Multivariate Control Charts for Simultaneous Quality Monitoring of Isoniazid and Rifampicin in a Pharmaceutical Formulation Using a Portable Near Infrared Spectrometer

Uma das chaves para manter a melhoria da alta qualidade de fabricação está no uso de cartas de controle. Neste trabalho, cartas de controle multivariada baseadas nos escores da componente principal mais significativa e no sinal analítico líquido foram desenvolvidas para monitoramento simultâneo da qualidade de dois princípios ativos (isoniazida e rifampicina) numa formulação farmacêutica (amostras produzidas no laboratório e na produção) empregando um espectrômetro portátil na região do infravermelho próximo. Os limites previstos em ambas as cartas multivariadas foram calculados a partir das especificações de qualidade da formulação farmacêutica (± 5% do valor nominal para cada princípio ativo). O uso das cartas de controle multivariadas forneceu uma simples e poderosa ferramenta para avaliar a formulação farmacêutica aliada a espectroscopia no infravermelho próximo. O procedimento é rápido e flexível para o monitoramento da produção desta formulação farmacêutica produzida na UFRN/Brasil, com o objetivo de introduzir a tecnologia analítica de processos ao tratamento de tuberculose pulmonar.