Atualização dos rastreadores para detecção de eventos adversos a medicamentos em pacientes hematológicos

Domingues, Íris Pilegi; Costa, Milene Rangel da

doi:10.1590/0102-311XPT077923

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Sumário

ARTIGO • Cad. Saúde Pública 39 (12) • 2023 • https://doi.org/10.1590/0102-311XPT077923 copiar

Atualização dos rastreadores para detecção de eventos adversos a medicamentos em pacientes hematológicos

Update of triggers for detection of adverse drug events in hematologic patients

Actualización de los rastreadores para detectar eventos farmacológicos adversos en pacientes hematológicos

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

Resumo:

A utilização de rastreadores para a busca ativa e detecção de eventos adversos a medicamentos (EAM) tem ganhado espaço nos serviços de farmacovigilância. Assim, o objetivo principal do estudo foi propor uma nova lista de rastreadores para ser empregada em um centro especializado em hematologia do Rio de Janeiro, Brasil. A atualização da lista de rastreadores consistiu na revisão da lista atual, com a exclusão e inclusão de rastreadores. Para verificar o desempenho da nova lista de rastreadores, realizou-se um estudo transversal em que os novos rastreadores foram utilizados para investigar a ocorrência de EAM em pacientes atendidos na emergência ou hospitalizados no período de janeiro a março de 2022. Para cada suspeita de EAM identificada, caracterizaram-se o perfil do paciente e as reações adversas a medicamentos (RAM) quanto à causalidade e gravidade. O desempenho dos rastreadores e sua capacidade de captação de EAM foram calculados por meio dos indicadores: frequência do rastreador por 100 prontuários, frequência de EAM por 100 prontuários e valor preditivo positivo (VPP). Para avaliar o desempenho global da nova lista proposta, calculou-se o VPP. Foram identificadas 374 prescrições de rastreadores em 186 prontuários. Os mais eficientes na detecção de possíveis EAM foram: lidocaína, loperamida, bisacodil, filgrastim e clister de glicerina. O VPP global da nova lista sugerida foi 48% contra 10% da lista anterior. Este estudo demonstrou a importância de uma lista de rastreadores atualizada para o monitoramento dos EAM e o aprimoramento da assistência prestada.

Palavras-chave:
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Hematologia; Farmacovigilância

TERMO RASTREADOR	EVENTO ADVERSO ASSOCIADO	CRITÉRIO PARA ANÁLISE DA SUSPEITA DO EAM
Todos	-	Uso prévio ou regular de medicamento quimioterápico.
Alfaepoetina ³3. Amaro-Hosey K, Danés I, Agustí A. Adverse drug reactions in pediatric oncohematology: a systematic review. Front Pharmacol 2022; 12:777498.^,³¹31. Chopra D, Rehan H, Sharma V, Mishra R. Chemotherapy-induced adverse drug reactions in oncology patients: a prospective observational survey. Indian J Med Paediatr Oncol 2016; 37:42-6.^,³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Suspeita de anemia ou piora da anemia induzida por quimioterapia.	Exame de hemoglobina < 10g/dL. Relato em prontuário de anemia ou piora da anemia.
Amitriptilina ³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Suspeita de parestesia induzida por quimioterápico.	Relato em prontuário de parestesia, neuropatia, neuropatia periférica e/ou formigamento em pés e mãos.
Bisacodil ¹⁴14. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for measuring adverse events. 2ª Ed. Boston: Institute for Healthcare Improvement; 2009.^,³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Suspeita de constipação induzida por opioides e/ou quimioterápicos.	Uso prévio ou regular de medicamento opioide. Relato em prontuário de constipação ou fecaloma.
Clister de glicerina ¹⁴14. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for measuring adverse events. 2ª Ed. Boston: Institute for Healthcare Improvement; 2009.^,³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Suspeita de constipação induzida por opioides e alguns quimioterápicos.	Uso prévio ou regular de medicamento opioide. Relato em prontuário de constipação ou fecaloma.
Cloreto de potássio 6% (xarope) ²⁰20. Lipitz-Snyderman A, Classen D, Pfister D, Killen A, Atoria CL, Fortier E, et al. Performance of a trigger tool for identifying adverse events in oncology. J Oncol Pract 2017; 13:e223-30.^,³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Hipocalemia induzida por quimioterapia.	Exame laboratorial: potássio sérico < 3mM.
Dexametasona (creme) ²⁰20. Lipitz-Snyderman A, Classen D, Pfister D, Killen A, Atoria CL, Fortier E, et al. Performance of a trigger tool for identifying adverse events in oncology. J Oncol Pract 2017; 13:e223-30.^,³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Suspeita de extravasamento no local da infusão do quimioterápico.	Relato em prontuário de extravasamento.
Enoxaparina ²⁰20. Lipitz-Snyderman A, Classen D, Pfister D, Killen A, Atoria CL, Fortier E, et al. Performance of a trigger tool for identifying adverse events in oncology. J Oncol Pract 2017; 13:e223-30.^,³³33. Weingart SN, Nelson J, Koethe B, Yaghi O, Dunning S, Feldman A, et al. Association between cancer-specific adverse event triggers and mortality: a validation study. Cancer Med 2020; 9:4447-59.	Suspeita de evento tromboembólico induzido por quimioterápico.	Prescrição na posologia de 12/12 horas. Relato em prontuário de embolismo pulmonar, trombose, trombose venosa profunda e infarto.
Filgrastim ³3. Amaro-Hosey K, Danés I, Agustí A. Adverse drug reactions in pediatric oncohematology: a systematic review. Front Pharmacol 2022; 12:777498.^,¹⁴14. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for measuring adverse events. 2ª Ed. Boston: Institute for Healthcare Improvement; 2009.^,³¹31. Chopra D, Rehan H, Sharma V, Mishra R. Chemotherapy-induced adverse drug reactions in oncology patients: a prospective observational survey. Indian J Med Paediatr Oncol 2016; 37:42-6.	Suspeita de neutropenia ou neutropenia febril induzida por quimioterapia.	Exame laboratorial de neutrófilos absolutos < 1.500/mm³. Relato em prontuário de neutropenia ou neutropenia febril.
Gabapentina ³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Suspeita de parestesia induzida por quimioterápico.	Relato em prontuário de parestesia, neuropatia, neuropatia periférica e/ou formigamento em pés e mãos.
Lidocaína gel ²⁰20. Lipitz-Snyderman A, Classen D, Pfister D, Killen A, Atoria CL, Fortier E, et al. Performance of a trigger tool for identifying adverse events in oncology. J Oncol Pract 2017; 13:e223-30.^,³⁴34. Pinto MC. Otimização da formulação de um medicamento manipulado para o tratamento da mucosite: experiência profissionalizante na vertente de farmácia comunitária e investigação [Dissertação de Mestrado]. Covilhã: Universidade da Beira Interior; 2013.^,³⁵35. Silva P. Mucosite oral em pacientes submetidos a quimioterápicos [Dissertação de Mestrado]. Gandra: Instituto Universitário de Ciências da Saúde; 2018.	Suspeita de mucosite oral.	Prescrição via uso bucal. Relato em prontuário de mucosite, estomatite, odinofagia.
Loperamida ⁹9. Institute for Healthcare Improvement. Medication system tool. Trigger tool for measuring adverse drug event. Boston: Institute for Healthcare Improvement; 2000.^,³²32. Hébert G, Netzer F, Kouakou SL, Lemare F, Minvielle E; Iatrigger Working Group. Development of a 'ready-to-use' tool that includes preventability, for the assessment of adverse drug events in oncology. Int J Clin Pharm 2018; 40:376-85.	Diarreia induzida por quimioterapia.	Relato em prontuário de diarreia.
Manitol ¹⁴14. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for measuring adverse events. 2ª Ed. Boston: Institute for Healthcare Improvement; 2009.	Suspeita de constipação induzida por opioides ou quimioterápicos.	Prescrição via oral. Uso prévio ou regular de medicamento opioide. Relato em prontuário de constipação ou fecaloma.
Poliestirenossulfonato de cálcio ⁹9. Institute for Healthcare Improvement. Medication system tool. Trigger tool for measuring adverse drug event. Boston: Institute for Healthcare Improvement; 2000.^,¹²12. Call RJ, Burlison JD, Robertson JJ, Schott JR, Baker D, Rossi MG, et al. Adverse drug event detection in pediatric oncology and hematology patients: using medication triggers to identify patient harm in a specialized pediatric patient population. J Pediatr 2014; 165:447-52.e4.^,²⁰20. Lipitz-Snyderman A, Classen D, Pfister D, Killen A, Atoria CL, Fortier E, et al. Performance of a trigger tool for identifying adverse events in oncology. J Oncol Pract 2017; 13:e223-30.	Suspeita de hipercalemia induzida por quimioterápico.	Exame laboratorial: potássio sérico > 6mM.
Rasburicase ³⁶36. Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti. Protocolos de tratamento: hematologia e hemoterapia. 2ª Ed. Rio de Janeiro: Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti; 2014.	Suspeita de síndrome de lise tumoral (SLT) induzida por quimioterápico.	Exame laboratorial: ácido úrico > 7,5mg/dL. Relato em prontuário de SLT.
Rivaroxabana ²⁰20. Lipitz-Snyderman A, Classen D, Pfister D, Killen A, Atoria CL, Fortier E, et al. Performance of a trigger tool for identifying adverse events in oncology. J Oncol Pract 2017; 13:e223-30.^,33	Suspeita de evento tromboembólico induzido por quimioterápico.	Relato em prontuário de embolismo pulmonar, trombose, trombose venosa profunda e infarto.

EAM	Casos	%
Neutropenia febril	33	36,67
Constipação	32	35,56
Neutropenia	12	13,33
Piora da anemia	4	4,44
Diarreia	2	2,22
Parestesia	2	2,22
Anemia	1	1,11
Evento tromboembólico (trombose)	1	1,11
Hipocalemia	1	1,11
Mucosite	1	1,11
Síndrome de lise tumoral	1	1,11
Total de EAM identificados	90	100,00

Termo rastreador	Frequência do rastreador por 100 prontuários	Frequência do EAM por 100 prontuários	VPP
Lidocaína gel	0,54	0,54	100,00
Loperamida	1,61	1,08	66,67
Bisacodil	18,82	10,22	54,29
Filgrastim	46,24	24,19	52,33
Clister de glicerina	20,43	10,22	50,00
Alfaepoetina	11,29	2,69	23,81
Rasburicase	3,23	0,54	16,67
Gabapentina	8,60	1,08	12,50
Rivaroxabana	13,44	0,54	4,00
Cloreto de potássio (xarope)	15,05	0,54	3,57
Enoxaparina	15,05	0,54	3,57
Amitriptilina	28,49	0,54	1,89
Dexametasona creme	13,44	0,00	0,00
Manitol	0,54	0,00	0,00
Poliestireno de cálcio	4,30	0,00	0,00
Global	201,08	52,69	26,20

RASTREADOR
Alfaepoetina Bisacodil Clister de glicerina Filgrastim Flumazenil Lidocaína gel Loperamida Cloridrato de naloxona

Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz Rua Leopoldo Bulhões, 1480 , 21041-210 Rio de Janeiro RJ Brazil, Tel.:+55 21 2598-2511, Fax: +55 21 2598-2737 / +55 21 2598-2514 - Rio de Janeiro - RJ - Brazil
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