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Arquivos de Gastroenterologia, Volume: 57, Número: 1, Publicado: 2020
  • Transplante de fígado no Brasil: necessidade urgente de um novo sistema de alocação para as exceções no escore MELD. Editorial

    ANDRAUS, Wellington
  • Qualidade de vida em cuidadores de pacientes pediátricos com paralisia cerebral alimentados por gastrostomia Original Article

    FIGUEIREDO, Aldvan Alves; LOMAZI, Elizete Aparecida; MONTENEGRO, Maria Augusta; BELLOMO-BRANDÃO, Maria Angela

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A paralisia cerebral é a causa mais comum de incapacidade física na infância. Cuidadores principais de pacientes que apresentam paralisia cerebral tetraparética (PCT) em alimentação por tubo de gastrostomia foram selecionados para este estudo porque ambas as condições representam uma grande demanda para seus cuidadores. OBJETIVO: Descrever a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de cuidadores de pacientes com PCT alimentados por gastrostomia e avaliar os resultados relacionados a sua saúde mental, comparar nossos dados com dados de outros estudos em cuidadores de crianças com paralisia cerebral sem gastrostomia e avaliar a possível interferência da gastrostomia na qualidade de vida dessa população. MÉTODOS: Trinta cuidadores foram entrevistados e avaliados. Os instrumentos de qualidade de vida e saúde mental foram aplicados e analisados apenas para os cuidadores foram: Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey, WHOQOL-BREF e escalas Beck. Outras informações (sexo, idade, estado civil, número de habitantes na mesma casa e suporte psicológico) foram avaliadas. O coeficiente de correlação de Spearman foi utilizado na análise estatística. Foi adotado um nível de significância de 5%. RESULTADOS: Os resultados obtidos por meio de questionários são os seguintes: desesperança moderada identificada em 20% dos cuidadores (quanto maior o número de moradores por domicílio, maior o nível de desesperança do cuidador); 33,33% demonstraram ansiedade moderada e grave; 46,67% depressão moderada e grave; a qualidade de vida relacionada à saúde de cuidadores de pacientes com PCT mostrou-se abaixo da média mundial; não foram observados números significativos de potencial suicida. CONCLUSÃO: A QVRS dos cuidadores de pacientes com PCT alimentados por gastrostomia está abaixo da média da população geral. Nossos resultados são muito semelhantes aos encontrados em outros estudos que avaliaram cuidadores de pacientes com paralisia cerebral com diferentes graus de comprometimento neurológico e sem relato de alimentação por gastrostomia, sugerindo que a presença da gastrostomia não interferiu negativamente na QVRS dos cuidadores.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Cerebral palsy is the most common cause of physical disability in childhood. Caregivers of patients presenting tetraparesis cerebral palsy (TCP) and gastrostomy tube feeding (GTF) were selected for this study because both conditions represent a great demand for their caregivers. OBJECTIVE: To describe the quality of life related to the state of health of caregivers of patients with TCP who were fed by gastrostomy, to assess the results linked to the mental health of these caregivers, to compare our data with data from other studies on children with cerebral palsy without gastrostomy and to evaluate the possible interference of gastrostomy in the quality of life. METHODS: A number of 30 major caregivers were interviewed and assessed. Quality of life and mental health tools applied and analyzed only for caregivers were: Medical Outcomes Study (MOS) 36-item Short Form Health Survey (SF-36), WHOQOL-BREF and Beck scales. Other information (age, gender, marital status, number of residents per household and psychological support) was evaluated. The Spearman’s rank correlation coefficient was used to analyze. A 5% significance level was adopted. RESULTS: Results obtained through questionnaires are as follows: moderate hopelessness in 20% of caregivers (the higher the number of residents per household the higher the level of caregiver’s hopelessness); moderate and severe anxiety in 33.33% of the sample studied; moderate and severe depression identified in 46.67% of interviewed caregivers; health-related quality of life of caregivers of patients with TCP were found to be below world averages; no significant figures for suicide potential were noted for the population under this study. CONCLUSION: The HRQOL of caregivers of TCP patients who were fed by gastrostomy is below the average of the general population. Our results are very similar to those found in other studies that evaluated caregivers of patients with cerebral palsy with different degrees of neurological impairment and no report of using GTF, suggesting that the presence of gastrostomy did not negatively interfere with the caregiver’s HRQOL.
  • Qualidade de vida dos pacientes de um ambulatório multidisciplinar de doenças inflamatórias intestinais Original Article

    FICAGNA, Guilherme Borgo; DALRI, Jean Luís; MALLUTA, Everson Fernando; SCOLARO, Bruno Lorenzo; BOBATO, Sueli Terezinha

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A doença inflamatória intestinal engloba entidades patológicas, sendo as principais a doença de Crohn e a retocolite ulcerativa. Ambas se caracterizam por inflamação crônica do intestino. Acomete jovens em idade ativa comprometendo a situação desses pacientes, principalmente a qualidade de vida, que sofre uma forte deterioração frente à condição clínica dos portadores, desde aspectos físicos como também sociais e emocionais. OBJETIVO: Avaliar a qualidade de vida dos pacientes atendidos no ambulatório multidisciplinar de referência para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais, através de dados sociodemográficos e de questionários específicos sobre a doença, avaliando os sintomas intestinais e sistêmicos e os aspectos sociais e emocionais. Realizar um comparativo entre os questionários específicos utilizados para obtenção dos dados. MÉTODOS: Realizou-se um estudo de corte transversal em que foram avaliados pacientes com diagnóstico de doença inflamatória intestinal, acompanhados em um ambulatório de referência para o tratamento, entre maio de 2017 e dezembro de 2018. Os participantes responderam ao Protocolo Sociodemográfico e Clínico, ao questionário de qualidade de vida geral SF-36 e ao específico Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, além da correlação realizada entre as duas escalas através da Correlação de Pearson (escala métrica), cujos dados foram analisados por meio da estatística descritiva e o nível de significância adotado foi de 5% (P≤0,05%). A amostra contou com 71 pacientes, sendo excluídos do trabalho gestantes ou nutrizes e menores de 18 anos. RESULTADOS: Setenta e um pacientes participaram do estudo, com média de idade de 46,5 anos e desvio padrão de ±13,8; 45 eram portadores de doença de Crohn e 26 possuíam o diagnóstico de retocolite ulcerativa; 73,2% eram mulheres; 64,8% casados; 8,4%, fumantes; 50,7% relataram fazer algum tipo de atividade física. Foi observada boa distribuição dos pacientes entre os domínios de cada questionário; não foram encontrados baixos escores para a qualidade de vida, sendo os sintomas sistêmicos e os aspectos emocionais aqueles com menor pontuação dentre os parâmetros do Inflammatory Bowel Disease Questionnaire; os aspectos físicos (40,6±44,4) e os emocionais (49.5±46.0) tiveram menor pontuação entre os domínios do SF-36. A correlação entre os dois questionários mostrou-se significativa. CONCLUSÃO: O perfil clínico dos pacientes seguiu as características de distribuição e prevalência dessas doenças. O impacto das doenças na qualidade de vida foi observado em diversos aspectos, principalmente os relacionados aos componentes psicológicos. O acompanhamento multidisciplinar, bem como suporte psicológico, social, nutricional e educacional devem ser considerados importantes determinantes para manter ou melhorar a qualidade de vida desses pacientes.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Inflammatory bowel disease encompasses pathological entities, the main being Crohn’s disease and ulcerative rectocolitis. Both are characterized by chronic inflammation of the intestine. It affects young people of active age, compromising the situation of those patients, especially their quality of life, experiencing a strong deterioration in their clinical condition, from physical to social and emotional aspects. OBJECTIVE: Evaluate the quality of life of patients assisted in the multidisciplinary reference outpatient clinic for the treatment of inflammatory bowel diseases, through sociodemographic data and specific questionnaires on the disease, evaluating the intestinal and systemic symptoms and the social and emotional aspects. Make a comparison between the two scales used to obtain the data. METHODS: A cross-sectional study was carried out in which patients diagnosed with inflammatory bowel disease were evaluated and observed at a reference outpatient clinic for treatment from May 2017 through December 2018. The participants responded to the Socio-demographic and Clinical Protocol, the SF-36 general quality of life questionnaire and the specific Inflammatory Bowel Disease questionnaire, in addition the correlation between the two scales was performed using Pearson’s Correlation (metric scale), which data were analyzed by means of descriptive statistics and the significance level adopted was 5% (P≤0.05). The population studied consisted of 71 patients, excluding pregnant or nursing women and patients under 18 years of age. RESULTS: Seventy-one patients participated in the study, with an average age of 46.5 years and standard deviation of ±13.8; 45 patients had Crohn’s disease and 26 were diagnosed with ulcerative rectocolitis; 73.2% were women; 64.8% married; 8.4%, smokers; 50.7% reported practising some type of physical activity. A good distribution of patients was observed between the domains of each questionnaire; no low scores were found for quality of life, and systemic symptoms and emotional aspects were those with the lowest scores among the parameters of the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire; physical (40.6±44.4) and emotional aspects (49.5±46.0) had lower scores among the Short Form-36 domains. The correlation between the two questionnaires proved to be significant. CONCLUSION: The clinical profile of the patients followed the characteristics of distribution and prevalence of these diseases. The impact of diseases on quality of life was observed in several aspects, especially those related to psychological components. Multidisciplinary follow-up, as well as psychological, social, nutritional and educational support should be considered important determinants to maintain or improve the quality of life of these patients.
  • Avaliação de perda de peso após o uso de balão intragástrico não ajustável e ajustável Original Article

    SCHWAAB, Maíra L; USUY JR, Eduardo N; ALBUQUERQUE, Maurício M de; MOREIRA, Daniel Medeiros; DEROSSI, Victor O; USUY, Renata T

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: O uso do balão intragástrico (BIG) é indicado para pacientes cujo IMC contraindica a cirurgia bariátrica ou que necessitam perder peso antes da cirurgia. É um procedimento minimamente invasivo e atualmente existem dois modelos principais de BIG - o balão intragástrico não ajustável (BINA), implantado por seis meses, e o balão intragástrico ajustável (BIA), por até 12 meses. OBJETIVO: Analisar os fatores associados aos resultados clínicos comparando o uso de balão intragástrico não ajustável com o uso de balão intragástrico ajustável. MÉTODOS: Estudo transversal em 470 pacientes, com sobrepeso ou obesidade, submetidos ao tratamento entre outubro 2011 e julho de 2018. A associação entre as porcentagens da perda de excesso de peso (%PEP) e da perda do peso total (%PPT) com as variáveis demográficas e clínicas foram calculados com o teste qui-quadrado (P<0,05). Foi utilizado o teste t de Student para amostras independentes para comparar variáveis quantitativas, com IC 95%. O cálculo do excesso de peso foi estimado em peso ideal correspondente a um IMC de 24.99 kg/m2. RESULTADOS: Um total de 414 pacientes realizaram o tratamento até o final, com %PPT média de 15,4±7 no BINA e 15,5±9,6 no BIA. Os com sobrepeso apresentaram maiores %PEP no BIA (157,2±82,5) e os obesos maiores %PEP no BINA (56±29,7), com P<0,001. Mulheres (65,6±62,2) apresentaram maiores %PEP do que homens (48±27,1), com P<0,001. Os indivíduos que atenderam a >4 consultas com nutricionista obtiveram %PPT >18% (60,8%), com P<0,001. CONCLUSÃO: Obesos e mulheres tiveram maiores perdas ponderais. Maior perda de peso foi identificada em pacientes com sobrepeso que utilizaram BIA e em obesos os quais utilizaram BINA. O BINA esteve associado com maiores taxas de %PEP. O acompanhamento nutricional impactou positivamente na %PPT.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Intragastric balloon (IGB) use is indicated for patients whose BMI precludes the option of bariatric surgery or who need to lose weight prior to undergoing surgery. It is a minimally invasive procedure and currently there are two main models of IGBs in use, the non-adjustable intragastric balloon (NIB), implanted for six months, and the adjustable intragastric balloon (AIB), implanted for up to 12 months. OBJECTIVE: Analyze clinical characteristics between patients receiving non-adjustable gastric balloon and the adjustable (prolonged implantation) intragastric balloon. METHODS: This was a cross-sectional study of 470 patients diagnosed as obese or overweight who had balloon implantation from October 2011 to July 2018. The associations between percentage excess weight loss versus clinical and demographic variables were calculated using the chi-squared test. Independent samples were submitted to the Student’s t test to determine the quantitative variables, with a confidence interval of 95%. Calculation of excess weight was based on an estimated ideal weight that would correspond to a BMI of 24.99 kg/m2. RESULTS: A total of 414 patients completed the treatment achieving an average total body weight loss (%TBWL) of 15.4±7 with the NIB and 15.5±9.6 with the AIB. Overweight patients achieved higher excess weight loss (%EWL) values using AIBs (157.2±82.5) and obese patients did so with NIB use (56±29.7). Women achieved higher %EWL values (65.6±62.2) than men (48±27.1). Individuals who attended >4 consultations with a nutritionist (60.8%) achieved TBWL >18%. All of those P-values were <0.001. CONCLUSION: Obese individuals and women registered the greatest weight losses. Overweight patients achieved greater losses using AIB and obese patients did so using NIBs. NIB use was associated with higher EWL percentages. Nutritional accompaniment had a positive impact on the %TBWL.
  • Pacientes com carcinoma hepatocelular são favorecidos no atual sistema brasileiro de alocação de fígados para transplante. Análise de riscos competitivos Original Article

    RODRÍGUEZ, Santiago; FLECK JR, Alfeu de Medeiros; MUCENIC, Marcos; MARRONI, Cláudio; BRANDÃO, Ajacio

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: No Brasil, o escore MELD (Model for End-Stage Liver Disease) é utilizado para priorizar os pacientes para transplante hepático de doador falecido (THDF). Pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) recebem pontos de exceção padronizados pelo MELD para contrapesar o risco de mortalidade do seu câncer, que não é refletido pelo seu escore MELD. OBJETIVO: Comparar as taxas de THDF entre pacientes com e sem CHC no Rio Grande do Sul, o Estado mais ao sul do Brasil. MÉTODOS: Foram estudados retrospectivamente 825 pacientes em lista de espera de transplante de fígado entre 1 de janeiro de 2007 e 31 de dezembro de 2016 em um centro de transplantes localizado em Porto Alegre, capital do Rio Grande do Sul, para comparação das taxas de THDF entre aqueles com e sem CHC. Foi estimado o risco variável no tempo de lista de espera/THDF, com relato da taxa de sub-risco (SHR) de lista de espera/THDF/desistência com intervalos de confiança (IC) de 95%. O modelo final de risco competitivo foi ajustado para idade, escore MELD, pontos de exceção e grupo ABO. RESULTADOS: Os candidatos com CHC foram submetidos a um transplante quase três vezes mais rápido do que os pacientes com um escore MELD calculado (SHR 2,64; IC 95% 2,10-3,31; P<0,001). A taxa de THDF por 100 pessoas-mês foi de 11,86 para os pacientes com CHC vs 3,38 para os pacientes sem CHC. O tempo mediano de permanência em lista de espera foi de 5,6 meses para os pacientes com CHC e 25 meses para os pacientes sem CHC. CONCLUSÃO: Nossos resultados demonstraram que, em nosso centro, pacientes em lista de espera com CHC têm evidente vantagem sobre candidatos listados com um escore MELD calculado.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: In Brazil, the Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score is used to prioritize patients for deceased donor liver transplantation (DDLT). Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) receive standardized MELD exception points to account for their cancer risk of mortality, which is not reflected by their MELD score. OBJECTIVE: To compare DDLT rates between patients with and without HCC in Rio Grande do Sul, the Southernmost state of Brazil. METHODS - We retrospectively studied 825 patients on the liver-transplant waiting list from January 1, 2007, to December 31, 2016, in a transplant center located in Porto Alegre, the capital of Rio Grande do Sul, to compare DDLT rates between those with and without HCC. The time-varying hazard of waiting list/DDLT was estimated, reporting the subhazard ratio (SHR) of waiting list/DDLT/dropout with 95% confidence intervals (CI). The final competing risk model was adjusted for age, MELD score, exception points, and ABO group. RESULTS: Patients with HCC underwent a transplant almost three times faster than patients with a calculated MELD score (SHR 2.64; 95% CI 2.10-3.31; P<0.001). The DDLT rate per 100 person-months was 11.86 for HCC patients vs 3.38 for non-HCC patients. The median time on the waiting list was 5.6 months for patients with HCC and 25 months for patients without HCC. CONCLUSION: Our results demonstrated that, in our center, patients on the waiting list with HCC have a clear advantage over candidates listed with a calculated MELD score.
  • Efeitos da suplementação com simbióticos sobre a função intestinal e a inflamação sistêmica de idosos inseridos na comunidade - análises secundárias de um estudo clínico-randomizado Original Article

    VALENTINI NETO, João; CHELLA, Terezinha Perricci; RUDNIK, Danielle Panipucci; RIBEIRO, Sandra Maria Lima

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: O envelhecimento é um processo complexo marcado por alterações no funcionamento e fisiologia intestinais, acompanhado de alterações no estado inflamatório, o que leva ao quadro denominado inflammaging. OBJETIVO: Avaliar os efeitos de uma substância simbiótica sobre o funcionamento intestinal e a inflamação sistêmica de idosos inseridos na comunidade. MÉTODOS: Trata-se de uma análise secundária de um estudo clínico randomizado, com 24 meses de duração, que incluiu 49 idosos, distribuídos em dois grupos: SIM (n=25), que receberam uma substância simbiótica (Frutooligossacaride 6g, Lactobacillus paracasei LPC-31 109 to 108 UFC, Lactobacillus rhamnosus HN001 109 to 108 UFC, Lactobacillus acidophilus NCFM 109 to 108 UFC e Bifidobacterium lactis HN019 109 to 108 UFC), ou PLA (n=24), que receberam placebo. As avaliações foram realizadas antes e após o período de suplementação, e incluíram: concentrações de IL-10 e TNF-α no soro (após uma noite de jejum); investigação de constipação crônica (pelo Critério de Roma III) e dos tipos de fezes (pela Escala de Bristol). Os dados foram comparados entre antes e após a suplementação, e entre os grupos. RESULTADOS: Não foram encontradas diferenças significativas entre valores iniciais e finais nos marcadores de inflamação; alguns benefícios sutis foram observados no grupo SIM, no funcionamento intestinal e nos tipos de fezes. CONCLUSÃO: A suplementação com simbióticos mostrou um benefício sutil nessa população. Nossos resultados apontam que idosos aparentemente saudáveis não se beneficiam tanto da suplementação de simbióticos quanto pessoas previamente identificadas com disbiose. Estudos futuros, comparando idosos com e sem disbiose poderão confirmar esses achados.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Aging is a complex process marked by alterations on gut functioning and physiology, accompanied by an increase on the inflammatory status, leading to a scenario called “inflammaging”. OBJECTIVE: To evaluate the effects of a synbiotic substance on systemic inflammation, gut functioning of community-dwelling elders. METHODS: This is a secondary analysis from a randomized clinical trial, lasting 24 weeks, including 49 elders, distributed into two groups: SYN (n=25), which received a synbiotic substance (Frutooligossacaride 6g, Lactobacillus paracasei LPC-31 109 to 108 UFC, Lactobacillus rhamnosus HN001 109 to 108 UFC, Lactobacillus acidophilus NCFM 109 to 108 UFC e Bifidobacterium lactis HN019 109 to 108 UFC), or PLA (n=24), receiving placebo. The evaluations consisted of serum IL-10 e TNF-α (after overnight fasting), evaluation of chronic constipation (by Rome III Criteria) and faeces types (by Bristol Stool Form Scale). Data were compared before and after the supplementation time, and between groups. RESULTS: No significant differences were found between baseline and final values of serum inflammatory markers. Some subtle beneficial changes were observed in SYN, concerning both gut functioning and faeces types. CONCLUSION: From our data, synbiotic supplementation showed a subtle benefit in gut functioning in apparently healthy community-dwelling elders. Our findings can suggest that the benefits in healthy individuals were less expressive than the ones presented in studies with individuals previously diagnosed as dysbiosis. Future studies, comparing elders with and without gut dysbiosis can confirm our findings.
  • Avaliação e seleção de candidatos para transplante hepático: uma perspectiva econômica Original Article

    RODRÍGUEZ, Santiago; MOTTA, Fabio Da; BALBINOTO NETO, Giacomo; BRANDÃO, Ajacio

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: Nos próximos 20 anos, estima-se um aumento de 23% no número de pacientes em lista de espera para transplante de fígado (TxF) e de 83% nos custos no período pré-TxF. OBJETIVO: Avaliar os custos médicos diretos do período pré-TxF sob a perspectiva de um centro de atenção terciária. MÉTODOS: Foram incluídos no estudo 104 adultos em lista de espera para TxF, com doador falecido, entre outubro de 2012 e maio de 2016, tratados integralmente no centro transplantador do estudo. Dados clínicos e econômicos foram obtidos do prontuário eletrônico e do software de gestão hospitalar. Os desfechos de interesse e os custos dos pacientes em lista de espera foram comparados através do teste de Kruskal-Wallis. Um modelo linear generalizado com função de ligação logarítmica foi utilizado para a análise multivariável. Valores de P<0.05 foram considerados estatisticamente significativos. RESULTADOS: Os custos com pacientes submetidos a TxF (US$ 8.879,83; IC 95% 6.735,24-11.707,27; P<0,001) ou que morreram enquanto estavam em lista (US$ 6.464,73; IC 95% 3.845,75-10.867,28; P=0,04) foram maiores do que com pacientes excluídos da lista por qualquer motivo, exceto óbito (US$ 4.647,78; IC 95% 2.469,35-8.748,04; P=0,254) ou daqueles que permaneceram em lista de espera ao final do seguimento. CONCLUSÃO: Embora os protocolos de inclusão em lista de espera variem entre os centros transplantadores, existem condutas semelhantes e problemas comuns devem ser considerados. Os resultados deste estudo podem auxiliar os centros com realidades socioeconômicas semelhantes na adequação das suas políticas de transplante.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Over the next 20 years, the number of patients on the waiting list for liver transplantation (LTx) is expected to increase by 23%, while pre-LTx costs should raise by 83%. OBJECTIVE: To evaluate direct medical costs of the pre-LTx period from the perspective of a tertiary care center. METHODS: The study included 104 adult patients wait-listed for deceased donor LTx between October 2012 and May 2016 whose treatment was fully provided at the study transplant center. Clinical and economic data were obtained from electronic medical records and from a hospital management software. Outcomes of interest and costs of patients on the waiting list were compared through the Kruskal-Wallis test. A generalized linear model with logit link function was used for multivariate analysis. P-values <0.05 were considered statistically significant. RESULTS: The costs of patients who underwent LTx ($8,879.83; 95% CI 6,735.24-11,707.27; P<0.001) or who died while waiting ($6,464.73; 95% CI 3,845.75-10,867.28; P=0.04) were higher than those of patients who were excluded from the list for any reason except death ($4,647.78; 95% CI 2,469.35-8,748.04; P=0.254) or those who remained on the waiting list at the end of follow-up. CONCLUSION: Although protocols of inclusion on the waiting list vary among transplant centers, similar approaches exist and common problems should be addressed. The results of this study may help centers with similar socioeconomic realities adjust their transplant policies.
  • Terapia inibidora de nucleotídeo NS5A& NS5B combinada para pacientes com hepatite C crônica com doença renal crônica em estágio 5, em hemodiálise Original Article

    DEBNATH, Prasanta; CHANDNANI, Sanjay; RATHI, Pravin; NAIR, Sujit; PAWAR, Vinay; CONTRACTOR, Qais

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) é a infecção viral hepática mais comum que afeta pacientes em hemodiálise de manutenção. O tratamento da infecção crônica por HCV no estágio 4 e 5 da doença renal crônica inclui uma combinação de elbasvir/grazoprevir e glecaprevir/pibrentasvir, que não estão disponíveis em muitos países. OBJETIVO: Portanto, realizamos este estudo para procurar a segurança e eficácia da terapia combinada de sofosbuvir nesta população de difícil tratamento. MÉTODOS: Realizamos um estudo de centro único, prospectivo e aberto, no qual pacientes com doença renal crônica em estágio 5 em hemodiálise de manutenção com infecção por HCV. Um total de 18 pacientes foi incluído. Sofosbuvir com daclatasvir ou ledipasvir foi usado de acordo com o genótipo por 12 semanas. O HCV RNA, genótipo, elastografia transitória foi considerado para cada paciente. O HCV RNA foi quantificado na 4ª semana, 12ª semana e 12 semanas após o tratamento para procurar uma resposta virológica sustentada. RESULTADOS: A infecção por genótipo 1 foi observada em 12 (66,7%) pacientes, seguido pelo genótipo 3 em 4 (22,3%), em um paciente do genótipo 2 e em outro, 5. O valor mediano do HCV RNA foi de 2.35.000 IU/mL. Na elastografia transitória, todos tinham rigidez hepática de <9.4 KPa. Todos os pacientes tinham RNA HCV <15 IU/mL na 4ª e 12ª semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento. Não foi observada nenhuma alteração significativa na hemoglobina, eGFR e rigidez hepática. CONCLUSÃO: A dose completa sofosbuvir ou seja, 400 mg, em combinação com inibidores NS5A daclatasvir ou ledipasvir foi considerada segura e eficaz em pacientes com doença renal em estágio final, que estão em manutenção hemodiálise.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Hepatitis C virus (HCV) infection is the most common hepatotropic viral infection affecting the patients on maintenance hemodialysis. Treatment of chronic HCV infection in stage 4 and 5 CKD includes a combination of elbasvir/grazoprevir and glecaprevir/pibrentasvir, which are not available in many countries. OBJECTIVE: Hence, we have conducted this study to look for the safety and efficacy of sofosbuvir combination therapy in this difficult to treat population. METHODS: We conducted a single-center, prospective, open-label study in which Stage 5 CKD patients on maintenance hemodialysis with HCV infection. Total of 18 patients was included. sofosbuvir with daclatasvir or ledipasvir was used according to genotype for 12 weeks. HCV RNA, genotype, transient elastography (TE) was considered for every patient. HCV RNA was quantified at 4th week, 12th week and 12 weeks post-treatment to look for sustained virologic response (SVR 12). RESULTS: Infection due to genotype 1 was seen in 12 (66.7%) patients followed by genotype 3 in 4 (22.3%) with each patient of genotype 2 and 5. The median value of HCV RNA was 2,35,000 IU/mL. On TE, all had liver stiffness of <9.4 KPa. All patients had HCV RNA of <15 IU/mL at 4th and 12th week of treatment and 12 weeks post-treatment. No significant change in hemoglobin, eGFR and liver stiffness was observed. CONCLUSION: Full dose sofosbuvir i.e. 400 mg, in combination with NS5A inhibitors daclatasvir or ledipasvir is found to be safe and effective in patients with end stage renal disease, who are on maintenance hemodialysis.
  • Tratamento da hepatite C em pacientes com doença renal crônica e pós-tranplante renal: eficácia e segurança dos esquemas de antivirais de ação direta contendo sofosbuvir Original Article

    MICHELS, Fernanda Bellini Lunardi; AMARAL, Ana Cristina de Castro; CARVALHO-FILHO, Roberto José de; VIEIRA, Gustavo de Almeida; SOUZA, Ana Lucia da Silva; FERRAZ, Maria Lucia Gomes

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: Os antivirais de ação direta revolucionaram o tratamento da hepatite C, inclusive para os pacientes com doença renal crônica (DRC), porém ainda há divergências no emprego do sofosbuvir (SOF) quando taxa de filtração glomerular (TFG) <30 mL/min. OBJETIVO: Avaliar a eficácia e segurança desses esquemas no tratamento da hepatite C em pacientes com DRC e pós-transplante renal, além de avaliar o impacto do SOF sobre a função renal dos não-dialíticos. MÉTODOS: Todos os pacientes com hepatite C e DRC ou transplante renal que realizaram tratamento com antivirais de ação direta em centro referenciado do Brasil no período de janeiro/2016 a agosto/2017 foram incluídos. A eficácia foi avaliada por meio da carga viral (HCV-RNA), considerando-se cura uma resposta virológica sustentada (RVS) com resultado indetectável após 12 e/ou 24 semanas do término do tratamento (RVS12 e RVS24). A segurança foi determinada pelos eventos adversos e a ribavirina, quando associada, foi introduzida de forma escalonada em todos os pacientes com TFG <60 mL/min. Para determinação do impacto do SOF sobre a função renal, foram observadas as dosagens de creatinina basal, durante e após término do tratamento com seu incremento avaliado por meio da classificação de AKIN (acute kidney injury network). RESULTADOS: Foram incluídos 241 pacientes, sendo 52,7% do sexo feminino, com média de idade de 60,72±10,47 anos. A associação de SOF+daclatasvir predominou em 75,6% dos casos e anemia esteve presente em 28% dos pacientes que utilizaram ribavirina (P=0,040). As taxas de RVS12 e RVS24 foram de 99,3% e 97,1%. O tratamento foi bem tolerado, com eventos adversos pouco relevantes, sendo os mais prevalentes: astenia (57,7%), prurido (41,1%), cefaleia (40,7%) e irritabilidade (40,2%). Entre os pacientes em tratamento conservador e transplantados renais, os valores de creatinina sofreram oscilações AKIN I em 12,5% dos casos, durante o tratamento, persistindo em apenas 8,5% da amostra após o término, dos quais 2,0% apresentavam TFG <30 mL/min inicialmente, com queda para 1,1% após uso do SOF. Apenas 0,5% e 1,6% evoluíram com elevação AKIN II e AKIN III. CONCLUSÃO: Os antivirais de ação direta foram seguros e eficazes em pacientes com DRC tratados com esquemas contendo SOF, apresentando altas taxas de RVS, boa tolerabilidade e poucos eventos adversos graves. A associação com ribavirina aumentou o risco de anemia, portanto sua introdução de forma escalonada parece ser útil nos pacientes com TFG <60 mL/min. Em pacientes com TFG <30 mL/min o SOF não apresentou impacto renal significativo, com creatinina sérica retornando a valores próximos ao basal após o tratamento.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Direct-acting antivirals have revolutionized hepatitis C treatment, also for patients with chronic kidney disease (CKD), but some controversy exists regarding the use of sofosbuvir (SOF) in patients with glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of these regimens for hepatitis C treatment of patients with CKD and after renal transplantation, as well as the impact of SOF on renal function in non-dialysis patients. METHODS: All patients with hepatitis C and CKD or renal transplant treated with direct-acting antivirals at a referral center in Brazil between January 2016 and August 2017 were included. Efficacy was evaluated based on viral load (HCV RNA) and a sustained virological response (SVR) consisting of undetectable RNA 12 and/or 24 weeks after the end of treatment (SVR12 and SVR24) was defined as cure. Safety was determined by adverse events and ribavirin, when combined, was administered in escalating doses to all patients with GFR <60 mL/min. The impact of SOF on renal function was determined by the measurement of baseline creatinine during and after the end of treatment and its increase was evaluated using the Acute Kidney Injury Network (AKIN) classification. RESULTS: A total of 241 patients (52.7% females) with a mean age of 60.72±10.47 years were included. The combination of SOF+daclatasvir was the predominant regimen in 75.6% of cases and anemia was present in 28% of patients who used ribavirin (P=0.04). The SVR12 and SVR24 rates were 99.3% and 97.1%, respectively. The treatment was well tolerated and there were no major clinically relevant adverse events, with the most prevalent being asthenia (57.7%), itching (41.1%), headache (40.7%), and irritability (40.2%). Among conservatively treated and renal transplant patients, oscillations of creatinine levels (AKIN I) were observed in 12.5% of cases during treatment and persisted in only 8.5% after the end of treatment. Of these, 2.0% had an initial GFR <30 mL/min and this percentage decreased to 1.1% after SOF use. Only 0.5% and 1.6% of the patients progressed to AKIN II and AKIN III elevation, respectively. CONCLUSION: The direct-acting antivirals were safe and efficacious in CKD patients treated with SOF-containing regimens, with the observation of high SVR rates, good tolerability and few severe adverse events. The combination with ribavirin increased the risk of anemia and the administration of escalating doses seems to be useful in patients with GFR <60 mL/min. In patients with GFR <30 mL/min, SOF had no significant renal impact, with serum creatinine returning to levels close to baseline after treatment.
  • Escala de autoavaliação Inflammatory Bowel Disease-Fatigue: tradução, adaptação cultural e propriedades psicométricas da versão Brasileira (IBD-F Brasil) Original Article

    LAGE, Ana Cristina; OLIVEIRA, Cristino Carneiro; BATALHA, Ana Paula Delgado Bomtempo; ARAÚJO, Adaliza Furtado; CZUBER-DOCHAN, Wladyslawa; CHEBLI, Julio Maria Fonseca; CABRAL, Laura Alves; MALAGUTI, Carla

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A fadiga é um sintoma comum em pacientes com doenças inflamatórias intestinais (DII). Um instrumento de avaliação de fadiga traduzido, culturalmente adaptado e com psicometria robusta para medir a fadiga em pacientes brasileiros com DII é necessário. OBJETIVO: Traduzir e adaptar culturalmente a Inflammatory Bowel Disease Fatigue Scale (IBD-F) para o português do Brasil e testar suas propriedades de medida em pacientes brasileiros com DII. MÉTODOS: Foram coletados dados de 123 pacientes com DII. Além do IBD-F, foi utilizada a Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F). As propriedades de medida testadas foram: consistência interna, reprodutibilidade (confiabilidade e concordância), validade de construto, responsividade interna e externa e efeitos teto e chão. RESULTADOS: A versão em português do IBD-F mostrou excelente consistência interna (alfa de Cronbach de 0,95), excelente reprodutibilidade (ICC=0,97) e uma diferença mínima detectável de 6,0 pontos. A validade do construto foi demonstrada por meio de uma boa correlação entre o IBD-F Brasil e o FACIT-F (r= -0,46). Na análise de responsividade interna, os tamanhos de efeito obtidos foram moderado entre aqueles com doença de Crohn (0,66) e baixo em pacientes com colite ulcerativa (0,24). O IBD-F Brasil apresentou alta responsividade externa entre aqueles com doença de Crohn (0,84) e baixa responsividade externa em pacientes colite ulcerativa (0,33). A área sob a curva considerada para responsividade foi de 0,84. Foram registrados 25% de efeito chão e nenhum efeito teto nas avaliações realizadas. CONCLUSÃO: O IBD-F Brasil possui propriedades de medida adequadas e seu uso pode ser recomendado na prática clínica e na pesquisa em pacientes com DII.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Fatigue is a common symptom in patients with inflammatory bowel diseases (IBD). A translated and culturally adapted, instrument with robust psychometric for measuring fatigue in Brazilian patients with IBD is needed. OBJECTIVE: To translate and cross-culturally adapt the inflammatory Bowel Disease Fatigue Scale (IBD-F) into Brazilian-Portuguese and to test its measurement properties in Brazilian patients with IBD. METHODS: Data from 123 patients with IBD were collected. In addition to IBD-F, the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) was used. The measurement properties tested were: internal consistency, reproducibility (reliability and agreement), construct validity, internal and external responsiveness, and ceiling and floor effects. RESULTS: The Brazilian-Portuguese version of the IBD-F showed excellent internal consistency (Cronbach’s alpha of 0.95), excellent reproducibility (ICC=0.97) and a minimal detectable change of 6.0 points. The construct validity was demonstrated with a good correlation between the IBD-F and FACIT-F (r=- 0.46). Effect sizes used for measuring internal responsiveness were moderate among those with Crohn’s (0.66) disease and low in patients with ulcerative colitis (0.24). The Brazilian-Portuguese version of the IBD-F presented with high external responsiveness for Crohn’s disease (0.84) and with low external responsiveness for ulcerative colitis (0.33). The area under the curve considered for responsiveness was 0.84. Twenty-five percent of floor effects and no ceiling effect were recorded. CONCLUSION: The Brazilian-Portuguese version of IBD-F has adequate measurement properties and its use can be recommended in clinical practice and research.
  • Impacto respiratório e sintomatológico do alívio da ascite através da paracentese em pacientes com cirrose hepática Original Article

    WITTMER, Verônica Lourenço; LIMA, Rozy Tozetti; MAIA, Michele Coutinho; DUARTE, Halina; PARO, Flávia Marini

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A cirrose hepática é uma doença altamente prevalente que, em estágio avançado, geralmente causa ascite e alterações respiratórias associadas. No entanto, existem poucos estudos avaliando e quantificando o impacto da ascite e do seu alívio através da paracentese na função pulmonar e em sintomas como fadiga e dispneia em pacientes cirróticos. OBJETIVO: Avaliar e quantificar o impacto da redução aguda do volume ascítico nos parâmetros respiratórios, sintomas de fadiga e dispneia em pacientes com cirrose hepática, bem como investigar possíveis correlações entre esses parâmetros. MÉTODOS: Trinta pacientes com cirrose hepática e ascite foram submetidos às seguintes avaliações pré e pós-paracentese: sinais vitais, padrão respiratório, mobilidade toracoabdominal (cirtometria), função pulmonar (ventilometria), grau de dispneia (escala numérica) e nível de fadiga (escala visual analógica). RESULTADOS: Houve maior prevalência de pacientes classificados como CHILD B e o escore MELD médio foi de 14,73±5,75. A comparação dos parâmetros pré e pós paracentese evidenciou após a paracentese: aumento do padrão respiratório predominantemente abdominal, melhora das variáveis ventilatórias, aumento das diferenças obtidas na cirtometria axilar e abdominal, redução do nível de dispneia e fadiga, redução da pressão arterial e aumento da saturação periférica de oxigênio. Correlações positivas encontradas: cirtometria xifoide com axilar, grau de dispneia com nível de fadiga, volume corrente com volume minuto, CHILD “C” com maior escore MELD, volume drenado na paracentese com maior escore MELD e com CHILD “C”. Também observamos uma correlação negativa entre volume corrente e a frequência respiratória. CONCLUSÃO: Uma vez que a drenagem da ascite em pacientes com cirrose hepática melhora os volumes pulmonares e a expansão torácica, além de reduzir sintomas como fadiga e dispneia, podemos concluir que a ascite tem um impacto respiratório e sintomatológico negativo nesses pacientes.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Liver cirrhosis is a highly prevalent disease that, at an advanced stage, usually causes ascites and associated respiratory changes. However, there are few studies evaluating and quantifying the impact of ascites and its relief through paracentesis on lung function and symptoms such as fatigue and dyspnea in cirrhotic patients. OBJECTIVE: To assess and quantify the impact of acute reduction of ascitic volume on respiratory parameters, fatigue and dyspnea symptoms in patients with hepatic cirrhosis, as well as to investigate possible correlations between these parameters. METHODS: Thirty patients with hepatic cirrhosis and ascites who underwent the following pre and post paracentesis evaluations: vital signs, respiratory pattern, thoracoabdominal mobility (cirtometry), pulmonary function (ventilometry), degree of dyspnea (numerical scale) and fatigue level (visual analog scale). RESULTS: There was a higher prevalence of patients classified as CHILD B and the mean MELD score was 14.73±5.75. The comparison of pre and post paracentesis parameters evidenced after paracentesis: increase of predominantly abdominal breathing pattern, improvement of ventilatory variables, increase of the differences obtained in axillary and abdominal cirtometry, reduction of dyspnea and fatigue level, blood pressure reduction and increased peripheral oxygen saturation. Positive correlations found: xiphoid with axillary cirtometry, degree of dyspnea with fatigue level, tidal volume with minute volume, Child “C” with higher MELD score, volume drained in paracentesis with higher MELD score and with Child “C”. We also observed a negative correlation between tidal volume and respiratory rate. CONCLUSION: Since ascites drainage in patients with liver cirrhosis improves pulmonary volumes and thoracic expansion as well as reduces symptoms such as fatigue and dyspnea, we can conclude that ascites have a negative respiratory and symptomatological impact in these patients.
  • Análise da soroconversão após esquema habitual de vacinação contra hepatite B em pacientes com doenças inflamatórias intestinais Original Article

    CUNHA, Isabella de Souza; SILVA, Tayná Cristina da; MALLUTA, Éverson Fernando; SCOLARO, Bruno Lorenzo; VELHO, Pablo Sebastian; STALL, Juliane

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: Os pacientes com doenças inflamatórias intestinais (DII) vacinados para hepatite B possuem baixa taxa de sucesso em alcançar níveis protetores de anticorpos. Os principais fatores sugeridos para isso são a própria DII e o uso de medicamentos imunossupressores. OBJETIVO: Avaliar a titulação de anticorpos anti-HBs e verificar fatores associados a efetividade da vacinação contra hepatite B em pacientes com DII. MÉTODOS: Trata-se de um estudo prospectivo e consecutivo, de caráter observacional, descritivo e analítico, não-randomizado, qualiquantitativo, que avaliou a titulação de anticorpos anti-HBs em pacientes portadores de DII no Ambulatório Interdisciplinar de Doença Inflamatória Intestinal da Unidade de Saúde da Família e Comunitária da UNIVALI - Itajaí, Santa Catarina. RESULTADOS: Trinta e seis pacientes foram vacinados contra o vírus da hepatite B (VHB), destes, 29 eram do sexo feminino. A média de idade foi de 46,2 anos. Em relação ao tipo de DII, 24 pacientes eram portadores de doença de Crohn e o tempo médio de doença inflamatória intestinal encontrado foi de 74 meses. Quinze pacientes estavam em uso de terapia imunossupressora concomitante à vacinação. A taxa de resposta à vacina contra o VHB foi de 72,2%, verificada através de titulação de anti-HBs ≥10 UI/L. A análise estatística revelou uma resposta negativa à vacinação em pacientes em uso de medicamentos imunossupressores e portadores de doença de Crohn. CONCLUSÃO: A taxa de sucesso na imunização contra o VHB em pacientes com DII é baixo quando comparado à população em geral. Tipo de doença e uso de medicamentos imunossupressores parecem desempenhar influência na resposta vacinal.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Patients with inflammatory bowel disease (IBD) vaccinated for hepatitis B have a low success rate in achieving protective antibody levels. The main factors suggested for this are IBD itself and the use of immunosuppressive drugs. OBJECTIVE: To evaluate the concentration of anti-HBs antibodies and to verify factors associated with the effectiveness of hepatitis B vaccination in patients with IBD. METHODS: This is a prospective, consecutive, observational, descriptive and analytical, non-randomized, qualitative study that evaluated the levels of anti-HBs antibodies in IBD patients at the Interdisciplinary Inflammatory Bowel Disease Clinic of the Family and Community Health Unit of UNIVALI - Itajaí, Santa Catarina. RESULTS: Thirty-six patients were vaccinated against hepatitis B virus (HBV), of which 29 were female. The average age was 46.2 years. Regarding the type of IBD, twenty-four patients had Crohn’s disease and the duration of inflammatory bowel disease was 74 months. Fifteen patients were on concomitant immunosuppressive therapy. The effective response rate to HBV vaccine was 72.2%, verified by anti-HBs titration ≥10 UI/L. Statistical analysis revealed a negative response to vaccination in patients with Crohn’s disease and immunosuppressive drugs. CONCLUSION: The success rate of HBV immunization in IBD patients is low compared to the general population. Type of disease and use of immunosuppressive drugs appear to influence the vaccine response.
  • Associação de infiltrado eosinofílico duodenal com infecção por Helicobacter pylori, mas não com dispepsia funcional Original Article

    LEITE, Carine; MAZZOLENI, Luiz Edmundo; UCHOA, Diego de Mendonça; CASTANHO, Juliana Araújo; MAZZOLENI, Felipe; SANDER, Guilherme Becker

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: O papel de infecção por Helicobacter pylori no infiltrado eosinofílico duodenal ainda é pouco compreendido. Um aumento no número de eosinófilos duodenais tem sido associado a dispepsia funcional. OBJETIVO: Avaliar a influência do H. pylori na contagem de eosinófilos duodenais e o papel do infiltrado eosinofílico duodenal na dispepsia funcional. MÉTODOS: Indivíduos H. pylori positivo e negativo foram incluídos. Ambos os grupos, compreendendo dispépticos funcionais pelos critérios de Roma III (casos) e indivíduos sem sintomas gastrointestinais (controles), foram submetidos à endoscopia digestiva alta para pesquisa de H. pylori, efetuada por histopatologia e teste de urease. Eosinófilos na mucosa duodenal foram contabilizados em cinco campos de maior aumento, selecionados randomicamente nas lâminas de biópsia endoscópicas. RESULTADOS: Trinta e nove indivíduos H. pylori positivo (média de idade 40,5 e 69,2% mulheres) e 24 H. pylori negativos (média de idade 37,3 e 75% mulheres) foram incluídos. A influência da infecção por H. pylori foi observada na contagem de eosinófilos, que foi maior nos positivos: mediana 13,2 vs 8,1 (P=0,005). Quando analisados pacientes de acordo com sintomas, os casos (média de idade 39,6 e 71,4% mulheres) e controles (média de idade 38,7 e 71,4% mulheres), apresentaram semelhante contagem de eosinófilos duodenais: mediana 11,9 e 12,6, respectivamente (P=0,19). CONCLUSÃO: Não demonstramos associação da contagem de eosinófilos duodenais com dispepsia duodenal, mas encontramos associação com infecção por H. pylori.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: The role of Helicobacter pylori infection on eosinophilic infiltration in duodenal mucosa is poorly studied. An increase in the number of eosinophils in duodenum has been associated with functional dyspepsia. OBJECTIVE: To evaluate the influence of H. pylori infection on duodenal eosinophil count and the role of eosinophilic infiltrate of duodenum in functional dyspepsia. METHODS: Positive and negative H. pylori individuals were included. Both functional dyspeptic patients according to Rome III criteria (cases) and individuals without gastrointestinal symptoms (controls) were enrolled. They were submitted to upper endoscopy and H. pylori infection was verified by gastric histopathology and urease test. Eosinophils in the duodenal mucosa were counted in five high-power fields, randomly selected on slides of endoscopic biopsies. RESULTS: Thirty-nine H. pylori positive (mean age 40.5 and 69.2% women) and 24 negative patients (mean age 37.3 and 75% women) were included. The influence of the infection was observed in the duodenal eosinophil count, which was higher in infected individuals: median 13.2 vs 8.1 in non-infected individuals (P=0.005). When we analyzed patients according to symptoms, cases - mean age 39.6; 71.4% women - and controls - mean age 38.7; 71.4% women - had similar duodenal eosinophil count: median 11.9 and 12.6 respectively (P=0.19). CONCLUSIONS: We did not demonstrate association of duodenal eosinophil count with functional dyspepsia but found association with H. pylori infection.
  • Miotomia peroral (POEM) ou cirúrgica para o tratamento da acalasia: revisão sistemática e metanálise Review

    MARTINS, Rafael Krieger; RIBEIRO, Igor Braga; DE MOURA, Diogo Turiani Hourneaux; HATHORN, Kelly E; BERNARDO, Wanderley Marques; DE MOURA, Eduardo Guimarães Hourneaux

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A acalasia é um distúrbio esofágico da motilidade neurodegenerativa caracterizado por falha no relaxamento do esfíncter esofágico inferior (EEI). A opção de tratamento convencional para acalasia tem sido a miotomia laparoscópica de Heller (LHM). No entanto, em 2010, Inoue et al. descreveram a miotomia endoscópica peroral (POEM), um procedimento minimamente invasivo, como uma terapia alternativa. Até o momento, poucos estudos com amostras pequenas tiveram como objetivo comparar os resultados do LHM versus POEM. OBJETIVO: Assim, o objetivo deste estudo é realizar uma revisão sistemática e metanálise para melhor avaliar a eficácia e segurança dessas duas técnicas. MÉTODOS: Estratégias de busca individualizadas foram desenvolvidas desde o início até abril de 2019, de acordo com as diretrizes do PRISMA. As variáveis analisadas incluíram tempo operatório, taxa global de eventos adversos, doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) pós-procedimento, tempo de internação, escore de dor pós-procedimento e redução do escore de Eckardt. RESULTADOS: Doze estudos de coorte foram selecionados, consistindo em 893 pacientes (359 no grupo POEM e 524 no LHM). Nenhum ensaio clínico randomizado estava disponível. Não houve diferença no tempo operatório (MD = -10,26, IC 95% (-5,6 a 8,2), P<0,001) ou refluxo gastroesofágico pós-operatório (RD: -0,00, 95% IC: (-0,09, 0,09), I2: 0%). Houve diminuição do tempo de permanência hospitalar para POEM (MD: -0,6, 95% CI (-1,11, -0,09), P=0,02) e um aumento da redução média no escore de Eckardt em pacientes POEM (MD= -0,257, IC95%: (-0,512 a -0,002), P=0,048), com taxas similares de eventos adversos. CONCLUSÃO: O POEM demonstrou resultados semelhantes aos da miotomia a Heller por videolaparoscopia, com melhora da disfagia, do refluxo pós-procedimento e tempo cirúrgico, com o benefício de menor tempo de internação hospitalar. Portanto, o POEM pode ser considerado uma opção para pacientes com acalasia.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Achalasia is a neurodegenerative motility esophageal disorder characterized by failure of lower esophageal sphincter relaxation. The conventional treatment option for achalasia has been laparoscopic Heller myotomy (LHM). However, in 2010, Inoue et al. described peroral endoscopic myotomy (POEM), a minimally invasive procedure, as an alternative therapy. To date, some studies with small sample sizes have aimed to compare outcomes of LHM vs POEM. OBJECTIVE: Thus, the aim of this study is to perform a systematic review and meta-analysis to better evaluate the efficacy and safety of these two techniques. METHODS: Individualized search strategies were developed from inception through April 2019 in accordance with PRISMA guidelines. Variables analyzed included operative time, overall adverse events rate, post-procedure gastroesophageal reflux disease (GERD), hospitalization length, post-procedure pain score, and Eckardt Score reduction. RESULTS: Twelve cohort trials were selected, consisting of 893 patients (359 in POEM group and 534 in LHM.) No randomized clinical trials were available. There was no difference in operative time (MD= -10,26, 95% CI (-5,6 to 8,2), P<0.001) or Post-Operative Gastroesophageal Reflux (RD: -0.00, 95%CI: (-0.09, 0.09), I2: 0%). There was decreased length of hospital stay for POEM (MD: -0.6, 95% CI (-1.11, -0.09), P=0.02), and an increased mean reduction in Eckardt score in POEM patients (MD = -0.257, 95% CI: (-0.512 to -0.002), P=0.048), with similar rates of adverse events. CONCLUSION: POEM demonstrated similar results compared to laparoscopic Heller myotomy with regards to improvement of dysphagia, post-procedure reflux, and surgical time, with the benefit of shorter length of hospital stay. Therefore, POEM can be considered an option for patients with achalasia.
  • O uso de placebo no contexto de ensaios clínicos na doença inflamatória intestinal Review

    LASA, Juan Sebastian; ZUBIAURRE, Ignacio; RAUSCH, Astrid; OLIVERA, Pablo

    Resumo em Português:

    RESUMO A doença inflamatória intestinal compreende duas condições distintas: a doença de Crohn e a retocolite ulcerativa, que podem ser tratadas com imunomoduladores. Uma proporção não negligenciável desses pacientes necessitará de terapia biológica e, muitos destes em tratamento biológico, experimentarão falha primária ou secundária. Como consequência, ensaios clínicos avaliando novas alternativas terapêuticas estão sendo desenvolvidos. Estes ensaios partilham características comuns, tais como ser controlado com placebo. O uso de placebo em ensaios clínicos é uma questão de intenso debate. Aqueles que apoiam o uso do placebo destacam as vantagens metodológicas que os ensaios controlados com placebo têm. Aqueles contra o uso de placebo argumentam que seria contra os princípios éticos na investigação clínica expor um paciente ao placebo quando uma alternativa terapêutica válida existe. Nesta revisão, resumimos os argumentos existentes a favor e contra o uso de placebo no contexto da pesquisa de doença inflamatória intestinal. Finalmente, sugerimos que é muito provável que em um futuro próximo os ensaios de doença inflamatória intestinal não serão mais controlados com um braço placebo; em vez disso, serão feitos ensaios de não-inferioridade com um comparador ativo.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Inflammatory bowel disease comprises two distinct conditions - Crohn’s disease and ulcerative colitis - which can be treated with immunomodulators. A non-neglectable proportion of these patients will need biologic therapy, and many patients under biologic treatment will experience either primary or secondary failure. As a consequence, clinical trials evaluating new therapeutic alternatives are being developed. These trials share common features, such as being controlled with placebo. Placebo use in clinical trials is a matter of intense debate. Those who support placebo use highlight the methodologic advantages placebo-controlled trials have. Those against placebo use argue that it would be against ethical principles in clinical research to expose a patient to placebo when a valid therapeutic alternative exists. In this review, we summarize the existing arguments for and against the use of placebo in the context of inflammatory bowel disease research. We finally suggest that it is very likely that in the near future inflammatory bowel disease trials will no longer be controlled with a placebo arm, but instead they will be non-inferiority trials with an active comparator.
  • Associação de polimorfismo IL-8 -251T>A (rs4073) com suscetibilidade ao câncer gástrico: uma revisão sistemática e meta-análise com base em 33 estudos caso controle Review

    MOGHIMI, Mansour; DASTGHEIB, Seyed Alireza; HEIRANIZADEH, Naeimeh; ZARE, Mohammad; SHEIKHPOUR, Elnaz; NEAMATZADEH, Hossein

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: O papel do polimorfismo -251A>T no gene anti-inflamatório citocina interleucina-8 (IL-8) no câncer gástrico foi intensamente avaliado, mas os resultados desses estudos foram inconsistentes. OBJETIVO: Portanto, realizamos uma meta-análise para fornecer dados abrangentes sobre a associação de IL-8 -251T>A polimorfismo com câncer gástrico. MÉTODOS: Todos os estudos elegíveis foram identificados nos bancos de dados PubMed, Web of Science, EMBASE, Wanfang e CNKI antes de 01 de setembro de 2019. As relações de probabilidades agrupadas (ORs) com intervalos de confiança de 95% (IC) foram derivadas de um modelo de efeito fixo ou efeito aleatório. RESULTADOS: Foram selecionados 33 estudos de controle de caso com 6.192 casos e 9.567 controles. No geral, dados agrupados mostraram que o polimorfismo IL-8 -251T>A foi significativamente associado a um risco aumentado de câncer gástrico em todos os cinco modelos genéticos, isto é, alelo (A vs T: OR=1,189; 95% CI 1,027-1,378; P=0,021), homozigoto (AA vs TT: OR=1,307; 95% CI 1,111-1,536; P=0,001), heterozigoto (AT vs TT: OR=1,188; 95% CI 1,061-1,330; P=0,003), dominante (AA+AT vs TT: OR=1,337; 95% CI 1,115-1,602; P=0,002) e recessivo (AA vs AT+TT: OR=1,241; 95% CI 1,045-1,474; P=0,014). A análise estratificada por etnia revelou um risco aumentado de câncer gástrico em asiáticos e populações mistas, mas não em caucasianos. Além disso, estratificado por país. Encontrou-se uma associação significativa em chineses, coreanos e brasileiros, mas não entre os japoneses. CONCLUSÃO: Esta meta-análise sugere que o polimorfismo IL-8 -251T>A está associado a um risco aumentado de câncer gástrico, especialmente por etnia (populações asiáticas e mistas) e por país (chinês, coreano e brasileiro).

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: The role of -251A>T polymorphism in the anti-inflammatory cytokine interleukin-8 (IL-8) gene in gastric cancer was intensively evaluated, but the results of these studies were inconsistent. OBJECTIVE: Therefore, we performed a meta-analysis to provide a comprehensive data on the association of IL-8 -251T>A polymorphism with gastric cancer. METHODS: All eligible studies were identified in PubMed, Web of Science, EMBASE, Wanfang and CNKI databases before September 01, 2019. The pooled odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs) were derived from a fixed effect or random effect model. RESULTS: A total of 33 case-control studies with 6,192 cases and 9,567 controls were selected. Overall, pooled data showed that IL-8 -251T>A polymorphism was significantly associated with an increased risk of gastric cancer under all five genetic models, i.e., allele (A vs T: OR=1.189, 95% CI 1.027-1.378, P=0.021), homozygote (AA vs TT: OR=1.307, 95% CI 1.111-1.536, P=0.001), heterozygote (AT vs TT: OR=1.188, 95% CI 1.061-1.330, P=0.003), dominant (AA+AT vs TT: OR=1.337, 95% CI 1.115-1.602, P=0.002) and recessive (AA vs AT+TT: OR=1.241, 95% CI 1.045-1.474, P=0.014). The stratified analysis by ethnicity revealed an increased risk of gastric cancer in Asians and mixed populations, but not in Caucasians. Moreover, stratified by country found a significant association in Chinese, Korean and Brazilian, but not among Japanese. CONCLUSION: This meta-analysis suggests that the IL-8 -251T>A polymorphism is associated with an increased risk of gastric cancer, especially by ethnicity (Asian and mixed populations) and country (Chinese, Korean and Brazilian).
  • Abordagem diagnóstica e de manuseio da pouchite em doença inflamatória intestinal Review

    SEDANO, Rocío; NUÑEZ, Paulina; QUERA, Rodrigo

    Resumo em Português:

    RESUMO Em pacientes com colite ulcerativa refratária à terapia médica, a proctocolectomia total e anastomose de bolsa ileal-anal posterior é a terapia cirúrgica padrão. Uma das possíveis complicações é a pouchite. Dependendo da duração dos sintomas, pode ser classificado como aguda, recorrente ou crônica. Esta última, de acordo com a resposta à terapia, pode ser definida como dependente de antibióticos ou refratária a eles. O tratamento da pouchite baseia-se no uso de antibióticos e probióticos. A thiopurina e a terapia biológica têm sido sugeridas em pacientes com pouchite refratária. Um cuidado especial deve ser tomado na vigilância endoscópica desses pacientes, especialmente se apresentarem fatores de risco, como displasia ou câncer colorretal anterior, colangite esclerosante primária ou colite ulcerativa por mais de 10 anos.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT In patients with ulcerative colitis refractory to medical therapy, total proctocolectomy and posterior ileal-anal pouch anastomosis is the standard surgical therapy. One of the possible complications is pouchitis. Depending on the duration of the symptoms, it can be classified as acute, recurrent, or chronic. The latter, according to the response to therapy, can be defined as antibiotic-dependent or refractory. The treatment of pouchitis is based on the use of antibiotics and probiotics. Thiopurine and biological therapy have been suggested in patients with refractory pouchitis. Special care should be taken in the endoscopic surveillance of these patients, especially if they present risk factors such as dysplasia or previous colorectal cancer, primary sclerosing cholangitis or ulcerative colitis for more than 10 years.
  • Aspectos reprodutivos de mulheres celíacas no Brasil Brief Communication

    KOTZE, Lorete Maria da Silva; MALLMANN, Andyara; MIECZNIKOWSKI, Rebeca C; CHRISOSTOMO, Kadija Rahal; KOTZE, Luiz Roberto; NISIHARA, Renato

    Resumo em Português:

    RESUMO CONTEXTO: A doença celíaca é uma enteropatia crônica em resposta à ingestão de glúten e já foi associada a distúrbios ginecológicos. OBJETIVO: Neste estudo retrospectivo, visamos investigar a idade da menarca, idade da menopausa, número de gestações e abortos em pacientes celíacas brasileiras. MÉTODOS: Foram estudadas 214 mulheres com diagnóstico de doença celíaca e no grupo controle, 286 mulheres foram investigadas. RESULTADOS: Em relação à média de idade da menarca foi encontrada diferença significativa (12,6±1,40 na doença celíaca e 12,8±1,22 anos no grupo controle; P=0,04). Em relação aos abortos, nas mulheres com doença celíaca 38/214 (17,8%) relataram ter tido pelo menos um abortamento espontâneo, enquanto que 28/286 (9,8%) no grupo controle relataram aborto (P=0,0092, OR: 1,98; IC95% = 1,1-3,3). Não houve diferença significativa na idade média da menopausa nem no número de gestações por mulher. CONCLUSÃO: Neste estudo, constatamos que as mulheres celíacas apresentaram maior idade média de menarca e maior risco de abortos espontâneos.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT BACKGROUND: Celiac disease (CD) is a chronic enteropathy in response to ingestion of gluten. CD was associated with gynecological disorders. OBJECTIVE: In this retrospective study, we aimed to investigate the age of menarche, age of menopause, number of pregnancies and abortions in Brazilian celiac patients. METHODS: We studied 214 women diagnosed with CD and as control group 286 women were investigated. RESULTS: Regarding the mean age of menarche, a significant difference was found (12.6±1.40 in CD and 12.8±1.22 years in healthy group; P=0.04). Regarding abortions, in CD women 38/214 (17.8%) and 28/286 (9.8%) in the control group reported abortion (P=0.0092, OR:1.98; CI95%=1.1- 3.3). There was no significant difference in the mean age of menopause nor number of pregnancies per woman. CONCLUSION: In this study, we found that celiac women had a higher mean age of menarche and higher risk of spontaneous abortions.
  • Cisto de duplicação duodenal com enterólitos diagnosticado por ecoendoscopia e tratado mediante marsupialização endoscópica E-Video

    ARDENGH, José Celso; BRUNALDI, Mariângela Ottoboni; KEMP, Rafael; SANTOS, José Sebastião dos
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