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Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

versão On-line ISSN 2175-9790

Resumo

MONTOVANI, Patrícia Andréa Bertuol et al. Bioavailability of two oral formulas of secnidazole in healthy volunteers. Braz. J. Pharm. Sci. [online]. 2009, vol.45, n.4, pp.687-692. ISSN 2175-9790.  http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502009000400011.

Secnidazol é um agente antimicrobiano utilizado principalmente no tratamento da amebíase. Para este estudo de bioequivalência de secnidazol em voluntários saudáveis, foram incluídos vinte e oito voluntárias mulheres no estudo randomizado cruzado. Cada voluntária recebeu uma única dose oral de secnidazol do produto teste e referência para comparação, com um intervalo de wash-out de duas semanas. As concentrações plasmáticas de secnidazol foram determinados por CLAE, as amostras foram extraídas com terc-butil-metil-éter: dicloromethano (60:40, v/v). O secnidazol e seu padrão interno metronidazol foram separados em uma coluna (C18 ) com fase móvel água ultra-pura:acetonitrila (85:15, v/v) e monitorado em 310 nm. As razões entre as médias geométricas de Cmáx, ASC0-t e ASC0-∞, encontraram-se dentro do estabelecido pela ANVISA, demonstrando que as formulações são bioequivalentes quanto à taxa e extensão de absorção

Palavras-chave : Formulações orais [estudo de bioequivalência]; Secnidazol [biodisponibilidade]; Antimicrobianos [biodisponibilidade].

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