Acessibilidade / Reportar erro

Para uma ética em pesquisa fundada nos Direitos Humanos

Para una ética de la investigación basada en los Derechos Humanos

For a research ethics founded on Human Rights

Resumos

Este estudo visa sustentar teoricamente que os direitos humanos devem ser o referencial ético fundamental da ética em pesquisa. Para tanto, dividiu-se a abordagem da interconexão entre o referencial dos direitos humanos e a ética em pesquisa em três fases: a primeira, marcada pela instituição dos princípios de Nüremberg; a segunda, pela hegemonia da Declaração de Helsinque e a terceira, pelo incremento das pesquisas internacionais, pelo declínio da Declaração de Helsinque e adoção da Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos. Com fundamento na tripartição metodológica, concluiu-se que, não obstante a relevância incontestável da Declaração de Helsinque para a edificação da cultura de respeito e proteção do sujeito da pesquisa, assume-se o enfraquecimento de sua legitimidade, depreendendo-se que a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos e o Direito Internacional dos Direitos Humanos devem ser os novos parâmetros da eticidade da pesquisa no mundo e no Brasil.

Ética em pesquisa; Direitos humanos; Declarações


Este estudio se propone a sostener teóricamente que los derechos humanos deben ser el marco ético fundamental de la ética de la investigación. Por lo tanto, hemos dividido el enfoque de la relación entre el referencial de los derechos humanos y la ética de la investigación en tres fases: la primera marcada por la introducción de los principios de Núremberg, la segunda por la hegemonía de la Declaración de Helsinki, y la tercera por la expansión de las investigaciones internacionales, la debilidad de la Declaración de Helsinki y la adopción de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Basado en la metodología tripartita, se concluye que, a pesar de la importancia indiscutible de la Declaración de Helsinki para la construcción de una cultura de respeto y protección del sujeto de la investigación se reconoce la debilidad de su legitimidad, infiriéndose que la Declaración Universal acerca de la Bioética y Derechos Humanos y el Derecho Internacional de los Derechos Humanos deben ser los nuevos parámetros de la ética de investigación en todo el mundo y en Brasil.

Ética en la investigacion; Derechos humanos; Declaraciones


This study aims to demonstrate that human rights should be the fundamental ethical framework of research ethics. We have divided the approach of the interrelationship between human rights framework and research ethics in three phases, the first marked by the introduction of the principles of Nüremberg, the second by the hegemony of the Declaration of Helsinki, and the third is characterized by the increase in international research, the decline of the Helsinki Declaration and the adoption of the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. Based on the tripartite methodology employed, we have concluded that, despite the unquestionable relevance of the Declaration of Helsinki for building a culture of respect and protection of the research subject, we can verify its loss of legitimacy, so, it must be understood that the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights and the International Law of Human Rights should be the new parameters of the research ethics worldwide and in Brazil.

Research ethics; Human rights; Declarations


  • 1
    Beyre C, Kass NE. Human rights, politics, and reviews of research ethics. Lancet. 2002;360:246-51.
  • 2
    Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura. Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos. [Internet]. Paris: Unesco; 1997 (acesso 2 set. 2013). Disponível: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/declaracao_univ_bioetica_dir_hum.pdf
  • 3
    United Nations Organization. The Nüremberg code. [Internet]. 1949 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://history.nih.gov/research/downloads/nuremberg.pdf
  • 4
    World Medical Association. Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. [Internet]. 59th WMA General Assembly, Seoul, oct. 2008 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/17c.pdf
  • 5
    Annas GJ, Grodin MA, editors. The nazi doctors and the Nüremberg code: human rights in human experimentation. New York: Oxford University Press; 1992.
  • 6
    Walters L. Research involving human and animal subjects. In: Beauchamp TL, Walters L. Contemporary issues in bioethics. 6ª ed. Belmont: Thomson Learning; 2004. p. 345-53.
  • 7
    Veatch RM. The basics of bioethics. 2ª ed. New Jersey: Pretince Hall; 2003.
  • 8
    United Nations Organization. The Universal Declaration of Human Rights. [Internet]. Adopted and proclaimed by Resolution 217 A (III) of the UN General Assembly on December 10, 1948 (acesso 1ºnov. 2013). Disponível: http://www.un.org/en/documents/udhr/
  • 9
    Andorno R. What role for human nature and human dignity in our biotechnological age? Amsterdam Law Forum. 2011; 3(1):53-8.
  • 10
    Morsink J. The universal declaration of human rights: origins, drafting and intent. Philadelphia: University of Pennsylvania Press; 1999.
  • 11
    Mcneill PM. Experimentation on human beings. In: Kuhse H, Singer P, editors. A companion to bioethics. Oxford: Blackwell; 1998. p. 369-78.
  • 12
    Garay OE. Los derechos humanos en el contexto de la praxis médica. Cuadernos de Bioética. 2005;(11):45-112.
  • 13
    The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. Belmont Report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research, 18 april 1979. [Internet]. Bethesda: Office of Human Suject Research; (acesso 22 jan. 2012). Disponível: http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html
  • 14
    Council for International Organizations of Medical Sciences. International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects. [Internet]. Geneva: Cioms; 2002 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.cioms.ch/images/stories/CIOMS/guidelines/guidelines_nov_2002_blurb.htm
  • 15
    Ferrer JJ, Álvarez JC. Para fundamentar a bioética: teorias e paradigmas teóricos na bioética contemporânea. São Paulo: Loyola; 2003.
  • 16
    Organização das Nações Unidas. Pacto Internacional sobre os Direitos Civis e Políticos. 21ª Sessão da Assembléia-Geral das Nações Unidas, 16 dezembro 1966 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.gddc.pt/direitos-humanos/textos-internacionais-dh/tidhuniversais/cidh-dudh-direitos-civis.html
  • 17
    Organização das Nações Unidas. Pacto Internacional sobre os Direitos Econômicos, Sociais e Culturais. Adotada pela Resolução n.2.200-A (XXI) da Assembléia Geral das Nações Unidas, em 16 de dezembro de 1966 e ratificada pelo Brasil em 24 de janeiro de 1992 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.oas.org/dil/port/1966%20Pacto%20Internacional%20sobre%20os%20Direitos%20Econ%C3%B3micos,%20Sociais%20e%20Culturais.pdf
  • 18
    United Nations Organization. International Bill of Human Rights. Fact sheet nº 2 (Rev.1). Geneva: United Nations; 1996 jun. (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.ohchr.org/Documents/Publications/FactSheet2Rev.1en.pdf
  • 19
    Organização das Nações Unidas. Convenção sobre os Direitos das Crianças. Adoptada pela Assembléia Geral nas Nações Unidas em 20 de Novembro de 1989. 1990 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.unicef.org/brazil/pt/resources_10120.htm
  • 20
    Brasil. Decreto nº 6.949, de 25 de agosto de 2009. Promulga a Convenção Internacional sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência e seu Protocolo Facultativo, assinados em Nova York, em 30 de março de 2007. 2009 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2009/decreto/d6949.htm
  • 21
    United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (Unesco). International Bioethics Committee. Report on Human Gene Therapy. Paris: CIB/Unesco; 1994.
  • 22
    Tealdi JC. Historia y significado de las normas éticas internacionales sobre investigaciones biomédicas. In: Keyeux G, Penchaszadeh V, Saada A, coordenadores. Ética de la investigación en seres humanos y políticas de salud pública. Bogotá: Unesco/Red Latinoamericana y del Caribe/Universidad Nacional del Colombia; 2006. p. 33-62.
  • 23
    Conselho Nacional de Saúde (Brasil). Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Normas e diretrizes para pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília: Ministério da Saúde; 2000.
  • 24
    Garrafa V, Lorenzo C. Helsinque 2008: redução de proteção e maximização de interesses privados. In: Caponi S, Verdi M, Brzozowski FS, Hellmann F, organizadores. Medicalização da vida: ética, saúde pública e indústria farmacêutica. Palhoça: Unisul; 2010. p. 21-35.
  • 25
    Schlemper Jr BR. Acesso às drogas na pesquisa clínica. Rev. bioét. (Impr.). 2007;15(2):249-66.
  • 26
    Rothman DJ, Rothman SM. Trust is not enough: bringing human rights to medicine. New York: New York Review Books; 2006.
  • 27
    Angell M. The ethics of clinical research in the third world [editorial]. New Eng J of Med. 1997;337(12):847-9.
  • 28
    Organizacion de las Naciones Unidas. Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética. Carta de Córdoba sobre Ética en Investigación con Seres Humanos. [Internet]. Córdoba, Argentina: Redbioética; 2008 (acesso nov. 2013). Disponível: http://www.unesco.org.uy/shs/red-bioetica/fileadmin/shs/redbioetica/DeclaracionCordoba.pdf
  • 29
    Knowles LP. The lingua franca of human rights and the rise of a global Bioethics. Camb Q Healthc Ethics. 2001;10(3):253-63.
  • 30
    Conselho Nacional de Saúde (Brasil). Resolução nº 196, de 10 de outubro de 1996. [Internet]. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Brasília: Ministério da Saúde/Conselho Nacional de Saúde; 1996 (acesso 3 maio 2013). Disponível: http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/1996/Reso196.doc
  • 31
    Conselho Nacional de Saúde (Brasil). Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprovar as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. [Internet]. 2012 (acesso 1º nov. 2013). Disponível: http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf

Datas de Publicação

  • Publicação nesta coleção
    13 Mar 2014
  • Data do Fascículo
    Dez 2013

Histórico

  • Recebido
    20 Set 2013
  • Aceito
    20 Nov 2013
  • Revisado
    12 Nov 2013
Conselho Federal de Medicina SGAS 915, lote 72, CEP 70390-150, Tel.: (55 61) 3445-5932, Fax: (55 61) 3346-7384 - Brasília - DF - Brazil
E-mail: bioetica@portalmedico.org.br