Ponce Monter et al.11 Ponce-Monter HA, Ortiz MI, Garza-Hernández AF, Monroy-Maya R, Soto-Ríos, M, Carrillo-Alarcón L, et al. Effect of diclofenac with B vitamins on the treatment of acute pain originated by lower-limb fracture and surgery. Pain Res Treat. 2012; 2012:104782.
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Estudo randomizado, controlado, duplamente encoberto |
122 pacientes, idade entre 18 e 55 anos, com dor aguda associada a fratura de membros inferiores, EAV ≥50mm |
Comparar a eficácia do diclofenaco (75mg) associado atiamina (100mg), piridoxina (100mg) e cianocobalamina (1mg), com esse sozinho (mesma dose). Injeção por via muscular 2 x/dia, 24h antes da cirurgia e 24h após |
Redução da dor nas primeiras 4h (>30mm na EAV) em ambos os grupos. Com a associação vitamínica B houve maior efetividade a partir de 8h da primeira aplicação, sendo mantida superioridade por 48h (p<0,05). Concluiu-se que a associação vitamínica B ao diclofenaco aumentou a sua eficácia analgésica. |
Mibielli et al.77 Mibielli MA, Geller M, Cohen JC, Goldberg SG, Cohen MT, Nunes CP, et al. Diclofenac plus B vitamins versus diclofenac monotherapy in lumbago: the DOLOR study. Curr Med Res Opin. 2009;25(11):2589-99.
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Estudo randomizado, controlado, duplamente encoberto |
372 pacientes, idade media de 66 anos, com dor lombar aguda |
Avaliar as vitaminas B1, 6 e 12 na dor. Randomização para diclofenaco (50mg) + piridoxina (50mg) + tiamina (50mg) +cianocobalamina (1mg) (GDB), e diclofenaco sozinho (50mg) (GD), por via oral 2x/dia, por no máximo 7 dias. |
O GDB reduziu mais eficazmente a dor após 3 dias, (redução ≥20mm na EAV), e houve satisfação segundo a avaliação pessoal nesse grupo. Ainda, o GDB demonstrou-se superior na funcionalidade e na mobilidade (p<0,05) |
Maladkar, Tekchandani, Dave1010 Maladkar M, Tekchandani C, Dave U. Post-marketing surveillance of fixed dose combination of methylcobalamin, alpha lipoic acid, folic acid, biotin, benfotiamine& vitamin b6-nutripathy for the management of peripheral neuropathy. J Diabetes Mellitus. 2014;4:124-32.
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Estudo aberto, exploratório, prospectivo, multicêntrico |
497 pacientes, idade entre 40 e 75 anos, com neuropatia periférica de diferentes causas |
Avaliar a eficácia e segurança das associações metilcobalamina (1500μg), acido alfalipólico (200mg), acido fólico (5mg), biotina (5mg), benfotiamina (50mg) e vitamina B6 (5mg), 1x/dia, VO, por 12 semanas |
Redução importante dos sintomas neuropáticos já na 4º semana. Com 12 semanas foram observadas reduções de todos os sintomas (p<0,05): reduções de 78% na dor, 92,1% na dormência, 96,9% na fraqueza muscular, 96% no formigamento e de 99,2% na queimação. Confirmou-se a eficácia e segurança das associações vitamínicas B nas neuropatias periféricas. |
Negrão et al.1111 Negrão L, Almeida P, Alcino S, Duro H, Libório T, Melo Silva U, Figueira R, et al. Effect of the combination of uridine nucleotides, folic acid and vitamin B12 on the clinical expression of peripheral neuropathies. Pain Manag. 2014;4(3):191-6.
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Estudo aberto, exploratório, prospectivo, multicêntrico |
212 pacientes, idade entre 19 e 92 anos, com dor neuropática periférica de diferentes causas |
Avaliar a eficácia da vitamina B12 (3μg) associada a uridina monofosfato (50mg) e acido fólico (400μg) simultaneamente com usos regulares de analgésicos (paracetamol, tramadol e anti-inflamatórios), por via VO 1x/dia, por 60 dias. |
Redução significativa da dor, segundo o Pain Detect (de 17,5 para 8,8 pontos), e do uso de analgésicos em 75,6% dos pacientes. Concluiu-se que a associação vitamina B12 uridina e acido fólico foi efetiva na dor e, ainda, permitiu reduções no uso de analgésicos. |
Talaei et al.1212 Talaei A, Siavash M, Majidi H, Chehrei A. Vitamin B12 may be more effective than nortriptyline in improving painful diabetic neuropathy. Int J Food SciNutr. 2009;60(Suppl 5):71-6.
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Estudo randomizado mono encoberto |
100 pacientes, idade entre 18 e 53 anos, com polineuropatia diabética |
Comparar a eficácia da vitamina B12 e nortriptilina nos sintomas neuropáticos. Randomização para 2 grupos: vitamina B12 2000μg, IM 2x/semana ou nortriptilina 10mg à noite, por 3 meses. |
Maior eficácia da vitamina B12 na dor, na parestesia e no formigamento, com significânciestatística (p<0,001). Sem diferenças significativas na sensibilidade vibratória, na proprio-cepção, na "agulhada" e na condução nervosa |
Stracke et al.1313 Stracke H, Gaus W, Achenbach U, Federlin K, Bretzel RG. Benfotiamine in diabetic polyneuropathy (BENDIP): results of a randomised, double blind, placebo-controlled clinical study. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008;116(10):600-5.
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Estudo randomizado controlado duplamente encoberto |
165 pacientes, ida-de entre 42 e 73anos, com polineu-ropatia diabética |
Avaliar a eficácia e segurança da ben-fotiamina (Bf). Randomização para 3 grupos: Bf 600mg/dia, Bf 300mg/dia eplacebo por 6 semanas |
Melhora discreta dos sintomas neuropáticoscom a Bf, mais pronunciadamente comdose de Bf. Concluiu-se que a Bf foi uma op- maiorção terapêutica na polineuropatia diabética. |
Xu et al.1414 Xu G, Lv ZW, Feng Y, Tang WZ, Xu GX. A single-center randomized controlled trial of local methylcobalamin injection for subacute herpetic neuralgia. Pain Med. 2013;14(6):884-94.
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Estudo randomizado, controlado,mono encoberto |
98 pacientes, idade≥ 50 anos, com neuralgia pós-herpética subaguda, moderada a grave, há 120 dias, no mínimo. |
Avaliar a eficácia da metilcobalamina, oral ou local, no alivio da dor e na melhora das AVD. Randomização para 3 grupos: metilcobalamina 1000μg SC 1x/dia, lidocaína 1% SC 30mg 1x/dia e metilcobalamina 0,5mg VO 3x/dia, 4 semanas. |
A metilcobalamina SC reduziu progressivamente a dor, havendo superioridade dessa à via oral ou à lidocaína na dor contínua, paroxística ou na alodínia. Concluiu-se que a metilcobalamina SC foi potencial escolha na neuralgia pós-herpética subaguda. |
Xu et al.1515 Xu G, Xú G, Feng Y, Tang WZ, Lv ZW. Transcutaneous electrical nerve stimulation in combination with cobalamin injection for postherpetic neuralgia: a single-center randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2014;93(4):287-98.
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Estudo randomizado, controlado mono encoberto |
90 pacientes, entre 55 e 92 anos, com neuralgia pós-herpética há 120 dias, no mínimo, e EN dedor >4 nos dermátomos de T6 à T10 |
Avaliar a eficácia do TENS combinado à aplicação da cobalamina na árede dor. Randomização para 3 grupos: TENS + cobalamina, TENS + lidocaína 1% e TENS + colabamina + lidocaína (cobalamina 1000μg e lidocaína 40mg).Aplicação SC na maior área de dor após cada sessão do TENS, 6 dias na semana, por 8 semanas. |
O TENS + cobalamina ou TENS + cobalamina + lidocaína reduziram significativamente a dor (redução ≥ 30%)(p<0,05). O TENS + lidocaína não reduziu significativamente a dor. Observaram-se incrementos significativos nas AVDs com TENS + cobalamina e TENS + cobalamina +lidocaína, sem diferenças estatisticamente significativas entreeles. |
Xu et al.1616 Xu G, Lv ZW, Xu GX, Tang WZ. Thiamine, cobalamin, locally injected alone or combination for herpetic itching: a single-center randomized controlled trial. Clin J Pain. 2014;30(3):269-78.
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Estudo randomizado, controlado mono encoberto |
80 pacientes, idade entre 26 e 89 anos, com herpes zoster e escore de prurido≥ 4 há 20 dias, no mínimo |
Avaliar a eficácia da cobalamina e tiamina localmente na dor, no prurido, e também nas AVD. Randomização para 4 grupos: tiamina (100mg), metilcobalamina (1000μg), lidocaína 1% (30mg) e tiamina associada a cobalamina (100mg+1000μg. Injeções SC, 6 dias na semana, por 4 semanas. |
Observou-se redução significativa do prurido com a tiamina, da dor com a cobalamina e de ambos com a tiamina associada a cobalamina, e um incremento nas AVD com a cobalamina e com a cobalamina associada a tiamina. Concluiu-se que a tiamina teve importante ação anti-pruriginosa, a cobalamina ação analgésica e ambas associadas apresentaram ações duais, sem sinergismo |
Chiu et al.1717 Chiu CK, Low TH, Tey YS, Singh VA, Shong HK. The efficacy and safety of intramuscular injections of methylcobalamin in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2011;52(12):868-73.
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Estudo randomizado, controlado, duplamente encoberto |
60 pacientes, idade entre 30 e 65 anos, com dor lombar crônica inespecífica |
Avaliar a eficácia e segurança da metilcobalamina na dor e na incapacidade segundo o índice de Oswestry. Randomização para metilcobalamina 500μg e placebo, por via muscular, 3x na semana, por 2 meses |
Metilcobalamina reduziu significativamente a dor e a incapacidade comparada ao placebo. Concluiu-se que a metilcobalamina foi efetiva e segura na dor lombar crônica inespecífica. |
Mibielli et al.1818 Mibielli MA, Nunes CP, Cohen JC, Scussel AB Jr, Higashi R, Bendavit GG, et al. Treatment of acute, non-traumatic pain using a combination of diclofenac-cholestyramine, uridine triphosphate, cytidine monophosphate, and hydroxycobalamin. Proc West Pharmacol Soc. 2010;53:5-12.
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Estudo randomizado, controlado, duplamente encoberto |
81 pacientes, idade entre 18 e 65 anos, com dor aguda não traumática em região lombar, quadril ou cervical |
Comparar a eficácia e segurança da associação diclofenaco (70mg)/ colestiramina, nucleotídeos (uridina 1,5mg e citidina 2,5mg) e hidroxicobalamina (1mg) com a associação de nucleotídeos (uridina 1,5mg e citidina 2,5mg) e hidroxicobalamina (1mg) VO 2x/dia, por 10 dias. |
Melhora da dor (redução da EAV >30 mm) em cerca de 87,5% no grupo diclofenaco (GD) e em 51,23% no grupo não diclofenaco (GND), p>0,0006. Melhora de funcionalidade em 80% no GD e em 29,3% no GND, p<0,0001. Concluiu-se haver superioridade do GD, mas também, observou-se analgesia significativa em parte do GND |
Garg, Syngle, Vohra1919 Garg S, Syngle A, Vohra K. Efficacy and tolerability of advanced glycation end-products inhibitor in osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Clin J Pain. 2013;29(8):717-24.
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Estudo randomizado, controlado, duplamente encoberto |
30 pacientes, entre 43 e 72 anos, com OA de joelho |
Avaliar a eficácia e a tolerabilidade da associação benfotiamina (50mg), piridoxamina (50mg) e metilcobalamina (500μg) comparada ao placebo, VO 3x/ dia, por 24 semanas |
Redução estatisticamente significativa da dor e dos índices clínicos de atividade de doença, assim como redução de um dos biomarcadores de atividade da doença (PCR) com as vitaminas. Concluiu-se que a associação vitamínica B1, 6 e 12 reduziu a dor e inflamação na OA, e melhorou a funcionalidade nas AVD e a mobilidade articular |
Magaña Villa et al.2020 Magaña-Villa MC, Rocha-González HI, Fernández del Valle-Laisequilla C, Granados-Soto V, Rodríguez-Silverio J, et al. B-vitamin mixture improves the analgesic effect of diclofenac in patients with osteoarthritis: a double blind study. Drug Res. 2013;63(6):289-92.
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Estudo randomizado,controlado , duplamente encoberto |
48 pacientes, entre 59 a 68 anos, com OA grave de joelho (EN de dor >7) no pré-operatório de artroplastia |
Avaliar a eficácia e segurança do diclofenaco associado às vitaminas B1, 6 e 12 (diclofenaco 75mg, tiamina 100mg, piridoxina 100mg e cianocobalamina 5mg) comparado ao diclofenaco (75mg) sozinho. Aplicação por via muscular única 48h pré-cirurgia, e avaliação da dor por 12h |
Superioridade analgésica da associação das vitaminas B1, 6 e 12 ao diclofenaco. Ainda, na associação houve aumento na duração analgésica do diclofenaco no pré-operatório da artroplastia (p<0,05) |