Implante de Válvula Aórtica Transcateter (TAVI) versus Substituição Cirúrgica de Válvula em Resultados Clínicos em Pacientes com Estenose Aórtica

Cordeiro, André Luiz Lisboa; Gonçalves, Emmanuel de Souza; Santana, Rute Macêdo de; Santos, Tayane Siqueira Martins dos

doi:10.36660/abc.20240295

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Artigo de Revisão • Arq. Bras. Cardiol. 122 (10) • Out 2025 • https://doi.org/10.36660/abc.20240295 linkcopiar

Implante de Válvula Aórtica Transcateter (TAVI) versus Substituição Cirúrgica de Válvula em Resultados Clínicos em Pacientes com Estenose Aórtica

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

Resumo

A estenose aórtica (EA) é uma das lesões valvares mais prevalentes, e a substituição do implante transcateter da valva aórtica (TAVI) surgiu como uma alternativa à substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR). O TAVI é um procedimento minimamente invasivo que se mostrou uma opção mais segura em diversos aspectos. O objetivo é revisar o impacto do TAVI em comparação à SAVR na mortalidade, complicações pós-operatórias, hospitalização e qualidade de vida em pacientes com EA. Foi realizada uma revisão sistemática utilizando a estratégia PICO, com buscas nas bases de dados PubMed, Central e LILACS, empregando os seguintes descritores: EA, hospitalização, mortalidade, ensaio clínico, TAVI, qualidade de vida, complicações pós-operatórias, combinados com os operadores booleanos “AND” e “OR”. Um total de 29 artigos foram encontrados após a leitura dos títulos e resumos. Destes, nove mostraram menor mortalidade em pacientes submetidos ao TAVI, enquanto três relataram menor mortalidade no grupo SAVR. Oito artigos apresentaram achados semelhantes em relação às complicações, com seis mostrando menor incidência de complicações pós-operatórias no TAVI e três no SAVR. Além disso, três artigos mostraram melhor qualidade de vida em pacientes submetidos ao TAVI, enquanto um estudo indicou menor tempo de internação hospitalar para pacientes submetidos ao TAVI. Em todos os estudos, os pacientes analisados tinham mais de 70 anos. O TAVI reduziu a mortalidade em comparação com a SAVR em pacientes com EA. Além disso, o TAVI foi associado à redução da internação hospitalar e à melhora da qualidade de vida. Em relação às complicações pós-operatórias, os resultados indicaram que o TAVI tende a apresentar menor taxa de complicações, embora existam variações entre os estudos.

Palavras-chave:
Estenose da Valva Aórtica; Substituição da Valva Aórtica Transcateter

Figura Central:
Implante de Válvula Aórtica Transcateter (TAVI) versus Substituição Cirúrgica de Válvula em Resultados Clínicos em Pacientes com Estenose Aórtica

Estudo (Autor/ano)	País	Amostra	Desenho	Critérios de inclusão	Intervenções		Medidas	Resultados
Estudo (Autor/ano)	País	Amostra	Desenho	Critérios de inclusão	Intervenção	Controle	Medidas	Resultados
Adams et al. 2014¹⁰	EUA	742 TAVI (n = 389) SAVR (n = 353)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave e sintomas de insuficiência cardíaca da New York Heart Association (NYHA) classe II	TAVI	Técnicas convencionais de SAVR de coração aberto com uso de bypass cardiopulmonar.	Mortalidade	Mortalidade Em 1 ano: 14,2% no grupo TAVI 19,1% no grupo SAVR Redução absoluta do risco de 4,9 pontos percentuais (intervalo de confiança, −0,4; P<0,001 para não inferioridade; P = 0,04 para superioridade).
Søndergaard et al. 2016¹¹	Dinama	276 TAVI (n = 142) SAVR (n = 134)	Ensaio clínico randomizado	Estenose grave da valva aórtica nativa	TF-TAVI	SAVR	Mortalidade	Mortalidade Aos 2 anos 8,0% no grupo TAVI 9,8% no grupo SAVR p=0,54.
Skelding et al. 2016¹²	EUA	353 TAVI (n = 183) SAVR (n = 170)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes do sexo feminino com sintomas de classe II ou superior da New York Heart Association (NYHA) e EA grave	TAVI	Cirurgia convencional SAVR	Mortalidade e Complicações Pós-Operatórias	Mortalidade em 30 dias Mortalidade por todas as causas 3,8% no grupo TAVI 4,7% no grupo SAVR p = 0,70 AVC: 5,6% no grupo TAVI 6,5% no grupo SAVR p = 0,73 Infarto do miocárdio: 1,6% no grupo TAVI 0,6% no grupo SAVR p = 0,35 Principais complicações vasculares 7,7% no grupo TAVI 0,6% no grupo SAVR p = 0,001 Perfuração cardíaca 2,7% no grupo TAVI 0,0% no grupo SAVR p = 0,03 Implante de marcapasso permanente 20,7% no grupo TAVI 7,2% no grupo SAVR p < 0,001
Grayburn et al. 2018¹³	EUA	739 TAVI (n = 386) SAVR (n = 353)	Ensaio clínico randomizado	Os pacientes foram estratificados pela gravidade da AR basal (regurgitação aórtica) naqueles com nenhum e/ou traços e aqueles com RA leve	TAVI	SAVR	Mortalidade	Mortalidade 49% (84 de 172 pacientes) no grupo TAVI 8% (13 de 162 pacientes) no grupo SAVR
Conte et al. 2017¹⁴	EUA	790 TAVI (n = 391) SARV (n = 359)	Ensaio clínico randomizado	EA grave	Portas de acesso iliofemoral ou não iliofemoral TAVI	SAVR	Complicações pós-operatórias, mortalidade	Mortalidade em 2 anos 8,0% no grupo TAVI 9,8% no grupo SAVR p = 0,54 Principais complicações vasculares: Significativamente maior no grupo TAVI durante o período periprocedimental (5,4% vs. 1,4%, p = 0,003)
Leon et al. 2021¹⁵	EUA	950 TAVI (n = 496) Cirurgia (n = 454)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave	TAVI transfemoral	Cirurgia minimamente invasiva	Mortalidade	Mortalidade em 2 anos TAVI: 57 pacientes (11,5%) SAVR: 78 pacientes (17,4%) p = 0,007
Durko et al. 2018 ¹⁶	Europa, EUA, Canadá	1660 TAVI (n = 864) Cirurgia (n = 796)	Ensaios clínicos randomizados	Pacientes com EA grave e sintomática com risco cirúrgico intermediário	TAVI	Cirurgia convencional SAVR	Complicações	AVC Precoce: TAVI: 3,3% SAVR: 5,4% p = 0,031 Encefalopatia precoce: TAVI: 1,6% SAVR: 7,8% p < 0,001
Thyregod et al. 2013¹⁷	Escandinávia	280 TAVI (n = 140) SAVR (n = 140)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com 70 anos ou mais com estenose VA degenerativa grave com sintomas ou sem sintomas, mas com disfunção sistólica e/ou hipertrofia ventricular esquerda	TAVI	Esternotomia mediana completa SAVR	Complicações ou mortalidade por todas as causas (desfecho primário)	Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou mortalidade por todas as causas. Grupo SAVR: 15% de incidência Grupo TAVI: 5% de incidência p<0,001
Gleason et al. 2016¹⁸	EUA	750 TAVI (n = 391) SAVR (n = 359)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes de alto risco (mortalidade SAVR prevista de 15%) com EA grave	TAVI	SAVR	Mortalidade e complicações	Taxa de AVC em 30 dias: TAVI: 4,9% SAVR: 6,2% p = 0,46 Taxa de AVC em 1 ano: TAVI: 8,7% SAVR: 12,5% p = 0,11 Taxa de AVC em 2 anos: TAVI: 10,9% SAVR: 16,6% p = 0,05 Mortalidade por todas as causas em 2 anos: TAVI: 83,3% SAVR: 54,5% p = 0,29
Kapadia et al. 2018¹⁹	EUA	5637 TAVI (n = 4.389) SAVR (n = 1.248)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA	TF-TAVI	SAVR	Complicações e qualidade de vida	AVC em 30 dias: TF-TAVI: 5,1% SAVR: 3,7% p = 0,09 AVC grave em 30 dias: TF-TAVI: 3,9% SAVR: 2,2% p = 0,018 SAVR (Escore KCCQ): Sem acidente vascular cerebral grave: 79 [53, 94] Com acidente vascular cerebral grave: 64 [30, 94] p = 0,03 TF-TAVI (Escore KCCQ): Sem acidente vascular cerebral grave: 78 [49, 96] Com acidente vascular cerebral grave: 60 [8, 99] p = 0,04
Mack et al. 2015²⁰	EUA	699 TAVI (n = 348) SAVR (n = 351)	Ensaio controlado randomizado	Pacientes com EA grave	TF-TAVI	Tipo de cirurgia SAVR não especificado	Mortalidade	Mortalidade Aos 5 anos 67,8% no grupo TAVI 62,4% no grupo SAVR p=0,76.
Deeb et al. 2016²¹	EUA	750 TAVI (n = 391) SAVR (n = 359)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave	TAVI	Procedimento SAVR a critério do cirurgião cardíaco	Mortalidade e complicações	Resultados de três anos Mortalidade por todas as causas ou acidente vascular cerebral 37,3% no grupo TAVI 46,7% no grupo SAVR p=0,006 Mortalidade por todas as causas: 32,9% no grupo TAVI; 39,1% no grupo SAVR; p=0,068 Todos os AVC 12,6% no grupo TAVI 19,0% no grupo SAVR p=0,034 Eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares adversos graves: 40,2% no grupo TAVI; 47,9% no grupo SAVR; p=0,025
Kapadia et al. 2015²²	EUA	358 TAVI (n = 179) SAVR (n = 179)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave sintomática inoperável (idade média de 83 anos, Sociedade de Cirurgiões Torácicos Risco previsto de mortalidade 11,7%, 54% mulheres).	TF-TAVI	Valvoplastia aórtica com balão	Mortalidade	Resultados de cinco anos Mortalidade por todas as causas 71,8% no grupo TAVI 93,6% no grupo SAVR p<0,0001
Thyregod et al. 2015²³	Dinamarca e Suécia	274 TAVI (n = 139) SAVR (n = 135)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com idade ≥70 anos com estenose valvar aórtica degenerativa grave	TF-TAVI	SAVR foi submetido a cirurgia cardíaca aberta convencional com uso de bypass cardiopulmonar	Mortalidade e complicações	Resultados de um ano Morte por qualquer causa, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio (desfecho primário) 13,1% no grupo TAVI 16,3% no grupo SAVR −3,2% de diferença absoluta; p=0,43 para superioridade
Gleason et al. 2018²⁴	EUA	750 TAVI (n = 391) SAVR (n = 359)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave e sintomática (classe funcional II ou superior da New York Heart Association [NYHA])	TAVI	SAVR	Mortalidade e complicações	Resultados de cinco anos Mortalidade por todas as causas 55,3% no grupo TAVI 55,4% no grupo SAVR AVC grave 12,3% no grupo TAVI 13,2% no grupo SAVR
Toff et al. 2022²⁵	Reino Unido	866 TAVI (n = 450) SAVR (n = 416)	Ensaio clínico randomizado	Os pacientes tinham 70 anos ou mais, EA grave e sintomática e risco operatório aumentado devido à comorbidade ou idade.	TAVI	SAVR (esternotomia mediana e cirurgia minimamente invasiva	Mortalidade	Resultados de um ano Mortalidade por todas as causas 4,6% no grupo TAVI 6,6% no grupo cirúrgico Diferença de risco absoluto ajustada −2,0% (IC unilateral de 97,5%, −∞ a 1,2%)
Généreux et al. 2014²⁶	EUA	657 SARV (n = 313) TAVI-TF (n = 240) TARV-TA (n = 104)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA sintomática grave	TF-TAVI OU TA-TAVI	SAVR	Complicação pós-operatória	Resultados de 30 dias BC Grave (complicações sanguíneas) 22,7% após SAVR 11,3% após TF-TAVI 8,8% após TA-TAVI p<0,0001 Taxa de transfusão em 30 dias: 17,9% após SAVR; 7,1% após TF-TAVI 4,8% após TA-TAVIp<0,0001
Amrane et al. 2019²⁷	Canadá, Europa, EUA	936 SARV (n = 438) TAVI (n = 498)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA sintomática grave são considerados de risco cirúrgico intermediário.	TF-TAVI	SAVR	Mortalidade	Resultados de um ano Mortalidade por todas as causas 6,5% após TAVI 6,7% após SAVR
Leon et al. 2016²⁸	EUA	2032 TAVI (n = 1011) SAVR (n = 1021)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes de risco intermediário com EA grave	TF-TAVI OU TA-TAVI	Acesso transtorácico ou transaórtico SAVR	Complicações pós-operatórias e mortalidade	Morte por qualquer causa ou acidente vascular cerebral incapacitante Geral: taxas semelhantes entre TAVI e cirurgia p=0,001 para não inferioridade
Reardon et al. 2011²⁹	EUA, Canadá, Europa	1657 TAVI (n = 863) SAVR (n = 794)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes de risco intermediário com EA sintomática grave	TF-TAVI	SAVR	Complicações pós-operatórias, qualidade de vida e mortalidade	Resultados de 24 meses Mortalidade por todas as causas 11,4% no grupo TAVI 11,6% no grupo cirúrgico Intervalo de confiança de 95% para diferença, −3,8% a 3,3% Acidente vascular cerebral incapacitante Taxas semelhantes em ambos os grupos Qualidade de vida (Escore resumide do KCCQ) Melhora significativa em ambos os grupos ao longo de 24 meses Uma maior proporção de pacientes melhorou em 1 mês no grupo TAVI em comparação ao grupo cirúrgico
Smith et al. 2011³⁰	EUA, Canadá, Alemanha	699 SARV (n = 351) TAVI-TF (n = 244) TARV-TA (n = 104)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave e sintomas cardíacos (New York Heart Association [NYHA] função de classe II ou pior)	TF-TAVI OU TA-TAVI	Cirurgia convencional SAVR	Complicações pós-operatórias e mortalidade	Resultados de 30 dias e 1 ano Morte por todas as causas 30 dias: 3,4% no grupo transcateter vs. 6,5% no grupo cirúrgico (p=0,07) 1 ano: 24,2% no grupo transcateter vs. 26,8% no grupo cirúrgico (p=0,44) Redução de 2,6 pontos percentuais no grupo transcateter Limite superior do IC de 95% para diferença: 3,0 pontos percentuais Margem predefinida: 7,5 pontos percentuais; p=0,001 para não inferioridade AVC grave 30 dias: 3,8% no grupo transcateter vs. 2,1% no grupo cirúrgico (p=0,20) 1 ano: 5,1% no grupo transcateter vs. 2,4% no grupo cirúrgico (p=0,07) Principais complicações vasculares 30 dias: 11,0% no grupo transcateter vs. 3,2% no grupo cirúrgico (p<0,001)
Makkar et al. 2020³¹	EUA	2032 TARV-TF (n = 1550) SAVR (n = 482)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes de risco intermediário com EA sintomática grave	TF-TAVI	SAVR na região transtorácica	Mortalidade, Complicações pós-operatórias, Qualidade de vida	Resultados de cinco anos Mortalidade por todas as causas 47,9% no grupo TAVI 43,4% no grupo cirúrgico p=0,21 Pelo menos regurgitação aórtica paravalvar leve 33,3% no grupo TAVI 6,3% no grupo cirúrgico Melhoria do estado de saúde Melhora semelhante nos grupos TAVI e cirúrgico em 5 anos
Kapadia et al. 2014³²	EUA	449 TAVI (n = 220) SAVR (n = 229)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes inoperáveis com EA grave	TAVI TF	SAVR TF	Mortalidade	Mortalidade em três anos 54,1% no grupo TAVI 80,9% no grupo SAVR p<0,001
Baron et al. 2019³³	EUA	943 TAVI (n = 494) SAVR (n = 449)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave de baixo risco cirúrgico	TAVI transfemoral usando uma válvula expansível por balão	SAVR	Qualidade de vida	Em 1 mês TAVI apresentou melhor estado de saúde que SAVR Diferença média no KCCQ-OS: 16,0 pontos, p<0,001 Aos 6 meses TAVI permaneceu melhor que SAVR, embora com efeito reduzido Diferença média no KCCQ-OS: 2,6 pontos, p<0,04 Aos 12 meses TAVI ainda apresentou melhor estado de saúde, com efeito ainda mais reduzido Diferença média no KCCQ-OS: 1,8 pontos, p<0,04 Proporção de pacientes com KCCQ-OS ≥75 e sem declínio significativo em relação ao valor basal Aos 6 meses: 90,3% em TAVI vs. 85,3% em SAVR, p=0,03 Aos 12 meses: 87,3% em TAVI vs. 82,8% em SAVR, p=0,07
Garcia et al. 2021³⁴	EUA	1524 TAVI (n = 1045) SAVR (n = 479)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA e doença renal crônica (DRC) submetidos a TAVI ou SAVR	TAVI	SAVR	Complicação	Lesão Renal Aguda Perioperatória (LRA) 26,3% após SAVR 10,3% após TAVI p<0,001
Vandermolen et al. 2021³⁵	EUA	322 TAVI (n = 220) SAVR (n = 102)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA clássica de baixo fluxo e baixo gradiente	TAVI	SAVR	Mortalidade	Acompanhamento mediano de 2,7 anos (intervalo de 1,5 a 4,1 anos) 99 pacientes morreram: 70 (31,8%) no grupo TAVI 29 (28,4%) no grupo SAVR
Forrest et al. 2022³⁶	EUA	1414 TAVI (n = 730) SAVR (n = 684)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA em pacientes de baixo risco	TAVI	SAVR	Mortalidade e complicações	Taxas de mortalidade por todas as causas 3,5% no grupo TAVI 4,4% no grupo SAVR p=0,366 Taxas de acidente vascular cerebral incapacitantes 1,5% no grupo TAVI 2,7% no grupo SAVR p=0,119
Kapadia et al. 2015²³	EUA	358 TAVI (n = 179) SAVR (n = 179)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes com EA grave inoperável	TAVI	SAVR	Mortalidade	Resultados de cinco anos Mortalidade por todas as causas 71,8% no grupo TAVI 93,6% no grupo SAVR p<0,0001
Forrest et al. 2023³⁷	EUA	1414 TAVI (n = 730) SAVR (n = 684)	Ensaio clínico randomizado	Pacientes de baixo risco com EA	TAVI com válvula supraanular autoexpansível	SAVR	Mortalidade e complicações	Taxas de mortalidade (AVC por todas as causas ou incapacitante) Ano 1: −1,8% de diferença (TAVI vs. Cirurgia) Ano 2: −2,0% de diferença Ano 3: −2,9% de diferença Incidência de regurgitação paravalvar leve 20,3% no grupo TAVI 2,5% no grupo cirúrgico Colocação de marcapasso 23,2% no grupo TAVI 9,1% no grupo cirúrgico p<0,001 Regurgitação paravalvar moderada ou maior <1% em ambos os grupos Nenhuma diferença significativa

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[TFN1] TF-TAVI: implante transcateter de válvula aórtica transfemoral; SAVR: substituição cirúrgica de válvula aórtica; AR: regurgitação aórtica; NYHA: Classificação Funcional da New York Heart Association; TA-TAVI: implante transcateter de válvula aórtica transfemoral; LDB: hemorragia com risco de vida ou incapacitante; LRA: lesão renal aguda; VA: válvula aórtica; KCCQ: Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City; KCCQ-OS: Escore Geral Resumido do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City; HR: razão de risco; IC: intervalo de confiança; EUA: Estados Unidos da América; RU: Reino Unido; EA: estenose aórtica.