Protocolo de estudo controlado randomizado: abordagem quanti-quali para análise de resultados de uma intervenção em fila de espera para cirurgia bariátrica

Mayara Martins EVANGELISTA Alex Harley CRISP Sinara Laurini ROSSATO Carla Maria VIEIRA Rayli BOSSA Maria Rita Marques de OLIVEIRA Sobre os autores

RESUMO

Objetivo

Descrever protocolo de ensaio clínico randomizado e resultados de linha de base dos efeitos de intervenção interdisciplinar de um ano, com usuários do sistema público de saúde na fila de espera para cirurgia bariátrica.

Métodos

Será conduzido um ensaio clínico randomizado, uni-cego, com 88 participantes recrutados em ambulatório do sistema público de saúde e randomizados entre o grupo controle (n=44) que recebe o tratamento habitual e entre o grupo de intervenção (n=44) que participa da intervenção educativa. Os participantes tiveram o consumo alimentar, afetividade negativa e inatividade física/comportamento sedentário avaliados, bem como medidas antropométricas e de composição corporal, amostras de sangue e testes de capacidade física.

Resultados

Dos 157 participantes convidados, 27 apresentaram limitações funcionais graves, 1 era menor de 18 anos e 4 declinaram devido a doenças associadas. Oitenta e oito participantes foram randomizados: 44 para o Grupo Controle e 44 para o Grupo Intervenção. Quando comparados quanto as características demográficas e bioquímicas, não houve diferença entre os grupos, exceto para glicose sérica (GC=110,4±46,8mg/dL e GI93,1±16,9mg/dL; p=0,039).

Conclusão

Este protocolo de estudo descreve a metodologia utilizada no estudo de intervenção educativa para a promoção do cuidado integral com pacientes em espera para cirurgia bariátrica. Mostra que há semelhança entre os grupos de comparação na linha de base. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos RBR- 775y3d.

Palavras-chave
Cirurgia bariátrica; Ensaio Clínico; Obesidade; Sistema Público de Saúde

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