Características dos estudos |
Características da população |
Características da intervenção |
Características dos resultados |
Ano, País |
Objetivo |
Total n Área Irradiada |
Idade média (anos) |
Intervenção (n) |
Controle (n) |
Seguimento (meses) |
Resultados primários |
Critérios RD* |
Resultados principais |
2012(2222 Abbas H, Bensadoun RJ. Trolamine emulsion for the prevention of radiation dermatitis in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck. Support Care Cancer. 2012;20(1):185-90. doi: http://dx.doi.org/10.1007/s00520-011-1110-3
http://dx.doi.org/10.1007/s00520-011-111...
) Egito |
Comparar trolamina com cuidado habitual para pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia com quimioterapia concomitante |
30 Cabeça e pescoço |
54.5 |
Emulsão trolamina (15) |
Cuidado usual (15) |
16 |
Desenvolvimento de reação leve (graus 1 e 2), e RD* de grau superior |
RTOG† Critérios de Toxicidade Aguda de Radiação
|
Grau 1-2 BT‡: 80% (12/15) BC§: 46.6% (7/15) P< 0.01 Grau 3 BT‡: 20% (3) BC§: 53.4% (8) P<0.01 Grau 4: nenhum |
2006(1919 Elliott EA, Wright JR, Swann RS, Nguyen-Tân F, Takita C, Bucci MK, et al. Phase III Trial of an emulsion containing trolamine for the prevention of radiation dermatitis in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. J Clin Oncol. 2006;24(13):2092-7. doi: http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2005.04.9148
http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2005.04.91...
) Canadá |
Comparar emulsão de trolamina como agente profilático e agente de intervenção, com preferência institucional declarada na redução da incidência de RD* de grau superior |
494 Cabeça e pescoço |
59.0 |
Emulsão trolamina Prevenção (163) Tratamento (172) |
Preferência institucional (159) |
19 |
Redução RD* grau 2 ou superior |
NCI/CTC|| versão 2.0 ONS¶ - sistema de pontuação de toxicidade |
Grau 0** BT‡: 3% (5/163) BC§: 1% (2/159) Grau 1 BT‡: 18% (30/163) BC§: 20% (31/159) Grau 2 BT‡: 54% (88/163) BC§: 57% (90/159) Grau 3 BT‡: 21% (35/163) BC§: 20% (31/159) Grau 4 BT‡: 3% (5/163) BC§: 3% (5/159) P = 0.82 |
2001(1717 Fenig E, Brenner B, Katz A. Topical Biafine and Lipiderm for the prevention of radiation dermatitis: a randomized prospective trial. Oncol Rep. 2001;8(2):305-9. doi. http://dx.doi.org/10.3892/or.8.2.305
http://dx.doi.org/10.3892/or.8.2.305...
) Israel |
Avaliar a eficácia de Biafine e Lipiderm na prevenção de RD* |
75 Mama |
69 |
Biafine (25) |
Lipiderm (24) Controle (25) |
- |
Incidência de RD* |
RTOG†
|
Grau 3-4 reação†† BT‡: 25% (6/25) Lipiderm: 23% (5/24) Controle: 25% (6/25) P = 0.98 |
2000(1616 Fisher J, Scott C, Stevens R, Marconi B, Champion L, Freedman GM, et al. Randomized phase III study comparing best supportive care to biafine as a prophylactic agent for radiation-induced skin toxicity for women undergoing breast irradiation: Radiation therapy oncology group (RTOG) 97-13. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000;48(5):1307-10. doi. http://dx.doi.org/10.1016/S0360-3016(00)00782-3
http://dx.doi.org/10.1016/S0360-3016(00)...
) Estados Unidos |
Comparar a Biafine ao melhor cuidado de apoio na prevenção de RD* |
140 Mama |
61 |
Trolamina (66) |
Melhores cuidados de apoio (74) |
4 |
Prevenção ou redução de RD* - Tempo até o desenvolvimento de grau 2 ou alta toxicidade cutânea |
RTOG†
|
Grau 0 BT‡: 9% (6/66) BC§: 7% (5/74) Grau 1 BT‡: 50% (33/66) BC§: 58% (43/74) Grau 2 BT‡: 41% (27/66) BC§: 32% (24/74) Grau 3 BT‡: 0% (0/66) BC§: 3% (2/74) |
2010(2121 Gosselin TK, Schneider SM, Plambeck MA, Rowe K. A Prospective Randomized, Placebo-Controlled Skin Care Study in Women Diagnosed With Breast Cancer Undergoing Radiation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2010;37(5):619-26. doi: http://dx.doi.org/10.1188/10.ONF.619-626
http://dx.doi.org/10.1188/10.ONF.619-626...
) Estados Unidos |
Avaliar três produtos para o cuidado da pele de uso comum para melhores sob radioterapia tradicional das mamas contra um placebo |
208 Mama |
Placebo 55.8 Aquaphor® 54.8 Biafine® RE 56 RadiaCare™ 55.6 |
Trolamina (Biafine® ) (53) |
Placebo (49) Aquaphor® (53) RadiaCare™ (53) |
48 |
Prevenção ou redução de RD* |
RTOG†
|
Grau 2 a 4‡‡ BT‡: 90% (47,7/53) Placebo: 80% (39,2/49) Aquaphor®: 80% (42,4/53) RadiaCare™ 72% (38,16/53) |
2004(1818 Pommier P, Gomez F, Sunyach MP, D’Hombres A, Carrie C, Montbarbon X. Phase III randomized trial of Calendula officinalis compared with trolamine for the prevention of acute dermatitis during irradiation for breast cancer. J Clin Oncol. 2004;22(8):1447-53. doi: http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2004.07.063
http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2004.07.06...
) França |
Avaliar a eficácia de calêndula para prevenção de radiodermatite aguda grau 2 ou superior durante radioterapia pós-operatória de câncer de mama em comparação com trolamina |
254 Mama |
Calêndula 56,5 Trolamina 55,1 |
Trolamina (128) |
Calêndula (126) |
20 |
Ocorrência de RD* aguda grau 2 ou superior |
RTOG†
|
Grau 2 a 3 BT‡: 63% (95% IC§§, 59 a 68) BC§: 41% (95% IC§§, 37 a 46) P < 0,001 Grau 4: nenhum |
2008(2020 Ribet V, Salas S, Levecq JM, Bastit L, Alfonsi M, De Rauglaudre G, et al. Interest of a sterilised anti-burning gel in radiation dermatitis: results of a comparative study. Ann Dermatol Vénéréol. 2008;1:5-10. doi: http://dx.doi.org/10.1016/S0151-9638(08)70091-7.
http://dx.doi.org/10.1016/S0151-9638(08)...
) França |
Avaliar a eficácia e tolerância Avène Thermal Spring Water anti burning gel versus creme de trolamina na prevenção de RD* |
69 Cabeça e pescoço Mama |
57,9 |
Creme trolamina (34) |
Avène Thermal Spring Water anti burning gel (35) |
- |
Tempo até aparecimento dos primeiros sinais de RD* |
National Cancer Institute |
Grau 0 BT‡: 24,1% (7/29) BC§: 23,3% (7/30) Grau 1 BT‡: 34,5% (10/29) BC§: 46,7% (14/30) Grau 2 BT‡: 34,5% (10/29) BC§: 26,7% (8/30) P = 0,347 |