Indicadores para la evaluación del reprocesamiento del productos medicos del hospital: construcción y validación

reeusp Revista da Escola de Enfermagem da USP Rev. esc. enferm. USP 0080-6234 1980-220X Universidade de São Paulo, Escola de Enfermagem São Paulo, SP, Brazil Estudio de desenvolvimiento metodológico para la elaboración y validación de medidas de evaluación en salud, con la finalidad de contribuir con los sistemas de evaluación de prácticas para el control y prevención de las infecciones hospitalarias, por la elaboración y validación de ocho indicadores de evaluación del procesamiento de instrumentos odonto-médico-hospitalarios. A partir de la fundamentación teórico científico, tales indicadores contemplan evaluaciones de estructura, proceso y resultado así como permiten la elaboración de índices de conformidad con relación a las mejores prácticas esperadas (padrón-oro). La evaluación se refirió a la validez del contenido, por la técnica de consenso de especialistas para el juzgamiento de representatividad y aplicabilidad. Todos los indicadores fueron aprobados. Los juzgamientos efectuados, incluyendo comentarios y sugestiones, demostraron la importancia de realizar la validación de procesos de evaluación, independiente da existencia de criterios padrón-oro y/o a la relevancia de su repercusión en la práctica asistencial. ARTIGO ORIGINAL Indicadores de avaliação do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares: elaboração e validação* Indicadores para la evaluación del reprocesamiento del productos medicos del hospital: construcción y validación Kazuko Uchikawa GrazianoI; Rúbia Aparecida LacerdaII; Ruth Teresa Natália TurriniIII; Camila Quartim de Moraes BrunaIV; Cristiane Pavanello Rodrigues SilvaV; Cristiane SchmittVI; Giovana Abrahão de Araújo MoriyaVII; Lílian Machado TorresVIII IProfessora Titular do Departamento de Enfermagem Médico Cirúrgica da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. kugrazia@usp IIProfessora Associada do Departamento de Enfermagem Médico Cirúrgica da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. [e-mail] IIIProfessora Doutora do Departamento de Enfermagem Médico Cirúrgica da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. [e-mail] IVMestranda do Programa de Pós Graduação PROESA da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. [e-mail] VDoutoranda do Programa de Pós Graduação PROESA da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. [e-mail] VIMestranda do Programa Pós Graduação PROESA da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. [e-mail] VIIDoutoranda do Programa de Pós Graduação PROESA da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. [e-mail] VIIIMestranda do Programa de Pós Graduação PROESA da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brasil. lí[e-mail] Correspondência RESUMO Estudo de desenvolvimento metodológico de elaboração e validação de medidas de avaliação em saúde, com a finalidade de contribuir com sistemas de avaliação de práticas de controle e prevenção de infecção hospitalar, pela elaboração e validação de oito indicadores para avaliação do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares. A partir de fundamentação teórico-científica e contemplando avaliações de estrutura, processo e resultado, tais indicadores permitem elaboração de índices de conformidade com relação às melhores práticas esperadas (padrão-ouro). A validação referiu-se à validade de conteúdo, pela técnica de consenso de especialistas para julgamento de representatividade e aplicabilidade. Todos os indicadores foram aprovados. Os julgamentos efetuados, incluindo comentários e sugestões, demonstraram a importância de se realizar validação de processos de avaliação, independentemente da existência de critérios padrão-ouro e/ou relevância na prática assistencial. Descritores: Avaliação em saúde. Almoxarifado Central Hospitalar. Controle de infecção. RESUMEN Estudio de desenvolvimiento metodológico para la elaboración y validación de medidas de evaluación en salud, con la finalidad de contribuir con los sistemas de evaluación de prácticas para el control y prevención de las infecciones hospitalarias, por la elaboración y validación de ocho indicadores de evaluación del procesamiento de instrumentos odonto-médico-hospitalarios. A partir de la fundamentación teórico científico, tales indicadores contemplan evaluaciones de estructura, proceso y resultado así como permiten la elaboración de índices de conformidad con relación a las mejores prácticas esperadas (padrón-oro). La evaluación se refirió a la validez del contenido, por la técnica de consenso de especialistas para el juzgamiento de representatividad y aplicabilidad. Todos los indicadores fueron aprobados. Los juzgamientos efectuados, incluyendo comentarios y sugestiones, demostraron la importancia de realizar la validación de procesos de evaluación, independiente da existencia de criterios padrón-oro y/o a la relevancia de su repercusión en la práctica asistencial. Descriptores: Evaluación en salud. Central de Suministros en Hospital. Control de infecciones. INTRODUÇÃO Os órgãos estaduais de saúde reconhecem a problemática das infecções adquiridas em serviços de saúde (IASS) e vêem desenvolvendo políticas tanto para orientar quanto para inspecionar seu controle e prevenção(1). A demanda crescente por sistemas de avaliação de práticas de controle e prevenção de IASS requer a utilização de indicadores, definidos como medidas de variáveis ou atributos, que identificam resultados desejáveis ou indesejáveis de determinada prática e estabelecem índices de conformidade(2-6). Eles podem incorporar três dimensões de avaliação de qualidade(7): estrutura, processo e resultado e a vantagem de uma avaliação sobre a outra está na adequação do uso. Estrutura se refere à capacidade de recursos humanos e materiais efetuarem assistência à saúde de qualidade. Os processos referem-se à maneira como a prática é realizada, e objetiva a sua dinâmica. Os resultados medem quão freqüentemente um evento acontece, identificando efeitos desejáveis ou não decorrentes de ações, eficiência e eficácia nos limites aceitáveis, fatores de risco que determinam boa ou má qualidade, entre outros(7). A qualidade do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares (OMH) representa um dos pilares do controle e prevenção de IASS e relaciona-se tanto à garantia de sua submissão a processos de redução ou destruição microbiana, quanto a sua funcionalidade e integridade, a fim de evitar danos ao organismo na sua utilização. A preocupação com práticas apropriadas é tema de pesquisa, eventos científicos, assim como consultas públicas e legislações pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil(8). Avaliações de estrutura, processo e resultado vêm sendo desenvolvidas na área da saúde, desde o final do Século XX, mas ainda são incipientes tanto no controle e prevenção de IASS quanto nos métodos para sua validação. O sistema elaborado e validado neste estudo é inédito, não sendo encontrado, ainda, na literatura científica, nacional e internacional, produção similar que favoreça comparação dos resultados, assim como sua discussão. OBJETIVO Elaboração e validação de indicadores de avaliação do processamento de artigos OMH. MÉTODO Estudo metodológico de elaboração e validação de medidas de avaliação em saúde(9), por meio de indicadores. A partir de fundamentação teórico-científica foram elaborados oito indicadores que contemplam as etapas do processamento de artigos OMH (limpeza, preparo/acondicionamento, esterilização/guarda/distribuição) e abrangem avaliações de estrutura, processo e resultado. Cada indicador apresenta os componentes a serem avaliados, a forma de obtenção das informações e a fórmula de cálculo da medida de conformidade. A validação referiu-se à validade de conteúdo(10), por meio de julgamento dos atributos de representatividade (capacidade de acessar o fenômeno) e aplicabilidade (se é aplicável e mensurável). Utilizou-se a técnica de consenso(10-11) pela escala psicométrica: (1) não contempla o atributo; (2) incapaz de contemplar o atributo sem revisão; (3) contempla o atributo, mas precisa alteração mínima; (4) contempla o atributo. O instrumento contemplava também comentários e sugestões. Para o consenso, considerou-se média mínima de Índice de Validade de Conteúdo (IVC) de 0,75 dos valores de escala 3 e ou 4, próximo do Índice verificado na literatura que varia de 0,50 a 0,80(10-12). De acordo com a literatura para composição dos especialistas(10-12), o instrumento foi julgado por seis enfermeiros com experiência na área de Centro de Material e Esterilização (CME). A fórmula para o indicador de conformidade de cada etapa de processamento é: RESULTADOS Para a fundamentação teórico-científica dos componentes utilizou-se a seguinte bibliografia: (1) Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Consulta Pública nº 34, de 03 de junho de 2009. Regulamento técnico que estabelece os requisitos para o processamento de produtos para saúde, inclusive instrumental cirúrgico. D.O.U. - Diário Oficial da União; 2009. Disponível em: http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B26720-1 -0%5D.PDF; (2) Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC 50 online. Disponível na Internet no site: httpp//www.anvisa.gov.br/legis/resol200250-02rdc.pdf; (3) American National Standard. Sterilization of health care products – chemical indicators. Part 1: general requirements. Arlington (US): Association for the Advancement for Medical Instrumentation (AAMI); 2005; (4) Association of Operating Room Nurses. Standards, Recommended Practices, and Guidelines. AORN Inc, Denver, 2004; (5) Graziano KU et al. Limpeza, desinfecção, esterilização de artigos e anti-sepsia. In: Fernandes AT. Infecção Hospitalar e suas interfaces na área da saúde. São Paulo: Atheneu, 2000; (6) Rutala WA et al. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC/HICPAC. 2008. Disponível: www.cdc.gov/ncidod/hip/dsguide.htm; (7) Guia elaborado por enfermeiras brasileiras. Recomendações práticas para processos de esterilização em Estabelecimentos de Saúde-parte I: Esterilização a calor. Campinas: Komedi, 2000; (8) Rodrigues E. Reutilização de campos duplos de tecido de algodão padronizado pela ABNT utilizados para embalagem de artigos médico-hospitalares na esterilização por calor úmido. [Dissertação] São Paulo: Escola de Enfermagem/USP; 2000; (9) Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR 14028: Roupa hospitalar – confecção de campos duplos. Rio de Janeiro; 1997; (10) Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR ISO 11134: Esterilização de produtos hospitalares para validação e controle de rotina de esterilização por calor úmido. Rio de Janeiro; 2001. No processo de julgamento, todos os indicadores obtiveram consenso favorável (IVC mínimo = a 0,75) para representatividade e aplicabilidade (Tabela 1). O indicador mais problemático foi o de Resultado de Limpeza de Artigos Odonto-Médico-Hospitalares (7L); os julgadores não concordaram com a avaliação apenas de instrumental, considerando que outros artigos são tão ou mais importantes. A média dos valores de IVC obtidos nos julgamentos são apresentados na Tabela 1. Os indicadores aprovados e revisados a partir de sugestões dos julgadores são apresentados a seguir. Para cada componente foi descrito a forma de obtenção da informação (E) entrevista, (I) inspeção e (R) registro. Também foram enumerados da seguinte maneira: 1L, 2L e 7L são indicadores relativos à limpeza dos artigos, 3P, 4P e 8P aqueles relacionados ao preparo e acondicionamento dos artigos, 5E e 6E os voltados para o processo de esterilização. DISCUSSÃO Sistemas de avaliação de práticas assistenciais precisam considerar: 1) existência prévia de padrão-ouro; 2) relevância de sua repercussão na assistência; 3) validade de sua realização(2-6,13). Os dois primeiros estão contemplados no objeto deste estudo; o conhecimento científico produzido permite reconhecer as melhores práticas e há evidências de sua importância na prevenção e no controle de IASS(8). Para alguns autores(2), práticas com padrão-ouro já têm validade e para outros(10), há necessidade de um processo de validação científica. Este estudo optou pela segunda opinião e submeteu os indicadores a uma técnica de consenso sugerida na literatura(10). Não obstante a aprovação de todos os indicadores e seu ajuste a partir de sugestões dos juízes, houve comentários sobre a dificuldade em aplicar uma avaliação objetiva, a impossibilidade de realizar comparações entre instituições, a necessidade de considerar previamente características de assistência e de testes de aferição de precisão dos indicadores. Ressalte-se, todavia, que são vantagens do sistema construído a possibilidade de estabelecer índices de conformidade com relação à melhor prática esperada, assim como identificar e definir políticas imediatas de melhorias especificamente dirigidas aos aspectos mais problemáticos, buscando continuamente o alcance de melhores índices de conformidade. Estes indicadores oferecem a vantagem de permitir o acompanhamento da evolução da conformidade em cada instituição com vistas a melhoria contínua da qualidade. Uma vez alcançado o padrão aceitável de conformidade, será possível realizar avaliações comparativas inter-institucionais. CONCLUSÃO Todos os indicadores elaborados obtiveram validade de conteúdo, independentemente da existência de padrão-ouro e relevância da repercussão de práticas assistenciais, na prática assistencial. O processo de validação utilizado demonstra a importância de se realizar validação prévia de processos de avaliação. Correspondência: Kazuko Uchikawa Graziano Av. Dr. Enéas de Carvalho de Aguiar, 419 - Cerqueira César CEP 05403-000 - São Paulo, SP, Brasil Recebido: 15/09/2009 Aprovado: 27/10/2009 Financiado pela Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP * Extraído do Projeto "Indicadores de Avaliação de Práticas de Controle de Infecção Hospitalar", 2006. 1. Giunta APN, Lacerda RA. Inspeção dos Programas de Controle de Infecção Hospitalar dos serviços de saúde pela Vigilância Sanitária: diagnóstico de situação. Rev Esc Enferm USP. 1996;40(1):60-74. Inspeção dos Programas de Controle de Infecção Hospitalar dos serviços de saúde pela Vigilância Sanitária: diagnóstico de situação Rev Esc Enferm USP 1996 60 74 1 40 Giunta APN Lacerda RA 2. McGlynn EA, Steven MA. Developing a clinical performance measure. Am J Prev Med. 1998; 14(3S):14-21. Developing a clinical performance measure Am J Prev Med 1998 14 21 3S 14 McGlynn EA Steven MA 3. Pringle M, Wilson T, Grol. R. Measuring "goodness" in individuals and healthcare systems. BMJ. 2002;325(28):704-7. Measuring "goodness" in individuals and healthcare systems BMJ 2002 704 7 28 325 Pringle M Wilson T Grol R 4. Campbell SM, Braspenning J, Hutchinson A, Marshall MN. Research methods used in developing and applying quality indicators in primary care. Educ Debate. 2003;326:816-19. Research methods used in developing and applying quality indicators in primary care Educ Debate 2003 816 19 326 Campbell SM Braspenning J Hutchinson A Marshall MN 5. SHEA Position Paper. An approach to the evaluation of quality indicators of the outcome of care in hospitalized patients, with a focus on nosocomial infection indicators. Infect Control Hosp Epidemiol. 1995;16(5):308-15. SHEA Position Paper: An approach to the evaluation of quality indicators of the outcome of care in hospitalized patients, with a focus on nosocomial infection indicators Infect Control Hosp Epidemiol 1995 308 15 5 16 6. Nathwani D, Gray K, Borland H. Quality indicators for antibiotic control programs. J Hosp Infect. 2002;50(3):165-9. Quality indicators for antibiotic control programs J Hosp Infect 2002 165 9 3 50 Nathwani D Gray K Borland H 7. Donabedian A. Explorations in quality assessment and monitoring. The definition of quality and approaches to its assessment. Ann Arbor:Health Administration Press; 1985. v.1. Explorations in quality assessment and monitoring: The definition of quality and approaches to its assessment 1985 Donabedian A 8 8. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Consulta Pública n. 34, de 3 de junho de 2009. Regulamento técnico que estabelece os requisitos para o processamento de produtos para saúde, inclusive instrumental cirúrgico [legislação na Internet]. Brasília; 2009. [citado 2009 set. 14]. Disponível em: http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B2 6720-1-0%5D.PDF Consulta Pública n. 34, de 3 de junho de 2009: Regulamento técnico que estabelece os requisitos para o processamento de produtos para saúde, inclusive instrumental cirúrgico 2009 9. Polit DF, Hungler BP. Fundamentos de pesquisa em enfermagem. 3Ş ed. Porto Alegre: Artes Médicas;1995. Fundamentos de pesquisa em enfermagem 1995 Polit DF Hungler BP 10. Lynn MR. Determination and quantification of content validity. Nur Res. 1986;35(6):382-5. Determination and quantification of content validity Nur Res 1986 382 5 6 35 Lynn MR 11. Westmoreland D, Wesorick B, Hanson D, Wyngarden K. Consensual validation of clinical practice model practice guidelines. J Care Qual. 2000;14(4):16-27. Consensual validation of clinical practice model practice guidelines J Care Qual 2000 16 27 4 14 Westmoreland D Wesorick B Hanson D Wyngarden K 12. Salmond SW. Orthopedic nursing research priorities: a Delphi study. Orthop Nurs. 1994; 13(2):31-45. Orthopedic nursing research priorities: a Delphi study Orthop Nurs 1994 31 45 2 13 Salmond SW 13. Duffield C. The Delphi Technique: a comparison of results obtained using two expert panels. Int J Nurs Stud. 1993;30(3):277-37. The Delphi Technique: a comparison of results obtained using two expert panels Int J Nurs Stud 1993 277 37 3 30 Duffield C Indicators for evaluation of processing dental-medical-hospital supplies: elaboration and validation Methodological study to elaborate and validate measures of evaluation in health contributing to an evaluation system of practices related to the control and prevention of hospital infection. It was elaborated eight dental-medical-hospital supply reprocessing conformity indicators. Indicators are described using items of the structure, process and outcomes that permitted the elaboration of conformity indicators related to the best practices (gold pattern). It was performed the content validity of the attributes of applicability and representativeness by a consensus expert judgment process using a psychometric scale. All the indicators showed to have content validity. Expert judgments, including comments and suggestions, evidenced the importance of perform validity of the evaluation processes, independently of the existence of golden pattern criteria and/or relevancies to the nursing practice. Health evaluation Central Supply Infection control ORIGINAL ARTICLE Indicators for evaluation of processing dental-medical-hospital supplies: elaboration and validation* Indicadores para la evaluación del reprocesamiento del productos medicos del hospital: construcción y validación Kazuko Uchikawa GrazianoI; Rúbia Aparecida LacerdaII; Ruth Teresa Natália TurriniIII; Camila Quartim de Moraes BrunaIV; Cristiane Pavanello Rodrigues SilvaV; Cristiane SchmittVI; Giovana Abrahão de Araújo MoriyaVII; Lílian Machado TorresVIII IFull Professor of Medical-Surgery Nursing Department at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. kugrazia@usp IIAssociate Professor of Medical-Surgery Nursing Department at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] IIIDoctorate Professor of Medical-Surgery Nursing Department at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] IVStudent. Post-Graduation Program PROESA at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] VStudent. Post-Graduation Program PROESA at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] VIStudent. Post-Graduation Program PROESA at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] VIIStudent. Post-Graduation Program PROESA at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] VIIIStudent. Post-Graduation Program PROESA at School of Nursing at University of São Paulo. São Paulo, SP, Brazil. [e-mail] Correspondence addressed to ABSTRACT Methodological study to elaborate and validate measures of evaluation in health contributing to an evaluation system of practices related to the control and prevention of hospital infection. It was elaborated eight dental-medical-hospital supply reprocessing conformity indicators. Indicators are described using items of the structure, process and outcomes that permitted the elaboration of conformity indicators related to the best practices (gold pattern). It was performed the content validity of the attributes of applicability and representativeness by a consensus expert judgment process using a psychometric scale. All the indicators showed to have content validity. Expert judgments, including comments and suggestions, evidenced the importance of perform validity of the evaluation processes, independently of the existence of golden pattern criteria and/or relevancies to the nursing practice. Key words: Health evaluation. Central Supply, Hospital. Infection control. RESUMEN Estudio de desenvolvimiento metodológico para la elaboración y validación de medidas de evaluación en salud, con la finalidad de contribuir con los sistemas de evaluación de prácticas para el control y prevención de las infecciones hospitalarias, por la elaboración y validación de ocho indicadores de evaluación del procesamiento de instrumentos odonto-médico-hospitalarios. A partir de la fundamentación teórico científico, tales indicadores contemplan evaluaciones de estructura, proceso y resultado así como permiten la elaboración de índices de conformidad con relación a las mejores prácticas esperadas (padrón-oro). La evaluación se refirió a la validez del contenido, por la técnica de consenso de especialistas para el juzgamiento de representatividad y aplicabilidad. Todos los indicadores fueron aprobados. Los juzgamientos efectuados, incluyendo comentarios y sugestiones, demostraron la importancia de realizar la validación de procesos de evaluación, independiente da existencia de criterios padrón-oro y/o a la relevancia de su repercusión en la práctica asistencial. Descriptores: Evaluación en salud. Central de Suministros en Hospital. Control de infecciones. INTRODUCTION State health agencies have recognized the problem of infections acquired in health services (IASS) and have been developing policies either to orientate or to supervise its control and prevention(1). The increasing demand for evaluation systems of control and prevention practices of IASS requires the use of indicators, defined as measures of variables or attributes, which identify desirable or non-desirable results of a certain practice and establish conformity indexes(2-6). They can incorporate three dimensions of quality evaluation(7): structure, process and results, and the advantage of one evaluation over the other is in the appropriation of use. Structure refers to the capacity of human and material resources to render assistance to health care quality. The processes refer to the way the practice is performed, and how it objectifies its dynamics. Results show how frequently an event happens, identifying desirable or non-desirable effects resultant from actions, efficiency and efficacy within acceptable limits, risk factors that determine good or bad quality, among others(7). The reprocessing quality of dental-medical-hospital (DMH) supplies represents one of the pillars of the control and prevention of IASS and is related either to guarantee its submission to processes of microbial reduction or destruction, or to its functionality and integrity, in order to prevent damages to the organism while using it. The concern with appropriate practices is the research theme, scientific events, as well as public consultations and legislation by the Brazilian National Agency for Sanitary Surveillance(8). Since the end of the 20th century, evaluations of structure, process and results have been developed in the health care area, however incipient regarding both in controlling and preventing IASS and in methods for its validation. The system developed and validated in this study is unprecedented, not being found, even in the scientific literature, national and international production that favors similar comparison of results, as well as its discussion. OBJECTIVE Elaboration and validation of indicators for assessing the processing of articles DMH. METHOD It is a methodological study of construction and validation of measures for health evaluation(9) by indicators. Considering the theoretical-scientific fundaments, eight indicators were constructed which consider the DMH supply processing stages (cleaning, preparation/packing, sterilization/storage/distribution) and encompass evaluations of structure, processing and results. Each indicator presents compounds to be evaluated, a way of obtaining information and a calculation formula for conformity measures. Validation refers to content validity(10), by judging attributes of representativeness (capacity to access the phenomenon) and applicability (if it is applicable and measurable). The consensual technique(10-11) used the psychometric scale: (1) attribute not considered; (2) incapable of considering attribute without review; (3) attribute considered, but with minimal alteration; (4) attribute considered. The instrument also took into account comments and suggestions. To reach a consensus, it was taken into consideration minimal average for Content Validity Index (CVI) of 0.75 of scale-values 3 and or 4, similar to the Index verified in literature which ranges from 0.5 to 0.8 0(10,11,12). In accordance with literature for specialist composition(10-12), six nurses with experience in the Material and Sterilization Center (MSC) area judged the instrument. The formula to indicate the conformity of each processing stage is: RESULTS The following bibliography was used for a theoretical-scientific fundament of compounds: (1) Brazilian National Agency for Sanitary Surveillance. Public Consultation number 34, June 3rd 2009. Technical regulation establishing requirements for processing health products, including surgery instruments. D.O.U. - Official Daily Government Newspaper; 2009. Available at: http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP%5B26720-1 -0%5D.PDF; (2) Brazilian National Agency for Sanitary Surveillance. Resolution RDC 50 online. Available at Internet site : httpp//www. anvisa.gov.br/legis/resol200250-02rdc.pdf; (3) American National Standard. Sterilization of health care products - chemical indicators. Part 1: general requirements. Arlington(US): Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI); 2005; (4) Association of Operating Room Nurses. Standards, Recommended Practices, and Guidelines. AORN Inc, Denver, 2004; (5) Graziano KU et al. Cleaning, disinfection, sterilization of supplies and antisepsis. In: Fernandes AT. Hospital Infection and interfaces in the health area. São Paulo: Atheneu, 2000; (6) Rutala WA et al. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC/HICPAC. 2008. Available: www. cdc.gov/ncidod/hip/dsguide.htm; (7)Guide elaborated by Brazilian nurses. Practical advice for sterilization process in Health Establishments - part 1: Health Sterilization. Campinas: Komedi, 2000; (8) Rodrigues E. Reutilization of cotton double-woven surgical drapes standardized by ABNT (Brazilian Association of Technical Standards) used to pack medical-hospital supplies at humid heat sterilization. [Essay] São Paulo: Nursing School/USP; 2000; (9) Brazilian Association of Technical Standards. NBR 14028: Hospital apparel - double drape confection. Rio de Janeiro; 1997; (10) Brazilian Association for Technical Standards. NBR ISO 11134: Sterilization of hospital supplies for validity and control of humid heat sterilization routine. Rio de Janeiro;2001. During the judgment process, all indicators had favorable consensus (IVC minimal > a 0,75) for representativeness and applicability (Table 1). The most problematic indicator was the Result for Cleaning Dental-Medical-Hospital Supplies (7L); the judges only disagreed with instrumental evaluation, considering that other supplies are equally important or even more important. The average of IVC values obtained at judgment is present on Table 1. Indicators approved and revised according to the judges' suggestion are presented herein. The information obtained for each compound was described as (E) interview, (I) inspection e (R) register. They were also numbered as follows: 1L, 2L and 7L for supply cleaning indicators; 3P, 4P and 8P for supply preparation and packing indicators; 5E and 6E for sterilization process indicators. Chart 1 DISCUSSION Evaluation systems of nursing practices must consider: 1) previous existence of gold pattern; 2) relevance of its repercussion of assistance; 3) validity of its performance(2-6,13). The first two items are considered in the herein study object; resultant scientific knowledge enables recognization of better practices and it is proved to be important for preventing and controlling IASS(8). Some authors(2) believe gold standard practices already have validity, whereas others think there is a necessity of a process of scientific validity. This study made an option for the second opinion and submitted the indicators to a consensual technique in accordance with literature suggestion(10). Despite the approval of all indicators and their adjustments according to judges' suggestions, some points were considered such as difficulty in applying an objective evaluation, impossibility to compare institutions, necessity to previously consider assistance characteristics and precision checking tests of indicators. Nevertheless, it is an advantage of this system to establish conformity indexes in relation to the best expected practice, as well as to identify and define immediate policies of improvement specially designated to the most problematic aspects, aiming continually to achieve better conformity indexes. These indicators offer the advantage of attendance to the conformity evolution of each institution with the objective of a continuous improvement of quality. As soon as the acceptable conformity standard is achieved, it will be possible to perform inter-institutional comparative evaluations. CONCLUSION All elaborated indicators obtained content validity, regardless of the existence of the gold standard and relevance of the impact of clinical practices in nursing. The validity process used in this study demonstrates the importance of conducting validity prior to evaluation procedures. REFERENCES