Avaliação no Mundo Real de um Stent Eluidor de Sirolimus de Hastes Ultrafinas em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária (Registro INSTEMI)

Araujo, Gustavo N.; Machado, Guilherme P.; Moura, Marcia; Silveira, Anderson D.; Bergoli, Luiz Carlos; Fuchs, Felipe Costa; Gonçalves, Sandro Cadaval; Wainstein, Rodrigo Vugman; Lemos, Pedro A.; Quadros, Alexandre S.; Wainstein, Marco V.

doi:10.36660/abc.20220594

Gustavo N. Araujo

Concepção e desenho da pesquisa,Análise e interpretação dos dados,Análise estatística,Redação do manuscrito

Imperial Hospital de Caridade, Florianópolis, SC – Brasil

Instituto de Cardiologia de Santa Catarina, São José, SC – Brasil

http://orcid.org/0000-0002-1989-1670

Guilherme P. Machado

Obtenção de dados,Análise e interpretação dos dados,Análise estatística,Redação do manuscrito

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS – Brasil

http://orcid.org/0000-0002-5514-2562

Marcia Moura

Obtenção de dados,Análise estatística

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS – Brasil

Anderson D. Silveira

Análise estatística,Redação do manuscrito,Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS – Brasil

http://orcid.org/0000-0002-0327-3392

Luiz Carlos Bergoli

Concepção e desenho da pesquisa,Obtenção de dados,Redação do manuscrito

Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS – Brasil

Felipe Costa Fuchs

Obtenção de dados,Redação do manuscrito,Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS – Brasil

Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS – Brasil

Sandro Cadaval Gonçalves

Análise e interpretação dos dados,Redação do manuscrito,Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS – Brasil

Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS – Brasil

Rodrigo Vugman Wainstein

Redação do manuscrito,Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS – Brasil

Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS – Brasil

Pedro A. Lemos

Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP – Brasil

Instituto do Coração (InCor), Universidade de São Paulo, São Paulo, SP – Brasil

http://orcid.org/0000-0002-6782-750X

Alexandre S. Quadros

Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS – Brasil

http://orcid.org/0000-0002-3192-8835

Marco V. Wainstein

Revisão crítica do manuscrito quanto ao conteúdo intelectual importante

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS – Brasil

Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS – Brasil

Correspondência: Gustavo N. Araujo • Imperial Hospital de Caridade – Menino Deus 376. CEP 88020-210, Florianopolis, SC - Brasil E-mail: gustavon.araujo@gmail.com

Potencial conflito de interesse

Não há conflito com o presente artigo

	Coorte não selecionada (sem pareamento)			Coorte pareada por escore de propensão
	Inspiron®	Outro SF de terceira geração		Inspiron®	Outro SF de terceira geração
	n = 709	n = 708	Valor p	n = 353	n = 353	Valor p
Dados demográficos
Idade, anos	61,2 (±11,8)	61,3 (±12,4)	0,890	61,5 (±12,3)	61,3 (±12,4)	0,894
Sexo masculino	485 (68,4)	478 (67,5)	0,733	246 (69,7)	250 (70,8)	0,742
IMC, kg/m²	27,2 (4,4)	27,5 (4,7)	0,342	27,5 (4,7)	27,6 (4,9)	0,765
Hipertensão	428 (60,4)	465 (65,7)	0,042	215 (60,9)	224 (63,5)	0,485
Diabetes	208 (29,3)	237 (33,5)	0,097	101 (28,6)	100 (28,3)	0,934
História familiar de DAC	106 (15,0)	109 (15,4)	0,825	54 (15,3)	63 (17,8)	0,362
Doença renal crônica	19 (2,7)	47 (6,6)	<0,001	10 (2,8)	18 (5,1)	0,123
Tabagismo atual	293 (41,3)	266 (37,6)	0,348	68 (19,3)	67 (19,0)	0,526
Fibrilação atrial	5 (0,7)	11 (1,6)	0,141	1 (0,3)	5 (1,4)	0,101
Doença pulmonar	53 (7,5)	48 (6,8)	0,607	25 (7,2)	23 (6,5)	0,734
IM prévio	125 (17,6)	117 (16,5)	0,315	56 (15,9)	59 (16,7)	0,760
IC prévia	45 (6,3)	26 (3,7)	0,028	26 (7,4)	16 (4,5)	0,112
AVC prévio	38 (5,4)	45 (6,6)	0,317	18 (5,1)	23 (6,5)	0,421
Avaliação de admissão
Choque cardiogênico	37 (5,2)	67 (9,5)	0,002	22 (6,2)	15 (4,2)	0,237
Parada cardíaca súbita	7 (1,0)	51 (7,2)	<0,001	2 (0,6)	1 (0,3)	0,563
IM anterior	343 (48,4)	344 (48,8)	0,915	176 (50)	165 (46,7)	0,387
Creatinina (g/dl)	1,06 (±0,59)	1,24 (±1,06)	<0,001	1,06 (±0,50)	1,09 (±0,75)	0,513
FEVE (%)	49,9 (±13,1)	49,9 (±12,7)	0,940	50,2 (±12,7)	50,1 (±12,4)	0,911
Procedimento e acompanhamento hospitalar
Acesso radial	581 (83)	580 (83,9)	0,345	304 (86,1)	285 (80,7)	0,097
Lesão alvo			0,594			0,025
DAE	353 (50,1)	344 (48,7)		184 (52,4)	164 (46,6)
ACD	265 (37,6)	257 (36,4)		134 (38,2)	129 (36,6)
Circunflexo	72 (10,2)	64 (9,1)		24 (6,8)	34 (9,7)
Doença principal esquerda	28 (3,9)	51 (7,2)	0,008	13 (3,7)	24 (6,8)	0,063
Doença de três vasos	116 (16,3)	136 (19,2)	0,920	65 (18,4)	66 (18,6)	0,974
Fluxo TIMI pré-procedimento
0	490 (72,5)	536 (78,9)	<0,001	256 (72,5)	270 (79,6)	0,008
1	126 (18,6	120 (17,7)		68 (20,2)	67 (18,9)
2	35 (5,2)	19 (2,8)		17 (5,1)	14 (3,9)
3	25 (3,7)	4 (0,6)		12 (3,6)	2 (0,6)
Aspiração de trombo	49 (7,0)	64 (9,1)	0,036	34 (9,6)	26 (7,4)	0,075
Número de stents	1 [1, 1]	1 [1, 2]	<0,001	2 [1, 3]	2 [1, 3]	0,253
Diâmetro médio do stent	3,0 (±0,5)	2,9 (±0,5)	0,075	3,0 (±0,5)	2,8 (±0,53)	0,094
Comprimento médio do stent	41 (±22)	35 (±18)	<0,001	41 (±23)	31 (±20)	<0,001
Fluxo TIMI pós-procedimento
0	9 (1,3)	5 (0,7)	0,001	1 (0,3)	3 (0,9)	0,001
1	15 (2,1)	4 (0,6)		7 (2,0)	1 (0,3)
2	52 (7,4)	26 (3,7)		32 (9,1)	15 (4,2)
3	642 (90,5)	669 (95,0)		313 (88,9)	334 (94,6)
Sucesso angiográfico	694 (99,0)	692 (99,0)	0,965	345 (97,7)	341 (96,6)	0,989

Coorte não selecionada
	Inspiron®	Outro SF de terceira geração
	n = 709	n = 708	OR (IC)	Valor p
Trombose de stent	12 (1,7)	15 (2,1)	0,79 (0,37 - 1,71)	0,568
Acidente vascular cerebral	3 (0,4)	24 (3,4)	0,12 (0,04 - 0,40)	<0,001
Infarto do miocárdio	12 (1,7)	26 (3,7)	0,45 (0,23 - 0,90)	0,022
Revascularização	15 (2,1)	30 (4,2)	0,49 (0,26 - 0,91)	0,024
Óbito	43 (6,1)	90 (12,7)	0,44 (0,30 - 0,65)	<0,001
MACCE	105 (14,8)	138 (19,5)	0,72 (0,54 - 0,95)	0,020

Coorte pareada por escore de propensão *
	Inspiron®	Outro SF de terceira geração
	n = 353	n = 353	OR (CI)	Valor p
Trombose de stent	5 (1,4)	5 (1,4)	1,00 (0,29 - 3,48)	1,000
Acidente vascular cerebral	1 (0,3)	9 (2,5)	0,11 (0,01 - 0,86)	0,011
Infarto do miocárdio	7 (2,0)	7 (2,0)	1,00 (0,35 - 2,88)	1,000
Revascularização	7 (2,0)	13 (3,7)	0,52 (0,21 - 1,34)	0,173
Óbito	23 (6,5)	31 (8,8)	0,72 (0,41 - 1,27)	0,257
MACCE	56 (15,9)	49 (13,9)	1,17 (0,77 - 1,77)	0,526

	Trombose de stent		Acidente vascular cerebral		Revascularização
	OR (IC 95%)	Valor p	OR (IC 95%)	Valor p	OR (IC 95%)	Valor p
Inspiron®	0,92 (0,42 - 2,04)	0,840	0,14 (0,04 - 0,46)	0,001	0,52 (0,27 - 0,98)	0,043
Idade	1,01 (0,98 - 1,05)	0,429	1,02 (0,99 - 1,06)	0,215	1,01 (0,98 - 1,03)	0,788
Diabetes	1,18 (0,53 - 2,63)	0,676	1,49 (0,68 - 3,25)	0,318	1,67 (0,91 - 3,07)	0,096
Parada cardíaca	1,96 (0,48 - 8,06)	0,349	1,08 (0,27 - 4,30)	0,914	1,04 (0,28 - 3,89)	0,957
Classificação de Killip	1,30 (0,88 - 1,93)	0,193	1,53 (1,06 - 2,20)	0,025	1,22 (0,88 - 1,69)	0,216
Creatinina de admissão	1,01 (0,67 - 1,50)	0,986	0,91 (0,59 - 1,41)	0,680	0,934 (0,65 - 1,35)	0,714

	Infarto do miocárdio		Óbito		MACCE
	OR (IC 95%)	Valor p	OR (IC 95%)	Valor p	OR (IC 95%)	Valor p
Inspiron®	0,53 (0,26 - 1,08)	0,083	0,65 (0,42 - 1,01)	0,053	0,95 (0,70 - 1,29)	0,756
Idade	0,99 (0,97 - 1,02)	0,748	1,04 (1,03 - 1,07)	<0,001	1,02 (1,01 - 1,03)	0,002
Diabetes	1,93 (0,99 - 3,73)	0,051	2,02 (1,33 - 5,46)	0,001	1,41 (1,03 - 1,92)	0,029
Parada cardíaca	0,76 (0,20 - 2,85)	0,680	2,67 (1,31 - 5,46)	0,007	1,75 (0,92 - 3,34)	0,088
Classificação de Killip	1,47 (1,08 - 2,01)	0,013	2,27 (1,89 - 2,72)	<0,001	1,87 (1,61 - 2,18)	<0,001
Creatinina de admissão	1,25 (1,04 - 1,50)	0,015	1,43 (1,22 - 1,68)	<0,001	1,42 (1,20 - 1,68)	<0,001

[1] Correspondência: Gustavo N. Araujo • Imperial Hospital de Caridade – Menino Deus 376. CEP 88020-210, Florianopolis, SC - Brasil E-mail: gustavon.araujo@gmail.com

Brasil

Brasil

Avaliação no Mundo Real de um Stent Eluidor de Sirolimus de Hastes Ultrafinas em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária (Registro INSTEMI)

Resumo

Fundamento

Objetivos

Métodos

Resultados

Conclusão