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Avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da sibutramina em obesos - estudo randomizado duplo-cego

O presente estudo objetivou comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade da sibutramina em pacientes obesos. MÉTODO: Selecionamos 61 pacientes obesos (30<IMC<40kg/m²) entre 18-65 anos. Na primeira fase do estudo (30 dias), os pacientes usaram medicação placebo e realizaram os exames de inclusão, enquanto acompanhamos a adesão à dieta hipocalórica prescrita (1200cal/dia) e à medicação. A seguir, na fase duplo-cega (6 meses), comparamos placebo vs sibutramina (10mg/dia). Os critérios para a avaliação da eficácia foram: perda de peso, diminuição do índice de massa corpórea (IMC), circunferência abdominal e de quadril. A avaliação da tolerabilidade foi feita pelo relato dos efeitos adversos, variações da pressão arterial, freqüência cardíaca, perfil metabólico (glicemia de jejum, colesterol total e frações e triglicerídeos), alterações laboratoriais (função hepática e renal) e pelo ecocardiograma com Doppler fluxo realizado em todos os pacientes no início e fim do tratamento. RESULTADOS: Houve uma diminuição maior de peso (7,3kg-8% vs 2,6kg-2,8%) e IMC (7,4% vs 2,1%) no grupo sibutramina do que no grupo placebo. Quando dividimos a perda de peso em quatro subgrupos (aumento de peso, perda<5%, perda entre 5-9,9%, perda >10%) ocorreu perda de peso>5% em 40% dos pacientes em uso da sibutramina vs 12,9% no grupo placebo e ganho de peso em 45,2% dos pacientes em uso de placebo vs 20% no grupo sibutramina. No grupo sibutramina notamos melhora dos níveis de HDL-colesterol (aumento de 17%) e triglicerídeos (diminuição de 12,8%), neste grupo ocorreu também um aumento da pressão arterial sistólica (6,7%-5mmHg). Não houve alteração entre os ecocardiogramas do início e final do acompanhamento e os efeitos adversos não levaram à descontinuação do tratamento. DISCUSSÃO: A sibutramina mostrou-se eficaz na redução de peso, proporcionando um perda de 8% em relação ao peso inicial. Houve boa adesão do paciente ao tratamento prolongado, sem haver descontinuações pelos efeitos adversos. Estes dados confirmam o bom perfil de eficácia, tolerabilidade, e segurança da sibutramina no tratamento da obesidade.

Obesidade; Perda de peso; Sibutramina


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