(a) Análise do artigo de Kocum AI et al. (Intravenous paracetamol and dipyrone for postoperative analgesia after day-case tonsillectomy in children: a prospective, randomized, double blind, placebo controlled study) de acordo com a fer(b) Análise do artigo de Sener M, et al. (Administration of paracetamol vs. dipyrone by intravenous patient-controlled analgesia for postoperative pain relief in children after tonsillectomy) de acordo com a ferramenta da Cochrane de avaliação de risco de viés (Cochrane Risk of Bias Tool) para estudos randomizados (RoB 2).ramenta da Cochrane de avaliação de risco de viés (Cochrane Risk of Bias Tool) para estudos randomizados (RoB 2). |
Viés |
Julgamento do autor |
Apoio para o julgamento |
Geração de sequência aleatória |
Baixo risco de viés |
Citação: “Os pacientes elegíveis foram randomizados de acordo com um esquema de randomização pré-gerado criado pelo site Randomization.com. Todos os medicamentos do estudo foram preparados por um médico que desconhecia o grupo de estudo onde o paciente tinha sido alocado em bombas de infusão idênticas”. |
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Comentário: um componente aleatório foi usado no processo de geração de sequência. Não há desequilíbrios que indiquem problemas com o processo de randomização. Não há razão para suspeitar que o investigador que fez as inscrições ou os participantes tenham conhecimento da alocação futura. |
Desvios das intervenções pretendidas |
Baixo risco de viés |
Citação: “Os pacientes, todos os cuidadores e os observadores clínicos que pontuaram estavam cegados para o tratamento alocado para cada paciente. As infusões foram administradas por um médico assistente cegado para as mesmas”. |
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Comentário: o processo de cegamento foi bem descrito. Também não há casos de não adesão ao regime de intervenção alocado. |
Dados de desfechos ausentes |
Baixo risco de viés |
Citação: “Todos os pacientes randomizados foram submetidos à análise estatística”. |
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Comentário: A população do estudo foi ideal para análise do efeito da intenção de tratar, uma vez que foi composta por 100% de pacientes randomizados. |
Medida do desfecho |
Baixo risco de viés |
Citação: “No caso de escore da escala CHEOPS > 6 e/ou escore alívio da dor, AD < 2, o paciente recebeu 0,25 mg/kg como medicação analgésica de resgate até que o escore CHEOPS chegasse a ≤ 6 e AD ≥ 2.” Comentário: O instrumento de medida (CHEOPS) é uma escala bem conhecida validada em crianças. A petidina de resgate teve parâmetros objetivos definidos a priori para indicação de seu uso, o que também é medido objetivamente. Os avaliadores de desfecho estavam cegados quanto ao status da intervenção. |
Relato seletivo |
Baixo risco de viés |
Citação: “O número de pacientes com náuseas e vômitos e utilização de antieméticos foi similar nos 3 grupos”. Comentário: Improvável, porque os resultados foram predeterminados e não foram analisados de forma múltipla. Todos os resultados negativos e positivos foram totalmente descritos de acordo com o intervalo de tempo. |
(b) Análise do artigo de Sener M, et al. (Administration of paracetamol vs. dipyrone by intravenous patient-controlled analgesia for postoperative pain relief in children after tonsillectomy) de acordo com a ferramenta da Cochrane de avaliação de risco de viés (Cochrane Risk of Bias Tool) para estudos randomizados (RoB 2). |
Viés |
Julgamento do autor |
Apoio para o julgamento |
Geração de sequência aleatória |
Baixo risco de viés |
Citação: “Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para um dos três grupos de estudo, de acordo com um esquema de randomização gerado pelo site randomization.com (http://www.randomization.com). A solução analgésica (500 mL de NaCl a 0,9%) foi preparada por um dos pesquisadores, cegado para o protocolo de tratamento e não envolvido nos tratamentos intra e pós-operatório dos pacientes”. |
Viés |
Julgamento do autor |
Apoio para o julgamento |
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Comentário: um componente aleatório foi usado no processo de geração de sequência. Não há desequilíbrios que indiquem problemas com o processo de randomização. Não há razão para suspeitar que o investigador que fez as inscrições ou os participantes tenham conhecimento da alocação futura. |
Desvios das intervenções pretendidas |
Baixo risco de viés |
Citação: “A solução analgésica (500 mL de NaCl a 0,9%) foi preparada por um dos pesquisadores, cegado para o protocolo de tratamento e não envolvido nos tratamentos intra- e pós-operatório dos pacientes. Os pacientes também não estavam cientes do tratamento. Os dados pós-operatórios foram coletados por outro anestesiologista (CE), também cegado para os analgésicos usados”. |
Dados de desfechos ausentes |
Baixo risco de viés |
Citação: Sem citação específica, mas o fluxograma do estudo mostrou que não houve perdas de pacientes. |
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Comentário: A população do estudo foi ideal para análise do efeito da intenção de tratar, uma vez que foi composta por 100% de pacientes randomizados. |
Medida do desfecho |
Baixo risco de viés |
Citação: “A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada pelo paciente de acordo com a EVA horizontal de 0-100 mm em 30 minutos, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a operação. O escore de alívio da dor (EAD) foi avaliado pelo paciente como: 0 = nenhum, 1 = pouco, 2 = algum, 3 = muito e 4 = alívio total em 30 minutos, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias. Petidina IV (0,25 mg/kg --- 1) foi administrada a pacientes cujo escore EVA foi ≥ 40 mm e/ou EAD < 2 e então registrada (a dose total de petidina foi limitada a 1,5 mg/kg/6h)”. |
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Comentário: O instrumento de medida (CHEOPS) é uma escala bem conhecida validada em crianças. A petidina de resgate teve parâmetros objetivos definidos a priori para indicação de seu uso, o que também é medido objetivamente. Os avaliadores de desfecho estavam cegados quanto ao status da intervenção. |
Relato seletivo |
Baixo risco de viés |
Citação: Nenhuma citação específica, mas a leitura das seções de método e resultados torna isso claro. |
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Comentário: Improvável porque os resultados foram predeterminados e não foram analisados de forma múltipla. Todos os resultados negativos e positivos foram totalmente descritos de acordo com o intervalo de tempo. |