Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A presença de polímeros sintéticos em contato com a parede vascular tem sido associada a intensa resposta inflamatória local e a eventos adversos tardios. Entretanto, sua ausência pode comprometer a eficácia dos stents farmacológicos em suprimir a hiperplasia intimal. Avaliamos, com angiografia coronariana quantitativa (ACQ) e ultrassom intracoronariano (USIC), a eficácia do stent VestasyncTM (VES), liberador não-polimérico de sirolimus em baixa dose (55 µg), e do stent CypherTM (CYP), liberador de sirolimus polimérico em alta dose (140 µg). MÉTODO: Quinze pacientes com lesões primárias < 14 mm, em artérias coronárias nativas de 2,5 mm a 3,5 mm, foram tratados com VES e comparados a uma coorte histórica de 15 pacientes tratados com CYP. ACQ e USIC foram realizados pós-procedimento, aos 4 e 12 meses. Desfechos primários foram: perda tardia intrastent e porcentual de obstrução volumétrica intrastent. RESULTADOS:As características clínicas eram semelhantes. O grupo VES tinha vasos menores (2,67 ± 0,32 mm vs. 2,98 ± 0,4 mm; P = 0,02). Aos 4 meses, o grupo VES mostrou tendência a maior perda tardia intrastent (0,30 ± 0,25 mm vs. 0,10 ± 0,3 mm; P = 0,06), mas porcentual de obstrução volumétrica intrastent similar ao do grupo CYP (2,8 ± 2,2% vs. 2,2 ± 3,8%; P = 0,60). Aos 12 meses, a perda tardia intrastent foi de 0,37 ± 0,24 mm no grupo submetido a implante de stent VES vs. 0,16 ± 0,36 mm no grupo submetido a implante de stent CYP (P = 0,074), e o porcentual de obstrução volumétrica intrastent foi de 4,0 ± 2,2% no grupo que recebeu stent VES vs. 2,4 ± 3,9% no grupo que recebeu stent CYP (P = 0,17). Não houve casos de reestenose binária. CONCLUSÕES: O stent VES mostrou-se seguro e eficaz em suprimir a hiperplasia intimal até 12 meses. Ausência do polímero e dosagem reduzida da droga não comprometeram sua eficácia. Estudos maiores e com seguimento mais longo são necessários para avaliar se esses achados melhorarão o perfil de segurança dos stents farmacológicos.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: The long-term presence of the stent polymer in contact with the vessel wall has been associated to intense inflammatory response and late adverse events. However, absence of the stent polymer may compromise drug dose and drug delivery kinetics, leading to some efficacy issues. We aimed to compare, by means of serial quantitative coronary angiography (QCA) and intravascular ultrasound (IVUS), the efficacy of the novel nonpolymeric low-dose (55 µg) VESTAsyncTM (VES) sirolimus-eluting stent, with the permanent polymer, high-dose (140 µg) CypherTM sirolimus-eluting stent (CYP). METHODS: Fifteen patients with single, de novo lesions < 14 mm, in native vessels of 2.5 mm to 3.5 mm diameter, were treated with VES and compared to a paired historical cohort of 15 patients treated with CYP. QCA and IVUS data were obtained post-procedure and at 4 and 12-month follow-up. Primary endpoints were the comparison of in-stent late luminal loss and percentage of intimal hyperplasia obstruction. RESULTS: Clinical characteristics were similar between groups. The VES group had smaller vessels (2.67 ± 0.32 mm vs. 2.98 ± 0.4 mm; P = 0.02). At 4 months, the VES group had a tendency towards a higher in-stent late luminal loss (0.30 ± 0.25 mm vs. 0.10 ± 0.3 mm; P = 0.06) but similar IVUS % of intimal hyperplasia obstruction (2.8 ± 2.2% vs. 2.2 ± 3.8%; P = 0.60). At 12-months, in-stent late luminal loss was 0.37 ± 0.24 mm (VES) vs. 0.16 ± 0.36 mm (CYP), P = 0.074, and the IVUS % of intimal hyperplasia obstruction was 4.0 ± 2.2% (VES) vs. 2.4 ± 3.9% (CYP), P = 0.17. There were no cases of binary restenosis. CONCLUSION: The VES proved safe and effective in reducing intimal hyperplasia formation up to 12 months. The absence of the polymer, as well as the lower drug dose, did not impact the efficacy of this device. Whether these changes will affect the safety profile of this novel DES has to be confirmed in a larger cohort of patients and longer follow up.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: Embora os stents farmacológicos (SF) tenham se mostrado superiores aos não-farmacológicos (SNF) em reduzir reestenose, não está ainda totalmente definida a segurança desses instrumentais quando utilizados para tratar lesões mais complexas. Objetivamos determinar os desfechos clínicos bastante tardios de pacientes tratados com SF para indicações off-label. MÉTODO: Incluímos nesta análise os pacientes consecutivos tratados apenas com SF, entre maio de 2002 e janeiro de 2008, em uma única instituição. Foram excluídos pacientes que receberam SF e SNF no mesmo procedimento, aqueles tratados em fase aguda do infarto agudo do miocárdio (IAM) e os que apresentavam lesões em pontes de safena. Os pacientes foram divididos em dois grupos, conforme a indicação para uso do stent: grupo on-label, pacientes com lesão única, de novo, em vaso de calibre entre 2,5 mm e 3,5 mm, com lesões que não excedessem 30 mm em extensão no caso do stent CypherTM e 28 mm quando o SF utilizado fosse o TaxusTM; e grupo off-label, que incluiu os demais pacientes. Os desfechos primários avaliados foram: ocorrência de óbito cardíaco, IAM e trombose no longo prazo (> 1 ano). RESULTADOS: A maioria dos pacientes tratados era do grupo off-label [1.702 (78,5%) pacientes de 2.167]. O seguimento clínico completo foi obtido em 98,3% da população. Os pacientes do grupo off-label apresentaram maiores taxas de óbito cardíaco (3,0% vs. 2,6%; P = 0,037), IAM (4,1% vs. 2%; P = 0,005) e trombose do stent (1,9% vs. 0,6%; P = 0,021), porém com taxas equivalentes de nova revascularização da lesão-alvo. CONCLUSÕES: Neste registro, o uso de SF em situações de elevada complexidade angiográfica associou-se a baixas taxas de eventos adversos maiores (< 11%) e trombose de stent (< 2%). Entretanto, quando comparados aos pacientes de menor complexidade, essa população apresentou pior evolução tardia.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Although superior to bare metal stents (BMS) in reducing restenosis, drug-eluting stents (DES) long-term safety, especially after being deployed to treat complex lesions, has not been completely established. We sought to evaluate very late clinical outcomes of DES in the off-label scenario. METHODS: Between May 2002 and January 2008 all consecutive patients treated solely with DES were prospectively enrolled in the single center DESIRE registry. Patients with acute myocardial infarction and saphenous vein grafts were excluded. Patients were divided into two groups, according to their "label" status: on-label group, patients with a single de novo lesion located in a native coronary artery of 2.5 to 3.5 mm in diameter and < 28 mm (Taxus®) or < 30 mm (Cypher®) in length. The off-label group included the remaining patients. Our primary objective was to compare the long-term (> 1 year) incidence of cardiac death, non-fatal myocardial infarction (MI) and stent thrombosis (ST) between the 2 groups. RESULTS: Most of the enrolled patients were off-label [1,702 (78.5%) patients of 2,167]. Complete follow-up data were obtained in 98.3% of the cases. off-label patients presented a higher incidence of cardiac death (3.0% vs. 2.6%; P = 0.037), MI (4.1% vs. 2.0%; P = 0.005) and ST (1.9% vs. 0.6%; P = 0.021). Need for repeat lesion revascularization was similar between groups. CONCLUSION: In the DESIRE registry, DES in patients with a very complex profile was associated with low rates of major adverse cardiac events (< 11%) and ST (< 2.0%) up to 6-year follow-up; however, the outcomes in this subset are still inferior compared to those with strict indications for DES.

Resumo em Português:

FUNDAMENTOS: A presença de estenose residual (ER) negativa após o implante de stents coronarianos em pacientes com infarto do miocárdio está associada a piores desfechos clínicos. A influência da ER no prognóstico de pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST não foi bem estudada. MÉTODO: Pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST tratados com implante de stents coronarianos foram incluídos, e a ER e o fluxo coronariano foram avaliados imediatamente após o procedimento. Pacientes com ER < 0% foram comparados a um grupo controle com ER 0-30% quanto à ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em um ano. RESULTADOS: As características clínicas foram semelhantes em ambos os grupos. A ER média foi de -10,3 ± 6,4% no grupo ER < 0% (n = 94) e de 2,1 ± 5,2% nos controles (n = 298) (P < 0,001). Pacientes com ER < 0% tinham vasos menores (P < 0,001) e apresentaram maior escore de agressividade (P < 0,001), que foram preditores independentes de ER negativa, comparativamente aos pacientes com ER 0-30%. Os índices de sucesso clínico do procedimento (100% vs. 98,7%), fluxo coronariano TIMI 3 (100% vs. 99,3%), ECAM intra-hospitalares (0% vs. 0,6%) e trombose subaguda (1,1% vs. 0,3%) não foram estatisticamente diferentes nos pacientes com ER < 0% e nos controles. Os índices de revascularização do vaso-alvo (8,9% vs. 7,9%) e de ECAM em um ano (10% vs. 10%) também foram semelhantes nos pacientes com ER < 0% e nos controles. CONCLUSÕES: A ocorrência de ER negativa após o implante de stents coronarianos em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST foi associada a vasos menores e a estratégias de implante mais agressivas, mas não à piora do fluxo coronariano ou a índices mais elevados de ECAM.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Negative residual stenosis (RS) after coronary stenting is associated with worse antegrade flow and increased mortality in patients with acute myocardial infarction. Its influence on outcomes of patients with non-ST elevation acute coronary syndromes is unknown. METHODS: Patients with acute coronary syndrome with non-ST elevation treated with coronary stenting were included and RS and coronary flow were assessed immediately after the procedure. Patients with RS < 0% were compared to a control group with RS 0-30% for the occurrence of one-year MACE. RESULTS: Baseline clinical characteristics were similar in both groups. Mean residual stenosis was -10.3 ± 6.4% in the < 0% RS group (n = 94) and 2.1 ± 5.2% in controls (n = 298) (P < 0.001). Patients with RS < 0% had smaller vessels (P < 0.001) and were treated with a higher aggressiveness score (P < 0.001), which were independent predictors of the occurrence of negative RS. Clinical procedural success rates (100% vs. 98.7%) and coronary TIMI 3 flow rates (100% vs. 99.3%) were similar in both groups. In-hospital MACE (0% vs. 0.6%) and subacute thrombosis rates (1.1% vs. 0.3%) were not statistically different. One-year target vessel revascularization rates (8.9% vs. 7.9%) and one-year MACE rates (10% vs. 10%) were also similar. CONCLUSIONS: Negative residual stenosis after coronary stenting in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome was associated with smaller vessels and more aggressive implantation strategies, but not with worse coronary flow or higher MACE rates.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: O tratamento endovascular das doenças da aorta é procedimento estabelecido, mas com resultados tardios e diferenças nos resultados entre diferentes grupos demográficos ainda desconhecidos. MÉTODO: No período de dezembro de 1996 a dezembro de 2004, 92 pacientes com aneurismas verdadeiros ou úlcera penetrante de aorta em posição torácica (G1) e 130 pacientes com dissecção aórtica do tipo B ou hematoma intramural (G2) foram submetidos a tratamento endovascular primário ou secundário. Na fase hospitalar, sucesso clínico foi considerado como exclusão da lesão, sem morte ou conversão cirúrgica. Falência tardia foi definida pela ocorrência de morte por qualquer causa, conversão cirúrgica ou reintervenção. RESULTADOS: A média de idade do G1 foi de 65 ± 11 anos e de 56 ± 11 anos no G2 (P < 0,0001). Quanto aos dados demográficos, destacou-se a alta frequência de acidente vascular cerebral prévio no G1 (8,7% vs. 0; P = 0,0007). Sucesso clínico do procedimento foi obtido em 71% do G1 e em 84% dos pacientes do G2 (P = 0,02), com maior mortalidade intra-hospitalar no G1 (14% vs. 4,6%; P = 0,01). Complicações neurológicas foram semelhantes (6,5% vs. 3%; P = 0,32), com discreto predomínio de paraplegia no G1 (3,2% vs. 0,8%; P = 0,3). Em seguimento de 33 ± 27 meses, falência tardia foi atingida em 60% (28/47) dos pacientes do G1 e em 43% (31/74) do G2 (P = 0,09). CONCLUSÃO: Resultados em pacientes com aneurismas verdadeiros submetidos a tratamento endovascular são discretamente inferiores aos de pacientes com dissecção aórtica do tipo B. Isso pode ser explicado pelas diferenças demográficas entre os grupos e pelas dificuldades técnicas inerentes à anatomia. O conhecimento dessas peculiaridades permite a melhor seleção de pacientes nos quais o procedimento será eficaz em reduzir a mortalidade.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Endovascular treatment of thoracic aortic diseases is a well established procedure although late results and differences among demographic groups are unknown. METHOD: From December/1996 to December/2004, 92 patients with true aneurysms or penetrating ulcers (G1) and 130 patients with type B dissection or intramural hematoma (G2) were submitted to primary or complementary endovascular treatment. Clinical success was defined as sustained technical success without death or surgical conversion. Late failure was defined as death of any cause, surgical conversion or re-intervention. RESULTS: G1 mean age was 65 ± 11 years and 56 ± 11 years in G2 (P < 0.0001). A high frequency of previous stroke was observed in G1 (8.7% vs. 0; P = 0.0007). Clinical success was observed in 71% in G1 and 84% in G2 (P = 0.02) with higher in-hospital death rates in G1 (14% vs. 4.6%; P = 0.01). Neurologic complications were similar (6.5% vs. 3%, respectively; P = 0.32), with a mild prevalence of paraplegia in G1 (3.2% vs. 0.8%; P = 0.3). Late failure rates of 60% were observed in G1 and 43% in G2 (P = 0.09) at 33 ± 27 months of follow-up. CONCLUSIONS: Endovascular treatment in patients with true aneurysms may be slightly inferior to those achieved in patients with type B dissection. This might be due to demographic differences between groups and technical difficulties related to aortic anatomy. The knowledge and understanding of these peculiarities enables better patient selection for the procedure resulting in decreased mortality rates.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A angioplastia coronariana primária com implante de stents é considerada o melhor método de tratamento no infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST), com resultados mais favoráveis e menor incidência de complicações quando comparada a outras formas de tratamento. Avaliamos a eficácia do atendimento nos período diurno e noturno e a evolução hospitalar desses pacientes. MÉTODO: Analisamos, de forma retrospectiva, os dados de 274 pacientes submetidos a angioplastia primária no período compreendido entre julho de 2004 e agosto de 2008, divididos em dois grupos: os atendidos no período diurno e os atendidos no período noturno. Foram analisados as características clínicas e angiográficas, o tempo porta-balão, o sucesso angiográfico primário e a ocorrência de complicações. RESULTADOS: Dos 274 pacientes analisados, 186 (67,8%) foram atendidos no período diurno e 88 (32,2%), no período noturno. As características clínicas e angiográficas foram semelhantes em ambos os períodos. O tempo portabalão alcançado no período noturno (64,1 minutos) foi menor que o do período diurno (72,5 minutos) (P = 0,02). O sucesso angiográfico foi semelhante (93%) em ambos os turnos. Houve maior número de complicações maiores no período noturno, à custa de acidente vascular cerebral (0% vs. 3,4%; P = 0,032), reinfarto (1% vs. 5,6%; P = 0,037) e revascularização da lesão-alvo (1% vs. 5,6%; P = 0,037). CONCLUSÃO: O atendimento realizado fora do período diurno em nosso serviço foi rápido e eficaz, com índices de sucesso angiográfico similares aos do atendimento em horas regulares. As complicações clínicas, no entanto, foram maiores nos pacientes tratados no período noturno, possivelmente influenciadas por fatores não avaliados neste estudo.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Primary coronary angioplasty with stent implantation has been considered the treatment of choice in acute myocardial infarction with ST segment elevation, leading to more favorable outcomes and lower incidence of complications when compared to other treatments. The efficacy of patient care in routine duty hours and off-hours and the in-hospital course of these patients were analyzed. METHODS: Two hundred and seventy-four patients undergoing primary angioplasty between July 2004 and August 2008 were retrospectively analyzed and divided into two groups: those treated during routine duty hours and those treated during off-hours. Clinical and angiographic characteristics, door-to-balloon time, primary angiographic success, and the occurrence of complications were analyzed. RESULTS: Of 274 patients studied, 186 (67.8%) were treated during routine duty hours and 88 (32.2%) were treated during off-hours. Clinical and angiographic characteristics were similar in both periods. Door-to-balloon time at night (64.1 minutes) was lower than at daytime (72.5 minutes). Primary angiographic success was similar (93%) in both shifts. There was a greater number of major complications at night due to stroke (0% vs. 3.4%; P = 0.032), reinfarction (1% vs. 5.6%; P = 0.037) and target lesion revascularization (1% vs. 5.6%; P = 0.037). CONCLUSION: At our service, medical care provided in the off-hours was quick and effective with angiographic success rates similar to those obtained in routine duty hours. However, clinical complications were greater in patients treated in the off-hours, possibly as a result of factors not assessed in this study.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: Estudos antigos estabeleceram que pacientes com risco elevado seriam beneficiados quando tratados por cirurgia de revascularização miocárdica. Entretanto, não é tão claro se esse benefício também poderia ser alcançado por intervenções coronarianas percutâneas (ICP). O objetivo do presente estudo foi avaliar os resultados imediatos das ICP realizadas em pacientes com disfunção ventricular esquerda e o perfil geral de risco dos pacientes assim tratados. MÉTODO: Com base no registro Central Nacional de Intervenções Cardiovasculares (CENIC), foram analisadas todas as ICP realizadas em pacientes com disfunção ventricular esquerda entre 1999 e 2007. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo A (antes de 2002) e grupo B (depois de 2002). Características clínicas, angiográficas e desfechos da fase hospitalar foram comparados. Análise estatística comparando os dois grupos foi realizada com teste de qui-quadrado e teste t de Student, sendo significativo P < 0,05. RESULTADOS: Foram analisados 50.587 pacientes tratados por ICP (n = 12.783 no grupo A e n = 37.804 no grupo B). Registrou-se perfil geral de risco significativamente mais elevado no grupo B, bem como maior número de intervenções em lesões complexas e em pacientes com disfunção ventricular esquerda moderada e grave. Ocorreu redução dos índices de óbito hospitalar (2,4% vs. 1,6%; P < 0,001), infarto agudo do miocárdio (0,9% vs. 0,5%; P < 0,001), acidente vascular encefálico (2,2% vs. 0,4%; P < 0,001), insuficiência renal aguda (2,7% vs. 0,8%; P < 0,001) e complicações vasculares (6,3% vs. 1,6%; P < 0,001). CONCLUSÃO: Este estudo, focando exclusivamente pacientes com disfunção ventricular esquerda, mostra que resultados adequados das ICP em hospital foram obtidos e mantidos a despeito da progressiva elevação do perfil geral de risco nos pacientes assim tratados, ao longo do período de 1999 a 2007.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Previous authors demonstrated better outcomes for patients with left ventricular dysfunction (LVD) undergoing coronary artery bypass grafting. However, it is not yet clear if those patients could benefit from percutaneous coronary intervention (PCI). This study aimed to evaluate the early PCI outcomes in patients with LVD undergoing PCI. METHODS: The database of the National Registry of Cardiovascular Interventions (CENIC) of the Brazilian Society of Hemodynamics and Interventional Cardiology (SBHCI) was used to analyze all PCI procedures in patients with LVD between 1999-2007. Patients were divided in two groups: group A (before 2002) and group B (after 2002). Clinical and angiographic characteristics and in-hospital outcomes were recorded and compared. Statistical analyses were performed using the chi-square test and Student's t test, and P < 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: A total of 50,587 patients were treated by PCI (n = 12,783 in Group A and n = 37,804 in Group B). There was a significantly higher risk profile in group B, as well as a higher number of PCI in complex lesions and in patients with moderate and severe LVD. Rates of in-hospital mortality (2.4% vs. 1.6%; P < 0.001), acute myocardial infarction (0.9% vs. 0.5%; P < 0.001) and stroke (2.2% x 0.4%; P < 0.001) were reduced in patients treated after 2002. CONCLUSION: This study shows that adequate PCI results were obtained and maintained in hospitalized patients with LVD despite the progressive increase in the overall risk profile of these patients from 1999 to 2007.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: O stent recoberto por titânio-óxido nítrico (Titan) mostrou-se eficaz para redução da hiperplasia neointimal comparado ao stent convencional em animais e seres humanos. Foi elaborado um estudo clínico prospectivo e randomizado do stent Titan versus stent de aço inoxidável, cujo objetivo foi comparar o índice de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) após dois anos. MÉTODO: No período de outubro de 2005 a maio de 2006, 200 pacientes (228 lesões) foram submetidos a implante de stent eletivo e randomizados para dois grupos: I) stent metálico (100) e II) stent Titan (100). O acompanhamento dos doentes foi realizado por consulta clínica. ECAM foram definidos como: morte, infarto agudo do miocárdio ou nova revascularização da lesão-alvo. As sobrevidas livres de ECAM e angina após dois anos foram comparadas entre os dois grupos. RESULTADOS: Foi obtido sucesso em todos os procedimentos. As características clínicas e angiográficas foram similares nos dois grupos. O período médio de seguimento foi de 482 ± 264 dias. Aos 30 dias, o índice de ECAM foi de 2% no grupo I e de 1% no grupo II (P = 0,32). Após dois anos, a sobrevida livre de ECAM foi melhor no grupo Titan que no grupo stent metálico (93,6% vs. 82,4%; P = 0,036), assim como a sobrevida livre de angina (84% vs. 71%; P = 0,02). CONCLUSÕES: O implante do stent Titan em pacientes com insuficiência coronariana crônica é seguro e efetivo, e cursa com índices de ECAM e angina após dois anos menores que os do stent de aço inoxidável.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Stent coating with titanium-nitride oxide (Titan) has been shown to reduce neointimal hyperplasia in both animals and humans. A prospective, randomized, clinical study was designed to compare the incidence of major adverse cardiac events (MACE) after two years in patients with the Titan stent versus the stainless steel stent. METHODS: Two hundred patients (228 stenosis) submitted to stent implantation between October 2005 and May 2006 were randomized into two groups: I) Bare metal stent (100); II) Titan (100) and followed clinically. MACE was defined as a composite of death, acute myocardial infarction or clinically driven revascularization of target lesion. MACE and angina free survival after 2 years were compared between the two groups. RESULTS: All procedures were successful in both groups. Baseline clinical and angiographic characteristics were similar in both groups. Mean follow-up period was 482 ± 264 days. After 30 days, MACE was 2% in group I and 1% in group II (P = 0.32). MACE free survival at 2 years was significantly better in the Titan group than in the bare metal stent group (93.6% vs. 82.4%; P = 0.036) as well as angina free survival (84% vs. 71%; P = 0.02). CONCLUSIONS: Revascularization with Titan stent in chronic coronary artery disease is safe, effective, and reduces the incidence of MACE and angina after two years when compared with the bare metal stent.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: Com o aumento da longevidade da população, as intervenções coronárias percutâneas (ICP) em octogenários têm sido realizadas com frequência crescente. No entanto, como os pacientes vivem mais, possivelmente apresentar-se-ão ao cardiologista com doença mais avançada, tanto em relação às comorbidades como à própria coronariopatia, fato que, se confirmado, poderia influenciar os resultados almejados. MÉTODO: Estudo de coorte, retrospectivo, com o objetivo de avaliar se houve mudanças nos perfis clínico e angiográfico de octogenários tratados por meio de ICP numa fase mais atual (biênio 2006/2007), em comparação com o período 2002/2003. Os pacientes foram identificados a partir de um banco de dados informatizado, no qual eram incluídos de forma prospectiva e divididos em dois grupos: grupo A, 128 pacientes tratados no biênio 2006/2007; e grupo B, 98 pacientes dilatados no biênio 2002/2003. Não foram estabelecidos critérios de inclusão e exclusão. Consideraram-se significantes valores de P < 0,05. RESULTADOS: Os 128 pacientes do grupo A corresponderam a 4,7% das ICP realizadas em 2006/2007, enquanto os 98 casos do grupo B corresponderam a 3,7% das dilatações de 2002/2003 (P = 0,07). Predominaram significativamente no grupo A: ICP em pacientes renais crônicos (28,1% vs. 10,2%; P = 0,008) e uso de stents com diâmetro < 2,5 mm (27,7% vs. 8,2%; P = 0,0001). Notamos tendência para tratar maior número de pacientes com doença multiarterial (60% vs. 49%; P = 0,12) e lesões reestenóticas (6,7% vs. 1%; P = 0,09). O sucesso do procedimento foi similar entre os grupos (93,8% vs. 94,9%, nos grupos A e B, respectivamente; P > 0,99). CONCLUSÕES: 1) Houve tendência do aumento de octogenários tratados mais recentemente; e 2) os casos dilatados no biênio 2006/2007 apresentaram perfil clínico/angiográfico de maior risco, em especial para o desenvolvimento de reestenose coronariana.

Resumo em Inglês:

INTRODUCTION: As population longevity increases, percutaneous coronary interventions (PCI) in eighty-year-old individuals have been increasingly more performed. However, as patients live longer, they are likely to be referred to the cardiologist with a more advanced disease, both in terms of comorbidities and coronary disease, which might influence the desired results. METHOD: Retrospective cohort study aimed at assessing whether there have been changes in the clinical and angiographic profile of eighty-year-old individuals treated by PCI at a more recent period (2006/2007) compared to the 2002/2003 period. Patients were prospectively identified and included using a computerized database and were divided into two groups: group A, 128 patients treated in 2006/2007; and group B, 98 patients treated in 2002/2003. There were no inclusion and exclusion criteria. P < 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: The 128 patients in group A corresponded to 4.7% of PCI performed in 2006/2007, whereas the 98 cases in group B corresponded to 3.7% of PCI in 2002/2003 (P = 0.07). In group A, PCI in chronic renal patients (28.1% vs. 10.2%; P = 0.008) and the use of stents < 2.5 mm (27.7% vs. 8.2%; P = 0.0001) were statistically significant. There was a trend to treat a larger number of patients with multiartery disease (60% vs. 49%; P = 0.12) and restenotic lesions (6.7% vs. 1%; P = 0.09). The procedure success rate was similar between groups (93.8% vs. 94.9%, respectively; P > 0.99). CONCLUSIONS: 1) There was a trend in the increase of eighty-year-old individuals treated more recently; 2) cases dilated in 2006/2007 had a higher clinical/angiographic risk profile, specially for the development of coronary restenosis.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A via de acesso femoral tem sido a preferida para os procedimentos diagnósticos e terapêuticos coronarianos, mas apresenta limitações, principalmente relacionadas a complicações vasculares e hemorrágicas. O aces-so transradial é uma técnica mais recentemente empregada com o objetivo principal de diminuir essas complicações, além de produzir maior conforto e redução dos custos de hospitalização, embora com maior curva de aprendizagem. O objetivo deste estudo foi avaliar a realização de coronariografia transradial, executada por operadores sem experiência na técnica, e comparar com a abordagem clássica (Sones e femoral) em termos de sucesso do procedimento e complicações, analisando a influência da curva de aprendizagem. MÉTODO: Estudo multicêntrico realizado em 14 hospitais do interior de São Paulo, no período de um ano. Foram randomizados mil pacientes de maneira equivalente para as técnicas transradial ou clássica. RESULTADOS: A taxa de sucesso em ambos os grupos foi similar (97,8% vs. 98,5%; P = 0,47). No grupo clássico, 95,2% dos procedimentos foram realizados pela técnica de Sones. O número de cateteres utilizados, a duração do procedimento e o tempo de exposição aos raios X foram maiores no grupo transradial (P < 0,001). Não houve diferença quanto às complicações maiores (morte, infarto e acidente vascular cerebral) e quanto às complicações vasculares e hemorrágicas. Os grupos que realizaram mais de 100 procedimentos pela artéria radial (3 centros/5 operadores) obtiveram menor taxa de insucesso (1,6% vs. 3,6%; P = 0,04). CONCLUSÃO: Um período de aprendizagem para a realização de procedimentos pela via transradial mostra-se necessário, porém não se acompanha de menor índice de sucesso, nem tampouco de maior taxa de complicações para os pacientes.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Femoral access for diagnostic and therapeutic coronary procedures has been the dominant approach worldwide, despite an increased risk of vascular and hemorrhagic complications. The transradial approach is a more recent technique used to reduce these complications, providing more comfort and reducing hospitalization costs. However, it is associated with an inherent learning curve. The aim of the study was to evaluate transradial coronary angiography performed by inexperienced operators and compare the success and complication rates of this technique with the classical approach (Sones and femoral), analyzing the influence of the learning curve. METHODS: Multicenter, randomized study, in 14 hospitals in São Paulo State in a one-year period. One thousand patients were randomized to the transradial or classical techniques. RESULTS: The success rate was similar in both groups (97.8% vs. 98.5%; P = 0.47). Sones technique was used in 95.2% of the procedures in the classical technique group. The number of catheters used, the duration of the procedure and X-ray exposure were greater in the transradial group (P < 0.001). There were no differences in the major cardiac adverse events (death, infarct and stroke), and vascular and bleeding complications. Operators who had performed over 100 procedures using the transradial approach (3 centers/5 operators) had a lower failure rate (1.6% vs. 3.6%; P = 0.04). CONCLUSION: A learning period to perform coronary procedures using the transradial approach is required, but it is not associated with an increased risk of procedure failure or vascular complications compared with Sones or femoral approaches.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: O controle do perfil lipídico é uma das medidaschave para se reduzir a incidência de eventos cardíacos em coronariopatas. Objetivamos com este estudo determinar qual componente lipídico sérico tem maior influência no tamanho do ateroma por meio da análise de lesões coronarianas moderadas ao ultrassom intracoronariano. MÉTODO: Realizamos análise com ultrassom intracoronariano de 35 lesões moderadas em uma série consecutiva de 31 pacientes com indicação para o procedimento, realizando medidas das áreas da secção transversa (CSA) da membrana elástica externa (MEE), do lúmen, e da placa e média (P&M), e a carga de placa na área luminal mínima lesional (ALM). RESULTADOS: Os pacientes apresentavam média de idade de 64 ± 11 anos, sendo 75% homens e 22% diabéticos. Observamos associação inversa entre os níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDLcolesterol) e área da P&M (r = -0,40, P = 0,02). Colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDLcolesterol) ou triglicerídeos não apresentaram associação significativa com nenhuma medida do ateroma. A regressão multivariada em etapas revelou que, entre todos os fatores de risco cardiovascular, função ventricular, perfil lipídico e medicações anti-isquêmicas, somente os níveis de HDL-colesterol (coeficiente = - 0,58; P = 0,001) e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (coeficiente = - 0,40; P = 0,02) foram preditores independentes da carga de placa. Pacientes com HDL-colesterol > 50 mg/dl apresentaram menor área da P&M (4,9 ± 3,5 mm² vs. 8,84 ± 3,4 mm²; P = 0,03) e da MEE (9,4 ± 3,2 mm² vs. 13,9 ± 3,7 mm²; P = 0,01) quando comparados a pacientes com HDL-colesterol < 50 mg/dl. CONCLUSÃO: Neste estudo, o nível sérico de HDL-colesterol foi o único componente do perfil lipídico capaz de predizer o tamanho do ateroma na ALM em lesões angiograficamente moderadas avaliadas ao ultrassom intracoronariano.

Resumo em Inglês:

OBJECTIVES: Lipid profile control is a key measure in order to reduce the incidence of future cardiac events in the setting of coronary artery disease. We aim to determine which lipid profile parameter has greater influence on atheroma size using intravascular ultrasound analysis of moderate lesions. METHODS: We performed intravascular ultrasound analysis in a consecutive series of 31 patients presenting 35 moderate lesions, measuring the cross-sectional area (CSA) of vessel, lumen, plaque & media (P&M) and plaque burden at the minimal lumen area. RESULTS: Mean age was 64 ± 11 years, with 75% men and 22% diabetics. An inverse relationship was observed between high-density lipoprotein cholesterol (HDL-cholesterol) levels and P&M area (r = -0.40, P = 0.02). Total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-cholesterol) or triglycerides were not related to atheroma size. Multivariate regression revealed that among cardiovascular risk factors, ejection fraction, lipid profile and anti-ischemic drugs, only HDL-cholesterol (Coefficient = -0.58; P = 0.001) and left ventricular ejection fraction (Coefficient = -0.40; P = 0.02) were independent predictors of plaque burden. Patients with HDL-cholesterol > 50 mg/dl presented smaller P&M area (4.9 ± 3.5 mm² vs. 8.84 ± 3.4 mm²; P = 0.03), and vessel area (9.4 ± 3.2 mm² vs. 13.9 ± 3.7 mm²; P = 0.01) when compared to patients with HDL-cholesterol < 50 mg/dL. CONCLUSIONS: In this study, serum HDL-cholesterol level was the single independent predictor of coronary plaque burden at minimal lumen area of moderate lesions evaluated by intravascular ultrasound.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: Neste trabalho, é apresentada a experiência inicial do grupo com a prótese Atriasept-CARDIA TM para o fechamento de comunicação interatrial (CIA). É descrita a técnica de implante e são analisadas as características desse dispositivo. MÉTODO: Escolhemos pacientes que apresentavam defeitos com diâmetro estático não maior que 15 mm, sem hipertensão arterial pulmonar grave ou outros defeitos congênitos passíveis de correção cirúrgica. RESULTADOS: De maio de 2007 a dezembro de 2008, oito pacientes preencheram os critérios de inclusão. O implante foi possível em todos os casos. O diâmetro dos dispositivos implantados foi de 12 mm em dois casos, de 14 mm em um, de 20 mm em dois, e de 22 mm em três. Não houve qualquer complicação digna de nota e nenhum óbito. Um paciente apresentou pequeno shunt residual imediatamente após o procedimento, que desapareceu ao ecocardiograma transesofágico de controle aos seis meses. CONCLUSÕES: O fechamento de CIA com a prótese Atriasept-CARDIA TM demonstrou ser seguro e eficaz, apesar de ser tecnicamente mais complexo. Todas as modificações implementadas foram benéficas, especialmente as realizadas no dispositivo de quarta geração (daisy device). Seu uso ficou mais fácil e menos traumático para as estruturas cardíacas. Apesar dos resultados encorajadores obtidos, considerando-se a pequena série de casos e a variabilidade dos dispositivos utilizados, mais estudos são necessários para estabelecer a segurança e a efetividade deste novo dispositivo, que parece ser uma excelente alternativa às próteses de malha de nitinol.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: The authors's early experience with Atriasept-CARDIA TM for the closure of atrial septal defects (ASD) is reported. Procedural implant technique is described and some technical aspects of this new device are analyzed. METHODS: Selection criteria included defects with static diameter up to 15 mm on transesophageal echocardiography, without significant pulmonary hypertension, in absence of other congenital cardiac defects requiring surgical therapy. RESULTS: From May 2007 to December 2008, eight patients fulfilled the inclusion criteria and were submitted to percutaneous closure. Catheter closure was possible in all cases. Device diameters were 12 mm in two cases, 14 mm in one, 20 mm in two and 22 mm in three. Two second generation devices were utilized in two cases, third generation devices in five and fourth generation device in one. Follow-up time varied from 2 to 20 months (12.6 ± 6.6 months). There were no deaths or major complications. One patient presented a small residual shunt immediately after procedure that was completely closed at the 6-month follow-up transesophageal echo-cardiography. CONCLUSIONS: ASD closure with the Atriasept-CARDIA TM ASD device showed to be safe and effective, although more technically demanding. Modifications implemented in the device were all beneficial, especially the ones in the fourth generation rounded device (daisydevice). They made the device easy to charge and less traumatic to cardiac structures. Despite the encouraging results obtained, considering the small number of cases, and the diversity of devices used, further studies are required to accurately establish safety and effectiveness of this new device that seems to be an excellent alternative to the nitinol cage larger devices.

Resumo em Português:

INTRODUÇÃO: A ampliação da via de saída do ventrículo direito (VSVD), com ou sem condutos, é frequente no tratamento de doenças cardíacas congênitas. Entretanto, a durabilidade desses condutos é restrita e o implante de stent se torna uma boa opção para desobstrução da VSVD. O objetivo deste estudo é relatar a experiência de um centro terciário no implante de stent não-valvado e seus resultados a curto e médio prazos. MÉTODO: Entre setembro de 2000 e janeiro de 2009, 11 pacientes com indicação de reintervenção cirúrgica receberam stents para desobstrução da VSVD. A média de idade no momento do procedimento foi de 12,5 ± 8,3 anos (1-28 anos) e o peso médio foi de 35 ± 20,9 kg (6-62 kg). A média de seguimento do estudo foi de 12,5 ± 6 meses (0-48 meses). RESULTADOS: A média da pressão sistólica no ventrículo direito diminuiu de 99 ± 23 mmHg (pré-procedimento) para 57 ± 12 mmHg após o implante do stent (p < 0,001), assim como, ao ecocardiograma transtorácico, o gradiente ventrículo direito-artéria pulmonar (VD-AP) caiu de 69 ± 19 mmHg para 33 ± 20 mmHg (p < 0,01). Em 40% dos casos houve necessidade de reintervenção, em média, 22 meses após o procedimento. Houve um caso de fratura de stent, um caso de insucesso e um óbito não relacionado ao procedimento. CONCLUSÃO: A angioplastia da VSVD com stent não-valvado é uma medida paliativa, altamente efetiva e segura, capaz de retardar a necessidade de reintervenção cirúrgica. Além disso, permite o crescimento somático dos pacientes jovens e a redução do dano ao ventrículo direito para futuro implante de stents valvados para tratamento da insuficiência pulmonar livre.

Resumo em Inglês:

BACKGROUND: Right ventricle outflow tract (RVOT) reconstruction is frequently used to repair cardiac malformations. However, the lifetime of these conduits is short and stent implantation is a good option to relieve obstructed RVOT. The objective of this study is to report the experience of a tertiary center with non-valved stent implantation and its short and medium term results. METHODS: Between September 1990 and January 2009, 11 late postoperative patients were submitted to stent implantation due to RVOT obstruction. Mean age at the time of procedure was 12.5 ± 8.3 years (1-28 years), and mean weight was 35 ± 20.9 kg (6-62 kg). Mean follow-up time was 12.5 ± 6 months (0-48 months). RESULTS: Mean systolic right ventricular pressures decreased from 99 ± 23 mmHg before to 57 ± 12 mmHg (p < 0.001) after stent implantation. At echocardiogram, RV to PA gradient decreased from 69 ± 19 mmHg to 33 ± 20 mmHg (p < 0.01). Forty percent of the patients required percutaneous or surgical reintervention during a mean time of 22 months after the procedure. There was one case of stent fracture, relieved with the implantation of another stent, one case of failure, and one death not related to the procedure. CONCLUSION: Non-valved stent implantation in obstructed RVOT is a highly effective and safe palliative approach. Moreover, it allows the somatic growth of young patients and does not preclude future percutaneous implantation of valved stents to treat free pulmonary regurgitation.

Resumo em Português:

O desenvolvimento de novas estratégias para o tratamento percutâneo da doença coronariana vem sendo redirecionado para a segurança a longo prazo dos novos instrumentais, depois da marcante eficácia alcançada pelos stents farmacológicos. Dentre as tecnologias em avaliação, os stents bioabsorvíveis têm emergido como uma solução alentadora, ao trazer alguns benefícios possíveis: a) menor reação inflamatória tecidual; b) período mais curto da utilização de regime antiplaquetário duplo; e c) possibilidade futura de tratamento do vaso-alvo com enxertos venosos ou arteriais quando necessário. Alguns modelos já foram inicialmente estudados em pequenas séries clínicas, enquanto outros estão em fase avançada de investigação pré-clínica. Resultados preliminares demons-tram que a menor força radial dos stents bioabsorvíveis, responsável por parte da perda luminal relacionada à retração do vaso, ainda é uma limitação dessas próteses. Dentre os stents testados, o stent polimérico com eluição de everolimus é o que no momento mostra os resultados mais encorajadores.

Resumo em Inglês:

The development of new strategies for the percutaneous treatment of coronary disease has sought the long-term safety of new instruments, after the remarkable efficacy obtained by drug-eluting stents. Bioabsorbable stents have emerged as a promising solution with the following benefits: a) less tissue inflammatory reaction; b) shorter use of dual antiplatelet regimen; c) future possibility to treat target vessels with venous or arterial grafts whenever necessary. Some models were initially studied in small clinical series, while others are under pre-clinical investigation. Preliminary results show that the decreased radial force of bioabsorbable stents, responsible for part of the luminal loss related to vessel stenosis, is still a limitation of these prostheses. Of the tested stents, the polymer everolimus-eluting stent has presented the most encouraging results so far.

Resumo em Português:

Em 2002, os stents farmacológicos foram aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Desde então, sua utilização regular no Brasil tem sido restringida, restrição essa alegadamente motivada pelo custo, considerado elevado pelos agentes financiadores da saúde no País. Tal fato tem desencadeado série extensa de conflitos éticos e judiciais, envolvendo pacientes, médicos e operadoras e provedores de planos de saúde, que, via de regra, desaguaram em demandas diante do Poder Judiciário. Neste artigo, discutiremos as várias especificidades éticas e legais envolvidas, à luz do judiciário pátrio, correlacionadas com a incorporação dos stents farmacológicos no Brasil. Para embasar a discussão, procedeu-se a uma pesquisa das jurisprudências acerca do tema nos principais tribunais do País.

Resumo em Inglês:

Drug eluting stents were approved by the Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) in 2002. Since then, their regular use in Brazil has been restricted, allegedly due to their cost, which is considered high by national health funding agencies. This has led to an extensive series of ethical and legal conflicts, involving patients, physicians and health care plans and providers, which commonly result in lawsuits in the National Judiciary System. In this article, we will discuss the various ethical and legal aspects involved in the conflicts, regarding the incorporation of drug eluting stents in Brazil. A research of former court decisions on this subject was carried out to support this discussion.

Resumo em Português:

Relatamos um caso raro de veia cava superior esquerda persistente conectada anomalamente no teto do átrio esquerdo associada a pequena comunicação interatrial do tipo seio venoso, em criança cianótica de 9 anos, com história pregressa de abscesso cerebral. O vaso anômalo foi ocluído com sucesso no laboratório de cateterismo, utilizando-se uma prótese Amplatzer.

Resumo em Inglês:

A rare case of persistent left superior vena cava anomalously connected to the roof of the left atrium associated with a small coronary sinus type atrial septal defect in a cyanotic 9-year-old child with a previous history of cerebral abscess is reported. The anomalous vessel was successfully occluded in the catheterization laboratory using an Amplatzer device.

Resumo em Português:

O emprego da trombectomia na angioplastia primária demonstra bons resultados clínicos e angiográficos imediatos, por meio de redução da embolização distal e do fenômeno do no-reflow e otimização da perfusão miocárdica. Essa técnica, principalmente usada em artérias coronárias, em raras oportunidades é descrita quando empregada em pontes de safena aortocoronarianas. Relatamos o caso de um paciente de 67 anos com infarto agudo do miocárdio relacionado a oclusão de ponte de safena e submetido a trombectomia com bons resultados.

Resumo em Inglês:

Thrombectomy in primary angioplasty has demonstrated good early clinical and angiographic outcomes, preventing distal embolization and the "no-reflow" phenomenon and optimizing myocardial perfusion. This technique is frequently used in native coronary arteries and is rarely reported in coronary grafts. We report the case of a 67-year-old male patient with acute myocardial infarction related to the occlusion of a saphenous vein graft submitted to thrombectomy with good results.