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Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

versão On-line ISSN 2175-9790

Resumo

ANTUNES, Marina Venzon; WAGNER, Sandrine Comparsi; CAMARGO, Joíza Lins  e  LINDEN, Rafael. Standardization of method for determining glycosylated hemoglobin (Hb A1c) by cation exchange high performance liquid chromatography. Braz. J. Pharm. Sci. [online]. 2009, vol.45, n.4, pp.650-657. ISSN 2175-9790.  http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502009000400007.

A hemoglobina A1c é o parâmetro laboratorial mais importante no monitoramento do controle metabólico de pacientes portadores de diabetes melito. Dentre as metodologias existentes para a quantificação desta fração de hemoglobina, a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) baseada em troca catiônica apresenta a melhor precisão, sendo o método de escolha. O objetivo deste trabalho foi adaptar o método Mono S a um sistema de CLAE convencional permitindo a disponibilidade da determinação altamente seletiva de Hb A1c sem a aquisição de kits e comparar os resultados obtidos com o método imunoturbidimétrico Tinaquant® (Roche®) e com o método de cromatografia líquida Bio-Rad Variant®. O método desenvolvido apresentou precisão intra-ensaio de 1,39-3,65% e inter-ensaio de 2,80-3,02%. Os coeficientes de determinação entre os métodos foram: CLAE Mono S x Tinaquant®: r2 = 0,9856 (n=60) e CLAE Mono S x Bio-Rad Variant®: r2 = 0,9806 (n=16). Não foram observadas diferenças entre CLAE Mono S e Bio-Rad Variant® através de gráfico de Bland-Altman e regressão de Passing-Bablok. Foi obtida uma equação de conversão entre os valores do método teste e os valores obtidos por métodos rastreáveis ao National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), permitindo a obtenção de valores comparáveis e intercambiáveis entre as metodologias com o uso de instrumentos convencionais de CLAE e com custo reduzido.

Palavras-chave : Cromatografia líquida de alta eficiência; Mono S [método]; Hemoglobina [A1c]; Hemoglobina [variantes].

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