Perfil de seguridad de los sueros heterólogos producidos por el Instituto Butantan, São Paulo-SP, Brasil, en el período de 2012 al 2015

Vera Lúcia Gattás Patrícia Emília Braga Marcelo Eiji Koike Maria Beatriz Lucchesi Alexander Roberto Precioso Acerca de los autores

Resumen

OBJETIVO:

describir el perfil de seguridad de los sueros heterólogos producidos por el Instituto Butantan (IB) de São Paulo-SP, Brasil.

MÉTODOS:

estudio descriptivo de los informes de eventos adversos (EAs) post-exposición a los sueros del IB y codificados según el Diccionario Médico para Actividades Regulatorias (MedDRA).

RESULTADOS:

52 usuarios presentaron EAs relacionados con los sueros antibotrópico (n=11), antidiftérico (n=9) y antiofídico no especificado (n=9); se observó, en los EAs, 3,2 de media por persona; de los 173 EAs reportados, 63,0% fueron “esperados”, ya que figuran descritos en la bula farmacológica; los EAs más reportados fueron los trastornos de piel y tejido subcutáneo (30,6%); hubo seis muertes, pero se descartó la asociación con el uso de suero.

CONCLUSIÓN:

durante el período de estudio, los sueros del IB no mostraron ningún cambio en su perfil de seguridad, ya que los EAs reportados eran esperados conforme información descrita en la bula.

Palabras-clave:
Epidemiología Descriptiva; Inmunoglobulinas; Inmunización Pasiva; Seguridad

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