Validación del monitor de medida de presión arterial Omron HEM 742 en adolescentes

Resúmenes

FUNDAMENTO: A medida precisa da pressão arterial é fundamental para a investigação científica ou decisão clínica. Nesse sentido, é importante verificar valores fornecidos por equipamentos eletrônicos. OBJETIVO: Validar o monitor Omron HEM 742 de medida de pressão arterial em adolescentes, segundo os critérios sugeridos pela British Hypertension Society. MÉTODOS: Participaram do estudo 150 adolescentes com idades entre 10 e 16 anos. O monitor automático Omron HEM 742 foi conectado em Y com equipamento auscultatório de coluna de mercúrio, e realizaram-se três avaliações simultâneas, calculando-se as diferenças entre os dois equipamentos. Para verificar a relação entre ambos, utilizaram-se o coeficiente de correlação intraclasse e a plotagem de Bland-Altman (concordância). A especificidade e a sensibilidade do aparelho foram determinadas pela curva ROC. RESULTADOS: A comparação entre as medidas acusou uma diferença menor ou igual a 5 mmHg em 67,3% dos valores sistólicos e 69,3% dos valores diastólicos; uma diferença menor ou igual a 10 mmHg ocorreu em 87,3% e 90,6% dos valores sistólicos e diastólicos, respectivamente; e uma diferença menor ou igual a 15 mmHg em 96,6% dos valores sistólicos e 97,3% dos diastólicos. Esses resultados indicam grau A segundo o protocolo da British Hypertension Society. Observou-se ainda elevada concordância nos valores obtidos por meio do monitor automático, e verificou-se que esse equipamento é capaz de identificar a presença ou a ausência da pressão arterial elevada. CONCLUSÃO: O monitor Omron HEM 742 mostrou-se válido para medidas de pressão arterial em adolescentes, conforme os critérios sugeridos pela British Hypertension Society.

Pressão arterial; Monitores de pressão arterial; adolescente

BACKGROUND: Accurate blood pressure measurement is fundamental for scientific investigation or clinical decision-making. In this sense, it is important to verify the values provided by electronic devices. OBJECTIVE: To validate the Omron HEM 742 blood pressure monitoring device in adolescents according to criteria suggested by the British Hypertension Society. METHODS: A total of 150 adolescents aged between 10 and 16 years participated in the study. The automated Omron HEM 742 monitor was connected in Y to the mercury column auscultatory device, then three simultaneous measurements were taken, and the differences between the readings of the two devices were calculated. The intraclass correlation coefficient and Bland-Altman plot (agreement) were used to verify the relationship between both devices. Specificity and sensitivity of the device were determined by using the ROC curve. RESULTS: The comparison between the measurements showed an equal to or lower than 5mmHg difference in 67.3% of the systolic values, and 69.3% of the diastolic values; an equal to or lower than 10mmHg difference occurred in 87.3% and 90.6% of the systolic and diastolic values, respectively; an equal to or lower than 15mmHg difference was found in 96.6% of the systolic values and 97.3% of the diastolic values. These findings are consistent with a grade A according to the British Hypertension Society protocol. A marked consonance was observed between the values obtained by the automated monitor and this device was proven to be capable of identifying the presence or absence of high blood pressure. CONCLUSION: The Omron HEM 742 monitor was proved valid for blood pressure measurement in adolescents according to the criteria suggested by the British Hypertension Society.

Blood pressure; blood pressure monitors; adolescent

ARTÍCULO ORIGINAL

^IUniversidade Estadual de Londrina, Londrina, PR

^IIUniversidade Estadual Paulista, São Paulo, SP - Brasil

Correspondencia

RESUMEN

FUNDAMENTO: La medida precisa de la presión arterial es fundamental para la investigación científica o decisión clínica. En este sentido, es importante que se verifique valores provenientes de equipos electrónicos.

OBJETIVO: Validar el monitor Omron HEM 742 de medida de presión arterial en adolescentes, de acuerdo con los criterios sugeridos por British Hypertension Society.

MÉTODOS: Participaron del estudio 150 adolescentes con edades entre 10 y 16 años. Se conectó el monitor automático Omron HEM 742 en Y con equipo de auscultación de columna de mercurio, y se realizaron tres evaluaciones simultáneas, calculándose las diferencias entre los dos equipos. Para verificarse la relación entre ambos, se utilizó el coeficiente de correlación intraclase y el método de Bland-Altman (concordancia). Se determinó la especificidad y la sensibilidad del aparato por medio de la curva ROC.

RESULTADOS: La comparación entre las medidas evidenció una diferencia menor o igual a 5 mmHg en el 67,3% de los valores sistólicos y el 69,3% de los valores diastólicos; una diferencia < a 10 mmHg ocurrió en el 87,3% y el 90,6% de los valores sistólicos y diastólicos, respectivamente; y una diferencia < a 15 mmHg en el 96,6% de los valores sistólicos y el 97,3% de los diastólicos. Esos resultados indican grado A según el protocolo de British Hypertension Society. Se observó aún elevada concordancia en los valores obtenidos por medio del monitor automático, y se verificó que este equipo es capaz de identificar la presencia o la ausencia de la presión arterial elevada.

CONCLUSIÓN: El monitor Omron HEM 742 se mostró válido para medidas de presión arterial en adolescentes, de acuerdo con los criterios sugeridos por British Hypertension Society.

Palabras clave: Presión arterial, monitores de presión arterial/utilización, adolescente.

Introducción

La prevalencia de la presión arterial (PA) elevada ha crecido acentuadamente en varones y mujeres adultos de varios países¹, y se convirtió en motivo de preocupación para profesionales de salud, una vez que esa función se muestra como uno de los principales factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares^2,3. Sin embargo, datos nacionales muestran que niños y adolescentes pueden presentar valores significativamente elevados de PA^4,5, lo que también es preocupante si se toma en consideración que las condiciones de riesgo durante la infancia y la adolescencia tienden a expresarse en la vida adulta⁶.

Medidas precisas y fidedignas de PA, ya sea en la práctica clínica ya sea de forma experimental, se convierten en un procedimiento imprescindible para auxiliar en el diagnóstico o en la interpretación de datos. En este sentido, la literatura apunta diversas formas de mensuración de la PA⁷. Entre esos métodos, él que se utilizó de más común es el método de auscultación, tanto por esfigmomanómetros aneroides como de columna de mercurio. No obstante, la exactitud de este método puede ser comprometida por factores relativos al observador.

Así, una alternativa para la aferición de la PA es la utilización de aparatos electrónicos. Actualmente, se verifica un número creciente de esos aparatos en el mercado, tomando en consideración que, además de poseer precios accesibles, son de fácil manipulación. Sin embargo, es importante que se evalúe esos equipos de acuerdo con las normas de validación exigidas por entidades internacionales, como la de British Hypertension Society (BHS)⁸. Los datos disponibles en la literatura en cuanto a la validad de aparatos automáticos, utilizaron principalmente una muestra de individuos adultos. Los experimentos utilizando niños y adolescentes son en menor número y, por ello, sugieren mejores investigaciones.

El presente estudio, por lo tanto, tuvo como objetivo validar el aparato de oscilación automática Omron HEM 742 de medida de PA en niños y adolescentes, de acuerdo con el protocolo propuesto por la BHS, además de evaluar su eficiencia en la clasificación de los individuos de esta franja etaria, con relación a los valores de PA de reposo.

Métodos

Muestra

Se efectuaron las recolecciones en una institución de la red estatal de enseñanza. Se seleccionó la unidad escolar, por conveniencia, por rellenar todos los requisitos preestablecidos por los investigadores:

a) proximidad a la institución de enseñanza superior;

b) instalaciones adecuadas para las afericiones;

c) autorización del director responsable por la unidad escolar;

d) atender a la franja etaria previamente definida por los investigadores.

De la muestra analizada, se excluyeron a todos los individuos que, por declaración del responsable, poseían arritmias o fibrilación atrial, ingirieron cafeína 30 minutos antes de la evaluación o utilizaban fármacos de acción crono o inotrópica. Todos los individuos de la muestra informaron no utilizar tabaco ni realizar actividades físicas al día de la aferición de la presión arterial. De este modo, 150 adolescentes compusieron la muestra (77 del sexo masculino y 73 del femenino).

Todos los responsables por los individuos firmaron un formulario de consentimiento informado concordando en participar del estudio, de acuerdo con las instrucciones contenidas en la Resolución nº 196/96 del Consejo Nacional de Salud, para estudios con seres humanos. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Institución de Enseñanza Superior.

Medidas antropométricas

Se determinó la edad cronológica de los adolescentes en forma centesimal, utilizándose la fecha de nacimiento y el día de la evaluación. Se realizaron medidas de masa corporal y de estatura para la caracterización de la muestra. Para ello, se utilizó una balanza portátil digital (gradación: 100 g y capacidad máxima: 150 kg) y un estadiómetro de metal fijado a la pared (precisión: 0,1 cm y extensión máxima: 2 metros), y todas las medidas se efectuaron con los individuos descalzos y llevando ropas ligeras, de acuerdo con el protocolo sugerido por Gordon et al⁹. Tomando en cuenta estas informaciones, se calculó el índice de masa corporal (IMC), expresándose los valores en quilogramos por metro cuadrado (kg/m²).

Medidas de presión arterial

Para la mensuración de los valores de PA entre los adolescentes, se utilizaron dos tipos de manguitos de acuerdo con la circunferencia del brazo (6 mm x 12 mm [talla infantil] y 9 mm x 18 mm [para adolescentes de 14-16 años y para aquellos con edad inferior que tuvieran una estructura física mayor]), de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Americana del Corazón⁷. Se realizaron todas las evaluaciones de la medida de la presión arterial en el brazo derecho de cada individuo. El equipo probado fue el Omron HEM 742, que consiste en un aparato electrónico y digital de medida de PA de brazo, con inflación y deflación automática del aire. El método de medida de este aparato es el oscilométrico, con variación de la presión de 0-280 mmHg.

Se conectó el aparato oscilométrico en Y al esfigmomanómetro de columna de mercurio. Se activó el mecanismo de inflación del aparato para realización de tres medidas consecutivas con intervalo de 2 minutos entre ambas. Al final de cada medida, un observador registraba los valores de la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD), identificados en la columna de mercurio, sin tener conocimiento de los valores registrados en el aparato automático reportados por otro observador.

Antes de la evaluación, los individuos permanecieron 5 minutos sentados, en reposo, con el tronco apoyado en una silla y con el brazo relajado. Se calibró debidamente la columna de mercurio y el aparato automático antes de ejecutarse las afericiones. El tiempo demandado para la evaluación total en cada individuo de la muestra (evaluación antropométrica y de la presión arterial) fue de aproximadamente 10 minutos.

Al total se realizaron simultáneamente 450 evaluaciones con ambos los instrumentos de medidas de la PA. La clasificación de la variación de los valores de PA, suministrados por el aparato, se dio por las diferencias de los registros de las lecturas entre el manómetro de la columna de mercurio y el aparato automático, en conformidad a los procedimientos descritos por la BHS. El protocolo de la BHS señala que los aparatos deben alcanzar al grado B para PAS y PAD, como mínimo, para que sean instrumentos válidos. Los respectivos grados y sus valores están descritos en el Cuadro 1.

Análisis estadístico

Inicialmente, se aplicó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para verificar la distribución de los datos. Tras ello, se realizó la estadística descriptiva utilizándose valores de promedio y desviación estándar (DE), ya que todas las variables analizadas se enmarcaron en el modelo de Gauss de distribución. El análisis de variancia para medidas repetidas (con corrección de Greenhouse-Geisser cuando violado el presupuesto de la esfericidad) y la prueba t de Student para muestras pareadas establecieron comparaciones entre los valores promedio de PA encontrados entre los dos aparatos. Para verificar la relación entre los valores de PA suministrados por el aparato automático y la columna de mercurio, se efectuó el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Se probaron las medidas de concordancia mediante el método de Bland-Altman (valores numéricos).Y los parámetros suministrados por la curva ROC (sensibilidad, especificidad y área bajo la curva (AUC)) indicaron el poder de diagnóstico de valores elevados de presión arterial del aparato oscilométrico. Se consideraron relevantes, del punto de vista estadístico, los valores de significancia inferiores al 5%, y los programas utilizados fueron el MedCalc y SPSS versión 13.0.

Resultados

En la Tabla 1, se presentan las características generales de la muestra, agrupadas de acuerdo con el género. No se observaron diferencias estadísticas entre las variables analizadas.

Los resultados expuestos en la Tabla 2 demuestran, en valores porcentuales, las diferencias entre las medidas obtenidas por el aparato automático y la columna de mercurio. De acuerdo con los resultados encontrados, el aparato probado obtuvo grado A tanto para la PAS como para la PAD, según los criterios establecidos por la BHS.

En la Tabla 3 se presentan las comparaciones y los CCI para los valores de PAS y PAD. Entre los aparatos utilizados y en todas las tres afericiones, hubo diferencias significativas para los valores de PAS. Sin embargo, para la PAD hubo diferencia sólo en la primera aferición. En ambos los aparatos, no se observaron diferencias estadísticas para los valores de PAS y PAD entre las tres afericiones realizadas. Respecto al género, los valores de correlación para PAS, observados entre los aparatos, oscilaron de moderado hacia alto (CCI = 0,74 y CCI = 0,88). Para la PAD, se observaron valores moderados (CCI = 0,50 y CCI = 0,79). En ambas las circunstancias, no se observaron diferencias entre los géneros que comprometieran la utilización del equipo.

Se utilizó el método de Bland-Altman (Fig. 1) como indicador de concordancia para los valores de PA reportados por ambos los aparatos. Para los valores de PAS, en las 450 afericiones, se verificó que sólo un 2,2% de las observaciones estaban fuera del intervalo de confianza del 95% estipulado para el promedio de las diferencias observadas. Para la PAD, sólo el 2,4% de las observaciones estaban fuera del igual intervalo de confianza.

En las 450 afericiones, tras la clasificación de los individuos según su comportamiento hemodinámico en reposo (normotensión/PA elevada), se probó la eficiencia del aparato automático en diagnosticar la presencia de la PA elevada (Tab. 4).

La Tabla 4 indica que se observaron, en las tres afericiones, elevados valores de sensibilidad (indicación correcta de la presencia de la variable desenlace), de especificidad (indicación correcta de la ausencia de la variable desenlace) y, consecuentemente, de AUC (coeficiente general del diagnóstico, derivado de la interacción entre sensibilidad y especificidad).

Discusión

Este estudio tuvo como propósito validar el aparato oscilométrico automático Omron HEM 742 de medida de PA en niños y adolescentes de acuerdo con el protocolo propuesto por la BHS. Tuvo asimismo como objeto evaluar su eficiencia en la clasificación de los individuos de esta franja etaria, en relación a los valores de PA de reposo. Para ello, se tomó en cuenta tanto la validación de este aparato sólo en individuos adultos¹⁰, como el hecho de que la mayoría de los estudios implicando la validación de otros aparatos automáticos para la aferición de la PA se realizó en poblaciones adultas^11-14. Además, con el incremento observado en la ocurrencia de valores elevados de PA de reposo entre niños y adolescentes^4,5, es necesario también la realización de estos estudios en poblaciones más jóvenes, en el sentido de crearse estrategias que faciliten la medida de PA y su interpretación en esta población, no sólo en la práctica clínica, sino también en investigaciones.

De esa forma, se debe resaltar que aparatos de insuflación y deflación automática son ligeros, portátiles y de fácil aplicación e interpretación, reduciéndose la ocurrencia de errores de lectura por el evaluador, lo que es relativamente observado por el método de auscultación. Por lo tanto, la utilización de aparatos automáticos parece ser una estrategia interesante para la mensuración de la PA, principalmente cuando se trata de un mayor control residencial de los niveles de presión por parte de poblaciones hipertensas.

Para que la validación del uso de un aparato en poblaciones especiales, la BHS⁸ sugiere que el aparato sea previamente validado en adultos, como es el caso del aparato Omron HEM 742, validado por Coleman et al¹⁰; y que se evalúen diferentes valores de PA, en una variación de 100 mmHg hacia 240 mmHg para PAS y de 60 mmHg hacia 120 mmHg para PAD. Ello, sin embargo, fue una limitación del estudio, ya que los valores de PAS oscilaron de 98 mmHg hacia 135 mmHg y de 53 mmHg hacia 86 mmHg para la PAD. Sin embargo, esa variación encontrada en la presente investigación es semejante a la observada en otros estudios de validación de equipos para la mensuración de la PA en poblaciones jóvenes^15,16, en los cuales no se encontraron valores superiores a 140 mmHg para PAS y 90 mmHg para PAD .

Ello ocurre porque los índices de prevalencia de hipertensión arterial en esa franja etaria son menores^17,18 cuando comparados a la población adulta^18-22. Además de esto, se necesita resaltar que el diagnóstico de la hipertensión arterial en la población joven ocurre por medio de porcentiles, considerando el género, la edad y la estatura, diferentemente de los adultos que poseen valores de PAS y PAD preestablecidos.

En el presente estudio, en todas las tres afericiones realizadas en la muestra, los valores de PAS suministrados por el equipo probado sobreestimaron significativamente los valores obtenidos por el instrumento de columna de mercurio. Esos mayores valores suministrados por el aparato oscilométrico pueden provenir de medidas más bajas producidas por el evaluador del método de auscultación y/o ser realmente valores más altos producidos por el aparato prueba²³. Pero, una explicación definitiva para este comportamiento no está totalmente definida en la literatura. En relación a la PAD, sólo se encontró diferencia significativa en la primera aferición. A pesar de dichas diferencias, los valores de PAS y PAD presentados por el aparato Omron HEM 742 y por equipo de columna de mercurio no oscilaron de manera significativa entre las tres afericiones, cuando comparados consigo mismos, lo que proporciona una buena reproductibilidad de los datos en ambos los instrumentos.

El CCI se presentó de manera significativa con valores moderados/elevados en todas las afericiones, tanto para PAS como para PAD, resultando en una buena relación entre los valores observados para ambos los instrumentos. De este modo, cuanto mayor sea el valor reportado por un equipo, mayor será el valor encontrado por otro aparato para el mismo individuo. Pero, tal procedimiento estadístico es sólo una medida de relación: no indica la concordancia entre esos equipos y, consecuentemente, no detecta sus posibles variaciones extremas. Dicha limitación es suplantada por la utilización del método de Bland-Altman que, a su vez, indica la concordancia entre datos numéricos. Se observó, en el presente estudio, una baja discordancia entre los valores de PA encontrados por ambos los aparatos. Este hecho se confirmó cuando se alcanzaron los criterios propuestos por la BSH⁸, atingiéndose, incluso, la gradación más elevada.

Dichos indicativos positivos presentados por el CCI y por el método de Bland-Altman son informaciones importantes sobre la confiabilidad de la utilización del instrumento. Sin embargo, se tratan de valores numéricos y, por ello, no son capaces de indicar la eficiencia del instrumento en la práctica clínica, de manera más específica en la detección de valores elevados de PA, siendo necesario emplear la curva ROC para este fin. Así, los parámetros suministrados por la curva ROC indicaron que el aparato Omron HEM 742 presentó elevada capacidad de detectar tanto la presencia (sensibilidad) como la ausencia (especificidad) de valores elevados de PA en la muestra investigada.

Conclusión

El aparato Omron HEM 742 presenta buena confiabilidad para uso en la evaluación de adolescentes, una vez que se lo validó de acuerdo con las recomendaciones internacionales de la BHS⁸, alcanzado así el grado A para los análisis de la PAS y PAD, además de haber presentado buena sensibilidad y especificidad en el diagnóstico en relación a los niveles de presión de individuos de esa franja etaria.

Potencial Conflicto de Intereses

Declaro no haber conflicto de intereses pertinentes.

Fuentes de Financiación

El presente estudio no tuvo fuentes de financiación externas.

Vinculación Académica

Este artículo es parte de disertación de Maestría de Diego Giulliano Destro Christofaro, por la Universidad Estatal de Londrina.

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Validación del monitor de medida de presión arterial Omron HEM 742 en adolescentes

Diego Giulliano Destro Christofaro^I; Rômulo Araújo Fernandes^II; Aline Mendes Gerage^I; Marcelo José Alves^II; Marcos Doederlein Polito^I; Arli Ramos de Oliveira^I

Fechas de Publicación

• Publicación en esta colección
  04 Feb 2009
• Fecha del número
  Ene 2009

Histórico

• Revisado
  05 Mayo 2008
• Recibido
  29 Feb 2008
• Acepto
  13 Mayo 2008