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Bioequivalência de Preparações Comerciais de L-Tiroxina (100 e 200µg): Avaliação em Pacientes Hipotireóideos Previamente Tireoidectomizados

Bioequivalence of Commercial Formulations of L-Thyroxine (100 and 200µg): Evaluation in Previously Thyroidectomized Hypothyroid Patients

A bioequivalência e biodisponibilidade das preparações comerciais de L-tiroxina podem apresentar diferenças significativas entre si. O objeto do presente trabalho foi comparar variáveis séricas tireóideas (T4 e T3 totais, T4 livre e TSH endógeno) em pacientes previamente tireoidectomizados (há mais de 5 anos) e sem evidência clínica ou ecográfica de tecido glandular cervical remanescente. Os referidos parâmetros foram medidos, por 15 dias, a intervalos de tempo regulares, durante administração de solução oral de L-tiroxina (100µg), presumivelmente de absorção e biodisponibilidade ideais. Comparou-se, em seguida, a oscilação das mesmas variáveis com duas outras preparações comerciais, sob forma de comprimidos de L-tiroxina (LT4A e LT4B) nas doses de 100µg/dia e a seguir 200µg/dia. Não se observou diferença significativa entre a solução oral e as duas preparações comerciais nos vários tempos de medida. Tampouco houve diferença significativa entre os comprimidos de L-T4A e L-T4B em doses de 100µg ou de 200µg/dia. Concluímos que ambas as preparações apresentam biodisponibilidade e bioequivalência adequadas nas condições utilizadas neste estudo.

L-tiroxina; Hipotireoidismo; Tireoidectomia total; Carcinoma de tireóide; Bioequivalência


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