Active immunization against hepatitis B virus (HBV) with low-doses of plasma-derived vaccine by intradermal route

Imunização ativa contra o virus da Hepatite B com baixas doses da vacina plasma derivada por via intradérmica

Abstracts

O esquema habitualmente utilizado para imunização ativa contra o vírus da hepatite B (VHB) consiste em 3 doses de 20 meg por via intramuscular (IM) no deltóide. Um dos problemas quanto à sua utilização em larga escala refere-se ao seu custo elevado. Poucas publicações têm se referido a doses menores, de 10 meg IM ou 2 meg intradérmica (ID). Pesquisou-se em 300 funcionários da área da saúde o anti-HBc-total. Todos os marcadores foram determinados pela técnica de ELISA. Em 43 (14,3%) o marcador foi positivo, correspondendo a 9 (3,0%) com AgHBs e a 34 (11,3%) com anti-HBs. Aos 257 funcionários sem anti-HBc propôs-se um esquema de vacinação, que foi aceito por 90 (35,0%). Idade média de 37,4 ± 8,4 anos, limites de 22 - 56 anos e 68 do sexo feminino. Esquema: 3 doses de 2 meg por via ID com intervalos de 1 e 6 meses. O anti-HBs, pesquisado após a 2ª dose mostrou-se positivo em 74 (82,2%) e após a 3ª dose em 80 (88,9%) - diferença não significativa. Contudo, a quantificação do anti-HBs mostrou níveis 10 vezes acima do "cut-off em 29 (32,2%) e em 77 (85,5%) após a 2ª e 3ª doses, respectivamente (p < 0,001). Portanto, o esquema proposto mostrou-se válido para este tipo de população e, apesar da freqüência semelhante de sero-conversão após a 2ª e 3ª doses, há necessidade desta última para aumentar o título de anticorpos.

ORIGINAL ARTICLES

Active immunization against hepatitis B virus (HBV) with low-doses of plasma-derived vaccine by intradermal route

Imunização ativa contra o virus da Hepatite B com baixas doses da vacina plasma derivada por via intradérmica

Flair José Carrilho^I; Maria Lúcia Queiroz^II; Luiz Caetano da Silva^I; Luís Edmundo Pinto da Fonseca^I; Celso Granato^III; Isabel Oba^III; Leda Obara^IV

^IClinical Hepatology Branch, Department of Gastroenterology, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. São Paulo, SP, Brazil

^IIHospital Osvaldo Cruz. São Paulo, SP, Brazil

^IIIHepatitis Branch, Division of Virology, Instituto Adolfo Lutz. São Paulo, SP, Brazil

^IVBIESP, Instituto Paulista de Patologia Clínica. São Paulo, SP, Brazil

^{Address for correspondence}

SUMMARY

Schedule for vaccination against HBV infection has usually been based on three separate injections of 20 meg of the vaccine by intramuscular route. One of the main shortcomings to its use in large scale programs has been its high cost. Ninety out of 300 health workers were submitted to three injections of 2 meg of plasma-derived vaccine (PDV) by intradermal (ID) route on days 0, 30, and 180. Anti-HBs was detected in 74 (82.2%) after the second dose and in 80 (88.9%) after the third dose, a non-significant difference. However, levels above 10 times the cut-off were observed in 29 (32.2%) and 77 (85.5%), respectively (p < 0.001). The results showed that a low-dose schedule is effective when used in health workers and should be tried with other risk groups.

Key words: Hepatitis B; Hepatitis B virus; Hepatitis B vaccine; Immunization.

RESUMO

O esquema habitualmente utilizado para imunização ativa contra o vírus da hepatite B (VHB) consiste em 3 doses de 20 meg por via intramuscular (IM) no deltóide. Um dos problemas quanto à sua utilização em larga escala refere-se ao seu custo elevado. Poucas publicações têm se referido a doses menores, de 10 meg IM ou 2 meg intradérmica (ID). Pesquisou-se em 300 funcionários da área da saúde o anti-HBc-total. Todos os marcadores foram determinados pela técnica de ELISA. Em 43 (14,3%) o marcador foi positivo, correspondendo a 9 (3,0%) com AgHBs e a 34 (11,3%) com anti-HBs. Aos 257 funcionários sem anti-HBc propôs-se um esquema de vacinação, que foi aceito por 90 (35,0%). Idade média de 37,4 ± 8,4 anos, limites de 22 - 56 anos e 68 do sexo feminino. Esquema: 3 doses de 2 meg por via ID com intervalos de 1 e 6 meses. O anti-HBs, pesquisado após a 2^a dose mostrou-se positivo em 74 (82,2%) e após a 3^a dose em 80 (88,9%) - diferença não significativa. Contudo, a quantificação do anti-HBs mostrou níveis 10 vezes acima do "cut-off em 29 (32,2%) e em 77 (85,5%) após a 2^a e 3^a doses, respectivamente (p < 0,001). Portanto, o esquema proposto mostrou-se válido para este tipo de população e, apesar da freqüência semelhante de sero-conversão após a 2^a e 3^a doses, há necessidade desta última para aumentar o título de anticorpos.

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ACKNOWLEDGMENTS

We are grateful to Doctors JOSÉ DIRCEU PEREIRA, JOSÉ FRUTOS DE OLIVERA, LUCIO OBA, Nurses CATARINA OSAWA and LO RE MARX for the technical assistance. The revision of the manuscripts was made by Nurse HAN-NELORE SPEIERL and Doctors ZILDA PAES DE BARROS MATOS and WILSON MATTOS to whom we are deeply indebted.

Recebido para publicação em 14/11/1988.

• 1. ALTER, M. J.; FAVERO, M. S. & MAYNARD, J. E. - Hepatitis B vaccine use in chronic hemodialysis centers in the United States. J. Amer. med. Ass., 254: 3200 3202, 1985.
• 2. DAVIDSON, M. & KRUGMAN, S. - Recombinant yeast hepatitis B vaccine compared with plasma-derived vaccine: immunogenicity and effect of a booster dose. J. Infect., 13 (suppl. A): 31-38, 1986.
• 3. DIENSTAG, J. L.; WERNER, B. G.; POLK, B. F.; SNYD MAN, D. R.; CRAVENN, D. E.; PLATT, R.; CRUMPACKER, C. S.; OUELLET-HELLSTROM, R. & GRADY, G. F. - Hepatitis B vaccine in health care personnel: safety, immunogenicity, and indicators of efficacy. Ann. intern. Med., 101: 34-40, 1984.
• 4. FRANCIS, D. P.; HADLER, S. C; THOMPSON, S. E.; MAYNARD, J. E.; OSTROW, D. G.; ALTMAN, N.; BRAFF, E. H.; O'MALLEY, P.; HAWKINS, D.; JUDSON, F. N.; PENLEY, K.; NYLUND, T.; CHRISTIE, G.; MEYERS, F.; MOORE, J. N.; GARDNER, A.; DOTO, I. L.; MILLER, J. H.; REYNOLDS, G. H.; MURPHY, B. L.; SCHABLE, C. A.; CLARK, B. T.: CURRAN, J. W. & REDEKER, A. G. - The prevention of hepatitis B with vaccine. Report of the Centers for Disease Control multi-center efficaccy trial among homosexual men. Ann. intern. Med., 97: 362-366, 1982.
• 5. FRAZER, I. H.; JONES, B.; DIMITRAKAKIS, M. & MACKAY, I. R. - Intramuscular versus low-dose intradermal hepatitis B vaccine. Assessment by humoral and cellular immune response to hepatitis B surface antigen. Med. J. Aust., 146: 242-245, 1987.
• 6. FULTON, J. P.; BODENHEIMER JR., H.C. & KRAMER, P. D. - Acceptance of hepatitis B vaccine among hospital workers: a follow-up. Amer. J. publ. Hlth., 76: 1339-1340, 1986.
• 7. GOUDEAU, A.; DENIS, F.; MOUNIER, M.; DUBOIS, F.; KLEIN, J.; GODEFROY, A.; BALLET, M. & MOUNTIJ, A. - Comparative multicentre study of the immunogenicity of different hepatitis B vaccines in healthy volunteers. Postgrad, med. J., 63 (suppl. 2): 125-128, 1987.
• 8. HADLER, S. C; FRANCIS, D. P.; MAYNARD, J. E.; THOMPSON, S. E.; JUDSON, F. N.; ECHEMBERG, D. F.; OSTROW, D. G.; O'MALLEY, P. M.; PENLEY, K. A.; ALTMAN, N. I.; BRAFF, E.; SHIPMAN, G. F.; COLEMAN, P. J. & MANDEL, E. J. - Long-term immunogenicity and efficacy of hepatitis B vaccine in homosexual men. New Engl. J. Med., 315: 209-214, 1986.
• 9. HALSEY, N. A.; REPPERT, E. J.; MARGOLIS, H. S.; FRANCIS, D. P. & FIELDS, H. A. - Intradermal hepatitis B vaccination in an abbreviated schedule. Vaccine, 4: 228-232, 1986.
• 10. IRVING, W. L.; ALDER, M.; KURTZ, J. B. & JUEL-JENSEN, B. - Intradermal vaccination against hepatitis B. Lancet, 2: 1340, 1986.
• 11. MILLER, K. D.; GIBBS, R. D.; MULLIGAN, M. M.; NUT-MAN, T. B. & FRANCIS, D. P. - Intradermal hepatitis B vaccine: immunogenicity and side-effects in adults. Lancet, 2: 1454-1456, 1983.
• 12. MULLEY, A. G.; SILVERSTEIN, M. D. & DIENSTAG, J. L. - Indications for use of hepatitis B vaccine, based on cost-effectiveness analysis. New Engl. J. Med., 307: 644-652, 1982.
• 13. PAPAEVANGELOU, G . ; ROUMELIOTOU-KARAYANNIS, A.; VISSOULIS, Ch.; STATHOPOU LOU, P.; KOLAITIS, N. & KRUGMAN, S. - Reduction of the dose of hepatitis B vaccine. J. Infect., 7 (suppl. 1): 69-70, 1983.
• 14. REDFIELD, R. R.; INNIS, B. L.; SCOTT, R. M.; CANNON, H. G. & BANCROFT, W. H. - Clinical evaluation of low-dose intradermally administered hepatitis B virus vaccine. A cost reduction strategy. J. Amer. med. Ass., 254: 3203-3206, 1985.
• 15. SZMUNESS.W.; STEVENS, C. E.; HARLEY, E. J.; ZANG, E. A.; ALTER, J.; TAYLOR, P. E.; DEVERA, A.; CHEN, G. T. S.; KELLNER, A. & THE DIALYSIS VACCINE TRIAL STUDY GROUP - Hepatitis B vaccine in medical staff of hemodialysis units. Efficacy and subtype cross-protection. New Engl. J. Med., 307: 1481-1486, 1982.
• 16. ZOULECK, G.; LORBEER, B.; JILG, W. & DEINHARDT, F. - Antibody responses and skin reactivity after intradermal hepatitis B virus vaccine (letter to editor). Lancet, 1: 568, 1984.
• 17. ZUCKERMAN, A. J. - Appraisal of intradermal immunisation against hepatitis B. Lancet, 3: 435-436, 1987.

Address for correspondence:

Dr. Flair José Carrilho

Clinical Hepatology Branch

Department of Gastroenterology

Faculdade de Medicina

Universidade de São Paulo

Av. Dr. Arnaldo, 455

CEP 01246 São Paulo, SP, Brazil

Publication Dates

• Publication in this collection
  18 Feb 2011
• Date of issue
  Apr 1989

History

• Received
  14 Nov 1988