos 6 meses (odds ratio [OR], 4,34; intervalo de confiança de 95% [IC 95%], 1,88-10,03; p < 0,001), mas não aos 12 meses (OR, 1,77; IC 95%, 0,773-4,055; p = 0,182). CONCLUSÃO: A elevação de CK-MB após angioplastia coronária está associada a maior ocorrência de eventos cardíacos adversos, particularmente nos 6 primeiros meses de acompanhamento.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: CK-MB elevation after successful percutaneous coronary intervention (PCI) has been associated with an increased risk of adverse clinical events at the long-term follow-up, including death due to cardiac causes. Our objective was to analyze the association between CK-MB elevation and the occurrence of cardiac adverse events at 1-year in patients submitted to elective PCI in a tertiary referral hospital. METHODS: A prospective cohort with 114 consecutive patients, submitted to successful PCI of a single native coronary artery, were analyzed. CK and CK-MB levels were routinely obtained pre-procedure, and 6 and 24 hours post-procedure. Patients were reassessed with follow-up visits and the electrocardiogram was repeated at 6 and 12 months to analyze the incidence of adverse cardiac events (death, Q-wave acute myocardial infarction [AMI], target-vessel revascularization or recurrent ischemia). RESULTS: The patients were divided into two groups according to enzymatic results. Of the 19 (16.7%) patients with CKMB elevation, 11 (57.9%) had an adverse cardiac event at the end of 6 months compared to 21 (22.1%) patients without enzymatic elevation (p = 0.004). At 12 months a trend toward fewer cardiac events was observed in patients with CK-MB elevation, however, not reaching statistical significance for an α = 5% (63.2% vs. 37.9%; p = 0.075). Multivariate analysis showed that CK-MB elevation as an independent predictor of adverse cardiac events at 6 months (odds ratio [OR], 4.34; 95% confidence interval [95% CI], 1.88-10.03; p < 0.001) but not at 12 months (OR, 1.77; 95% CI, 0.773-4.055; p = 0.182). CONCLUSIONS: CK-MB elevation after PCI is associated with increased risk of adverse cardiac events, mainly during the first six-month follow-up.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A prática dos procedimentos na Cardiologia Intervencionista está marcada por grandes avanços, mas o mesmo não se verifica no trato das informações e conhecimento dos pacientes acerca do tema. É imperativa a necessidade de consolidar as orientações transmitidas aos pacientes, instruindo-os sobre os benefícios alcançados pela sua compreensão sobre os exames invasivos. OBJETIVO: Verificar o conhecimento dos pacientes submetidos a cateterismo cardíaco em um hospital especializado em Cardiologia. MÉTODO: Estudo transversal realizado por meio de entrevistas envolvendo 11 questões relacionadas ao entendimento do paciente sobre sua doença, sobre os benefícios e complicações potenciais do exame, e sobre os cuidados na sua recuperação. Um escore foi criado e definido um ponto de corte de > 8 acertos para considerar conhecimento satisfatório. RESULTADOS: Foram avaliados 148 pacientes, com média de idade de 60 ± 10 anos, sendo a maioria (55,4%) do sexo masculino, dos quais 67,6% estavam sendo submetidos a cateterismo cardíaco pela primeira vez. A média de acertos foi de 5,7 ± 2,0 questões e 17,6% dos pacientes obtiveram pontuação considerada como conhecimento satisfatório. Pacientes com maior renda e escolaridade apresentaram melhor desempenho do conhecimento. CONCLUSÃO: Os resultados do estudo permitem concluir que os pacientes demonstraram conhecimento insatisfatório acerca do cateterismo cardíaco ambulatorial, evidenciando a importância de ampliar a atuação das equipes de saúde como forma de reduzir esse cenário de desinformação.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: The field of interventional cardiology have been marked by great advancements, but the way of dealing with information, passed on to the patients regarding the procedures, has been put aside. It is imperative to consolidate the orientation transmitted to the patients, instructing them about the benefits which can be attained through their understanding of invasive procedures. Our objective was to assess the knowledge of patients submitted to cardiac catheterization in a specialized cardiology hospital. METHOD: Cross-section study, performed through interviews involving 11 questions related to the understanding of the patients regarding their disease, about the benefits and potential complications of the exam, and what care should be taken during their recovery. A score was developed and a cut-off point was established at 8 right answers to identify patients with a satisfactory level of knowledge. RESULTS: One hundred and forty eight patients were assessed, with a mean age of 60 ± 10 years, 55.4% male gender and of which 67.6% were being submitted to cardiac catheterism for the first time. The average number of right answers was 5.7 ± 2.0 and 17.6% of the patients achieved a score considered of satisfactory knowledge. Patients with higher income and education levels showed a better performance in the score. CONCLUSION: The results of this study allow us to conclude that the patients demonstrated unsatisfactory knowledge regarding the outpatient catheterization procedure. These results stress the importance of expanding the activities of health care teams, as a way of reducing this scenario of misinformation.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A doença carotídea aterosclerótica (DCA) é responsável por 40% dos acidentes vasculares cerebrais (AVC). Apesar de a intervenção carotídea percutânea (ICP) ser uma alternativa à endarterectomia, ainda há poucos dados disponíveis comparando a ICP em pacientes assintomáticos (PAS) versus sintomáticos (PS). O objetivo desta análise foi avaliar essa questão em um grupo consecutivo de pacientes. MÉTODO: Foram realizadas 262 ICP em 230 pacientes consecutivos, 61 (26,5%) PAS versus 169 (73,5%) PS. A angiografia carotídea quantitativa (ACQ) foi realizada pré e pós-procedimento e o seguimento clínico, na fase hospitalar e aos 6 e 12 meses. RESULTADOS: As características demográficas foram similares entre os dois grupos, sendo 31% diabéticos. Obtivemos sucesso primário em 100% dos casos, com ausência de complicações maiores em ambos os grupos. Na análise com ACQ, o diâmetro de estenose foi maior no grupo PAS (83,4 ± 7,6% vs. 74,9 ± 12,5%; p < 0,01), mas o grupo PS apresentou lesões mais longas (18,3 ± 5,7% vs. 21,7 ± 7,4%; p < 0,01). Aos 30 dias, não houve diferença na incidência de AVC maior (1,8 vs. 2,0%; p = 0,45) ou menor (0 vs. 1,4%; p = 0,19) entre os grupos PAS e PS, respectivamente. Entre 1-12 meses, não houve casos de AVC adicionais em ambos os grupos. Constatou-se somente um caso tardio de revascularização da lesão-alvo no grupo PS e nenhuma morte de causa neurológica foi observada tanto no grupo PAS como no grupo PS. CONCLUSÃO: A ICP é uma técnica segura e eficaz, com baixa incidência de complicações aos 30 dias e 12 meses. A incidência de óbito, AVC e revascularização da lesão-alvo foi similar entre os dois grupos.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Carotid atherosclerotic disease (CAD) is responsible for 40% of strokes. Despite percutaneous carotid intervention (PCI) is an alternative to endarterectomy, there is little data available comparing the PCI in asymptomatic vs. symptomatic patients. The purpose of this analysis was to evaluate this issue in a consecutive group of cases. METHODS: 262 PCIs were conducted on 230 consecutive patients, 61 (26.5%) in asymptomatic vs. 169 (73.5%) in symptomatic patients. Quantitative carotid angiography (QCA) was performed before and after the procedure and the clinical follow-up obtained in-hospital and at 6 and 12 months. RESULTS: The demographic characteristics were similar between groups; 31% were diabetics. Primary success was obtained in all cases, with no major complications in both groups. QCA analysis revealed a higher diameter stenosis in asymptomatics (83.4% ± 7.6% vs. 74.9% ± 12.5%; p < 0.01), but symptomatic patients had longer lesions (18.3% ± 5.7% vs. 21.7% ± 7.4%; p < 0.01). At 30 days there was no difference in the incidence of major (1.8% vs. 2.0%; p = 0.45) or minor strokes (0 vs. 1.4%; p = 0.19) for both groups. Between 1 and 12 months there have been no additional strokes. A late target vessel revascularization was observed in symptomatic patients but no neurologic deaths in both groups. CONCLUSION: PCI is safe and effective, with low incidence of complications at 1 and 12 months. The incidence of death, stroke and target vessel revascularization was similar between groups.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: O tratamento percutâneo da comunicação interventricular (CIV) congênita vem sendo realizado com bons resultados nos últimos 10 anos. Relatamos nossa experiência com a oclusão percutânea da CIV muscular congênita com próteses Amplatzer, avaliando exeqüibilidade, segurança e eficácia do método. MÉTODO: No período de setembro de 2002 a dezembro de 2007, foram realizados 9 procedimentos em múltiplos centros em 8 pacientes não-consecutivos (mediana de idade de 6 anos e de peso de 26 kg), sob anestesia geral e monitoração pela ecocardiografia transesofágica. Todas as CIVs eram únicas (7 na região trabecular média e 1 na porção anterior) e tinham diâmetro médio de 6,0 ± 2,1 mm. Houve embolização imediata de um dispositivo com resgate percutâneo. O procedimento foi repetido com sucesso após um ano. Todos os casos restantes foram realizados com sucesso, sem complicações maiores. O índice de oclusão foi de 100% no seguimento. CONCLUSÃO: Nessa pequena série de pacientes, a oclusão percutânea da CIV muscular congênita única com próteses Amplatzer foi um procedimento de fácil execução, seguro e altamente eficaz.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Percutaneous treatment of muscular ventricular septal defects (VSD) has been performed with good results in the last 10 years. We report our experience with the percutaneous closure of congenital muscular VSDs with Amplatzer devices assessing the feasibility, safety and efficacy of the procedure. METHODS: From 9/2002 to 12/ 2007, 9 procedures were performed in multiple centers in 8 non-consecutive patients (median age: 6 years; median weight: 26 kg) under general anesthesia and transesophageal echocardiographic monitoring. All VSDs were single (7 in the trabecular region and 1 anterior) and had a mean diameter of 6.0 ± 2.1 mm. There was one device embolization with immediate percutaneous device retrieval. This procedure was successfully repeated after a year. The other cases were completed successfully without major complications. The rate of complete closure was 100% at follow-up. CONCLUSION: In this small series of patients, percutaneous closure of congenital single muscular VSD was relatively easy to perform, safe and highly effective.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A nefropatia induzida por contraste (NIC) representa uma potencial complicação em angiografia e outras intervenções que utilizam contraste radiológico, principalmente em pacientes com fatores de risco. A Nacetilcisteína parece exercer efeito protetor no desenvolvimento dessa afecção. OBJETIVOS: Revisão narrativa que tem como objetivos definir o contexto do desenvolvimento da NIC e seus fatores de risco, definir o mecanismo de ação proposto para a prevenção da NIC pela N-acetilcisteína, e compilar os principais e atuais ensaios clínicos randomizados e revisões sistemáticas com metanálise desenvolvidos para sustentar essa hipótese. MÉTODO: Revisão bibliográfica no MEDLINE, EMBASE e Cochrane CENTRAL para seleção dos ensaios clínicos randomizados e revisões sistemáticas com metanálise mais relevantes. RESULTADOS: Os resultados dos ensaios clínicos randomizados são conflitantes e os das revisões sistemáticas são inconclusivos, embora a maioria aponte para o benefício da N-acetilcisteína na prevenção da NIC. CONCLUSÃO: Será necessária a condução de ensaios clínicos randomizados mais bem delineados, com número adequado de pacientes, para obtenção de resultados mais consistentes.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Contrast-induced nephropathy (CIN) is a potential complication of angiography and coronary interventions that use radiological contrast, especially in high-risk patients. Acetylcysteine may have a protective effect on the development of this pathology. OBJECTIVES: Narrative review which has the following objectives: to define the development context of CIN and the risk factors; to define the mechanism of action proposed for CIN prevention and the compilation of the main and current randomized trials and systematic reviews and meta-analyses conducted to sustain this idea. METHODS: Bibliographic research of MEDLINE, EMBASE, Cochrane CENTRAL to screen the most relevant randomized trials and systematic reviews and meta-analyses. RESULTS: The randomized trial results are conflictive and the results of all systematic reviews and meta-analyses are controversial, despite most studies suggesting beneficial use of acetylcysteine for CIN prevention. CONCLUSION: It will be necessary to conduct better designed randomized clinical trials with adequate sample size population to obtain more consistent results.

Resumo em Português:

A obstrução dos túneis intra-atriais, no pós-operatório tardio de cirurgia de correção atrial para o tratamento da transposição das grandes artérias, não é uma complicação infreqüente, podendo até, em alguns casos, ser fatal. O tratamento cirúrgico de tais lesões pode apresentar altos índices de morbidade e mortalidade. Recentemente, o tratamento percutâneo mediante implante de stent ou por meio de angioplastia com cateter-balão tem sido utilizado com bons resultados. Relatamos dois casos de tratamento percutâneo de obstruções dos túneis intra-atriais sistêmico e pulmonar.

Resumo em Inglês:

Obstruction of the venous pathways after atrial repair for transposition of the great arteries is not uncommon and can be, in some cases, fatal. The surgical treatment of these complications is a high-risk procedure. Nowadays, percutaneous balloon angioplasty or stenting have been used with good results. We report two cases of percutaneous treatment of systemic and pulmonary "baffle" obstructions.

Resumo em Português:

O aneurisma do tronco da artéria coronária esquerda é extremamente raro e resulta de doença coronariana grave, com poucos casos descritos na literatura. A mortalidade é elevada e a terapêutica ainda é controversa. Relatamos o caso de uma paciente de 61 anos, admitida no pronto-socorro de hospital universitário, com quadro clínico de síndrome coronariana aguda, cuja coronariografia demonstrou a presença de aneurisma gigante do tronco da artéria coronária esquerda. A paciente foi submetida a tratamento cirúrgico e permanece assintomática após um ano de acompanhamento ambulatorial.

Resumo em Inglês:

Aneurysm in the coronary trunk is an uncommon angiographic finding, with few cases reported. The mortality is high and the therapeutics are still uncertain. The aneurysm of the left main coronary artery is a rare and the worse cause of coronary artery disease. We report a case of a 61-year-old-female patient admitted in the Hospital Emergency Unit with a history of acute coronary syndrome. Coronary angiography showed a giant aneurysm in the left main coronary artery. The patient was submitted to coronary artery bypass grafting and remains asymptomatic after a one-year follow-up.