Abordaje multidisciplinar del concepto Biobanco: revisión integrativa

Roxana Nayeli Guerrero Sotelo José Eduardo Orellana Centeno Laura Isabel Hernández Arzola Enedina Balderas Ruíz Acerca de los autores

Resumen

Los biobancos son infraestructuras multidisciplinares y esta investigación integradora pretende exponer su concepto a las diferentes ciencias que lo construyen e interpretan, para entender sus elementos esenciales de forma holística. La revisión integradora se realizó siguiendo la guía PRISMA y la evaluación de la calidad según CASPe dando como resultado un total de 30 trabajos. El análisis de los datos se realizó a través de las categorías aristotélicas y los resultados se interpretaron según el paradigma de la complejidad de Edgar Morin. El concepto de Biobanco fue aclarado al considerarlo como la representación de un fenómeno bio-socio-cultural en el que los campos científicos desarrollan relaciones de tipo: complementarias, antagónicas y ambiguas de conocimientos y prácticas. Esta red de significación, desde la filosofía, impacta en la construcción de la subjetividad y en las formas de socialización.

Palabras clave:
Investigación multidisciplinar; Genbank; Bases de datos genéticas; Banco; Muestra Biológica

Abstract

Biobanks are multidisciplinary infrastructures and, accordingly, this integrative research seeks to bring out the concept of biobank in the various sciences that construct and interpret it, so as to arrive at a holistic understanding of its essential components. This integrative review - guided by PRISMA and with quality assessment following CASPe - resulted in a selection of 30 articles. Data were analysed by Aristotelian categories and the results were interpreted on the complexity paradigm of Edgar Morin. The biobank concept was clarified by considering it to be the representation of a biological, social and cultural phenomenon in which knowledge and practices from diverse scientific fields enter into complementary, antagonistic and ambiguous types of relationship. This network of signification, analysed here using categories from Aristotelian philosophy, has impacts on the construction of subjectivity and forms of socialisation.

Key words:
Multidisciplinary research; Genbank; Genetic databases; Bank; Biological sample

Introducción

El biobanco es una infraestructura destinada a la recolección, registro y almacenamiento de muestras biológicas humanas y no humanas así como de los datos asociados a ellas11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.. Tanto el biobanco como el biorepositorio son instalaciones institucionales dedicadas a la recolección sistémica de material biológico y datos, la diferencia entre ambos estriba en que el primero los destina a investigaciones futuras y el segundo a investigaciones actuales y específicas77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111..

El desarrollo histórico de los biobancos puede clasificarse en las siguientes etapas: a) surgen como proyectos públicos que vinculan muestras biológicas a datos1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.; b) la recolección de muestras además de ser masivas y sistemáticas se realizan con el fin de realizar investigaciones presentes y determinadas2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; c) la recolección se desarrolla en zonas geográficas determinadas surgiendo los Biobancos Poblacionales1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.; d) la recolección sistemática y masiva se realiza con el fin de realizar investigaciones futuras1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; e) la recolección sistemática y masiva se vincula a datos masivos o BigData1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; f) las muestras y datos masivos se destinan a la investigación comercial a través de su abastecimiento y entrega2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.; y g) finalmente, hay una colaboración entre biobancos y entre el sector público y privado1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11..

La importancia de ellos es determinante en las ciencias de la vida y la salud pues facilitan tanto la investigación básica como la clínica. Entre ellas destacan: el Estudio del corazón de Framinghan de 19481515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.; el Banco de Muestras de SIDA de 19822222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; el Estudio longitudinal de Avon sobre el embarazo y la infancia de 19901515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.; el Estudio Prospectivo Europeo sobre Cáncer y Nutrición de 19931515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; el Banco de Chernobyl de 19982222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; el Biobanco Humano Nacional del Cáncer de 20022222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.; el UK Biobanco de 20051515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.; el Biobanco Nacional Danés de 201222 y el Centro de Expertos BBMRI-ERIC de 20131818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117..

En los biobancos intervienen una multiplicidad de sujetos como son investigadores, universidades, empresas nacionales e internacionales, estados y organismos internacionales; y en las acciones de recolección, archivo y almacenamiento de muestras y datos, participan profesionales de las ciencias de la vida, la salud, las exactas, las sociales y las humanidades. Partiendo de las características anteriores se han realizado diversas investigaciones que vinculan al biobanco con la multi e interdisciplinariedad ya sea por su objeto, actividad o integración, no obstante no hay revisiones que abonen a la construcción multidisciplinar de su concepto.

En virtud de lo anterior, resulta interesante y necesaria una revisión integradora del tema, pues brinda una información amplia y permite una comprensión profunda del concepto biobanco a partir un abordaje multidisciplinar que analiza y sintetiza, tanto sus características y aspectos tanto relevantes como en debate; con la intención de visibilizar la red o trama de conocimientos y prácticas científicas y humanas que convergen en la conceptualización del biobanco y la forma en que éstos inciden en la construcción de sus categorías constituyentes.

Métodos y materiales

Métodos

Esta revisión integrativa de literatura investiga el concepto de biobanco a partir de su abordaje multidisciplinar de sus categorías. La revisión integrativa permite analizar y sintetizar los resultados de diversas investigaciones y tipo de fuentes a efecto de proporcionar una comprensión amplia y holística respecto de un fenómeno o problema de la salud3131 Whittemore R, Knafl K. The integrative review: updated methodology. J Adv Nurs 2005; 52(5):546-553.. Lo anterior, se desarrolla a partir de un proceso de aproximación inclusivo, sistemático y riguroso con la finalidad de reducir errores y sesgos3232 Souza MT, Silva MD, Carvalho RD. Integrative review: what is it? How to do it? Einstein (São Paulo) 2010; 8(1):102-106.. El análisis y síntesis identifica no sólo las características del fenómeno o problema, sino visibiliza las lagunas del conocimiento, así como los puntos de debate; con lo que contribuye a esclarecer el tema y apoyar futuras investigaciones. Metodológicamente fue desarrollado con las directrices de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA)3333 Urrútia G, Bonfill X. Declaración PRISMA: una propuesta para mejorar la publicación de revisiones sistemáticas y metaanálisis. Med Clin (Barc) 2010; 135(11):507-511..

Estrategia de búsqueda

La búsqueda de datos se realizó con el descriptor biobanco/biobank/biobank del 6 de marzo al 5 de mayo de 2019 ello, sin incluir Operadores Booleanos; ello con la finalidad de incluir el mayor número de estudios posibles de diversas ciencias y con ello realizar la revisión integrativa multidisciplinar. En la búsqueda se incluyeron publicaciones en inglés, portugués y español de las siguientes bases de datos: Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (PubMed-MedLine), Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences (LILACS), Red de Revistas Científicas de América Latina y el Caribe, España y Portugal (REDALyC), Education Resources Information Center (ERIC), Biblioteca Virtual en Salud OPS-BIREME (Portal Regional da BVS), Repositorio Institucional para compartir la información OMS (IRIS), Science Direct, JSTOR, Scientific Electronic Library Online (SciELO), Repositorio Digital de la Comisión Económica para América Latina y el Caribe (Repositorio CEPAL), Dialnet, World Wide Science, y Latindex.

Criterios de eligibilidad

Los criterios de inclusión fueron: artículos originales, revisiones de literatura (sistemática y comprensiva), editoriales, capítulos de libros, publicados entre 2003-2019, en idiomas español, inglés y portugués provenientes de las ciencias de la salud, de la vida, exactas, sociales y humanidades, con metodologías cualitativas o mixtas y textos de acceso libre. Se determinó establecer la delimitación temporal a partir del 2003 pues es la fecha en que la UNESCO emite la Declaración Internacional sobre Datos Genéticos Humanos regulando, con ello, el respeto de la dignidad humana la recolección, tratamiento, utilización y conservación de los datos genéticos humanos, los datos proteómicos humanos y las muestras biológicas, de lo que deriva su implementación a nivel mundial11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.. Los criterios de exclusión fueron: tesis, monografías, disertaciones y resúmenes publicados antes de 2003.

Extracción de datos

A partir de la investigación electrónica en las bases de datos antes mencionadas se reunieron todas las publicaciones que cumplieran con los criterios de inclusión resultando 1794 obras. De manera posterior se revisó que cada documento respondiera a por lo menos dos categorías Aristotélicas resultando 625. De nuevo se volvieron a revisar los trabajos buscando asegurar su contenido según los criterios de elegibilidad y quedando 62 documentos, una vez en este punto se efectuó una lectura crítica de los documentos (GS, OC, HA y BR) con ayuda de las plantillas CASPe resultando un total de 30 publicaciones para ello, se debatió el resultado y se llegó a un consenso, cabe destacar que no existió desacuerdo o empate en las decisiones (Figura 1).

Figura 1
PRISMA proceso de selección de las obras consultadas.

Evaluación de la calidad

Se aplicó el formulario para lectura crítica de estudios cualitativos del instrumento de evaluación de la calidad del Programa de Evaluación Crítica (CASPe)3434 Cano-Arana A, González-Gil T, Cabello-López JB. Plantilla para ayudarte a entender un estudio cualitativo. In: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de la Literatura Médica. Alicante: CASPe; 2010. p. 3-8.. Cuatros autores (GS, OC, HA y BR) aplicaron la evaluación, discutiendo los resultados y llegando a un consenso.

Cálculo del tamaño de muestra

Por la naturaleza del estudio no se calculó el tamaño de la muestra pues la selección debía responder a los criterios de eligibilidad durante el periodo de la búsqueda.

Síntesis de datos

Para la extracción de datos se diseñó en Excel dos formularios normalizados. El primero contiene los criterios: año de publicación, país de publicación, tipo de publicación, y las preguntas que respondían respecto de los biobancos. El segundo contiene: autor, lugar de publicación, tipo de investigación, objetivos y resultados (Cuadro 1).

Cuadro 1
PRISMA Resumen de las obras seleccionadas y analizadas.

Análisis de datos

Para la síntesis y análisis de datos se aplicaron categorías aristotélicas de la lógica a fin de conocer los atributos y la red conceptual del objeto biobanco3535 Aristóteles. Tratados de lógica: el Organon. Larroyo F. México: Porrúa; 1993.. Las categorías empleadas fueron 5, a saber: definitoria, de acción y teleológica, subjetiva, estructural y jurídica. Dichas categorías fueron analizadas y aplicadas a los biobancos, posteriormente discutidas hasta que se consensaron sus propiedades:

  1. Categoría de substancia o definitoria (genérica y específica): Criterio que numera, identifica y describe el conjunto de elementos que componen un biobanco de forma general así como aquellas características que establecen una diferencia y de las cuales resultan los tipos de biobancos.

  2. Categoría de acción y teleológica: Criterio que describe y clasifica los hechos, actos y procesos realizados en un biobanco; así como la determinación de su finalidad.

  3. Categoría de relación o subjetiva: Criterio que identifica a los sujetos biológicos, sociales, económicos, políticos y jurídicos que realizan las acciones en los biobancos, y que van desde un sujeto individual y concreto como son los donantes, los enfermos o los autores hasta sujetos colectivos como son los estados, las farmacéuticas, los organismos internacionales, entre otros.

  4. Categoría de forma o estructural: Criterio que identifica los elementos que constituyen un biobanco entendido como un sistema o conjunto y que caracterizan su relación otorgándoles un espacio, un tiempo y una jerarquía.

  5. Categoría de cualidad o jurídica: Criterio que identifica las normas sociales, éticas y jurídicas que determinan a los biobancos por cuanto hace a su objeto, su finalidad, su estructura, su acción, entre otros.

Resultados

Selección de estudios

El resultado fueron 30 obras de las cuales: 18 son artículos originales11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.
-1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.
-2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., 4 artículos de revisión comprensiva y sistemática44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., 2 artículos o colaboraciones especiales33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111., 2 editoriales55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295., 1 nota técnica1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553., 1 protocolo de estándares1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017., 1 artículo de temas de actualidad99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528. y 1 capítulo de libro22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018..

Características generales de los estudios

La investigación sintetizó información publicada en 12 países y 3 organismos internacionales de la siguiente forma: 7 estudios de Gran Bretaña1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., 5 de México11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.
-33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079., 4 de Colombia66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230., 2 de Suiza2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., 2 de España77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553., 1 de Brasil1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77., 1 de Alemania1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72., 1 de Chile2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47., 1 de Finlandia44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939., 1 de Países Bajos1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785., 1 de Polonia2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117., 1 de EUA1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124., 1 de OMS88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117., 1 de PAHO99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528. y 1 de OMS-IARC1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.. Respecto de los años de publicación: 3 de 20192525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., 5 de 201822 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.,44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., 3 de 201766 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11., 3 de 201633 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117., 2 de 201588 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900., 2 de 201411 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247., 3 de 20131515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312., 4 de 201299 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230., 1 de 20101414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079., 1 de 20091313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124., 1 de 20082929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45., 1 de 200777 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111. y 1 de 200321Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122..

En relación a la evaluación de la calidad se utilizaron los instrumentos de evaluación de la calidad del Programa de Evaluación Crítica (CASPe)3434 Cano-Arana A, González-Gil T, Cabello-López JB. Plantilla para ayudarte a entender un estudio cualitativo. In: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de la Literatura Médica. Alicante: CASPe; 2010. p. 3-8.. En el cual a partir de 10 preguntas se evalúan tres aspectos: rigor, credibilidad y relevancia mediante las respuestas “Si”, “No” o “No sé puede decir”. Las tres primeras preguntas evalúan los objetivos, la metodología y la relación entre ambos, en los 30 estudios seleccionados la respuesta fue “Si”. Por lo anterior se evaluaron las otras 7 preguntas restantes que abarcan: estrategias de selección de participantes, las técnicas de recogida de datos, reflexividad, aspectos éticos, análisis riguroso de datos, exposición clara de resultados y la aplicabilidad de los resultados.

En función de que el objetivo de la revisión es el abordaje multidisciplinar del concepto biobanco a partir de la síntesis de una aproximación general desde diversas ciencias y fuentes, no se excluyeron los estudios que obtuvieron un “No” a algunas de las preguntas3636 Thomas J, Harden A. Methods for the thematic synthesis of qualitative research in systematic reviews. BMC Med Res Methodol 2008; 8:45., en los siguientes casos: a) aquellos que no respondían a la pregunta de selección de participantes pues en su mayoría son investigación de tipo cualitativa de base documental o teórica a excepción de dos que utilizaron entrevistas1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.; b) aquellas que no explicitaban el método ocupado pero que se encontraba implícito en su desarrollo, especialmente, en las obras procedentes de las ciencias sociales y humanidades11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.; c) aquellas que son propuestas regulatorias de normas, directrices o protocolos que también no explicitaban el método pero utilizan la técnica legislativa77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.; y d) aquellas que son opiniones o contribuciones de expertos como artículos especiales, editoriales o temas de actualidad33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295..

Síntesis cualitativa de los resultados

En la síntesis de datos a través de las categorías aristotélicas y sus propiedades se obtuvo la siguiente información Figura 2.

Figura 2
Categorías y propiedades del concepto Biobanco.

  1. Categoría definitoria, 96.57% de los artículos definen el concepto biobanco11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

    24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.
    -2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., y 76.59% afirman que tiene una naturaleza global tanto por las actividades desarrolladas en ellos como por los sujetos que participan11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.
    -99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
    -1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.
    -1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.. Por cuanto hace al tipo de biobancos el 23.31% consideraron que son centros de expertos que almacenan muestras biológicas77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.-21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353., pero sólo 13.32% apuntaron a que son centros bioinformáticos o bioestádisticos que almacenan datos1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312..

    Se encontraron 7 criterios de clasificación de Biobancos: por el destino de la muestra o los datos; por tipo de muestra; por modelo de financiamiento; por nivel de organización; por tipo de administración; por tipo de gobernanza; y por tipo de soporte. Los aspectos, características y finalidades varían en función de la ciencia o sujeto que lo aborda.

  2. Categoría de acción, encontramos que la actividad del biobanco se divide en un procedimiento biológico vinculado principalmente a la muestra biológica11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 96.57% y un procedimiento bioinformático11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. relacionado a los datos con 96.57%.

  3. Categoría subjetiva, encontramos que los principales sujetos que integran los biobancos son: Estados11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

    24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 100%; universidades11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 96.57%; empresas o sector privado22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.,44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

    24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 83.25%; y finalmente la población civil66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 49.95%. De acuerdo al 96.57% de los datos revisados los biobancos tienen una integración mixta caracterizada por la cooperación de los anteriores sujetos11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.; así mismo, el modelo de centro de expertos integrado por el sector público y privado plantea como supuesto dicho funcionamiento colaborativo77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353..

  4. Se identificaron tres prácticas problemáticas que suscitan debate, a saber: la dificultad de aplicar el principio de retorno2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.; la biopiratería en países emergentes o en desarrollo88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
    -1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.
    -2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.; y la colisión entre la visión individualista del conocimiento occidental respecto de la visión comunal o comunitaria de los pueblos de estados emergentes en los que suele recolectarse muestras biológicas humanas y no humanas66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45..

  5. Categoría estructural, encontramos 6 elementos necesarios que integran la estructura de un biobanco, a saber: el Comité de gobierno66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. con 26.64%; el Comité ético-legal11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.
    -33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.
    -77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.
    -2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 86.58%; el Comité de bioseguridad33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 66.6%; el Comité de acceso a muestras33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.
    -1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 69.93%; el Comité científico66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353. con 29.97%; y un Comité de participación pública1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353. con 16.65%. Cabe destacar que éste último Comité es reciente, y es creado con la finalidad de responder tanto a necesidad bioéticas como de democratización de la investigación biomédica.

  6. Categoría jurídica o normativa: los principales instrumentos aplicados son los procedentes de la ONU11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.
    -1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.
    -2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.
    -2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45. con 59.94%; de la UNESCO11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.
    -33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.
    -99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.
    -1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.
    -2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.
    -2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45. con 73.26%; de la OMS33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.
    -1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.
    -2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117. con 46.62%; de la UE11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
    -1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 63.27%%; de HUGO44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
    -1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.
    -1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.
    -2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 56.61%; de CELS-HUGO77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
    -1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.
    -1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.
    -2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 49.95%; de la AMM11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. con 19.98%; de la CIOMS1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. con 23.31%; de la OECD66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117. con 29.97%; de la OMC1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45. con 16.65% e ISO11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.
    -55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. con 33.3%.

Ninguna de las normativas obtuvieron un 100% de aplicación, ello se debe principalmente a la soberanía normativa de los estados para la celebración de tratados internacionales, es decir, a su libertad de suscribir derechos y obligaciones con otros estados u organismos regionales e internacionales. Ello a su vez provoca conflictos normativos ante los cuales diversos autores refieren como solución: la creación de una autoridad internacional y la implementación de un gobernanza global11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.
-55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

Del análisis y síntesis de las categorías y propiedades que constituyen al biobanco se puede deducir que es un tejido complejo de elementos heterogéneos pero inseparablemente asociados, es decir, es un concepto que representa un fenómeno complejo3737 Morin E. Introducción al pensamiento complejo. Barcelona: Gedisa; 1994.. En este sentido, el biobanco desde el paradigma de la complejidad (distinción-conjunción) es un fenómeno bio-socio-cultural, que se caracteriza por tres tipos de relaciones simultáneas: complementarias, antagónicas y ambiguas3838 Morin E. El paradigma perdido. Barcelona: Kairos; 2005.. Dichas relaciones se dan respecto de las prácticas y los conocimientos de los campos científicos que inciden en los Biobancos de la forma siguiente:

  1. - Relaciones complementarias: los campos referidos en los estudios que involucraron una adición o suma de conocimientos o prácticas para los biobancos fueron medicina, biología, química, informática, derecho, ciencias políticas, economía, sociología, historia, y filosofía11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

    7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

    8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

    9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

    24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

  2. - Relaciones antagónicas: las contrariedades u oposiciones de conocimientos y prácticas de los campos científicos tuvieron diversos temas entre los que destacan: el consentimiento informado para comunidades o pueblos indígenas; comercialización de muestras y datos; participación del sector privado; principio de retorno de beneficio; distribución injusta de riesgo-beneficio; participación pública y democratización; estigmatización y discriminación. Para Latinoamérica, Asia y África los temas fueron: conocimiento cultural o saberes tradicionales, explotación y dependencia tecnológica11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

    5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.
    -66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

    24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

  3. - Las relaciones ambiguas: la incertidumbre o confusión se genera por la pluralidad de sentidos atribuidos a un conocimiento o práctica de los campos científicos, para el caso de los biobancos fueron principalmente tres temas: gobernanza global, instrumentos jurídicos aplicables y autoridad internacional certificadora11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

    3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

    4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.
    -55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

    24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

    25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

    26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

El entramado de significaciones ha impactado la forma de concebir al ser humano y su mundo, desde la filosofía se apuntan nuevas problemáticas como son: desde la ontología del ser mediante la subjetividad (reduccionismo, determinismo, esencialismo y fatalismo genético) y del mundo (bioartefactos); desde la ética son puestos en cuestión los criterios que determinan las directrices y que determinan el bien, como son: la utilidad, la justicia, la ley, entre otros; y finalmente, desde la filosofía política es debatida la soberanía de los estados y el cosmopolitismo mediante el apuntamiento de la gobernanza global, así como los problemas derivados de la multi y pluriculturalidad.

Discusión

Resumen de la evidencia

Categoría definitoria

Del análisis y sistematización de la información procedente se identificaron elementos recurrentes, a partir de los cuales se propone la siguiente definición11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.
-2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.: es el espacio físico que alberga muestras biológicas (ADN, ARN, células, fluidos, tejidos y órganos) humanas y no humanas (vegetales y animales) y que son vinculados necesariamente a un espacio virtual en el que se alhoja una base de datos mediante la asociación de información de la muestra biológica (biological data) y la relativa al donante (patient data) como es su historia clínica, su zona geográfica, su pertenencia étnica, su estilo de vida, sus datos laborales, sus datos de personalidad y de su medio ambiente.

Por cuanto hace a las características atribuidas por las diversas ciencias a los biobancos se encuentran: racionalidad, sistematicidad, no lucrativo y solidaridad (por cuanto al principio de retorno a la comunidad); y respecto de los objetos y las finalidades tenemos lo siguiente:

- Ciencias de la salud enfatizan la investigación y experimentación; la medicina personalizada; la farmacogenética; entre otros33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.
-77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.
-21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

- Ciencias exactas acentúan lo relativo al espacio virtual, las bases de datos y la tecnología44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.,1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

- Ciencias sociales destacan las normas jurídicas aplicables; derechos humanos y derechos de propiedad intelectual; las agendas políticas regionales y globales; el control, la autoridad y la gobernanza global; los problemas sociales como la estigmatización o discriminación por origen étnico; los problemas económicos como son el choque de intereses; los problemas sociológicos y antropológicos como son las nuevas formas de los procesos de socialización en relación con los bio-objetos, entre otros11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,22 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.
-1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2323 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.
-2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45..

- Humanidades las conceptualizaciones apuntan a la bioética, la filosofía de la ciencia y de la tecnología, la ontología, la filosofía política, la inteligencia artificial, el determinismo biológico y tecnológico, entre otros11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

También se destaca que el sentido de las definiciones científicas (discursos y prácticas) y el uso de la tecnología varían de acuerdo a la pertenencia a un grupo socioeconómico, por ejemplo, el sector privado direcciona su definición hacia patología, farmacogenómica, estética genómica, investigación transgénica en plantas y animales2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.; a diferencia del sector público orientado al cumplimiento del bien público y la salud pública77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.; o bien, respecto del sector social movido por intereses colectivos2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117. como pudiera ser una patología asociada a un determinado grupo social o ligado a una lucha social1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72..

Del análisis y sistematización de los documentos establecimos la siguiente tipología de biobancos11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

  1. Por el destino de los datos y la información: Biobancos destinados a la docencia, experimentación e investigación; Biobancos destinados a la medicina personalizada o genómica (prevención, diagnostico y tratamiento de enfermedades); Biobancos epidemiológicos; Biobancos destinados a la investigación criminal y forense; Biobancos poblacionales.

  2. Por tipo de muestra: Biobancos de muestras de seres humanos, animales y/o vegetales; Biobanco de células troncales, de tumores, dentales, entre otros; Biobanco de células, fluidos, tejidos y órganos; Biobancos de ADN, ARN, proteínas; Biobanco de semillas (Bóveda Global de Semillas Svalbard) para la conservación y biodiversidad.

  3. Por el modelo de financiamiento: Modelo mixto de participación pública, social y/o privada; Modelo social; Modelo público.

  4. Por el nivel de organización: Biobancos o redes nacionales; Redes regionales de biobancos; Redes mundiales de biobancos; Red de redes de biobancos; Centros de expertos (A gran escala; Grandes biobancos o consorcios de pequeños biobancos; Biobancos públicos y privados; Centros bioinformáticos y/o estadísticos).

  5. Por el nivel de organización: Centralizado; Descentralizado.

  6. Por tipo de gobernanza: Global; Corporativa; Proyectiva; De mercado; De redes; Multinivel; Transversal; Intercultural.

  7. Por el tipo de soporte: Físico; Virtual.

Categoría de acción

Del análisis y sistematización se identifican dos grandes tipos de procesos11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.: el primero, relativo a las muestras biológicas al que llamaremos Proceso Biológico; y el segundo, concerniente a los datos extraídos de las muestras y a la sistematización de la información al que denominaremos Proceso Bioinformático.

Las finalidades del Procedimiento Biológico son preservar la muestra, identificarla, clasificarla, resguardarla, y en su caso, transferirla en parte o en su totalidad; existe un esfuerzo internacional por tratar de homogenizar tanto las técnicas como los procedimientos. Las fases en las que se divide el proceso dependen del tipo y las características del material biológico pero genéricamente se pueden considerar las siguientes11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

  1. 1) Aceptación de la propuesta de consentimiento informado por parte del Comité ético, de Expertos y de Bioseguridad;

  2. 2) Explicación de la intervención, su finalidad, su duración, sus riesgos, en su caso el costo, entre otras características dependiendo del objeto de la investigación o tratamiento;

  3. 3) Firma de consentimiento informado;

  4. 4) Aplicación de protocolos de selección y de bioseguridad;

  5. 5) Obtención y recepción de la muestra biológica;

  6. 6) Identificación y caracterización de la muestra biológica;

  7. 7) Procesamiento químico, físico o biológico para conservación de la muestra biológica;

  8. 8) Almacenamiento de la muestra biológica;

  9. 9) Gestión;

  10. 10) Análisis o investigación de la muestra biológica;

  11. 11) Reporte resultante del análisis o experimento;

  12. 12) Cesión o transferencia de parte o totalidad de la muestra biológica;

  13. 13) Conservación o destrucción de la muestra biológica.

Las finalidades del Proceso Bioinformático son la adquisición, registro, organización, análisis, interpretación, almacenamiento y distribución de los datos o la información biológica extraída directamente de las muestras, de los pacientes o donadores y/o de los autores, para lo cual se crean bases de datos, algoritmos, herramientas estadísticas y programas informáticos que permiten la experimentación in silico (simuladores como la secuenciación digital). Por ello, los biobancos cuentan con 4 protocolos: de base de datos, de seguridad de base de datos, de formación de catálogo, y de acceso e intercambio de datos. Las fases comunes a todo Biobanco son las siguientes11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

  1. 1) Registro del consentimiento informado;

  2. 2) Aprobación del consentimiento informado Comité de Ética y el Comité de Expertos;

  3. 3) Desvinculación de los datos o anonimización de la muestra biológica según lo precise el análisis o investigación;

  4. 4) Clasificación de los datos: Por tipo de dato: texto, imágenes, videos; Por origen del dato: de la muestra, del paciente o donante, de la experimentación con las muestras, del análisis de datos, etc.; Por descriptores: del Biobanco, de la muestra, del análisis o de la experimentación, de los procedimientos operativos estandarizados;

  5. 5) Codificación de los datos;

  6. 6) Protección de los datos: accesibilidad;

  7. 7) Determinación de: La existencia de conflictos de intereses (Conflicts of Interest-COI); El material que puede ser transferido (Material Transfer Agreement-MTA); Los datos que pueden ser transferidos (Data Transfer Agreement-ADT);

  8. 8) Envío de los datos o de la base de datos;

  9. 9) Recepción de otros datos concernientes al análisis y a los resultados por parte de los autores; o bien, del reporte que realizan los propios donantes o pacientes.

Categoría subjetiva

Los sujetos que intervienen en la creación, administración y regulación de biobancos son diversos, sin embargo existe consenso de la intervención del Estado11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23. y de las universidades11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

  • México se encuentran los de la Universidad de Nuevo León, de la Universidad Autónoma de Guerrero, de la Universidad de Guadalajara, del Instituto Nacional de Salud, del Instituto Nacional de Cancerología de México, del Instituto Nacional de Medicina Genómica, y recientemente el de la Red Ciencia Forense Ciudadana. En América Latina destacan:

  • Brasil: Banco Nacional de Tumores, Instituto Nacional de Infectología Evandro Chagas (INI), Biobanco de la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Biobanco de la Sociedad de Beneficencia Israelita-Brasileña, Banco de materiales biológicos del Hospital Camargo, Servicio de Biobanco de Patología de la Universidad Federal de Uberlândia, BNT-INCA (Banco Nacional de Tumores y ADN), Banco de tumores del Hospital de Cáncer Barretos, Banco de Tumores de Instituto de Ceará, entre otros.

  • Argentina: PoblAr, Laboratorio Eco-epidemiología (FCEyN, UBA), Instituto de Oncología “Angel H. Roffo”, Hospital Italiano de Buenos Aires, Museo de Arqueología de Alta Montaña de Salta, Hospital de Pediatría “J.P. Garrahan”, Hospital de Oncología “María Curie”, Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular INGEBI, Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas “Norberto Quirno”, FLENI y Hospital Interzonal General Agudos Eva Perón en Argentina.

En cuanto a la existencia de redes de biobancos están los nacionales como la de España y las regionales que involucran un conjunto de Estados como la LatinBanks (Alemania, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, España, Francia, México y Portugal)66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143., la Red de Biobancos de Latinoamérica y el Caribe (REBLAC)1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553., y la BBMRI-ERIC que en UE conjunta a 19 países y una agencia internacional WHO-IARC y ha establecido el intercambio de conocimientos y experiencias sobre1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.: cuestiones éticas, legales y sociales (ELSI), Tecnologías de la información (TI) y Gestión de calidad (QM).

En el sector privado existen sujetos nacionales, internacionales, e incluso, transnacionales que intervienen en los biobancos; entre ellos destacan: las farmacéuticas como Hoffman, Roche Laboratories, Pfizer, Johnson & Johnson, Glaxo Smith Kline, Siemens Healthcare, entre otras; la atención medica genómica como Decode, Navigenics, 23andMe, Illumina, entre otros; los bancos y aseguradoras como en los casos de Reino Unido, Taiwan, Corea y China; las empresas de software como BC Platforms, NorayBio, Alatel, Dataworks, Thermo Fisher, LabWare, Krishagni Product, oBiBa y CBSR; y las asociaciones de profesionistas como la Asociación Médica Mundial (AMM), Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y la organización Internacional del Genoma Humano (HUGO)1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122..

Recientemente la UE ha promovido la BBMRI-ERIC Expert Center and Trusted Partner como un nuevo modelo público-privado para el análisis de muestras y generación de datos en los países de origen pero a partir de condiciones internacionalmente estandarizadas. Para el 2019 había dos centros reconocidos: a) en Austria el CBmed adquirió el reconocimiento de centro experto al vincular el sector público al privado (farmacéuticas, centros de diagnósticos y de TI), y b) el ATMA-EC Platform en Italia, que vinculando al sector público y privado, se ha centrado en desarrollar una plataforma para verificar y validar los biomarcadores, mejorando y acelerando la comunicación entre los sectores académicos y farmacéuticos2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.. Finalmente, en España se encuentra el CNAG-CRG Centro Nacional de Análisis de Genoma-Instituto de Análisis Genómico en vías de reconocimiento como Centro de Expertos por su destacada gestión de calidad al poseer: la certificación ISO 9001: 2015, la acreditación ISO 17025: 2017, los certificados de proveedor de servicios Illumina y Agilent Exome Sequencing, y miembro del Programa de Certificación Técnica Roche Sequencing Solutions2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900..

Finalmente como sujeto esencial para el proceso de los biobancos se encuentra aquel ser humano al que se extrae una muestra biológica de su cuerpo y al que, jurídicamente, le asisten una serie de derechos garantizados mediante el consentimiento informado11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.. Para una adecuada protección, el órgano competente del Biobanco tendrá que valorar sí el tipo de consentimiento informado es adecuado para la investigación, entre los principales tipos de consentimiento informado se encuentran: consent waiver, consent opt out, consent opt in (subtipos: specific consent y specific and broad consent), broad consent, re-consent y dynamic consent77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111..

A esta visión individualista del hombre se opone una perspectiva comunal e histórica en la que surge un sujeto colectivo integrado por un cúmulo de personas que comparten cultura, y por tanto, lazos de identidad, valores, tradiciones e historia; en este caso los derechos humanos de los pueblos y las comunidades han sido protegidos mediante la firma del consentimiento informado colectivo o comunitario66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.. Cabe destacar que, a pesar de los diversos casos como los de la India, Brasil, Kenia, Bolivia, Japón, Malasia, China entre otros, no existe una homogenización de las formas y el contenido del consentimiento colectivo, salvo que deben mediar tres elementos: a) la comprensión de la colectividad respecto de la investigación, b) la autorización de la autoridad de dicho grupo social, y c) el proceso debe abarcar tres etapas que es el consentimiento a priori, dictamen conforme y autorización (prior consent, assent and permission)1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122..

Las problemáticas suscitadas en torno a la categoría subjetiva, son las siguientes: la primera, es la dependencia tecnológica de los países emergentes o en vías de desarrollo respecto de los países desarrollados, en este sentido, los países con más biobancos y con mayor número de muestras se ubican geográficamente en UE66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.. En segundo lugar, se denuncia que en los países emergentes o en vías de desarrollo en donde se realiza recolección de muestras biológicas humanas y no humanas no se aplica el principio de beneficio de retorno, en este sentido, la mayoría de los recursos generados regresan a Europa88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.-21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.; algunas de las causas identificadas en países pertenecientes a Asia, África y Latinoamérica88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117. son: pobreza económica, pobreza digital, falta de regulación jurídica sobre investigación médica y/o patentes. En tercer lugar, en dichos países se han reportado prácticas de biopiratería88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1212 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
-1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.-2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2525 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.
-2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.. La biopiratería tiene dos acepciones: la primera vinculada a la obtención de una muestra biológica sin permiso como fue el caso de China con las muestras genéticas dadas a académicos y farmacéuticas extranjeras; y la segunda, refiere el acceso, uso, goce y disfrute ilegal de recursos biológicos y/o sus derivados como son los conocimientos de los pueblos indígenas o de las comunidades mediante las figuras de la propiedad intelectual como son las patentes, situación que ha sucedido frecuentemente en Latinoamérica, así como en Egipto y la India88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1919 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295..

Categoría estructural

La estructura del biobanco refiere los elementos o componentes de los que se integra así como su relación y disposición; es decir, su estructura orgánica; la cual no debe confundirse con la forma de organización que tiende hacia la gobernanza global (ya sea procesal-normativa, corporativa-gestión, de mercado-competencia o de red), ni con la forma de financiamiento tendiente hacia la participación mixta.

Existen diversos elementos o componentes que integran a los biobancos, no obstante, del análisis de los datos proponemos los siguientes Comités esenciales11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.

3 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.

5 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.

7 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.

8 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.

9 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.

24 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.

25 Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.

26 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
-3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.:

  • Comité de gobierno o ejecutivo es el encargado de constituir al Biobanco y de dirigirlo, es por ello, que define su filosofía, sus objetivos, sus planes de acción y de verificación66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230..

  • Comité ético y legal es el encargado de emitir opiniones o consejos a todos los comités internos a fin de orientarlos en su acción; su integración es multidisciplinaria y su área de acción es ética, legal y política11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.

    2 Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.
    -33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.

    6 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.
    -77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

    11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

    12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

    13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.

    22 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.

    23 Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.
    -2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

  • Comité de seguridad de laboratorio y/o de bioseguridad es el encargado de regular, vigilar y garantizar la seguridad en el espacio del Biobanco mediante el control de los riesgos33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

  • Comité de acceso a muestras y datos es el encargado de clasificar, almacenar, proteger y asegurar los datos, la información y las bases de datos; así mismo debe recibir y resolver la procedencia o improcedencia de las solicitudes de material biológico, de datos o de información33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.,66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.

    10 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.
    -1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1313 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.

    14 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.

    15 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.

    16 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

    17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.

    18 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.

    19 Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.

    20 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.

    Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
    -2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

    27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.

    28 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.

    29 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
    -3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

  • Comité científico y/o de expertos es encargado de asesorar a los elementos internos del Biobanco en el área científica a fin de desarrollar estrategias para la recolección de muestras biológicas o planes para investigación6-7,9,11,15-16,20.21,26.

Cabe destacar que en la UE1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2222 Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353. recomienda la integración de un Comité de participación pública a fin de conocer la opinión pública respecto de las actividades del biobanco en específico como son sus objetivos o sus proyectos de investigación, dicho comité también realiza actividades de divulgación científica y de políticas públicas nacionales y/o internacionales así como actividades de asesoramiento. Ejemplos de éste son el grupo consultivo de adolescentes (UK Biobank Ethics and Governance Council, 2009) de Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), así como el subcomité del NIH Precision Medicine Initiative Cohort Program (Grupo de Trabajo de la Iniciativa de Medicina de Precisión, 2015)1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017..

Categoría jurídica

Del análisis y sistematización de la información obtuvimos tres tipos de normas jurídicas aplicables a los biobancos que de acuerdo a su contenido regulan: a) los derechos humanos; b) las prácticas y procesos a través la normalización; y c) la propiedad privada y el comercio.

Derechos humanos: Las principales normativas y directrices que a nivel internacional y regional protegen la vida, la dignidad humana y la salud, se describen en el Cuadro 2.

Cuadro 2
Legislación internacional aplicable a biobancos.

Normalización de procesos biológicos y bioinformáticos: las principales normas destinadas a la estandarización y/o certificación de los procesos de biobancos provienen de Human Genoma Organization (HUGO)44 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.,77 Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.

11 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.

12 Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.

13 Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
-1414 Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.,1616 Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.

17 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.
-1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.

27 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.
-2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23., el Comité de Ética, derecho y sociedad de HUGO (CELS) 7,10-14,16-18,20,21, 26-28,30 , World Medical Association (WMA)11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,88 Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230., y el Consejo de Organizacions Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1515 Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,3030 Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23..

Propiedad privada y comercio: En los biobancos la asignacion de los derechos de propiedad es compleja no sólo por la existencia de dos niveles de regulacion juridica (estatal-internacional) sino por la pluralidad de elementos que convergen en los procesos biológicos y bioinformáticos; pues existe el derecho de propiedad del donante respecto de su material biológico y en relación a los datos vinculados al mismo; y por otra parte, también existe el derecho de propiedad autoral e industrial que asiste los autores, y en su caso, a las instituciones públicas o privadas que financien la investigación como son las universidades y las farmacéuticas.

Las organizaciones que intervienen en la regulacion de biobancos son: a) la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45., b) la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OECD)66 Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.,99 Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,1818 Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.,2020 Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,2828 Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117., c) el Organización Mundial del Comercio (OMC)1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,21Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.,2929 Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45., y d) la Organización Internacional de Normalización (ISO)11 Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.,33 Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.

4 Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.
-55 Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.,1010 Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.,1111 Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.,1717 Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.,2424 De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.,2626 Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.,2727 Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230. para evitar obstáculos técnicos al comercio y facilitar la armonización legal.

Además de lo anterior la existen estudios y directrices firmados por la WTO, la OMS y la OMPI para regular los derechos de propiedad intelectual en salud, para promover el acceso a las tecnologías y la innovación, y para regular la salud desde tres perspectivas como parte del derecho público (salud pública), del derecho privado (propiedad intelectual) y del derecho mercantil (objeto comercio); lo que se ha traducido en la firma de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública (2001) y la Declaración Ministerial de Hong Kong sobre los ADPIC y la salud pública (2005).

Limitaciones y puntos fuertes

La revisión tiene por supuesto limitaciones como son: la temporal, la idiomática, el acceso abierto limitado, la geográfica y la cultural; tratamos de identificar estudios que provinieran de diversas áreas del conocimiento a efecto de tener un panorama multidisciplinar, pero a pesar de nuestros esfuerzos no pudimos incluir la totalidad de ellas. Los criterios establecidos por PRISMA garantizan cierta calidad de la investigación; por cuanto hace a los criterios CASPe para la evaluación de la calidad se aplicó a todos los estudios seleccionados, no obstante, tanto en los procedentes de las ciencias sociales y humanidades como en los proyectos normativos, la metodología y la técnica de recogida de datos suelen estar implícitos en la obra y carecen de selección de participantes. Cabe destacar que de la búsqueda de instrumentos para medir la calidad de la investigación dicha plantilla fue la que resultó más adecuada para aplicarla a la diversidad de fuentes y metodologías con las que se laboró. Los riesgos y posibles sesgos se minimizaron al eliminar la literatura gris y al ser desarrollada por los cuatro autores de forma independiente (GS, OC, HA y BR). Por cuanto hace a las fortalezas del estudio destaca su originalidad, pues hasta donde tenemos conocimiento y derivado de la búsqueda bibliográfica, no encontramos investigación alguna que abordara multidisciplinarmente al biobanco. Los resultados sintetizan la información general y más relevante de diversas ciencias por lo que puede servir para otros estudios.

Referencias

  • 1
    Soto-Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience? Mex Law Rev 2014; 7(1):31-55.
  • 2
    Laurence L. Convention on Human Rights and Biomedicine: The Oviedo Convention. In: Brena IS, Ruíz de Chávez MH, coordinadores. Bioética y derechos humanos. México: IIJ-UNAM; 2018.
  • 3
    Garza-Rodríguez ML, Pérez-Maya AA, Monsivais-Ovalle DE, Velázquez-Vadillo JF, Barrera-Saldaña, HA. El Biobanco Institucional como pilar de las ciencias médicas. Salud Publica Mex 2016; 58(4):483-489.
  • 4
    Lee J. Artificial Intelligence in the Future Biobanking: Current Issues in the Biobank and Future Possibilities of Artificial Intelligence. Biomed J Sci Tech Res 2018; 7(3):5937-5939.
  • 5
    Benítez-Arvizu G, Palma-Lara I, Alcántara-Quintana L. Biobancos de células troncales para terapia celular. Una realidad en México. Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2014; 52(3):244-247.
  • 6
    Bernal-Gómez BM, Bernal-Gómez DR. Investigación Biomédica y Biobancos: Una Reflexión para su Implementación. Principia Iuris 2018; 16(29):128-143.
  • 7
    Instituto de Salud Carlos III, Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER). Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica. Rev Esp Salud Publica 2007; 81(2):95-111.
  • 8
    Chen H, Pang T. A call for global governance of biobanks. Bull WHO 2015; 93(2):113-117.
  • 9
    Marodin G, França P, Rocha JCC, Campos AH. Biobanking for health research in Brazil: Present challenges and future directions. Rev Panam Salud Publica 2012; 31(6):523-528.
  • 10
    Luna-González ML, Guío-Mahecha E, Becerra-Bayona S, Serrano-Díaz N. La gestión de los datos, un proceso esencial para el desarrollo del Biobanco. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(4):548-553.
  • 11
    Mendy M, Caboux E, Lawlor RT, Wright J, Wild CP. Common mínimum technical standards and protocols for biobanks dedicated to cancer research. Lyon: Int Agency Res Cancer; 2017.
  • 12
    Martínez JC, Briceño I, Alejandra H, Gómez A. Biobancos. Una estrategia inteligente y esencial para la conservación de muestras biológicas. Acta Med Colomb 2012; 37(3):158-162.
  • 13
    Capron AM, Mauron A, Elger BS, Boggio A, Ganguli-Mitra A, Biller-Andorno N. Ethical norms and the international governance of genetic databases and biobanks: findings from an international study. Kennedy Inst Ethics J 2009; 19(2):101-124.
  • 14
    Brena-Sesma I. Biobancos, un asunto pendiente de legislar. Bol Mex Der Comp 2010; 43(129):1055-1079.
  • 15
    Marodin G, Salgueiro JB, Motta ML. Pacheco-Santos LM. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras 2013; 59(1):72-77.
  • 16
    Gottweis H, Lauss G. Biobank governance: heterogeneous models of ordering and democratization. J Community Genet 2012; 3(2):61-72.
  • 17
    Paskal W, Paskal AM, Debski T, Gryziak M, Jaworowski J. Aspects of Modern Biobank Activity - Comprehensive Review. Pathol Oncol Res. 2018; 24(4):771-785.
  • 18
    Serrano-Díaz N, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Guío-Mahecha E. Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Rev Univ Ind Santander Salud 2016; 48(2):97-117.
  • 19
    Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genetics Soc 2018; 37(4):285-295.
  • 20
    Ommen GV, Törnwall O, Bréchot C, Dagher G, Galli J, Hveem K, Landegren U, Luchinat C, Metspalu A, Nilsson C, Solesvik OV, Perola M, Litton J, Zatloukal K. BBMRI-ERIC as a resource for pharmaceutical and life science industries: the development of biobank-based Expert Centres. Eur J Hum Genet 2015; 23(7):893-900.
  • Godard B, Schmidtke J, Cassiman JJ, Ayme S. Data storage and DNA banking for biomedical research: informed consent, confidentiality, quality issues, ownership, return of benefits. A profesional perspective. Eur J Hum Genet 2003; 11(Supl. 2):S88-122.
  • 22
    Bryzgalina E, Alasania KY, Varkhotov T, Gavrilenko SM, Shkomova, EM. The social dimension of biobanking: objectives and challenges. Life Sci Soc Policy 2017; 13(1):1-11.
  • 23
    Villarroel R. Biopolitical administration within Biobanks. Acta Bioethica 2013; 19(1):39-47.
  • 24
    De Souza YG, Greenspan JS. Biobanking past, present and future: responsibilities and benefits. AIDS 2013; 27(3):303-312.
  • 25
    Domaradzki J, Pawlikowski J. Public Attitudes toward Biobanking of Human Biological Material for Research Purposes: A Literature Review. Int J Environ Res Public Health 2019; 16(12):2209.
  • 26
    Kinkorová J, Topolcan O. Biobanks in Horizon 2020: sustainability and attractive perspectives. EPMA J 2018; 9(4):345-353.
  • 27
    Nemogá-Soto G. Dilemas sobre Biobancos: asuntos éticos y jurídicos. Pensamiento Jurídico 2012; 35:195-230.
  • 28
    Domaradzki J. Geneticization and biobanking. Polish Sociological Review 2019; 205(1):103-117.
  • 29
    Hamilton C. Intellectual property rights, the bioeconomy and the challenge of biopiracy. Genom Soc Policy 2008; 4(3):26-45.
  • 30
    Brochhausen M, Zheng J, Birtwell, D, Williams H, Masci AM, Ellis HJ, Stoeckert CJ Jr. OBIB-a novel ontology for biobanking. J Biomed Semantics 2016; 7(1):23.
  • 31
    Whittemore R, Knafl K. The integrative review: updated methodology. J Adv Nurs 2005; 52(5):546-553.
  • 32
    Souza MT, Silva MD, Carvalho RD. Integrative review: what is it? How to do it? Einstein (São Paulo) 2010; 8(1):102-106.
  • 33
    Urrútia G, Bonfill X. Declaración PRISMA: una propuesta para mejorar la publicación de revisiones sistemáticas y metaanálisis. Med Clin (Barc) 2010; 135(11):507-511.
  • 34
    Cano-Arana A, González-Gil T, Cabello-López JB. Plantilla para ayudarte a entender un estudio cualitativo. In: CASPe. Guías CASPe de Lectura Crítica de la Literatura Médica. Alicante: CASPe; 2010. p. 3-8.
  • 35
    Aristóteles. Tratados de lógica: el Organon. Larroyo F. México: Porrúa; 1993.
  • 36
    Thomas J, Harden A. Methods for the thematic synthesis of qualitative research in systematic reviews. BMC Med Res Methodol 2008; 8:45.
  • 37
    Morin E. Introducción al pensamiento complejo. Barcelona: Gedisa; 1994.
  • 38
    Morin E. El paradigma perdido. Barcelona: Kairos; 2005.

  • Financiamiento

    Universidad de la Sierra Sur (UNSIS) del Sistema de Universidades Estatales de Oaxaca (SUNEO).

Fechas de Publicación

  • Publicación en esta colección
    27 Set 2021
  • Fecha del número
    Set 2021

Histórico

  • Recibido
    26 Feb 2020
  • Acepto
    03 Ago 2020
  • Publicado
    05 Ago 2020
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