O uso contínuo da terlipressina após a ligadura endoscópica em hemorragia varicosa aguda necessita de mais evidências: um estudo piloto

POUDEL, Ram Chandra; DHIBAR, Deba Prasad; SHARMA, Navneet; SHARMA, Vishal; TANEJA, Sunil; PRAKASH, Ajay

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Sumário

ORIGINAL ARTICLE • Arq. Gastroenterol. 59 (01) • Jan-Mar 2022 • https://doi.org/10.1590/S0004-2803.202200001-16 copiar

O uso contínuo da terlipressina após a ligadura endoscópica em hemorragia varicosa aguda necessita de mais evidências: um estudo piloto

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

RESUMO

Contexto

A hemorragia varicosa (HV) é emergência médica. A ligadura endoscópica imediata das varizes (LEV) é terapêutica. A terlipressina é usada em HV e contínua por 2—5 dias mesmo após a LEV. Como a hemostasia é alcançada principalmente pela LEV, o benefício do uso contínuo da terlipressina após o evento é desconhecido.

Objetivo

Avaliar a eficácia da terlipressina contínua após a LEV para evitar o ressangramento e a mortalidade.

Métodos

Neste estudo piloto, após a LEV, 74 pacientes com HV foram randomizados em dois grupos de tratamento TG2 & TG5, que receberam terlipressina (1 mg EV em bolus a cada 4 horas) durante 2—5 dias, respectivamente, e um grupo controle (TG0), que receberam soro fisiológico normal de 0,9% (10 mL EV em bolus a cada 4 horas) e foram seguidos por 8 semanas.

Resultados

Um total de 9 (12,6%) pacientes tiveram ressangramento, 4 (5,6%) no grupo TG5, seguidos por 3 (4,2%) no TG2 e 2 (2,8%) no grupo TG0 (P=0,670). A mortalidade geral de pacientes foi de 15 (21,1%), 6 (8,5%) no grupo TG0, seguidos por 5 (7,0%) no TG5 e 4 (5,6%) no TG2 (P=0,691). As reações adversas de medicamentos foram significativamente maiores em grupos de tratamento em 18 (24,32%) pacientes no TG5, seguidos por 8 (10,8%) no TG2 e 2 (2,7%) em grupo TG0 (P=0,00). A duração da internação hospitalar também foi significativamente maior no grupo de tratamento, 6,63 (±0,65) dias no TG5, seguido por 3,64 (±0,57) em TG2 e 2,40 (±0,50) dias em grupos TG0 (P=0,00).

Conclusão

O uso racional para a continuação da terlipressina após a LEV é duvidoso, pois não teve qualquer benefício para a prevenção de ressangramento ou mortalidade; pelo contrário, aumentou o risco de efeitos adversos e duração da internação hospitalar. Outros ensaios clínicos randomizados são necessários para gerar mais evidências em apoio ou contra a terlipressina contínua após a LEV.

Palavras-chave:
Terlipressina; hemorragia varicosa; ligadura endoscópica de varizes; ressangramento; mortalidade; reação adversa a medicamentos; hipertensão portal; doença hepática crônica; cirrose; sangramento gastrointestinal

Baseline data	TG0 (N=25)	TG2 (N=25)	TG5 (N=24)	P value
Males (N=61)	20 (27%)	20 (27%)	21 (28.4%)	0.730
Females (N=13)	5 (6.8%)	5 (6.8%)	3 (4.1%)	0.730
Age (years ±SD)	48.28 (12.005)	48.12 (10.212)	48.04 (11.563)	0.997
BMI (kg/m²)	23.9 (2.6)	24.1(3.3)	23.8(4.3)	0.906
CLD (N=48)	16 (21.6%)	16 (21.6%)	16 (21.6%)	0.975
DM (N=8)	1 (1.4%)	3 (4.1%)	4 (5.4%)	0.351
Hypertension (N=2)	0	0	2 (2.7%)	0.118
COAD (N=1)	1(1.4%)	0	0	0.370
Hepatitis B (N=7)	3 (4.1%)	2 (2.7%)	2 (2.7%)	0.867
Hepatitis C (N=8)	1 (1.4%)	3 (4.1%)	4 (5.4%)	0.351
Smoking (N=15)	5 (6.8%)	2 (2.7%)	8 (10.8%)	0.088
Alcoholic (N=54)	17 (23%)	17 (23%)	20 (27%)	0.380
Cirrhogenic dose of alcohol (N=50)	14 (18.9%)	16 (21.6%)	20 (27%)	0.111
Tachycardia (PR ≥100) (N=38)	12 (16.2%)	12 (16.2%)	14 (18.9%)	0.707
Hypotension (SBP ≤90) (N=15)	3 (4.05%)	6 (8.1%)	6(8.1%)	0.448
Hypoxia (SPO2 ≤90%) (N=4)	1 (1.4%)	2 (2.7%)	1 (1.4%)	0.780
Cirrhosis (N=66)	22 (29.7%)	22 (29.7%)	22 (29.7%)	0.893
Ascites (N=32)	12 (16.2%)	9 (12.2%)	11 (14.9%)	0.660
Spontaneous bacterial peritonitis (N=3)	1 (1.4%)	2 (2.7%)	0	0.365
Significant anemia (Hb ≤7 gm/dL) (N=28)	13 (17.6%)	7 (9.5%)	8 (10.8%)	0.186
Thrombocytopenia (N=52)	20 (27%)	18 (24.3%)	14 (18.9%)	0.246
Acute kidney injury (N=18)	6 (8.1%)	4 (5.4%)	8 (10.8%)	0.368
Transaminitis (N=48)	15 (20.3%)	18 (24.3%)	15 (20.3%)	0.547
Jaundice (N=40)	12 (16.2%)	15 (20.3%)	13 (17.1%)	0.696
Hypoalbuminemia (N=49)	14 (18.9%)	20 (27%)	15 (20.3%)	0.937
Coagulopathy (N=40)	15 (20.3%)	10 (13.5%)	15 (20.3%)	0.219

Baseline investigation	TG0 (N=25) (Mean ±SD)	TG2 (N=25) (Mean ±SD)	TG5 (N=24) (Mean ±SD)	P value
Hemoglobin (gm/dL)	6.93 (1.63)	8.22 (2.60)	8.14 (2.41)	0.086
TLC (×10⁹/L)	9.22 (5.0)	10.62 (5.0)	10.48 (4.3)	0.529
Platelets(×10⁹/L)	87.56 (62.45)	115.2 (118.32)	123.38 (59.194)	0.304
Urea (mg/dL)	51.68 (25.32)	50.88 (30.37)	55.17 (22.66)	0.834
Creatinine (mg/dL)	0.91 (0.37)	0.89 (0.48)	1.22 (0.86)	0.120
Bilirubin (mg/dL)	3.13 (3.59)	3.31 (3.98)	5.60 (9.03)	0.285
SGOT (IU/L)	110.9 (84.78)	93.16 (69.83)	71.68 (43.42)	0.260
SGPT (IU/L)	60.64 (45.59)	61.39 (41.76)	48.58 (30.24)	0.563
Albumin (g/dL)	2.79 (0.71)	2.90 (0.56)	2.93 (0.45)	0.780
PT (seconds)	22.5 (5.4)	22.0 (6.2)	24.3 (7.9)	0.446
PTI (%)	61.08 (15.95)	63.56 (13.42)	58.52 (14.96)	0.503
INR	1.63 (0.39)	1.55 (0.40)	1.71 (0.50)	0.477
aPTT (seconds)	35.83 (5.79)	37.36 (7.93)	42.60 (16.98)	0.097

Outcomes	TG0	TG2	TG5	P value
Re-bleed (N=9)	2 (2.8%)	3 (4.2%)	4 (5.6%)	0.670
Early re-bleed (N=1)	0	0	1 (1.4%)	0.348
Late re-bleed (N=8)	2 (2.8%)	3 (4.2%)	3 (4.2%)	0.888
Mortality (N=15)	6 (8.5%)	4 (5.6%)	5 (7.0%)	0.691
Early mortality (N=2)	0	1 (1.4%)	1 (1.4%)	0.592
Late mortality (N=13)	6 (8.5%)	3 (4.2%)	4 (5.6%)	0.447
Mean units of PRBCs transfusion (N=40)	1.60 (± 1.22)	1.04 (±1.27)	1.00 (±1.38)	0.198
Mean units of FFPs transfusion (N=7)	0.36 (±0.99)	0.24 (±0.83)	0.25 (±0.89)	0.876
Patients with ADR (N=28)	2 (2.7%)	8 (10.8%)	18 (24.3%)	0.00
Diarrhoea (N=25)	2 (2.7%)	7 (9.5%)	16 (21.6%)	0.00
Hypokalemia (N=10)	0	2 (2.7%)	8 (10.8%)	0.002
Bradycardia (N=8)	0	2 (2.7%)	6 (8.1%)	0.016
Abdominal pain (N=7)	1 (1.4%)	3 (4.1%)	3 (4.1%)	0.518
Shock (N=7)	2 (2.7%)	0	5 (6.8%)	0.043
Encephalopathy (N=6)	1 (1.4%)	2 (2.7%)	3 (4.1%)	0.552
Sepsis (N=4)	1 (1.4%)	2 (2.7%)	1 (1.4%)	0.780
Mechanical ventilation (N=3)	0	1 (1.4%)	2 (2.7%)	0.335
Hospital acquired pneumonia (N=1)	0	0	1 (1.4%)	0.348
Duration of hospital stay (days)	2.40 (±0.50)	3.64 (±0.57)	6.63 (±0.65)	0.000
Cost of therapy (INR)	10480 (±3216)	15880 (±2437)	29166 (±4931)	0.000

Risk factors	Re-bleed (N=9)	Risk factors	Mortality (N=15)
Male (N=8) vs female (N=1)	OR—1.597 95%CI 0.233—10.936	Male (N=14) vs female (N=1)	OR—2.847 95%CI 0.413—19.647
Alcoholic (N=7) vs non-alcoholic (N=2)	OR—1.234 95%CI 0.340—4.472	Alcoholic (N=13) vs non-alcoholic (N=2)	OR—2.277 95%CI 0.590—8.781
Smoker (N=3) vs non-smoker (N=6)	OR—1.234 95%CI 0.766—1.986	Smoker (N=5) vs non-smoker (N=10)	OR—1.259 95%CI 0.865—1.883
Hb ≤7 gm/dL (N=4) vs Hb >7 gm/dL (N=5)	OR—0.722 95%CI 0.213—2.453	Hb ≤7 gm/dL (N=8) vs Hb >7 gm/dL (N=7)	OR—1.454 95%CI 0.822—2.572
With TCP (N=5) vs without TCP (N=4)	OR—0.871 95%CI 0.320—2.374	With TCP (N=7) vs without TCP (N=8)	OR—0.853 95%CI 0.652—1.116
With CP (N=7) vs without CP (N=2)	OR—2.323 95%CI 0.668—8.073	With CP (N=12) vs without CP (N=3)	OR—2.768 95%CI 0.979—7.824
With jaundice (N=8) vs without jaundice (N=1)	OR—4.645 95%CI 0.721—29.945	With jaundice (N=11) vs without jaundice (N=4)	OR—1.942 95%CI 0.808—4.665
With ascites (N=5) vs without ascites (N=4)	OR—1.379 95%CI 0.647—2.939	With ascites (N=11) vs without ascites (N=4)	OR—2.545 95%CI 1.079—6.003

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[1] Corresponding author: Deba Prasad Dhibar. E-mail: drdeba_prasad@yahoo.co.in