Segurança da injeção intramuscular sem aspiração na região ventro-glútea durante a vacinação: ensaio clínico randomizado

Silva, Alanna Michella Oliveira de Albuquerque da; Santos, Regina Célia Sales; Araujo, Maria Gabriella Silva; Silva, Lucas Henrique Lopes; Santos, Diane Fernandes dos

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Revista Brasileira de Enfermagem

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Sumário

ARTIGO ORIGINAL • Rev. Bras. Enferm. 75 (1) • 2022 • https://doi.org/10.1590/0034-7167-2020-1119 copiar

Segurança da injeção intramuscular sem aspiração na região ventro-glútea durante a vacinação: ensaio clínico randomizado

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

RESUMO

Objetivos:

comparar os eventos adversos após a administração da vacina hepatite A via intramuscular na região ventro-glútea entre as técnicas com e sem aspiração.

Métodos:

ensaio clínico randomizado duplo-cego, utilizando a vacina hepatite A (inativada) na região ventro-glútea, com amostra de 74 participantes no grupo intervenção, vacinados com a técnica de injeção lenta sem aspiração, e 74 participantes no grupo controle submetidos à injeção lenta com aspiração. Foi realizada avaliação diária dos participantes nas 72 horas pós-vacinação, com intuito de averiguar eventos adversos locais, sistêmicos, temperaturas locais e contralaterais.

Resultados:

a ocorrência de eventos adversos locais e sistêmicos foi homogênea entre os grupos nos três dias pós-vacinação (p>0,05). Não houve influência das variáveis sexo, raça, doença pré-existente e uso de medicamento.

Conclusões:

a técnica de vacinação intramuscular sem aspiração na região ventro-glútea é segura quanto aos eventos adversos pós-vacinação em comparação à técnica convencional com aspiração.

Descritores:
Injeções Intramusculares; Vacinação; Efeito Adverso no Local de Injeção; Ensaio Clínico Controlado Randomizado; Enfermagem Baseada em Evidências

Variável	Grupo		Valor de p	OR^* * OR - Odds Ratio;	IC^† † IC - intervalo de confiança; 95%
	Intervenção (n = 74)	Controle (n = 74)
	n (%)	n (%)
Sexo
Feminino	25 (16,9)	21 (14,2)	0,594^‡ ‡ Teste Qui-Quadrado de Pearson.	1,28	0,64 - 2,58
Masculino	49 (33,1)	53 (35,8)
Raça
Amarela	2 (1,4)	4 (2,7)
Branca	14 (9,5)	9 (6,1)	0,066^‡ ‡ Teste Qui-Quadrado de Pearson.	-	-
Indígena	1 (0,7)	2 (1,4)
Parda	51 (34,5)	42 (28,4)
Preta	6 (4,1)	17 (11,5)
Doença pré-existente
Sim	19 (12,8)	22 (14,9)	0,714^‡ ‡ Teste Qui-Quadrado de Pearson.	1,22	0,59 - 2,52
Não	55 (37,2)	52 (35,1)
Uso de medicamento
Sim	21 (14,2)	20 (13,5)	0,714^‡ ‡ Teste Qui-Quadrado de Pearson.	0,81	0,39 - 1,68
Não	52 (35,1)	55 (37,2)

Manifestação	Grupo		Valor de p	OR^* * OR - Odds Ratio;	IC^† † IC - intervalo de confiança; 95%
	Intervenção (n = 74)	Controle (n = 74)
	n (%)	n (%)
Rubor D1^‡ ‡ D1 - dia 1;				1,24	0,65 - 2,38
Com manifestação	31 (20,9)	35 (23,6)	0,620^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	43 (29,1)	39 (26,4)
Rubor D2^║ ║ D2 - dia 2;				1,96	0,94 - 4,07
Com manifestação	16 (10,8)	26 (17,6)	0,100^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	58 (39,2)	48 (32,4)
Rubor D3^¶ ¶ D3 - dia 3.				1,16	0,39 - 3,38
Com manifestação	7 (4,7)	8 (5,4)	1,00^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	67 (45,3)	66 (44,6)
Dor local D1^‡ ‡ D1 - dia 1;				0,90	0,37 - 2,19
Com manifestação	12 (8,1)	11 (7,4)	1,00^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	62 (41,9)	63 (42,6)
Dor local D2^║ ║ D2 - dia 2;				1,71	0,39 - 7,45
Com manifestação	3 (2,0)	5 (3,4)	0,719^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	71 (48)	69 (46,6)
Dor local D3^¶ ¶ D3 - dia 3.				0,32	0,03 - 3,19
Com manifestação	3 (2,0)	1 (0,7)	0,620^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	71 (48)	73 (49,3)
Hematoma D1^‡ ‡ D1 - dia 1;				1,52	0,24 - 9,37
Com manifestação	2 (1,4)	3 (2,0)	1,00^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	72 (48,6)	71 (48,0)
Hematoma D2^║ ║ D2 - dia 2;				2,08	0,50 - 8,68
Com manifestação	3 (2,0)	6 (4,1)	0,494^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	71 (48)	68 (45,9)
Hematoma D3^¶ ¶ D3 - dia 3.				2,08	0,50 - 8,68
Com manifestação	3 (2,0)	6 (4,1)	0,494^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	71 (48)	68 (45,9)
Outras manifestações D1^‡ ‡ D1 - dia 1;			0,497^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;	-
Fadiga	0 (0,0)	1 (0,7)
Parestesia	0 (0,0)	1 (0,7)
Sem manifestação	74 (50)	72 (48,6)
Outras manifestações D2^║ ║ D2 - dia 2;
Cãibra	1 (0,7)	0 (0,0)		-	-
Dor na perna	0 (0,0)	1 (0,7)	1,00^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	73 (49,3)	73 (49,3)
Outras manifestações D3^¶ ¶ D3 - dia 3.				2,01	1,71 - 2,37
Cãibra	1 (0,7)	0 (0,0)	1,00^§ § Teste Qui-Quadrado de Pearson;
Sem manifestação	73 (49,3)	74 (50)

Manifestação	Grupo		Valor de p
	Intervenção (n = 74)	Controle (n = 74)
	n (%)	n (%)
D1^* * D1 - dia 1;			0,375^† † Teste Qui-Quadrado de Pearson.
Cefaleia	2 (1,4)	3 (2,0)
Fadiga	2 (1,4)	1 (0,7)
Febre	0 (0,0)	1 (0,7)
Náusea	0 (0,0)	2 (1,4)
Sonolência	0 (0,0)	2 (1,4)
Sem manifestação	70 (47,3)	65 (43,9)
D2^‡ ‡ D2 - dia 2;			0,197^† † Teste Qui-Quadrado de Pearson.
Cefaleia	1 (0,7)	4 (2,7)
Cefaleia e Vertigem	0 (0,0)	1 (0,7)
Fadiga	1 (0,7)	1 (0,7)
Diarreia	1 (0,7)	0 (0,0)
Mialgia	0 (0,0)	1 (0,7)
Calafrio	1 (0,7)	0 (0,0)
Sem manifestação	74 (50,0)	67 (45,3)
D3^§ § D3 - dia 3;			1,00^† † Teste Qui-Quadrado de Pearson.
Cefaleia	1 (0,7)	1 (0,7)
Cefaleia, mialgia e dor de garganta	1 (0,7)	0 (0,0)
Cólica	1 (0,7)	0 (0,0)
Náusea	0 (0,0)	1 (0,7)
Mialgia	0 (0,0)	1 (0,7)
Calafrio	1 (0,7)	0 (0,0)
Sem manifestação	70 (47,3)	71 (48,0)

Variável		Temperatura (ºC)
Variável	N	Média (± DP^* * DP - desvio padrão; )	± EPM^† † EPM - erro padrão da média;	Mínimo- Máximo	Valor de p
Temperatura local D1^‡ ‡ D1 - dia 1;
Intervenção	74	31,64 (± 1,89)	± 0,22	24,90 - 34,50
Controle	74	31,23 (± 2,12)	± 0,24	23,60 - 35,50
Temperatura contralateral D1^‡ ‡ D1 - dia 1;					0,436^§ § este de Mann-Whitney.
Intervenção	74	31,38 (± 2,17)	± 0,25	25,90 - 35,10
Controle	74	31,03 (± 2,33)	± 0,27	24,10 - 35,30
Temperatura local D2^║ ║ D2 - dia 2;					0,044^§ § este de Mann-Whitney.
Intervenção	74	31,82 (± 1,96)	± 0,22	26,10 - 36,10
Controle	74	31,04 (± 2,20)	± 0,25	25,80 - 34,60
Temperatura contralateral D2^║ ║ D2 - dia 2;					0,671^¶ ¶ Teste t de Student.
Intervenção	74	31,68 (± 2,26)	± 0,26	25,60 - 35,40
Controle	74	31,51 (± 2,48)	± 0,28	24,30 - 40,00
Temperatura local D3**					0,130^§ § este de Mann-Whitney.
Intervenção	74	31,89 (± 2,21)	± 0,25	24,30 - 35,90
Controle	74	31,28 (± 2,50)	± 0,29	22,90 - 35,60
Temperatura contralateral D3**					0,982^§ § este de Mann-Whitney.
Intervenção	74	31,72 (± 2,10)	± 0,24	26,50 - 35,10
Controle	74	31,50 (± 2,44)	± 0,28	24,70 - 34,90

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[1] Autor Correspondente: Regina Célia Sales Santos. E-mail: reginasales@eenf.ufal.br