É possível a descontaminação de máscaras N95 em tempos de pandemia? revisão integrativa da literatura

Adriana Cristina de Oliveira Thabata Coaglio Lucas Sobre os autores

ABSTRACT

Objective:

To evaluate the protocols on decontamination/reuse of N95 masks available in the literature in times of the Covid-19 pandemic.

Method:

Integrative literature review, in the period from 2010 to 2020, on the databases MEDLINE/PubMed, Science Direct, Cochrane, SAGE journals, Web of Science, Scopus, Embase and Wiley, with the descriptors Masks AND Respiratory protective devices; Mask OR N95 AND Covid-19; N95 AND Respirators; Decontamination AND N95 AND Coronavirus; Facemask OR Pandemic.

Results:

Twelve studies were included, of which 3 (30.0%) used ultraviolet germicidal irradiation and indicated mask deterioration between 2 and 10 cycles, 4 (40.0%) used hydrogen peroxide vapor, and seal loss varied from 5 to 20 cycles, 4 (33.3%) evaluated the structural integrity of the N95 mask through visual inspection and 6 (54.4%), its filtration efficiency.

Conclusion:

Reuse strategies to overcome a shortage of devices in the face of the pandemic challenge the current concept for good practices in health-product processing.

Keywords:
Masks; Respiratory protective devices; Decontamination; Coronavirus; Coronavirus infections; Pandemics

RESUMEN

Objetivo:

Evaluar, en la literatura, los protocolos disponibles sobre descontaminación / reutilización de máscaras N95 en tiempos de pandemia de Covid-19.

Método:

Revisión integrativa, en el período 2010 a 2020 en las bases de datos MEDLINE / PubMed, Science Direct, Cochrane, SAGE, Web of Science, Scopus, Embase y Wiley, con los descriptores Masks AND Respiratory protective devices; Mask OR N95 AND Covid-19; N95 AND Respirators; Decontamination AND N95 AND Coronavirus; Facemask OR Pandemic.

Resultados:

Se incluyeron doce artículos, de los cuales 3 (30,0%) usó irradiación germicida ultravioleta e indicó deterioro de la máscara entre 2 y 10 ciclos, 4 (40,0%) utilizó vapor de peróxido de hidrógeno y la pérdida del sello varió de 5 a 20 ciclos, 4 (33,3%) evaluó la integridad estructural a través de la inspección visual y 6 (54,4%), la eficiencia de filtración de la máscara N95.

Conclusión:

Las estrategias de reutilización para abordar la escasez de dispositivos frente a la pandemia desafían el concepto actual de buenas prácticas en el procesamiento de productos de salud.

Palabras clave:
Máscaras; Dispositivos de protección respiratoria; Descontaminación; Coronavirus; Infecciones por coronavirus; Pandemias

RESUMO

Objetivo:

Avaliar, na literatura, os protocolos disponíveis sobre descontaminação/reutilização das máscaras N95 em tempos de pandemia da Covid-19.

Método:

Revisão integrativa, no período de 2010 a 2020 nas bases de dados MEDLINE/PubMed, Science Direct, Cochrane, SAGE journals,Web of Science, Scopus, Embase e Wiley, com os descritores Masks AND Respiratory protective devices; Mask OR N95 AND Covid-19; N95 AND Respirators; Decontamination AND N95 AND Coronavirus; Facemask OR Pandemic.

Resultados:

Incluíram-se 12 estudos, dos quais 3 (30,0%) utilizaram irradiação germicida ultravioleta e indicaram deterioração da máscara entre 2 a 10 ciclos, 4 (40,0%) utilizaram o vapor de peróxido de hidrogênio e a perda da vedação variou de 5 a 20 ciclos, 4 (33,3%) avaliaram a integridade estrutural por meio de inspeção visual e 6 (54,4%), a eficiência da filtração da máscara N95.

Conclusão:

Estratégias de reutilização para suprir a escassez de dispositivos diante da pandemia desafiam o conceito vigente para as boas práticas do processamento de produtos para saúde.

Palavras-chave:
Máscaras; Dispositivos de proteção respiratória; Descontaminação; Coronavírus; Infecções por coronavírus; Pandemias

INTRODUÇÃO

As máscaras faciais filtrantes do tipo respirador, certificadas pelo National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), constituem um dos principais equipamentos de proteção individual (EPI) recomendados para uso pelos profissionais de saúde diante do risco da exposição a partículas de até 0,3 microns de diâmetro transportadas pelo ar e a aerossóis infecciosos, assim como pela sua resistência contra fluidos11. World Health Organization (CH). Advice on the use of masks in the context of COVID-19: interim guidance 6 April 2020. Geneva: WHO; 2020 [cited 2020 Apr 3]. Available from: Available from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331693/WHO-2019-nCov-IPC_Masks-2020.3-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
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-22. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH; c1996-2020 [cited 2020 Apr 2]. NIOSH Guide to the selection and use of particulate respirators; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/default.html
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. Embora existam vários tipos de máscaras faciais do tipo respirador disponíveis, as N95 ou PFF2 (peça facial filtrante), como denominadas no Brasil33. Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR13698. Equipamento de proteção respiratória - peça semifacial filtrante para partículas. Rio de Janeiro: ABNT; 2011., recebem um certificado de aprovação (CA) emitido pelo Ministério do Trabalho e Emprego (MTE), após a realização de testes de resistência e desempenho que seguem a Norma de Equipamento de Proteção Respiratória da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT)33. Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR13698. Equipamento de proteção respiratória - peça semifacial filtrante para partículas. Rio de Janeiro: ABNT; 2011..

Recomendações do NIOSH e da Organização Mundial de Sáude (OMS) apontam para o descarte das máscaras N95 imediatamente após o uso11. World Health Organization (CH). Advice on the use of masks in the context of COVID-19: interim guidance 6 April 2020. Geneva: WHO; 2020 [cited 2020 Apr 3]. Available from: Available from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331693/WHO-2019-nCov-IPC_Masks-2020.3-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
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-22. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH; c1996-2020 [cited 2020 Apr 2]. NIOSH Guide to the selection and use of particulate respirators; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/default.html
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. No entanto, circunstâncias resultantes de uma doença infecciosa emergente, como a pandemia do novo coronavírus, que requer um uso exponencial pela alta demanda de atendimento a pacientes infectados, tendem a levar à escassez desses respiradores em virtude da oferta disponível. Essa situação tem sido reportada por diversos países, caracterizando um desabastecimento desse dispositivo nos serviços de saúde11. World Health Organization (CH). Advice on the use of masks in the context of COVID-19: interim guidance 6 April 2020. Geneva: WHO; 2020 [cited 2020 Apr 3]. Available from: Available from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331693/WHO-2019-nCov-IPC_Masks-2020.3-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
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-22. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH; c1996-2020 [cited 2020 Apr 2]. NIOSH Guide to the selection and use of particulate respirators; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/default.html
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. Tal fato foi demonstrado durante a pandemia do H1N1, no ano de 2009, em um estudo do Institute of Medicine, que sugeriu como necessária a aquisição de 90 milhões de máscaras N95 para 42 dias de atendimento aos pacientes. No entanto, a taxa real de uso foi 51% superior à linha de base histórica, resultando, na época, em uma falta de tais equipamentos44. Coulliette AD, Perry KA, Noble-Wang JA. Persistence of the 2009 Pandemic influenza a (H1N1) virus on N95 respirators. Appl Environ Microbiol. 2013;9(7):148-55. doi: https://doi.org/10.1128/AEM.03850-12
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.

No contexto da pandemia da Covid-19, em caráter emergencial e diante do risco de desabastecimento, foi proposta, pelo Food Drug and Administration (FDA)55. Food and Drug Administration (US). Enforcement policy for face masks and respirators during the coronavirus disease (Covid-19) public health emergency (revised); guidance for industry and food and drug administration staff. Silver Spring (MD): FDA; 2020 [cited 2020 Apr 2]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136449/download
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e Centers for Disease Control and Prevention (CDC)66. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH ; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Recommended guidance for extended use and limited reuse of N95 filtering facepiece respirators in healthcare settings; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcontrols/recommendedguidanceextuse.html
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e aceita pelo NIOSHI22. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH; c1996-2020 [cited 2020 Apr 2]. NIOSH Guide to the selection and use of particulate respirators; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/default.html
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, a sugestão de reutilização das máscaras N95 apenas durante a crise.

Apesar de sua função de filtragem de partículas transportadas pelo ar (mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, vírus da influenza, vírus lipídicos e não lipídicos, vírus da síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (SARS-Cov-2), Bacillus subtilis, e bactérias aerolizadas), esses respiradores não eliminam o risco de contrair a infecção ou doença em virtude da possibilidade de autoinoculação das partículas que podem permanecer nas camadas externas do equipamento ou de sua contaminação interna, favorecidas pelo uso repetido e/ou retirada inadequada das máscaras N9544. Coulliette AD, Perry KA, Noble-Wang JA. Persistence of the 2009 Pandemic influenza a (H1N1) virus on N95 respirators. Appl Environ Microbiol. 2013;9(7):148-55. doi: https://doi.org/10.1128/AEM.03850-12
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.

A reutilização das máscaras N95, no entanto, é controverso e complexo quanto à segurança do seu processamento para novo uso entre profissionais de saúde. Contudo, com essa sinalização da possibilidade, em caráter emergencial, de liberação da descontaminação desses respiradores, algumas empresas de equipamentos médicos estão se propondo a descontaminar as máscaras a partir de protocolos próprios. É preciso, no entanto, que seja estabelecido se esse processo de descontaminação será capaz de garantir a manutenção das caracteristicas de vedação, integridade e filtração das máscaras N95, satisfazendo os requisitos de resistência à respiração e à penetração do ar através do filtro para um novo uso33. Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR13698. Equipamento de proteção respiratória - peça semifacial filtrante para partículas. Rio de Janeiro: ABNT; 2011.,77. ASTM International (US). ASTM F2100 -19e01: Standard specification for performance of materials used in medical face masks. West Conshohocken, PA: ASTM; 2019. F2100:19.2019.4p. doi: https://doi.org/10.1520/F2100-19E01
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. E, ainda que tudo isso seja alcançado, como determinar o número de reusos seguros para se evitar a contaminação dos profissionais de saúde?

Essa preocupação se justifica pelo número cada vez maior de profissionais de saúde contaminados pelo novo coronavírus e registros de óbitos em decorrência dessa contaminação88. National Nurse United (US) [Internet]. Silver Spring (MD): NNU; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Nurses: Reuse, decontamination of masks endangers health care workers; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.nationalnursesunited.org/press/nurses-reuse-decontamination-masks-endangers-health-care-workers#main-content
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9. Herron JBT, Hay-David AGC, Gilliam AD, Brennan PA. Personal protective equipment and Covid 19: a risk to healthcare staff? Br J Oral Maxillofac Surg. 2020;58(5):500-2. doi: https://doi.org/10.1016/j.bjoms.2020.04.015
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-1010. Ing EB, Xu QA, Salimi A, Torun N. Physician deaths from corona virus (COVID-19) disease. Occup Med. 2020;70(5):370-4. doi: https://doi.org/10.1093/occmed/kqaa088
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. E, para o processo de descontaminação das máscaras N95, questionamentos sobre a segurança do reuso, respeitadas as distintas realidades no Brasil, só reforçam a contradição de uma recomendação que não prevê a limpeza de tais máscaras anteriormente à sua descontaminação e que coloca em questão todo o conhecimento científico vigente, pela premissa de que não se pode desinfetar ou esterilizar se não houver limpeza prévia.

Diante dessa realidade, questionamentos, contradições e incertezas têm sido associados à recomendação da reutilização da máscara N95 no período da pandemia da Covid-19 em relação à segurança do seu reuso pelo profissional de saúde. Assim sendo, este estudo busca responder à seguinte questão de pesquisa: é possível a descontaminação/reuso das máscaras N95, garantindo a manutenção de sua segurança, integridade, eficiência de filtração e vedação para os profissionais de saúde? Para responder a tal questão objetivou-se avaliar, na literatura, os protocolos disponíveis sobre descontaminação/reutilização das máscaras N95 em tempos de pandemia da Covid-19.

MÉTODO

Estudo de revisão integrativa com levantamento bibliográfico, realizado entre março e abril de 2020, utilizando-se a estratégia PICO, que representa um acrônimo para Paciente, Intervenção, Comparação ou controle e “Outcomes” (desfecho)1111. Santos CMC, Pimenta CAM, Nobre MRC. The PICO strategy for the research question construction and evidence search. Rev Latino-Am Enfermagem. 2007;15(3):508-11. doi: https://doi.org/10.1590/S0104-11692007000300023
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. Na presente revisão, estabeleceu-se “P” para profissionais de saúde; “I” para descontaminação/reuso das máscaras N95; “C” não se aplicou ao estudo e “O” para manutenção da segurança, integridade, eficiência de filtração e vedação das máscaras N95. Estruturou-se, assim, a seguinte questão norteadora: é possível a descontaminação/reuso das máscaras N95 garantindo a manutenção de sua segurança, integridade, eficiência de filtração e vedação para os profissionais de saúde? As seguintes, bases de dados foram consultadas: MEDLINE/PubMed (interface OVID, Epub Ahead of print), Science Direct, Cochrane, SAGE journals, Web of Science, Scopus, Embase e Wiley. Incluiram-se ainda servidores preprint, como o medRxiv e SciELO preprint, devido à limitação de estudos que respondessem à questão de pesquisa. Utilizaram-se os seguintes descritores, provenientes do Medical Subject Headings (MeSH), para a estratégia de busca: Masks AND Respiratory protective devices; Mask OR N95 AND Covid-19; N95 AND Respirators; Decontamination AND N95 AND Coronavirus; Facemask OR Pandemic. Apesar das buscas pelos descritores equivalentes em português nos Descritores de Ciências da Saúde (DeCS), como: “Máscaras”; “Dispositivos de proteção respiratória”; “Descontaminação”; “Coronavírus”; “Infecções por coronavírus” e “Pandemias”, não foram encontrados estudos sobre o assunto, sendo incluídos nesta revisão somente artigos internacionais no idioma inglês.

O período de busca nas bases de dados abrangeu publicações referentes aos anos de 2010 a 2020, em virtude de uma exploração prévia sobre o tema e constatação de que ele foi pouco investigado antes da pandemia da Covid-19. Identificaram-se estudos experimentais publicados a partir de 2010, uma vez que, com a pandemia do H1N1, em 2009, questionamentos semelhantes quanto à escassez das máscaras N95 foram levantados, cujos resultados têm subsidiado a sugestão de seu reuso pelos orgãos americanos neste momento.

Os critérios de inclusão foram artigos originais completos no idioma inglês que abordavam a descontaminação e reutilização das máscaras N95 e sua validação a partir de testes realizados para integridade, funcionalidade, filtração e vedação. A integridade diz respeito às caracteristicas estruturais e morfologica das máscaras, como furos, fissuras, quebras, derretimento do material, aumento da rugosidade, dureza e porosidade. A funcionalidade remete às funções do dispositivo que são avaliadas por meio de testes de filtração, resistência à respiração, penetração de partículas e ajuste ou vedação. A filtração, à capacidade do filtro da máscara de reter partículas biológicas de qualquer natureza com eficiência absoluta do filtro de 99,9992% para partículas de 0,3 microns22. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH; c1996-2020 [cited 2020 Apr 2]. NIOSH Guide to the selection and use of particulate respirators; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/default.html
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-33. Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR13698. Equipamento de proteção respiratória - peça semifacial filtrante para partículas. Rio de Janeiro: ABNT; 2011.. A vedação, à capacidade de ajuste da máscara à face do profissional, sem que ele inale ou exale partículas e aerossóis medidos por meio de um fator quantitativo de ajuste. Foram incluídos ainda relatórios técnicos do FDA e da Universidade de Stanford, Califórnia, Estados Unidos. Justificam-se relatórios provenientes da Universidade de Stanford, devido às recentes pesquisas realizadas nos laboratórios da área da saúde, associadas à validação da máscara N951212. Stanford Medicine (US) [Internet]. Stanford; c2020 [cited 2020 Apr 16]. Price A, Chu L. COVID-19 Evidence Service: addressing COVID-19 face mask shortages [v1.1]; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-1
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. Excluiram-se artigos de revisão sistemática, meta-análises e cartas ao editor, devido à necessidade da inclusão de artigos com enfoque metodológico dos testes experimentais de validação das máscaras N95 haja vista a escassez de evidências científicas que comprovem a reutilização desses dispositivos.

Assim, a revisão integrativa foi construída a partir da definição da questão de pesquisa, estabelecimento de critérios de inclusão e exclusão com a busca na literatura, definição das informações extraídas dos estudos, avaliação dos estudos incluídos, interpretação dos resultados e síntese dos dados1313. Ganong LH. Integrative reviews of nursing research. Res Nurs Health. 1987,10(1):1-11. doi: https://doi.org/10.1002/nur.4770100103
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.

O fluxograma a seguir apresenta os artigos selecionados e a sequência adotada até a inclusão daqueles considerados pertinentes para análise, conforme os critérios propostos para o estudo (Figura 1).

Figura 1 -
Fluxograma dos artigos selecionados no estudo

Inicialmente, a seleção dos artigos foi realizada em pares pelos pesquisadores, com uma avaliação crítica dos artigos, analisando-se, de forma detalhada, os testes de validação e critérios para recomendação da descontaminação e da reutilização das máscaras N95. Os estudos foram selecionados a partir de resumos e posteriormente lidos na íntegra. A cada leitura, compararam-se, entre os estudos, os testes experimentais para funcionalidade e integridade da máscara N95 e número de ciclos de descontaminação associados.

Após a primeira seleção para atendimento aos critérios de inclusão, a análise dos artigos selecionados na íntegra se deu a partir de um instrumento de coleta e síntese dos dados, visando extrair, organizar e sumarizar as informações para a apresentação dos resultados a partir dos seguintes aspectos: ano de publicação, autores, intervenção (amostra, método de descontaminação, validação do processo), principais resultados e recomendações/conclusões.

RESULTADOS

No levantamento conduzido, 23 artigos foram elegíveis na primeira etapa, sendo treze destes excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão. Ao final da análise foram incluídos 12 artigos originais que realizaram estudos experimentais ilustrados nos Quadros 1 e 2. Em relação à base de dados, encontraram-se quatro artigos provenientes da MEDLINE/PubMed (anos: 2015; 2017; 2018; 2020), um da SAGE journals (ano: 2010), três da medRxiv (todos do ano de 2020), um da Web of Science (ano: 2020), um da Embase (ano: 2020), um relatório técnico de um estudo experimental do FDA (ano: 2016) e um relatório técnico do Laboratório de Anestesia e Informática da Universidade de Stanford (ano: 2020).

Quadro 1 -
Estudos analisados sobre a descontaminação das máscaras N95 no período de 2010-2020

De acordo com o Quadro 1 verificou-se que, em relação à validação da descontaminação para o reuso, 8 (72,7%)1212. Stanford Medicine (US) [Internet]. Stanford; c2020 [cited 2020 Apr 16]. Price A, Chu L. COVID-19 Evidence Service: addressing COVID-19 face mask shortages [v1.1]; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-1
https://stanfordmedicine.app.box.com/v/c...
,1515. Lindsley WG, Martin SB Jr, Thewlis RE, Sarkisian K, Nwoko JO, Mead KR, et al. Effects of Ultraviolet Germicidal Irradiation (UVGI) on N95 respirator filtration performance and structural integrity. J Occup Environ Hyg. 2015;12(8):509-17. doi: https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1018518
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16. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
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-1717. Lin TH, Chen CC, Huang SH, Kuo CW, La CY, Lin WI. Filter quality of electret masks in filtering 14.6-594 nm aerosol particles: effects of five decontamination methods. PLoS ONE. 2017;12(10):e018621. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186217
https://doi.org/10.1371/journal.pone.018...
,2020. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

21. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...

22. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

23. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
-2424. Xiang Y, Song Q,Wenzhen G. Decontamination of surgical face masks and N95 respirators by dry heat pasteurization for one hour at 70°C. Am J Infec Control. 2020;48(1):880-2.doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.026
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dos estudos se fundamentaram nos testes de funcionalidade da máscara N95. Os testes de funcionalidade incluíram testes de vedação, filtração, penetração de partículas e resistência ao fluxo e à inalação. Nenhum desses estudos, no entanto, avaliou a microestrutura das máscaras N95. Três (27,3%)1616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
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,1919. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
,2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
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avaliaram a integridade estrutural por meio de inspeção visual e táctil, 1 (11,1%)1515. Lindsley WG, Martin SB Jr, Thewlis RE, Sarkisian K, Nwoko JO, Mead KR, et al. Effects of Ultraviolet Germicidal Irradiation (UVGI) on N95 respirator filtration performance and structural integrity. J Occup Environ Hyg. 2015;12(8):509-17. doi: https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1018518
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, a integridade/degradação do material por meio do teste de tração, 6 (54,4%)1212. Stanford Medicine (US) [Internet]. Stanford; c2020 [cited 2020 Apr 16]. Price A, Chu L. COVID-19 Evidence Service: addressing COVID-19 face mask shortages [v1.1]; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-1
https://stanfordmedicine.app.box.com/v/c...
,1616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...
-1717. Lin TH, Chen CC, Huang SH, Kuo CW, La CY, Lin WI. Filter quality of electret masks in filtering 14.6-594 nm aerosol particles: effects of five decontamination methods. PLoS ONE. 2017;12(10):e018621. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186217
https://doi.org/10.1371/journal.pone.018...
,2121. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...
,2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
-2424. Xiang Y, Song Q,Wenzhen G. Decontamination of surgical face masks and N95 respirators by dry heat pasteurization for one hour at 70°C. Am J Infec Control. 2020;48(1):880-2.doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.026
https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.0...
,a eficiência e desempenho da filtração da máscara N95 e 4 (36,4%)1616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...
,2020. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
,2222. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
,2424. Xiang Y, Song Q,Wenzhen G. Decontamination of surgical face masks and N95 respirators by dry heat pasteurization for one hour at 70°C. Am J Infec Control. 2020;48(1):880-2.doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.026
https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.0...
, o ajuste e a vedação da máscara N95. As principais alterações resultantes de oito métodos de descontaminação das máscaras N95, analisados por Bergman et al.,201025. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
https://doi.org/10.1177/1558925010005004...
2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
https://doi.org/10.1177/1558925010005004...
, estão apresentadas no Quadro 2, com destaque para aspectos relevantes a serem considerados na avaliação de tais equipamentos quanto ao seu reuso. Esse estudo2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
https://doi.org/10.1177/1558925010005004...
, publicado em 2010, foi o primeiro a realizar diferentes testes de validação com as máscaras N95 após três ciclos de descontaminação e o único que comparou as condições experimentais e especificou parâmetros de cada autoclave utilizada para cada tipo de intervenção. O estudo associou os parâmetros de cada método de descontaminação com as alterações específicas de funcionalidade e integridade2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
https://doi.org/10.1177/1558925010005004...
. O desenho do estudo foi baseado no teste de filtração das máscaras N95 e no de penetração de partículas2626. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.0...
. A integridade foi avaliada por meio de inspeção visual2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
https://doi.org/10.1177/1558925010005004...
.

Quadro 2 -
Principais alterações resultantes dos vários métodos de descontaminação das máscaras N95. Resultados adaptados do estudo de Bergman et al.2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
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DISCUSSÃO

Os resultados do presente estudo mostraram que os métodos de descontaminação e parâmetros utilizados contribuíram para a indicação de diferentes números de ciclos de descontaminação1515. Lindsley WG, Martin SB Jr, Thewlis RE, Sarkisian K, Nwoko JO, Mead KR, et al. Effects of Ultraviolet Germicidal Irradiation (UVGI) on N95 respirator filtration performance and structural integrity. J Occup Environ Hyg. 2015;12(8):509-17. doi: https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1018518
https://doi.org/10.1080/15459624.2015.10...

16. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...

17. Lin TH, Chen CC, Huang SH, Kuo CW, La CY, Lin WI. Filter quality of electret masks in filtering 14.6-594 nm aerosol particles: effects of five decontamination methods. PLoS ONE. 2017;12(10):e018621. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186217
https://doi.org/10.1371/journal.pone.018...

18. Mills D, Harnish DA, Lawrence C, Sandoval-Powers M, Heimbuch BK. Ultraviolet germicidal irradiation of influenza-contaminated N95 filtering facepiece respirators. Am J Infect Control. 2018;46(7):e49-e55. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.018
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19. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

20. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
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21. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...

22. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

23. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
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-2424. Xiang Y, Song Q,Wenzhen G. Decontamination of surgical face masks and N95 respirators by dry heat pasteurization for one hour at 70°C. Am J Infec Control. 2020;48(1):880-2.doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.026
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. No entanto, não se determinou um número máximo de reutilizações seguras, mas somente foi indicado um número de ciclos em que se verificaram perdas funcionais da máscara N95 e degradação visíveis a olho nu no decorrer dos diferentes ciclos1515. Lindsley WG, Martin SB Jr, Thewlis RE, Sarkisian K, Nwoko JO, Mead KR, et al. Effects of Ultraviolet Germicidal Irradiation (UVGI) on N95 respirator filtration performance and structural integrity. J Occup Environ Hyg. 2015;12(8):509-17. doi: https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1018518
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16. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...

17. Lin TH, Chen CC, Huang SH, Kuo CW, La CY, Lin WI. Filter quality of electret masks in filtering 14.6-594 nm aerosol particles: effects of five decontamination methods. PLoS ONE. 2017;12(10):e018621. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186217
https://doi.org/10.1371/journal.pone.018...

18. Mills D, Harnish DA, Lawrence C, Sandoval-Powers M, Heimbuch BK. Ultraviolet germicidal irradiation of influenza-contaminated N95 filtering facepiece respirators. Am J Infect Control. 2018;46(7):e49-e55. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.018
https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.0...

19. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
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20. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
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21. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...
-2222. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
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.

É preciso repensar a alta transmissibilidade viral no contexto da Covid-19, considerando quão inseguro pode ser essa padronização. E, como destacado no parecer do National Nurses United88. National Nurse United (US) [Internet]. Silver Spring (MD): NNU; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Nurses: Reuse, decontamination of masks endangers health care workers; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.nationalnursesunited.org/press/nurses-reuse-decontamination-masks-endangers-health-care-workers#main-content
https://www.nationalnursesunited.org/pre...
, para as novas diretrizes federais americanas, que incentivam hospitais e outros sistemas de saúde a permitirem a reutilização múltipla e/ou a descontaminação das máscaras N95, não há evidências científicas validadas de que o processo de reutilização protegerá um profissional de saúde de ser infectado, além de que violam as regras de proteção respiratória88. National Nurse United (US) [Internet]. Silver Spring (MD): NNU; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Nurses: Reuse, decontamination of masks endangers health care workers; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.nationalnursesunited.org/press/nurses-reuse-decontamination-masks-endangers-health-care-workers#main-content
https://www.nationalnursesunited.org/pre...
.

A descontaminação pode impactar a funcionalidade e a integridade dos materiais das máscaras N95 de forma a reduzir sua capacidade de proteção ao profissional de saúde devido à perda de sua função de ajuste, ou pelo aumento da penetração de partículas, interferindo, assim, em sua principal função de eficiência, o que diminui a proteção ao profissional.

A máscara N95, quando submetida a processos físicos e químicos, pode degradar e oxidar, apresentando sinais visíveis de quebra, deformações e fissuras, que só poderão ser avaliados de forma microscópica. Assim, apenas a inspeção visual desses equipamentos não permite a segurança de sua reutilização, sobretudo, quanto à manutenção da integridade estrutural, capacidade de filtração e manutenção efetiva da vedação da máscara N95.

Na presente revisão, nenhum dos estudos experimentais fez teste de integridade microestrutural dos dispositivos, o que incluiria a análise detalhada das camadas de tecidos e materiais que constituem as máscaras N95. Essa análise pode ser realizada por meio de equipamentos que permitem uma visualização microscópica de possíveis deteriorações morfológicas não visíveis a olho nu, como, por exemplo, a Microscopia Eletrônica de Varredura, que permite avaliar o grau de corrosão, porosidade e desgaste do material22. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH; c1996-2020 [cited 2020 Apr 2]. NIOSH Guide to the selection and use of particulate respirators; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/default.html
https://www.cdc.gov/niosh/docs/96- 101/d...
,33. Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR13698. Equipamento de proteção respiratória - peça semifacial filtrante para partículas. Rio de Janeiro: ABNT; 2011.,77. ASTM International (US). ASTM F2100 -19e01: Standard specification for performance of materials used in medical face masks. West Conshohocken, PA: ASTM; 2019. F2100:19.2019.4p. doi: https://doi.org/10.1520/F2100-19E01
https://doi.org/10.1520/F2100-19E01...
.

Quatro (33,3%) estudos fizeram somente inspeções visuais para avaliar a integridade das máscaras N951616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...
,1919. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
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,2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
,2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
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, o que pode ter comprometido a avaliação de possíveis microfuros e microfissuras no tecido, contribuindo para a aderência de biofilmes e consequente autocontaminação dos profissionais no reuso dos dispositivos.

Estudos que avaliaram a integridade de forma visual e táctil podem determinar um número de ciclos, porém, não podem garantir a segurança do reuso ou, sobretudo, determinar um número de reutilizações máximas para as máscaras N95 1616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...
,1919. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
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,2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
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,2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
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.

A reutilização das máscaras N95 vai muito além de sua compatibilidade com métodos de descontaminação testados. Processos de degradação física, química e oxidativa podem se manifestar de forma lenta, ao passo que, durante a inspeção visual e táctil, alterações como deformações de peças do dispositivo, quebras e presença de furos já indicam o processo final da deterioração do material1010. Ing EB, Xu QA, Salimi A, Torun N. Physician deaths from corona virus (COVID-19) disease. Occup Med. 2020;70(5):370-4. doi: https://doi.org/10.1093/occmed/kqaa088
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11. Santos CMC, Pimenta CAM, Nobre MRC. The PICO strategy for the research question construction and evidence search. Rev Latino-Am Enfermagem. 2007;15(3):508-11. doi: https://doi.org/10.1590/S0104-11692007000300023
https://doi.org/10.1590/S0104-1169200700...

12. Stanford Medicine (US) [Internet]. Stanford; c2020 [cited 2020 Apr 16]. Price A, Chu L. COVID-19 Evidence Service: addressing COVID-19 face mask shortages [v1.1]; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-1
https://stanfordmedicine.app.box.com/v/c...
-1313. Ganong LH. Integrative reviews of nursing research. Res Nurs Health. 1987,10(1):1-11. doi: https://doi.org/10.1002/nur.4770100103
https://doi.org/10.1002/nur.4770100103 ...
,2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
.

Alguns dos métodos de descontaminação testados, como o vapor gerado por micro-ondas, aquecimento úmido e alvejante, de forma imediata, causaram alterações e danos, tais como derretimento do respirador, degradação e significativa perda dos componentes e camadas da máscara N95, o que impossibilitou a indicação de diferentes números de reutilizações1515. Lindsley WG, Martin SB Jr, Thewlis RE, Sarkisian K, Nwoko JO, Mead KR, et al. Effects of Ultraviolet Germicidal Irradiation (UVGI) on N95 respirator filtration performance and structural integrity. J Occup Environ Hyg. 2015;12(8):509-17. doi: https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1018518
https://doi.org/10.1080/15459624.2015.10...

16. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...

17. Lin TH, Chen CC, Huang SH, Kuo CW, La CY, Lin WI. Filter quality of electret masks in filtering 14.6-594 nm aerosol particles: effects of five decontamination methods. PLoS ONE. 2017;12(10):e018621. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186217
https://doi.org/10.1371/journal.pone.018...

18. Mills D, Harnish DA, Lawrence C, Sandoval-Powers M, Heimbuch BK. Ultraviolet germicidal irradiation of influenza-contaminated N95 filtering facepiece respirators. Am J Infect Control. 2018;46(7):e49-e55. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.018
https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.0...

19. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

20. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

21. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...

22. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
-2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
,2525. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR. Evaluation of multiple (3-cycle) decontamination processing for filtering facepiece respirators. J Eng Fiber. 2010;5(4):33-41. doi: https://doi.org/10.1177/155892501000500405
https://doi.org/10.1177/1558925010005004...
. Processos como o óxido de etileno, a partir de três ciclos, também evidenciaram visivelmente a degradação desses equipamentos, como a perda da sua propriedade de vedação2222. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
.

O método por calor seco, no entanto, foi considerado seguro após um ciclo de descontaminação da máscara N95 por manter as suas características de filtração das cepas de bactérias e vírus testados, funcionalidade e integridade2424. Xiang Y, Song Q,Wenzhen G. Decontamination of surgical face masks and N95 respirators by dry heat pasteurization for one hour at 70°C. Am J Infec Control. 2020;48(1):880-2.doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.026
https://doi.org/10.1016/j.ajic.2020.05.0...
. Ademais, alguns autores verificaram que a descontaminação por calor seco não prejudicou a funcionalidade das máscaras N95 testadas em até 20 ciclos1212. Stanford Medicine (US) [Internet]. Stanford; c2020 [cited 2020 Apr 16]. Price A, Chu L. COVID-19 Evidence Service: addressing COVID-19 face mask shortages [v1.1]; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-1
https://stanfordmedicine.app.box.com/v/c...
,2121. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...

Por outro lado, diferentes tipos de fabricantes e testes experimentais podem impossibilitar a indicação adequada de números possíveis de reutilizações. A eficiência da filtração, por exemplo, após o uso do calor seco, pode diminuir em até 50% de sua capacidade dependendo do fabricante do dispositivo2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
. E, mesmo que seja comprovada a manutenção da integridade macroscópica da máscara N95, não se sabe se há uma deterioração microscópica que poderá influenciar na funcionalidade do dispositivo2323. Pascoe MJ, Probertson A, Crayford A, Durand E, Steer J, Castelli A, et al. Dry heat and microwave-generated steam protocols for the rapid decontamination of respiratory personal protective equipment in response to COVID-19-related shortages. J Hosp Infect. 2020;106(1):10-9. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.008
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2020.07.0...
.

A importância da análise de integridade e da funcionalidade da filtração são inquestionáveis, como o estudo de Hwang et al., 202026. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.0...
2626. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
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, que simulou a utilização da máscara N95 em procedimentos que geravam aerossóis ou que exigiam grande movimentação corporal pelos profissionais, como a compressão torácica2626. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.0...
. O estudo evidenciou que, após testes de validação, o fator de ajuste da máscara N95 e os resultados do teste de permeabilidade e de desempenho da filtração diminuíram após cada procedimento2626. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.0...
-2727. Suen LKP, Guo YP, Ho SSK, Au-Yeung CH, Lam SC. Comparing mask fit and usability of traditional and nanofibre N95 filtering facepiece respirators before and after nursing procedures. J Hosp Infect. 2020;104(3):336-43. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.09.014
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.09.0...
.

Ou seja, é preciso considerar que as máscaras N95 são usadas em situações distintas que têm peculiaridades, como o tempo de uso, a forma, a movimentação do profissional e a adequação de sua manipulação durante a prática diária na instituição. Por isso, justificou-se a discussão desses estudos na presente revisão2626. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
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-2727. Suen LKP, Guo YP, Ho SSK, Au-Yeung CH, Lam SC. Comparing mask fit and usability of traditional and nanofibre N95 filtering facepiece respirators before and after nursing procedures. J Hosp Infect. 2020;104(3):336-43. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.09.014
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.09.0...
, pois foi claramente constatado que é preciso considerar que há um desgaste natural desse equipamento que deve ser analisado, muitas vezes não dependendo apenas de um processo físico ou químico que deteriore as suas propriedades de funcionalidade e integridade2626. Hwang SY, Yoon H, Yoon A, Lee G, Jung KY, et al. N95 filtering facepiece respirators do not reliably afford respiratory protection during chest compression: a simulation study. Am J Emerg. 2020;38(1):12-7. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.041
https://doi.org/10.1016/j.ajem.2019.03.0...

27. Suen LKP, Guo YP, Ho SSK, Au-Yeung CH, Lam SC. Comparing mask fit and usability of traditional and nanofibre N95 filtering facepiece respirators before and after nursing procedures. J Hosp Infect. 2020;104(3):336-43. doi: https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.09.014
https://doi.org/10.1016/j.jhin.2019.09.0...
-2828. Blachere FM, Lindsley WG, McMillen CM, Beezhold DH, Fisher EM, Shaffer RE, et al. Assessment of influenza virus exposure and recovery from contaminated surgical masks and N95 respirators. J Virol Methods. 2018;260:98-106. doi: https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2018.05.009
https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2018....
.

Outro estudo utilizou-se de um simulador de tosse programado para tossir partículas de aerossóis contendo o vírus da influenza H1N1 e um simulador de respiração utilizado para coletar vírus nas máscaras N952929. Perkins DJ, Villescas S, Wu TH, Muller T, Bradfute S, Hurwitz I, et al. COVID-19 global pandemic planning: decontamination and reuse processes for N95 respirators. Exp Biol Med (Maywood) 2020;245(11):933-9. doi: https://doi.org/10.1177/1535370220925768
https://doi.org/10.1177/1535370220925768...
. Verificou-se que 68% das cepas dos vírus permaneciam ativas e infecciosas após 24 horas, o que impediu a reutilização desses dispositivos2929. Perkins DJ, Villescas S, Wu TH, Muller T, Bradfute S, Hurwitz I, et al. COVID-19 global pandemic planning: decontamination and reuse processes for N95 respirators. Exp Biol Med (Maywood) 2020;245(11):933-9. doi: https://doi.org/10.1177/1535370220925768
https://doi.org/10.1177/1535370220925768...
. O estudo, apesar de também não ter sido incluído nesta revisão, pois não se tratava da validação de métodos de descontaminação, trouxe uma discussão importante a ser considerada quanto ao risco da reutilização das máscaras N95 em procedimentos que geravam aerossóis.

O FDA, no entanto, para atender à emergência em saúde, propõe, no dia 25 de março de 2020, a diretriz que indica a reutilização das máscaras N95, desde que sejam realizados testes de integridade mecânica, validação da redução da carga viral, especialmente do coronavírus, de micobactérias e de esporos, bem como do desempenho da filtração do respirador55. Food and Drug Administration (US). Enforcement policy for face masks and respirators during the coronavirus disease (Covid-19) public health emergency (revised); guidance for industry and food and drug administration staff. Silver Spring (MD): FDA; 2020 [cited 2020 Apr 2]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136449/download
https://www.fda.gov/media/136449/downloa...
. O órgão sugere, ainda, que a descontaminação pelo vapor de peróxido de hidrogênio apresenta baixa toxicidade e facilidade na redução catalítica do oxigênio e da água e por isso, se fossem determinados parâmetros adequados de concentração, tempo e umidade para a reutilização da máscara, poderia ser viável, desde que validada55. Food and Drug Administration (US). Enforcement policy for face masks and respirators during the coronavirus disease (Covid-19) public health emergency (revised); guidance for industry and food and drug administration staff. Silver Spring (MD): FDA; 2020 [cited 2020 Apr 2]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136449/download
https://www.fda.gov/media/136449/downloa...
.

Diante dessa realidade e das incertezas geradas nas instituições de saúde sobre o processo de reutilização da máscara N95 no período da pandemia da Covid-19, o FDA, por meio de um estudo realizado pelo Battelle Memorial Institute, indicou o vapor de peróxido de hidrogênio como um método viável de descontaminação das máscaras N951616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...
. As limitações do estudo de Battelle, no entanto, são que o mesmo testou apenas o modelo de um fabricante e, apesar de ter testado parâmetros dos ciclos de descontaminação, não utilizou testes laboratoriais específicos para a verificação da eficiência do desempenho da filtração de diferentes tipos de microrganismos, inclusive para o coronavírus, ou da integridade do filtro33. Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR13698. Equipamento de proteção respiratória - peça semifacial filtrante para partículas. Rio de Janeiro: ABNT; 2011.,77. ASTM International (US). ASTM F2100 -19e01: Standard specification for performance of materials used in medical face masks. West Conshohocken, PA: ASTM; 2019. F2100:19.2019.4p. doi: https://doi.org/10.1520/F2100-19E01
https://doi.org/10.1520/F2100-19E01...
. Ainda que o Quadro 1 apresente alguns estudos1616. Battelle (US). Final Report for the Bioquell hydrogen peroxide vapor (HPV) decontamination for reuse of N95 respirators. Columbus, OH; 2016 [cited 2020 Apr 21]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136386/download
https://www.fda.gov/media/136386/downloa...
,1919. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
,2020. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...
,2222. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
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que utilizaram o vapor de peróxido de hidrogênio como um método provável para descontaminação de um certo número de ciclos, muitas limitações desses estudos podem ser verificadas, como por exemplo, ausência de testes de integridade microestrutural, divergência nos parâmetros indicados de descontaminação na autoclave, métodos laboratoriais de análises e distintos fabricantes das máscaras N95 testadas, para servirem como uma recomendação gold standard para reuso.

Há ainda que se considerar que tanto o CDC, o FDA e, no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária recomendam que, caso a máscara N95 estiver contaminada com sangue ou secreções respiratórias ou após o uso em procedimentos que gerem aerossóis, não podem ser reutilizadas, devendo ser descartadas55. Food and Drug Administration (US). Enforcement policy for face masks and respirators during the coronavirus disease (Covid-19) public health emergency (revised); guidance for industry and food and drug administration staff. Silver Spring (MD): FDA; 2020 [cited 2020 Apr 2]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136449/download
https://www.fda.gov/media/136449/downloa...
-66. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH ; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Recommended guidance for extended use and limited reuse of N95 filtering facepiece respirators in healthcare settings; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcontrols/recommendedguidanceextuse.html
https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcont...
,3030. Ministério da Saúde (BR). Portaria Nº 454, de 20 de março de 2020: Declara, em todo o território nacional, o estado de transmissão comunitária do coronavírus (Covid-19). Brasília, DF; 2020 [cited 2020 Mar 26]. Available from: Available from: http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-454-de-20-de-marco-de-2020-249091587
http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portar...
.

O fato de não haver sujidade visível ou umidade devido a aerossóis não significa que, antes de descontaminar a máscara, ela não tenha que passar por um processo de limpeza, seguido de desinfecção e, depois, da esterilização em etapas essenciais para o reprocessamento. O termo descontaminação adotado nesta revisão deve-se ao processo denominado pelo CDC como uma estratégia para possibilitar a reutilização das máscaras N95 com a intenção de utilizar métodos de desinfecção ou esterilização que permitam a reutilização do dispositivo66. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH ; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Recommended guidance for extended use and limited reuse of N95 filtering facepiece respirators in healthcare settings; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcontrols/recommendedguidanceextuse.html
https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcont...
.

Neste estudo, nenhum dos métodos utilizou-se da limpeza prévia aos processos de descontaminação testados. Pressupõe-se, assim, que, embora alguns métodos tenham sido testados e considerados como viáveis ao reuso das máscaras N95, duas limitações relevantes dos estudos analisados precisam ser consideradas: a não realização dos testes de validação para a manutenção de propriedades de segurança do reuso, como testes de filtração, integridade e vedação em conjunto, como parâmetros mínimos e, além disso, a ausência da limpeza prévia ou qualquer referência a ela em nenhum dos protocolos, o que desafia o conceito vigente para as boas práticas do processamento de produtos para saúde. É preciso que tais destaques sejam repensados para a indicação do reuso, ainda que em situação de crise e desabastecimentos, considerando as distintas realidades do país e a reflexão da própria OMS em sua preocupação com a padronização do reuso, uma vez que as máscaras N95 não podem ser limpas sem a perda de sua integridade e funcionalidade3131. World Health Organization (CH). Rational use of personal protective equipment for coronavirus disease (COVID-19) and considerations during severe shortages: interim guidance 6 April 2020. Geneva: WHO ; 2020 [cited 2020 Apr 12]. Available from: Available from: https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1274340/retrieve
https://apps.who.int/iris/rest/bitstream...
. De acordo com a OMS, somente a descontaminação das máscaras N95, sem a validação dos métodos pelos testes de funcionalidade, capacidade de filtração, vedação e integridade, não as torna seguras para o reuso3131. World Health Organization (CH). Rational use of personal protective equipment for coronavirus disease (COVID-19) and considerations during severe shortages: interim guidance 6 April 2020. Geneva: WHO ; 2020 [cited 2020 Apr 12]. Available from: Available from: https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1274340/retrieve
https://apps.who.int/iris/rest/bitstream...
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A ANVISA, diferentemente do FDA e do CDC, recomenda apenas a extensão do tempo de uso das máscaras N95 excepcionalmente por um periodo de até 12 horas, desde que mantidas secas, limpas e íntegras55. Food and Drug Administration (US). Enforcement policy for face masks and respirators during the coronavirus disease (Covid-19) public health emergency (revised); guidance for industry and food and drug administration staff. Silver Spring (MD): FDA; 2020 [cited 2020 Apr 2]. Available from: Available from: https://www.fda.gov/media/136449/download
https://www.fda.gov/media/136449/downloa...
,66. National Institute for Occupational Safety and Health (US) [Internet]. Washington, DC: NIOSH ; c2020 [cited 2020 Apr 20]. Recommended guidance for extended use and limited reuse of N95 filtering facepiece respirators in healthcare settings; [about 1 screen]. Available from: Available from: https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcontrols/recommendedguidanceextuse.html
https://www.cdc.gov/niosh/topics/hcwcont...
,3030. Ministério da Saúde (BR). Portaria Nº 454, de 20 de março de 2020: Declara, em todo o território nacional, o estado de transmissão comunitária do coronavírus (Covid-19). Brasília, DF; 2020 [cited 2020 Mar 26]. Available from: Available from: http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-454-de-20-de-marco-de-2020-249091587
http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portar...
. Por outro lado, não especifica métodos de descontaminação para reuso da máscara N95, possivelmente devido às dificuldades de validação, considerando a realidade dos serviços de saúde de não possuírem equipamentos que permitam a realização segura desses testes em um período de pandemia, cuja demanda de uso das máscaras é alta, e o fato de que o acesso para validação de todos os processos que garantem a qualidade do dispositivo para reuso pode não ser comum às distintas realidades, além do aspecto do risco de alta transmissibilidade do vírus.

Assim, nesse contexto da pandemia, políticas públicas e gestores das instituições de saúde deveriam investir no mínimo necessário que garanta a qualidade de proteção para os profissionais de saúde, uma vez que, até o momento, não há validação do reuso das máscaras N95, o que pode favorecer a autoinoculação do vírus e sua conservação ativa para uma possível contaminação cruzada1818. Mills D, Harnish DA, Lawrence C, Sandoval-Powers M, Heimbuch BK. Ultraviolet germicidal irradiation of influenza-contaminated N95 filtering facepiece respirators. Am J Infect Control. 2018;46(7):e49-e55. doi: https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.018
https://doi.org/10.1016/j.ajic.2018.02.0...

19. Kenney PA, Chan BK, Kortright K, Cintron M, Havill N, Russi M, et al. Hydrogen Peroxide Vapor sterilization of N95 respirators for reuse. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 20]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.24.20041087v1 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.24.20041087
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

20. Oral E, Wannomae KK, Connolly R, Gardecki J, Leung HM, Muratoglu O. Vapor H2O2 sterilization as a decontamination method for the reuse of N95 respirators in the COVID-19 emergency. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 11]: [6 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062026v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.11.20062026
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...

21. Liao L, Xiao W, Zhao M, Yu X, Wang H, Wang Q, et al. Can N95 respirators be reused after disinfection? how many times? ACS Nano. 2020;14(5):6348-56. doi: https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597
https://doi.org/10.1021/acsnano.0c03597 ...
-2222. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 mask decontamination using standard hospital sterilization technologies. MedRxiv [Preprint]. 2020 [cited 2020 Apr 10]: [9 p.]. Available from: Available from: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.05.20049346v2 . doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.05.20049346
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,3232. ASTM International (US). ASTM E2721-16: Standard practice for evaluation of effectiveness of decontamination procedures for surfaces when challenged with droplets containing human pathogenic viruses. West Conshohocken, PA: ASTM; 2016. doi: https://doi.org/10.1520/E2721-16
https://doi.org/10.1520/E2721-16...
.

CONCLUSÃO

Conclui-se que a descontaminação segura das máscaras N95 não é possível, uma vez que, até o momento, a manutenção das características seguras, como funcionalidade, capacidade de filtração, integridade e vedação em conjunto para seu reuso, não foram demonstradas. Uma limitação dos estudos incluídos nesta revisão foi que nenhum deles realizou testes experimentais em humanos, provavelmente devido ao risco de contaminação e exposição a eventos adversos aos profissionais de saúde, mas somente em laboratórios, com equipamentos que geravam aerossóis nas máscaras N95 e com manequins de simulação realística.

Este estudo, no entanto, poderá contribuir para a área de enfermagem, sobretudo, para os profissionais que atuam na linha de frente do cuidado aos pacientes que apresentam Covid-19, devido ao alto risco de se contaminarem, uma vez que reutilização e a descontaminação múltipla de tais dispositivos não são seguras e não protegerão um profissional de saúde de ser infectado.

Indicações da descontaminação dos respiradores, mesmo que possam ser estratégias para suprir a escassez de dispositivos gerada pela pandemia, podem levar a um impacto negativo para a instituição de saúde devido à não garantia de segurança dos profissionais, risco de eventos adversos e da criação de indicadores de saúde que não garantem a qualidade da assistência prestada.

Expor os dispositivos, seja a processos físicos ou químicos, é iniciar processos de degradação não visíveis a olho nu que podem fazer com que os profissionais de enfermagem corram sérios riscos com o reuso dos respiradores, como a contaminação com o SARS-Cov-2, devido à autoinoculação ou à não proteção original da máscara N95 resultante do ajuste inadequado, deformações e comprometimento da integralidade e da funcionalidade do dispositivo.

O número reduzido de publicações até o momento limitou este estudo para uma possível indicação do número máximo de ciclos de reprocessamento para as máscaras N95. Esta investigação poderá contribuir, ainda, com a realização de estudos clínicos randomizados e experimentais que poderiam demonstrar evidências para indicação do número de reutilizações/reprocessamentos possíveis para as máscaras N95 e o efeito da não limpeza desses equipamentos, além de considerar as características dos produtos de distintos fabricantes e diversidades de procedimentos que, na prática clínica, geram maior desafio e quantidade de aerossóis.

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Datas de Publicação

  • Publicação nesta coleção
    26 Mar 2021
  • Data do Fascículo
    2021

Histórico

  • Recebido
    08 Maio 2020
  • Aceito
    09 Set 2020
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