Utilização do propofol em recém-nascidos e crianças: é segura? Uma revisão sistemática<sup>,</sup>

Mekitarian Filho, Eduardo; Riechelmann, Mariana Barbosa

doi:10.1016/j.jped.2019.08.011

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Artigos de revisão • J. Pediatr. (Rio J.) 96 (3) • May-Jun 2020 • https://doi.org/10.1016/j.jped.2019.08.011 linkcopiar

Utilização do propofol em recém-nascidos e crianças: é segura? Uma revisão sistemática^☆^,^☆☆

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

Resumo

Objetivos: Determinar as principais indicações e examinar os eventos adversos mais comuns com uso do hipnótico propofol na maioria dos cenários clínicos pediátricos.

Fontes: Realizada revisão sistemática da literatura nas bases de dados PubMed, Scielo, Cochrane e EMBASE, aplicando-se filtros como máximo de cinco anos de publicação e/ou referências ou publicações relevantes em outras hipóteses com enfoque em ensaios clínicos envolvendo o propofol. Todos os artigos de maior relevância foram avaliados cegamente pelos dois autores, de acordo com o PRISMA Statement, observando os riscos de vieses e qualidades ou limitações dos estudos.

Resumo dos achados: Através dos mecanismos de pesquisa, 417 artigos foram encontrados e separados logo após, de acordo com os critérios de inclusão. Um total de 69 artigos foram estudados. Destacam-se a produção científica crescente sobre o propofol em crianças, incluindo recém-nascidos, sendo a grande maioria dos trabalhos coortes retrospectivos ou prospectivos, bem como ensaios clínicos com o propofol nos principais cenários: endoscopia digestiva alta e ressonância magnética. Ampla gama de eventos adversos foi citada, mas a maioria dos trabalhos não as consideraram significativas.

Conclusões: O propofol apresenta um seguro perfil de eficácia e segurança. Quando administrado por médicos não anestesistas, deve-se redobrar o cuidado para ação rápida em emergências, especialmente de vias aéreas. A aplicação do fármaco em outros contextos deve ser estudada em maior profundidade, a fim de dirimir a dificuldade do uso por pediatras.

PALAVRAS-CHAVE
Propofol; Pediatria; Eventos adversos; Crianças; Síndrome de infusão de propofol

Nível	Tipo de evidência
I	Estudos de coorte prospectivo de alta qualidade e com alto poder ou revisão sistemática e/ou metanálise desses trabalhos; ensaios clínicos randomizados e cegos de boa qualidade
II	Estudos de coorte prospectivo/ensaios clínicos de menor qualidade; pacientes controle de ensaios clínicos não tratados; revisões sistemáticas desses trabalhos
III	Estudos de caso-controle ou revisões sistemáticas; estudos prospectivos sem grupo controle (quando aplicável); coortes retrospectivos
IV	Séries de casos
V	Opiniões de especialistas; relatos de casos ou evidências baseadas em fisiologia

Autor	Pacientes e faixa etária	Desenho do estudo	Intervenções	Resultados	Comentários Riscos de vieses	Nível de evidência
Ulgey et al. (2015)¹²	60 RNs	Coorte prospectivo	Cirurgia para ROP 20 RNs - cetamina (1 mg/kg) + propofol (1 mg/kg) 30 RNs - sevoflurano 1 mg/kg	O grupo que usou sevoflurano apresentou cinco vezes mais episódios de ventilação mecânica pós-operatória (p = 0,01)	Neste pequeno grupo de pacientes, a anestesia inalatória trouxe significativa morbidade adicional. Poucos RNs alocados	II
Dekker et al. (2016)¹¹	38 RNs para sedação para administração minimamente invasiva de surfactante; 23 usaram propofol e 15 não foram sedados IG média de 29 semanas nos RNs sedados	Ensaio clínico não randomizado	1 mg/kg ou a critério do neonatologista	Hipotensão e bradicardia ocorreram nos dois grupos sem diferença estatística. Hipoxemia (saturação < 80% ocorreu 3 vezes mais no grupo intervenção) e CPAP intermitente também (ambos com p < 0,05)	- Questões éticas em relação ao grupo controle	II
					- Resultado esperado de eventos adversos em pacientes sedados
Smits et al. (2016)²⁰	50 RNs alocados	Coorte prospectivo	Definir a dose efetiva de propofol para sedação - administração de propofol - surfactante e extubação A dose efetiva variou entre 0,71 e 1,35 mg/kg	28,5 a 39,1% apresentaram hipotensão arterial independentemente da IG, com discreta hipóxia sanguínea e cerebral	Grande vantagem de um estudo farmacocinético indicar doses menores que as previamente citadas para uso de propofol em RNs	II
Grunwell et al. (2017)²¹	- 3.660 crianças submetidas à sedoanalgesia com cetamina + propofol fora do centro cirúrgico	Estudo prospectivo observacional	- Avaliação de eventos adversos da mistura O texto e as tabelas não demonstram as doses usadas de ambos os fármacos	9,8% eventos adversos (dessaturação, tosse, apneia na maioria dos casos)	Não houve, para a maioria dos casos, levantamento do tempo e dose da mistura	III
	- Apenas 1,5% menores de 3 meses (RNs não especificados)	- Coorte retrospectivo do Pediatric Sedation Consortium
Piersigilli et al. (2017)²²	13 RNs alocados para terapia com laser para retinopatia da prematuridade (ROP) graus III-IV, com média de idade gestacional de 26 semanas	Coorte retrospectivo	- Bolus lento de 2-4 mg/kg, sucedido por infusão contínua de 4-6 mg/kg/h - Máscara laríngea em todos os pacientes	Nenhum caso de intubação, hipotensão e bradicardia significativa foi reportado	Altas doses de indução e manutenção geraram viés de resultados, uma vez que todos foram ventilados com máscara laríngea	III
Durrmeyer et al. (2018)²³	173 RNs com idade gestacional média de 30,6 semanas e peso de nascimento (PN) médio de 1502g	Ensaio clínico	Dois grupos: atropina + propofol (15 mcg/kg e 1-2,5 mg/kg) versus atropina + atracúrio (0,3-0,4 mg/kg) + sufentanil (0,2 mg/kg) em diversos tipos de cirurgias	Eventos adversos graves ocorreram em 11% do grupo atropina + propofol e em 20% do outro grupo, sem relevância estatística e sem óbitos	O poder do estudo pode ter sido pequeno suficiente para subestimar o resultado	II
Dekker et al. (2019)¹⁰	78 RNs entre 26-36 semanas de idade gestacional (IG)	Ensaio clínico	Sedação durante terapia de infusão de surfactante minimamente invasiva com propofol (1 mg/kg) ou sem sedação	- Grupo de sedação apresentou maior conforto durante a terapia (Escala de Comfort-Neo < 14 - 76% vs. 22% no grupo placebo; p < 0,001) e maior necessidade de ventilação não invasiva transitória (93% vs. 47% no grupo controle; p < 0,001)	- Baixo número de pacientes	II
Thewissen et al. (2018)²⁴	22 RNs com IG entre 28 e 37 semanas e PN variando entre 990 gramas e 1415 gramas	Coorte prospectivo unicêntrico	Infusão de 0,5-4,5 mg/kg de propofol pré-IOT e avaliação da pressão de perfusão cerebral, sinais vitais e oxigenação cerebral por espectrofotometria quase infravermelha (NIRS) e EEG	50% dos pacientes apresentaram hipotensão, porém 95% não tiveram alterações na PPC nem na oxigenação cerebral	- A variação grande da dose de propofol limita a avaliação da hipotensão e da PPC como marcadores da oxigenação cerebral	III
					- Pouco alcance (material pouco disponível)
de Kort et al. (2019)²⁷	115 RNs, com mediana de IG de 27,7 semanas e PN mediano de 1,005 g	Coorte prospectivo em 2 diferentes centros	Infusão de 1-2 mg/kg de propofol pré-intubação orotraqueal (IOT)	85% dos RNs atingiram escore de sedação suficiente para proceder a IOT Sem eventos adversos importantes	- Alto índice de falha de sedação - Escore usado (IRS - Intubation Readiness Score) pode ser muito subjetivo (viés de avaliação)	III

Autor	Pacientes e faixas etárias	Desenho do estudo	Intervenções	Resultados	Níveis de evidência
Chiaretti et al. (2014)³³	36.516 sedações em crianças entre um mês e 10 anos	Coorte retrospectivo	1-2 mg/kg a depender da idade e do procedimento a ser feito	- Tempo médio de indução foi de 3 min - O tempo médio de despertar foi de 13 min Proporção de eventos adversos: - 0,05% - hipotensão com necessidade de intervenção - 0,4% - VPP - 0,04-0,2% - laringo ou broncoespasmo	II
Koriyama et al. (2014)³⁴	210 crianças entre 1 mês a 17 anos (média de idade 1,2 anos)	Coorte retrospectivo	Avaliação da segurança e eficácia do propofol em UTI pediátrica, em infusão contínua até 0,4 mg/kg/hora	- Taxas mínima e máxima de infusão (inclusive doses em bolus) foram 0,5 e 7,8 mg/kg/h, respectivamente - Não houve mortalidade ou ocorrência de síndrome da infusão de propofol (SIP)	II
Costi et al. (2015)³⁵	230 crianças entre 1-12 anos (idade média do grupo controle: 4,1 anos; propofol: 4,0 anos)	Ensaio clínico randomizado	3 mg/kg de propofol vs. midazolam (até 15 mg) para comparar proporção de agitação de emergência pós-operatória	A incidência de EA foi menor no grupo propofol em diferentes escalas (29-39% vs. 7-15%; RR = 0,25; IC 95% 0,12-0,62; p < 0,001)	I
Zhang et al. (2015)³⁶	40 crianças ASA I-II entre 2 meses e 12 anos)	Série de casos, sem randomização ou grupo controle	- Indução com 3 mg/kg de propofol e manutenção de 6 mg/kg/h associado ao remifentanil (ataque 1 mcg/kg; manutenção 0,25 mcg/kg/minuto) - Cada grupo (4 grupos de acordo com a faixa etária) foi avaliado desde o pré-operatório até o despertar, com as mesmas doses acima	- Desde a indução anestésica até o despertar, não houve eventos adversos clinicamente relevantes	V
Jager et al. (2015)³⁷	126 crianças (6-60 meses)	Estudo prospectivo, randomizado, controlado, não cego	- 1 a 6 mg/kg com ou sem infusão prévia de SF 20 mL/kg para sedações para RM ou avaliação do potencial evocado auditivo	- Hipotensão foi detectada em 26 pacientes, sem diferença entre os dois grupos de pacientes que receberam ou não SF (p = 0,26)	II
Kang et al. (2017)³⁸	20 crianças entre 3-7 anos (média de idade 5,0 ± 1,45)	Coorte prospectivo	- Administração pré-operatória de 1 mg/kg de midazolam IV; anestesia induzida com propofol IV (2 mg/kg) para avaliar o PTT (pulse transited time, ou tempo de distribuição do propofol de acordo com as alterações no tônus vascular)	- O PTT aumentou após a injeção de propofol e atingiu um máximo após cerca de 17 minutos após aferição (166,2 ± 25,9 vs. 315,9 ± 64,9 ms). Isso mostra que a administração de propofol afetou o tônus vascular	III
Scheier et al. (2015)³⁹	429 crianças (mediana de idade 6,8 anos)	Coorte retrospectivo	- Propofol 1 mg/kg + cetamina 1 mg/kg em procedimentos de pronto socorro	- Em 52 procedimentos (12,1%) houve eventos adversos, inclusive 39 eventos hipóxicos (9,1%), 12 eventos apneicos (2,8%) e um caso de laringoespasmo (0,2%). - O aumento das doses de cetamina ou propofol não alterou os eventos adversos (p = 0,63; IC 95%, 0,52-2,97)	II
Louvet et al. (2016)⁴⁰	62 crianças entre 4-14 anos	Ensaio clínico randomizado	- 1 mg/kg na indução e manutenção de 1 mg/kg/h comparando diferentes métodos para distinguir a melhor concentração plasmática de propofol guiada pelo BIS	- A administração de propofol sem TCI, guiada por sinais clínicos, está associada a maior risco de superdosagem quando comparada à administração guiada pelo BIS, não encontrada grande diferença entre TIVA e TCI (dose média maior de 31 a 59% dos casos)	I
Watt et al. (2016)⁴¹	40 crianças entre 3-7 anos; média de idade grupo propofol: 5,1 anos)	Ensaio clínico randomizado	- 3 mg/kg/h em infusão contínua durante RM versus grupo que recebeu 1 mcg/kg/h de dexmedetomidina para comparar a perviedade das vias aéreas	- FC, PAS e PaCO₂ (esse último após o procedimento) não diferiram entre os dois grupos (p < 0,013 para cada análise univariada) - Não houve diferença no grau de colapso das vias aéreas entre os 2 grupos nas vistas sagitais ou axiais	II
Ozturk et al. (2016)⁴²	68 crianças de um a 8 anos (média de idade 3 anos no grupo propofol)	Ensaio randomizado, duplo cego e controlado	- Grupo C (0,5mg/kg cetamina); Grupo P (0,5 mg/kg propofol) e Grupo S (SF 0,1 mL/kg) para avaliar a tosse e a agitação emergencial - AE - pós-administração de sevoflurano em crianças submetidas à broncoscopia)	- A porcentagem de crianças com tosse moderada ou grave durante a emergência foi semelhante em todos os grupos - Os escores médios de delirium no momento da emergência foram significativamente menores no grupo C do que no grupo P e no grupo C (p = 0,0001)	II
Sriganesh et al. (2017)⁴³	72 crianças de 1- 6 anos (média de idade do grupo propofol 3,2 anos)	Ensaio clínico randomizado sem cegamento	- Avaliar as dimensões das vias aéreas durante a sedação com propofol e dexmedetomidina para ressonância magnética em crianças com deficiências neurológicas (doses respectivas 2 mg/kg e 2 mcg/kg/min)	Não houve diferença significativa nas dimensões das vias aéreas entre os grupos dexmedetomidina e propofol	II
				- Complicações das vias aéreas foram menos frequentes e a qualidade da sedação foi melhor com dexmedetomidina em crianças com deficiência neurológica
Jain et al. (2017)⁴⁴	80 crianças (3- 10 anos; grupo propofol - 39 pacientes)	Ensaio clínico randomizado sem cegamento	- Comparar o perfil de recuperação em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias ambulatoriais que receberam anestesia geral com desflurano (2-8%) e propofol (100-150 mcg/kg/min) como anestésicos de manutenção	- Desflurano e propofol forneceram perfis de recuperação semelhantes em crianças ASA I e II	II
				- Diferença na FC no grupo propofol foi estatisticamente significativa durante a maior parte do tempo cirúrgico (p = 0-0,02)
				Tempo de despertar e liberação e eventos respiratórios foram estatisticamente iguais nos dois grupos (p = 0,12)
Bhatt et al. (2017)⁴⁵	6.295 criancas < 18 anos (idade média de 8 anos)	Estudo de coorte prospectivo, multicêntrico e observacional	- 1,5-3,2 mg/kg propofol vs. ketamina 0,9-1,5 mg/kg vs. fentanil 1 mcg/kg, comparando EAs em crianças submetidas a diversos procedimentos fora do centro cirúrgico	- Eventos adversos ocorreram em 736 pacientes (11,7%). A dessaturação de oxigênio (353 pacientes) e os vômitos foram os mais comuns desses eventos adversos - Houve 69 eventos adversos graves (EAGs) (1,1%) e 86 pacientes (1,4%) necessitaram intervenção - EAGs - OR para o propofol 5,6; OR para cetamina e fentanil 6,5, ambos com p < 0,05	I
Indra et al. (2017)⁴⁶	50 crianças (2-18 anos; média de idade 9 anos)	Estudo prospectivo longitudinal	2 mg/kg (1-9 mg/kg) para avaliar se a sedação de procedimentos de curta duração em crianças com propofol está relacionada à síndrome da infusão do propofol (SIP) medida pelo lactato sérico	- A dose média de propofol por paciente foi de 8,2 mg/kg - O maior valor medido de lactato foi 1,8 mmol/L. Os valores médios de lactato pré e pós-procedimento de lactato foram 1,0 (0,3) e 0,7 (0,2) (p < 0,001)	II
Karacaer et al. (2018)⁴⁷	70 crianças (2-16 anos)	Ensaio clínico randomizado em pacientes para colonoscopia	Comparação entre cetamina + remifentanil (2 mg/kg e 0,25 mcg/kg respectivamente) e propofol + cetamina (1 mg/kg e 2 mg/kg)	- Melhor sedação intraoperatória e menor necessidade de analgesia de resgate no grupo C+P	II
Kang et al. (2018)⁴⁸	218 pacientes menores de 3 anos (109 pacientes no grupo propofol e 109 no grupo controle)	Estudo retrospectivo	- Avaliar a segurança e eficácia do propofol para manutenção da anestesia com infusão controlada em comparação com a anestesia inalatória por avaliação de dados clínicos de pacientes abaixo de 3 anos	- Diferença na proporção de pacientes que apresentaram diminuição da PAS (p < 0,001) e FC (p = 0,03) sob uso de propofol, mas não houve diferença na PAD (p = 0,238) ou na PAM (p = 0,175) durante cirurgia	II
Narula et al. (2018)⁴⁹	5 meses a 18 anos	Revisão sistemática e metanálise de 625 artigos	- O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a segurança da sedação com apenas propofol (0,5 - 3 mg/kg) para procedimentos de endoscopia gastrointestinal com outros regimes anestésicos na população pediátrica	A análise por subgrupos não foi estatisticamente significativa entre as complicações cardiovasculares e respiratórias (odds ratio total 1,31; IC 95% 0,57-3,04, p = 0,08)	I
Kang et al. (2018)⁵⁰	58 crianças (média 4,5 anos)	Coorte retrospectivo	Indução com 2 mg/kg seguida de infusão contínua de 250 mcg/kg/min) para avaliar o desenvolvimento de tolerância ao propofol usado para sedação profunda repetida em crianças submetidas à terapia de radiação de prótons (PRT)	- 74% dos pacientes não desenvolveram tolerância após repetidas redações com propofol durante semanas - Não houve diferenças significativas entre as crianças que desenvolveram tolerância e as crianças que não desenvolveram tolerância na dose média de propofol e tempo de despertar ao longo do tempo (p = 0,887 e p = 0,652, respectivamente)	III
Kara et al. (2018)⁵¹	Crianças de 5- 18 anos (119 no grupo propofol)	Estudo prospectivo e multicêntrico	Dose inicial de propofol de 2 mg/kg e adicional de 0,5 mg/kg a cada 3-5 min, para medir o nível de cortisol salivar (SCL) e nível de ansiedade em pacientes submetidos à EDA	O SCL pós-EGD foi superior ao nível basal (p = 0,03). Os níveis de ansiedade dos pacientes foram positivamente correlacionados com a dose de propofol por peso, propofol dose por minuto e duração da sedação e recuperação e negativamente correlacionados com a idade	I
Biricik et al. (2018)⁵²	75 crianças entre 3- 12 anos	Estudo randomizado, prospectivo, duplo cego	- Avaliar o efeito da TIVA com diferentes proporções de cetofol (cetamina-propofol) na recuperação em crianças. Proporções de 1:5, 1:6,7 e 1:10 mg/kg de cetamina-propofol foram preparadas na mesma seringa para os grupos I, II e III, respectivamente	- O tempo de extubação foi significativamente menor no grupo 1:5 [média de 254,3 ± 92,7 seg. (p = 0,001)] no grupo I do que nos grupos II e III [371,3 ± 153 seg. e 343,2 ± 123,7 seg.), respectivamente] - O tempo de permanência na SRPA foi menor no grupo I [mediana 15 min (p = 0,001)] do que nos grupos I e II: 20 e 20 min., ambos. respectivamente	II
Hayes et al. (2018)⁵³	56 crianças entre 3-12 anos	Ensaio clínico randomizado	Combinação de 3 doses de propofol (0,25, 0,5 e 1 mg/kg) associados à cetamina para avaliar grau de anestesia adequado durante endoscopia	O uso de sedação adjuvante ao propofol em dose de 1 mg/kg em comparação com os grupos de foi significativamente menor (p < 0,008)	II
Kocaturk et al. (2018)⁵⁴	120 crianças (3-6 anos, com média de 4,67 anos no grupo propofol)	Ensaio clínico randomizado	Dois grupos - indução com óxido nitroso e 1,5 mcg/kg de remifentanil + manutenção com sevoflurano; outro grupo induzido com 2,5 mg/kg de propofol e mantido com propofol (TIVA) durante procedimentos cirúrgicos dentários	- A incidência de EA foi maior após sevoflurano do que após a TIVA (65,5 vs. 3,4%, p = 0,00) - Maior dor pós-operatória foi observada no grupo SEVO (mediana escore FLACC 3 vs. 1, p = 0,000) - Um maior nível de satisfação dos pais foi observado no grupo TIVA	I
Karanth et al. (2018)⁵⁵	80 crianças (1- 10 anos; média no grupo propofol 5,5 anos)	Ensaio clínico randomizado	3 mg/kg vs. sevoflurano 8% na indução anestésica para comparar a proporção de intubações (IOT) sem bloqueadores neuromusculares em palatoplastias	- Melhores condições de IOT no grupo sevoflurano: menos tosse e movimentação e menor pontuação em escores de facilidade para IOT (p < 0,002) - Sem diferença nas alterações de PA, FC ou FR	II
Koch et al. (2018)⁵⁶	57 crianças de 0,5-8 anos (média por grupo propofol - 57,6 meses)	Coorte prospectivo observacional	Indução com propofol 6 mg/kg ou sevoflurano 6% para posterior comparação nos traçados de EEG durante procedimentos cirúrgicos	Descargas epileptiformes foram observadas em 36% das crianças no grupo propofol, contra 67% no grupo sevoflurano (p = 0,03)	II
Nagoshi et al. (2018)⁵⁹	306 crianças (1 mês-20 anos; 74 crianças no grupo propofol)	Coorte retrospectivo	Três grupos - propofol apenas (P) 3,1 mg/kg; dexmedetomidina apenas (D) 0,5 mcg/kg ou ambos (PD) em exames de RM	- Dose total do propofol foi maior no grupo P comparado ao P+D (182 vs. 147 mcg/kg/minuto; p < 0,001) - PAM significativamente menor no grupo P comparado ao P+D (p = 0,004)	II
Ramgolam et al. (2018)⁵⁷	300 crianças até 8 anos (idade média no grupo: propofol 4,5 anos)	Ensaio clínico randomizado	Comparação entre sevoflurano a 8% e 55% N₂O em O₂ por 20-30 seg ou propofol 3-5 mg/kg para avaliação de eventos adversos respiratórios perioperatórios	Melhores resultados no grupo propofol (eventos adverso respiratórios perioperatórios: 39/149 [26%] vs. 64/149 [43%], [RR]: 1,7; IC 95% 1,2-2,3; p = 0,002; eventos adversos respiratórios na indução: 16/149 [11%] vs. 47/149 [32%], RR: 3,06; IC 95%: 1,8 - 5,2, p < 0,001)	I
Schmitz et al. (2018)⁵⁸	347 crianças (entre um mês e 11 anos)	Ensaio clínico duplo cego randomizado	Grupo 1 - 1 mg/kg de cetamina e propofol 5 mg/kg/h; grupo 2 recebeu apenas propofol 10 mg/kg/h para sedação para RRM eletiva	- O tempo de recuperação no grupo 1 foi significativamente menor - 38 (22-65) minutos, em comparação com 54 (37-77) minutos no grupo 2 (diferença entre medianas de 14 minutos (IC 95%: 8-20) minutos; p < 0,001) - Grupo 2 apresentou maior EA - Sem eventos adversos significativos nos dois grupos	II

Autor	Paciente e faixa etária	Desenho do estudo	Intervenções	Resultados	Comentários e riscos de vieses	Nível de evidência
Bong et al. (2015)⁶¹	120 crianças (média de idade do grupo propofol - 4 anos)	Estudo randomizado, placebo controlado para avaliar a AE pós-anestesia geral para RM	- Três grupos - 1 - Doses de dexmedetomidina 0,3 mcg/kg, 2 - propofol 1 mg/kg; SF 10 mL/kg	- Administrar dexmedetomidina ou propofol reduziu a incidência ou a gravidade de delirium de emergência (p = 0,02) - A mediana do escore PAED foi maior no grupo dexmedetomidina comparado com o grupo de propofol (p = 0,013) - Não houve eventos adversos	- Faltam protocolos específicos para sedação para RM - Doses escolhidas arbitrárias, apesar de comuns a vários autores - Apenas o cenário de RM foi avaliado	II
Heard et al. (2015)⁶²	150 crianças (idade média 1-10 anos)	Ensaio clínico randomizado	- Dois grupos - propofol sozinho (300 mcg/kg/min) ou óxido nitroso a 80%	- A frequência de todos os eventos adversos das vias aéreas e a emergência após anestesia foram menores no grupo propofol (12%) foi significativamente menor do que após N₂O/ LMA (49%) (IC 95% para a diferença de risco 23%-50%; p = 0,0001)	- A dose usada de propofol foi baseada em doses sabidamente anestésicas - O não cegamento pode limitar a validação externa, bem como gerar viés de resultados	II
Moustafa et al. (2016)⁶³	60 crianças entre 2-4 anos	Estudo de coorte prospectivo	- Todas as crianças receberam previamente sedação com midazolam IM 0,1 mg/kg antes de RM eletivas - Após, receberam propofol 1 mg/kg + infusão contínua de 50-100 mcg/kg/minuto - Objetivo: avaliar o diâmetro das vias aéreas pós-midazolam em crianças com colar cervical e as complicações oriundas da sedação	- Houve aumento dos diâmetros anteroposteriores das vias aéreas e da área ao redor da língua, mesmo após sedação - Sem eventos adversos claramente observados	- O fator de terem sido estudadas crianças apenas sem fatores de risco prévios para VAD, bem como a naturalmente mais alta FR da criança (que impede a visualização na inspiração ou expiração), pode constituir viés de seleção e resultados	III
Gemma et al. (2016)⁶⁴	29 crianças (idade média: 5-8 anos)	Coorte prospectivo	- Crianças submetidas à RM eram avaliadas quanto à necessidade de sedação. Quem usava, recebia indução com propofol 2 mg/kg e manutenção de 4-5 mg/kg/h - Objetivo: avaliar a função auditiva, de fala e memória pós-anestésica	- As áreas responsáveis pelos objetivos citados (principalmente Broca, Wernicke e giro temporal superficial posterior) foram menos ativadas no grupo de crianças sedadas (exceto lobo frontal)	- Os resultados foram limitados à sedação com propofol e não com outros agentes - Estudo feito com crianças sem doenças que afetam a via auditiva, que pode interferir positivamente nos resultados	III
Kang et al. (2017)³⁸	897 crianças entre 3-16 anos	Coorte retrospectivo analítico	Os pacientes foram divididos em dois grupos: aqueles que receberam apenas propofol (Grupo P - 1 a 2 mg/kg) e aqueles que receberam propofol com midazolam (Grupo PM - 0,05 mg/kg de midazolam + propofol 1-2 mg/kg) em crianças para sedação para RM	- Eventos adversos como artefato de movimentos (p = 0,818); bradicardia (p = 0,69) e hipotensão (p = 0,651) foram semelhantes nos dois grupos - Quando houve eventos adversos, pouco significativos (EA no grupo PM e uma dessaturação transitória no grupo P)	- Uma amostra significativa de pacientes não estabeleceu uma relação causal entre a administração de propofol com ou sem midazolam	II
Kamal et al. (2017)⁶⁵	63 crianças entre 2-10 anos	Ensaio clínico randomizado em pacientes submetidos à RM	- Divisão em dois grupos: grupo D recebeu dexmedetomidina 2 mcg/kg e o grupo P recebeu propofol em bolus 1 mg/kg	- Os pacientes que receberam propofol tiveram: - Início de sedação - média 3,42 vs. 7 seg., p = 0,00 - Necessidade de bolus adicionais de sedação - 5 vs. 9; p = 0,005 - Tempo para recuperação: 3,5 vs. 9 min.; p = 0,00 - Complicações leves aconteceram nos dois grupos; porém os 4 eventos respiratórios ocorreram no grupo P	- O estudo demonstra a segurança e eficácia do propofol em crianças para a RM - Crianças mais sujeitas à ocorrências com VAs devem receber preferencialmente dexmedetomidina	II
Boriosi et al. (2017)⁶⁶	256 crianças (idade média no grupo propofol - 5,7 anos	Estudo retrospectivo analítico para comparar sedação para RM	- Grupo A - propofol entre 1-2 mg/kg/min - No grupo D + P, infusão de dexmedetomidina de 1,2 mcg/kg/hora por 5 a 10 e manutenção de 1-2 mcg/kg/h com infusão de midazolam 0,05 mg/kg/dose IV adicional se necessário	- Os pacientes do grupo D + P tiveram menores eventos adversos no total e respiratórios (5,9% vs. 26,4% no grupo P; OR 0,18 (IC 95% 0,08-0,39; p < 0,001) - O tempo para alta foi maior no grupo P (diferença de médias - 17,7 min, IC 95% 10,6 - 24,8, p < 0,001)	- Mais uma evidência da qualidade da combinação D+P para sedação para procedimentos indolores e de curta duração	II
Sriganesh et al. (2018)⁴³	72 crianças (média de idade de 1-6 anos)	Ensaio clínico randomizado para avaliar as dimensões das vias aéreas durante a sedação para ressonância magnética em crianças com deficiências neurológicas	- Pacientes divididos em dois grupos: sedação com 2 mg/kg e propofol ou 2 µg/kg de dexmedetomidina	- As complicações das vias aéreas foram menos frequentes e a qualidade da sedação foi melhor com a dexmedetomidina - Do ponto de vista estatístico, tiveram melhores valores de PAM o grupo dexmedetomidina (p = 0,03) - As principais dimensões e medidas das VAs foram semelhantes nos dois grupos	- Assim como outros estudos, pacientes pediátricos que não estão em apneia não conseguem ter observadas características respiratórias na ins ou expiração - Não houve comparação com as medidas de um grupo controle, o que traria informações de comparação mais precisas	II
Nagoshi et al. (2018)⁵⁹	201 crianças entre 1 mês e 20 anos	Coorte retrospectivo	Comparação entre crianças que receberam apenas propofol 2-3 mg/kg + manutenção de 150-300 mcg/kg/minuto ou propofol + dexmedetomidina 1 mcg/kg para IOT (com a mesma mautenção de propofol)	- O início da indução com propofol sozinho foi no grupo que mais precisou de doses adicionais; bem como usou mais propofol (215 vs. 147,6 mcg/kg/minuto no grupo D+P; p < 0,001) Necessidade de algum tipo de suporte para vias aéreas maior no grupo P (8,7% vs. 2,3%; p = 0,02)	- O uso de dexmedetomidina não foi randomizado, mas a critério do anestesiologista, podendo constituir um viés de seleção - As doses de manutenção, apesar de altas, foram descritos em outros estudos	III
Schmitz et al. (2018)⁵⁸	347 crianças (com idade média entre 0,25-10,9 anos)	Ensaio clínico randomizado duplo cego	Pacientes submetidos à RM receberam: - grupo intervenção: 1 mg/kg cetamina + propofol 5 mg/kg/h. - grupo controle: infusão de propofol 10mg/kg/h	- O grupo induzido com cetamina mais propofol demonstrou uma normalização mais rápida do escore de Aldrete modificado, resultou em um tempo de recuperação significativamente menor de 38 (22-65) minutos, em comparação com 54 (37-77) minutos no grupo induzido apenas por propofol (diferença de medianas 14 min. (IC 95% 8-20) minutos; p < 0,001)	- Estudo de centro único com população de estudo específica incluindo pacientes classificados como ASA III, mas constituíram apenas de pacientes ambulatoriais - Mesmo menos susceptíveis à sedação, não houve falhas mesmo em crianças previamente doentes	III

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[TFN4] CPAP, continuous positive airway pressure; EEG, eletroencefalograma; IG, idade gestacional; PN, peso ao nascimento; PPC, pressão de perfusão cerebral; ROP, retinopatia da prematuridade.

Utilização do propofol em recém-nascidos e crianças: é segura? Uma revisão sistemática☆,☆☆

Resumo

Utilização do propofol em recém-nascidos e crianças: é segura? Uma revisão sistemática^☆^,^☆☆