Abordaje multidisciplinar del concepto Biobanco: revisión integrativa

Sotelo, Roxana Nayeli Guerrero; Centeno, José Eduardo Orellana; Arzola, Laura Isabel Hernández; Ruíz, Enedina Balderas

doi:10.1590/1413-81232021269.22332020

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Sumário

TEMAS LIVRES • Ciênc. saúde coletiva 26 (09) • Set 2021 • https://doi.org/10.1590/1413-81232021269.22332020 copiar

Abordaje multidisciplinar del concepto Biobanco: revisión integrativa

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Resumen

Los biobancos son infraestructuras multidisciplinares y esta investigación integradora pretende exponer su concepto a las diferentes ciencias que lo construyen e interpretan, para entender sus elementos esenciales de forma holística. La revisión integradora se realizó siguiendo la guía PRISMA y la evaluación de la calidad según CASPe dando como resultado un total de 30 trabajos. El análisis de los datos se realizó a través de las categorías aristotélicas y los resultados se interpretaron según el paradigma de la complejidad de Edgar Morin. El concepto de Biobanco fue aclarado al considerarlo como la representación de un fenómeno bio-socio-cultural en el que los campos científicos desarrollan relaciones de tipo: complementarias, antagónicas y ambiguas de conocimientos y prácticas. Esta red de significación, desde la filosofía, impacta en la construcción de la subjetividad y en las formas de socialización.

Palabras clave:
Investigación multidisciplinar; Genbank; Bases de datos genéticas; Banco; Muestra Biológica

Autor	País de publicación	Año	Método cualitativo	Objetivos	Resultados
Soto-Gómez¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.	México	2014	Hermenéutica jurídica	Identificar, analizar y comparar el marco normativo de los biobancos en México y la Unión Europea	México y la UE comparten una regulación internacional como son las normas procedentes de la ONU, OMS, OPS, AMM y CIOMS, no obstante cada país ha armonizado su sistema interno de diversas formas. Después del análisis de los casos de Francia, Inglaterra y México, concluye que en México existe una falta de regulación jurídica.
Laurence²2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.	México	2018	Hermenéutica jurídica	Presentar la visión general del Convenio de Oviedo y la presentación de temas actuales	El objetivo del instrumento internacional es garantizar la protección de la dignidad humana y de los derechos humanos en el ámbito de la biomedicina; su creación responde a dos necesidades: la protección a las personas en cualquier uso indebido de la ciencia; y proporcionar un marco común para la protección de los derechos humanos.
Garza-Rodríguez et al.³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.	México	2016	Revisión documental	Determinar la importancia de los biobancos en las ciencias médicas.	La importancia se identifica dentro de diversas aristas de la salud como son: la investigación básica y clínica, la formación de redes de investigación y las áreas asistencia y de docencia.
Lee⁴4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.	Finlandia	2018	Revisión documental	Identificar los tipos de vinculación entre biobancos e inteligencia artificial por cuanto hace a la medicina personalizada	La intervención de la IA en biobancos se centra en métodos de aprendizaje automático y técnicas de procesamiento del lenguaje natural a través de la extracción de información de datos estructurados como: imágenes, datos genéticos y datos no estructurados. En los procesos de los biobancos incide en: recolección de biorecursos y gestión (criterios para definir y medir la cualidad de los bioespecimenes).
Benítez-Arvizu et al.⁵5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.	México	2014	Revisión documental	Analizar los biobancos de células troncales desde una perspectiva global enfatizando el caso de México	Identifica los tipos de células troncales que pueden almacenarse en todo el mundo, facilitando su traslación en las redes de biobancos, para ello enfatiza la existencia de autoridades certificadoras internacionales que estandaricen los procesos por cuanto hace a: infraestructura y manejo de muestras, información y gestión de datos y cuestiones legales, éticas y sociales
Bernal-Gómez y Bernal-Gómez⁶6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.	Colombia	2018	Revisión documental	Reflexionar desde Colombia las consecuencias de la investigación biomédica y biobancos.	Los biobancos desde un aspecto económico abrieron un nuevo mercado determinado por la industrialización y comercialización de nuevas técnicas; no obstante la disponibilidad de ellos depende del desarrollo económico de cada país generando para los más pobres dependencia industrial, informática y biotecnológica
Instituto de Salud Carlos III⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.	España	2007	Revisión documental	Proporcionar un cúmulo de recomendaciones en torno a los biobancos que permita fomentar la deliberación.	A partir de la experiencia de biobancos en España e Italia el grupo de trabajo propuso 19 recomendaciones que abordan: Organización, grado de identificación de las muestras, garantías para la gestión, consentimiento, derecho a saber y derecho a no saber, toma de muestras en personas fallecidas, gestión de las colecciones históricas de muestras biológicas, propiedad y comercialización y retorno de beneficios a la comunidad
Chen y Pang⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.	WHO	2015	Revisión documental	Identificar los problemas éticos, sociales y jurídicos ligados a las práctica transfronterizas de los biobancos.	Identifican prácticas diferenciadas atendiendo a la cantidad de ingresos de los estados por lo que respecta al número de biobancos, experiencia y marcos normativos. Identifican en las prácticas transfronterizas realizadas Latinoamérica y Asía: desprotección de los participantes, distribución injusta de los riesgos y beneficios, biopiratería, ausencia de beneficios directos al individuo o la comunidad, los beneficios reportados sólo conciernen a los autores o centros de investigación por cuanto hace a beneficios económicos derivados del reconocimiento personal o de la comercialización de los productos a través del desarrollo de patentes. De ello derivan relaciones de explotación y desconfianza.
Marodin et al.⁹9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.	PAHO	2012	Revisión documental	Exponer y problematizar el marco jurídico brasileño relativo a biobancos y biorepositorios, así como examinar las consecuencias éticas y operacionales.	La diferencia entre un biobanco y un biorepositorio consiste en que el primero es una instalación institucional dedicada a la recolección sistémica de material biológico para ser destinado en un futuro a diversas investigaciones; mientras que el biorepositorio apunta a una recolección de material biológico destinado a una investigación presente especifica. Dicha diferencia implican a su vez tratamientos diversos de los aspectos éticos y operacionales.
Luna-González et al.¹⁰10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.	España	2016	Revisión documental	Identificar los retos que los biobancos afrontan en cuanto a la armonización y estandarización de datos.	Los principales retos son dos: la vinculación entre redes de biobancos pues sólo se reporta una armonización y estandarización regional o estatal (BBMRIERIC en Europa, BBRB y CAP en EUA y Canadá CCB en Inglaterra), y mejorar la interoperabilidad de biodatos para desarrollar plataformas bioinformáticas robustas, flexibles y seguras así como fomentar la apropiación social del conocimiento.
Mendy et al.¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.	WHO-IARC	2017	Revisión documental	Crear una serie de pautas y recomendaciones para biobancos a partir del estudio de pautas validadas y basadas en evidencia.	Las pautas y recomendaciones para los biobancos buscan aumentar su interoperabilidad y fomentar el acceso abierto en relación a muestras y datos. Las pautas abarcan: a) cuestiones éticas, legales y sociales así como estructuras de gobernanza, b) consentimiento informado, c) privacidad y protección de datos, d) retorno de resultados, e) intercambio de datos y muestras, f) creación de un biobanco, g) sistema informático, h) plan de recuperación ante desastres, e i) sistema de gestión de registros.
Martínez et al.¹²12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.	Colombia	2012	Revisión documental	Analizar los aspectos más importantes del desarrollo de los biobancos en Colombia.	Después de analizar la composición de los biobancos, el procedimiento de almacenamiento de muestras y la regulación concerniente a la conservación de las muestras, concluyen la necesidad de crear un marco regulatorio internacional a efecto de homogenizar las prácticas y acrecentar su desarrollo.
Capron et al.¹³13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.	USA	2009	Entrevista a 42 expertos en nuestra cohorte internacional	Realizar un estudio internacional sobre las normas éticas y la gobernanza internacional de base de datos genéticos.	Los resultados son: a) la opinión sobre la propiedad de las muestras y datos genéticos es divergente debido a una confusión en los intereses y objetivos de la propiedad; b) hay una percepción generalizada de que los acuerdos comerciales multilaterales son un medio eficaz para garantizar la gestión responsable de muestras y datos; c) las percepciones de los expertos son disímiles respecto de la forma de respetar los intereses de los grupos.
Brena-Sesma¹⁴14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.	México	2010	Revisión documental	El objetivo es exponer el panorama general ético y jurídico de los biobancos de material biológico humano destinado a la investigación.	La legislación en algunos países de América Latina es escasa y contiene lagunas legales, precisa de su armonización respecto de los instrumentos internacionales. Para ello, sugiere fortalecer las funciones de los comités de ética investigación, pues al cumplir con sus obligaciones: se evita la creación de bases de datos elaboradas por criterios comerciales y se establecen medidas de redistribución de beneficios individuales o colectivos.
Marodin et al.¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.	Brasil	2013	Revisión documental por grupo interdisciplinar	Caracterizar la relación entre democrática y biobancos en Brasil.	Concluye que la dinámica de la ciencia modifica los paradigmas sociales, consecuencia de ello, la moral del grupo social va perfilando los preceptos éticos y el marco regulatorio. Destaca el papel de Brasil en Latinoamérica por cuanto hace a la regulación normativa de los biobancos.
Gottweis y Lauss¹⁶16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.	Alemania	2012	Revisión documental	Comparar las estructuras de gobernanza de biobancos y presentar una estructura de gobernanza participativa.	La gobernanza de biobanco es una estrategia de mosaico para ordenar una red de interacción de campos (científico-tecnológico, médico-sanitario, industrial-económico, jurídico-ético, y sociopolítico). Los modelos de financiamiento son: emprendedor, biosocial y modelo público. Sugieren una red abierta de participantes no determinada de arriba hacia abajo a fin de garantizar la participación de toda la sociedad, lo que no implica una democratización del proceso sino el desarrollo de estructuras políticas plurales e inclusivas.
Paskal et al.¹⁷17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.	Países Bajos	2018	Revisión comprensiva	Describir y clasificar los biobancos, los sistemas operativos estándar, los sistemas informáticos y los dilemas éticos-jurídicos.	Describen y propone una clasificación respecto de: biobancos; sistemas operativos estándar (SOP); y sistemas informáticos. Por cuanto hace a los dilemas éticos-jurídicos los divide en concernientes a: la propiedad, limitaciones en el consentimiento informado, almacenamiento de la muestra, protección de la privacidad-anonimato, accesibilidad, y la función social del conocimiento generado.
Serrano-Díaz et al.¹⁸18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.	Colombia	2016	Revisión documental	Realizar una revisión crítica de los Biobancos y de los protocolos y normativas del Programa Cardiecol.	Ofrece dos clasificaciones de biobancos en función de la finalidad y alcance. El análisis crítico de los protocolos y normativas internacionales se realiza destacando la forma en que los biobancos condicionan tanto la realización de investigaciones traslacionales como la aplicación de los avances científicos-tecnológicos en la innovación.
Milanovic et al.¹⁹19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.	Gran Bretaña	2018	Revisión documental	Explorar la forma en que los biobancos de material biológico humano reconfiguran la vida y la forma de socialización del ser humano.	Los biobancos son lugares que reestructuran el vínculo entre procesos vitales y técnicos pues introducen una nueva significación del ser humano guiado por criterios utilitaristas y estéticos, borrando la distinción ontológica entre ser vivo y artefacto. De ello deriva el surgimiento de los bioartefactos determinados por la triangulación epistémica entre tres tipos de procesos: vitales-técnicos-sociales. Los procesos sociales han permitido instaurar instituciones de poder y nuevas relaciones de biosociabilidad y de biocapital.
Ommen et al.²⁰20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.	Gran Bretaña	2015	Revisión documental	Describir los fundamentos de los Centros Expertos e ilustrar con ejemplos el nuevo modelo de funcionamiento.	Los Centros de Expertos se fundamentan en la participación del sector público-privado (sustituyendo la académica-industrial) y en la estandarización internacional del análisis de muestras biológicas. La justificación de su creación estriba en dos razones: acceso-disponibilidad de datos y disponibilidad de muestras para la industria. Ambas derivadas del éxito económico que han tenido los biobancos en la industria biotecnológica, el mercado farmacéutico y de biomarcadores, y el mercado de industrias de diagnóstico.
Godard et al.²¹Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.	Gran Bretaña	2003	Entrevista a 50 expertos de 12 países y taller para consenso	Analizar los problemas sociales, éticos y legales respecto de biobancos de ADN humano destinado a la investigación biomédica.	Existe un consenso respecto sobre la exigencia del consentimiento para el uso posterior de muestras identificables. No obstante existe disentimiento respecto s de los requisititos de consentimientos cuando se anonimizan las muestras para estudios retrospectivos o prospectivos debido a la ambigüedad en: tipo de muestra, control y autorización de acceso e intercambio de muestras. Destacan que en la actual investigación biomédica la transferencia de muestras y de datos no ocurre con fluidez, para resolver ello identifican la necesidad de una organización que asuma el liderazgo internacional.
Bryzgalina et al.²²22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.	Gran Bretaña	2017	Revisión documental	Analizar y reflexionar sobre las consecuencias y problemas planteados por los biobancos entendidas como instituciones político-científicas.	En relación a industria de biobancos, es posible hablar sobre el desarrollo de nuevas formas de estrategia destinadas a “invadir” la individualidad del cuerpo humano para generar una eficiencia performativa. En este sentido, los biobancos son tecnologías biomédicas-sociales-políticas, instituciones políticas con elementos divergentes como son el científico, económico, ético, jurídico, social, antropológico, entre otros. Los riesgos vinculados a los biobancos son: proyectos eugenésicos (cuerpo sano y feliz) y naturalización de la desigualdad social.
Villarroel²³23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.	Chile	2013	Revisión documental	Examinan las dificultades éticas de los Biobancos en función de la “biopolítica” de Michel Foucault.	El biobanco estudiado desde el marco filosófico de Michel Foucault devela la vinculación de la ciencia, poder y capital, en el que el saber científico es simultáneamente un valor económico que despliega una lógica de poder mediante una racionalidad instrumental. Los biobancos desde ésta perspectiva sirven como instrumentos técnicos-instrumentales que extraen la información de los seres humanos desde su existencia biológica, social y simbólica. El autor propone como solución la conformación de una legislación amplia.
De Souza y Greenspan²⁴24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.	Gran Bretaña	2013	Revisión sistemática	Discutir y caracterizar la historia de la biobanca.	Al abordar la taxonomía de los biobancos identifican su complejidad e identifican la siguiente evolución: a) una fase antigua que data de hace 100 años donde conservaban muestras de forma excepcional; b) una segunda fase en la que dicha actividad se torna a grande escala y en la que involucra avances); c) una tercera fase caracterizada por biorepositorios; y d) una cuarta fase de surgimiento de los biobancos virtuales.
Domaradzki y Pawlikowski²⁵25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.	Suiza	2019	Revisión sistemática	Proporcionar una visión general de la investigación existente sobre las actitudes sociales hacia la biobanca.	Identificaron una falta de información generalizada sobre los biobancos no obstante también existe una disposición a la donación. Dicha disposición de la voluntad se encuentra determinada especialmente por: su conocimiento sobre biobancos, el tipo de tejido donado, el propósito de la investigación, las preocupaciones sobre la seguridad de los datos, el tipo preferido de consentimiento y la confianza hacia los biobancos.
Kinkorová y Topolčan²⁶26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.	Suiza	2018	Revisión sistemática	Identificar los desafíos sociales y los proyectos vinculados a biobancos en el horizonte del 2020.	Identificaron los principales desafíos en 2020 a: salud, cambio demográfico, bienestar, seguridad alimentaria, agricultura sostenible, investigación marina y marítima, bioeconomía, acción climática, eficiencia de recursos y materias primas. Para afrontar esto desafíos en relación a los biobancos ofrecen las siguientes recomendaciones: enfoque multidisciplinario, colaboración internacional, programas de educación e investigación.
Nemogá-Soto²⁷27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.	Colombia	2012	Revisión documental	Analizar la protección de los derechos individuales y colectivos en Colombia frente al establecimiento de biobancos genéticos humanos.	Las garantías constitucionales sobre derechos humanos individuales y colectivos carecen de un marco reglamentario adecuado. Ello propicia que los autores tengan más probabilidad de participar irregularmente en proyectos internacionales como simples proveedores de muestras biológicas y datos asociados. Tratándose de investigaciones en comunidades o grupos indígenas, además del consentimiento libre previo e informado se precisa la realización de consultas previas basadas en la cultura y el contexto cultural.
Domaradzki²⁸28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.	Polonia	2019	Revisión documental	Exponer y analizar el concepto de genetización así como sus problemas sociales.	La genetización es una generalización excesiva de la forma de pensar genética, y que puede subdividirse en: reduccionismo genético, determinismo genético, esencialismo genético y fatalismo genético. Los problemas sociales son: creación de un genotipo único, genetización del diagnóstico, riesgo de discriminación genética, comercialización de genética y patente genética.
Hamilton²⁹29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.	Gran Bretaña	2008	Revisión documental	Analizar la biopiratería y su relación con los derechos de propiedad intelectual y la bioeconomía	Los elementos de la biopiratería son: conocimiento cultural, derechos de propiedad intelectual y recursos genéticos. La biopiratería implica una combinación semántica-conceptual que resignifica la relación entre Naturaleza (recursos genéticos) y Cultura (conocimiento tradicional), e identifican dos tendencias: cuando la interpretación se inclina por la Naturaleza se debate sobre la diferencia entre descubrimiento o invención; mientras cuando se inclina por la Cultura se debate sobre la propiedad.
Brochhausen et al.³⁰30 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.	Gran Bretaña	2019	Fundición de Ontologías Biológicas y Biomédicas Abiertas	Desarrollar una ontología de biobanco que amplié la integración de datos para permitir el análisis de datos y el intercambio de muestras.	El fomento de la integración semántica de datos para el mayor número posible de usuarios y consumidores está vinculado a la posible fusión de dos o más ontología. El estudio muestra que es posible la fusión de dos ontologías OMIABIS y BO porque ambas: se basan en los principios de la Fundición de Ontologías Biológicas y Biomédicas Abiertas (OBO); comparten una metodología de diseño común; y se extienden a la misma ontología superior y de referencia.

ONU¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.^-²2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^,⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.^-⁸8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^,¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017. 12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162. 13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124. 14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.^-¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,¹⁷17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,²¹Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122. 22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11. 23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.^-²⁴24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.^,²⁶26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353. 27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. 28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^-²⁹29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.	UNESCO¹1 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55. 2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.^-³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.^,⁷7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111. 8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.^-⁹9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.^,¹¹11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.^,¹⁵15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.^,¹⁷17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.^,²¹Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122. 22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11. 23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.^-²⁴24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.^,²⁶26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353. 27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. 28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.^-²⁹29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.	OMS/WHO³3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. 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Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.^-³⁰30 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.
Declaración de los Derechos Humanos (1948)	Declarción Universal sobre el genoma humano y los derechos humano (1997)	Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos (2011)	Convenio para la protección de los Convenio de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina o Convenio de Oviedo (1997); y sus 4 protocolos: 1 Clonación humana 2 Trasplante de órganos y tejidos 3 Investigación biomédica 4Pruebas genéticas con propósitos de salud
Convenio sobre la Diversidad Biológica (1992)	Declaración sobre las responsabilidades de las generaciones actuales para con las generaciones futuras (1997)	Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica (2000)	Estándares de calidad y seguridad para la donación, obtención, pruebas, tratamiento, conservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos (2004/23/EC)
Declaración sobre la Clonación Humana (2005)	Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico (1999)	Gestión de riesgos biológicos. Guía de bioseguridad en el laboratorio (WHO/CDS/EPR/2006.6)	Directrices y principios de buenas prácticas clínicas en relación con la investigación de los medicamentos de uso humano (2005/28/EC)
Principios de ética Médica (1982) Asamblea General Resolución 37/194	Declaración Universal sobre diversidad cultura (2001)		Resolución R(78) 29 sobre la homologación de la legislación relativa a la eliminación, injerto y trasplante de sustancias humanas.
	Declaración Internacional sobre los datos genéticos humanos (2003)		Recomendación Rec (1994) sobre los bancos de tejidos humanos
	Declaración universal sobre Bioética y derechos humanos (2005)		Recomendación Rec (1998) sobre el suministro de células progenitoras hematopoyéticas
	Reglamento sanitario internacional (2005)		Recomendación Rec (2004) 8 bancos de sangre del cordón umbilical para uso autólogo
			Recomendación Rec (2006) 4 sobre la investigación de materiales biológicos de origen humano

ABRASCO - Associação Brasileira de Saúde Coletiva Av. Brasil, 4036 - sala 700 Manguinhos, 21040-361 Rio de Janeiro RJ - Brazil, Tel.: +55 21 3882-9153 / 3882-9151 - Rio de Janeiro - RJ - Brazil
E-mail: cienciasaudecoletiva@fiocruz.br

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[1] Colaboradores

RN Guerrero Sotelo: concepción de la idea y diseño del estudio, búsqueda de datos, análisis e interpretación de datos; redacción del borrador del artículo, revisión final y aprobación. JE Orellana Centeno: concepción de la idea y diseño del estudio, análisis e interpretación de datos; revisión final del artículo y aprobación. LI Hernández Arzola: participación en el análisis e interpretación de los datos; revisión crítica del borrador del artículo y aprobación. E Balderas Ruíz: participación en el análisis e interpretación de los datos; revisión crítica del borrador del artículo y aprobación.