RESUMEN
El objetivo de este estudio fue proponer un protocolo de ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto de la rehabilitación robótica en la funcionalidad de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Se trata de un protocolo de ensayo clínico aleatorizado que será desarrollado en el hospital y centro de rehabilitación del Pavilhão Pereira Filho da Irmandade de la Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre (ISCMPA). Se asignarán aleatoriamente a cuarenta pacientes con ACV, de ambos sexos, con edades entre 18 y 85 años, que presenten hemiparesia o debilidad muscular (Medical Research Council - MRC <48 puntos) a un grupo de control o grupo de intervención. El grupo de intervención realizará rehabilitación robótica utilizando la herramienta Erigo® y fisioterapia convencional, mientras que el grupo de control recibirá fisioterapia convencional mediante ejercicios con movimientos similares a los realizados en el robot. Las intervenciones se realizarán todos los días durante la fase hospitalaria y, tras el alta, tres veces por semana, totalizando aproximadamente 18 sesiones. La funcionalidad se considerará el resultado primario del estudio y se evaluará mediante la escala de Fugl-Meyer. Se consideraron como resultados secundarios la fuerza muscular (MRC y test de máxima repetición), la espasticidad (escala de Ashworth modificada), la arquitectura del músculo cuádriceps y ecogenicidad (ultrasonido), la movilidad (test timed up and go), el grado de discapacidad y dependencia (escala de Rankin y medida de independencia funcional), la calidad de vida (cuestionario EQ-5D), la repercusión cardiorrespiratoria (seguimiento de constantes vitales), la estancia hospitalaria (en días) y la mortalidad (número de defunciones). Los grupos serán evaluados antes de las intervenciones, después de la décima sesión y al final de las seis semanas de tratamiento, es decir, 18 sesiones.
Palabras clave:
Accidente Cerebrovascular; Robótica; Ensayo Clínico
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