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Shared decision-making in clinical cancer guidelines

Abstract

Shared decision-making is a collaborative process that includes patient preferences in the care planning process. This study aimed to analyze how the shared decision-making is considered in the cancer guidelines of the Brazilian Unified Health System through a research of documents about patients’ participation on the databases of the National Cancer Institute and National Commission for the Incorporation of Technologies. We analyzed 29 documents, and 10 of them presented an approach for shared decision-making or ideas related to the topic. These documents addressed the possibility of screening some types of cancer and established criteria for interrupting the treatment. The results show the great challenges that still exist to promote autonomy, and to respect individual values and partnership in clinical settings.

Clinical protocols; Decision making; Neoplasms; Evidence-based medicine; Bioethics

Resumo

A decisão compartilhada é processo colaborativo que inclui preferências individuais na elaboração do plano de cuidados. Este estudo examina como esse tipo de decisão é contemplado nas diretrizes terapêuticas para o câncer do Sistema Único de Saúde, buscando nos sites do Instituto Nacional de Câncer e da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias documentos que citassem a participação do paciente. Foram analisados 29 documentos e, dentre eles, dez abordavam decisão compartilhada ou ideias relacionadas. Esses textos tratavam da possibilidade de rastrear alguns tipos de câncer e estabeleciam critérios para a interrupção do tratamento. Os resultados revelaram que ainda há grandes desafios para promover a autonomia, o respeito a valores individuais e a parceria em ambientes clínicos.

Protocolos clínicos; Tomada de decisões; Neoplasias; Medicina baseada em evidências; Bioética

Resumen

La toma de decisiones compartida es un proceso colaborativo que incluye preferencias individuales en la elaboración del plan de cuidados. Este estudio buscó examinar la manera en que este tipo de decisión es contemplado en las directrices terapéuticas para el cáncer del Sistema Único de Salud de Brasil, buscando, en los sitios electrónicos del Instituto Nacional del Cáncer y de la Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías, documentos que mencionaran la participación del paciente. Se analizaron 29 documentos y, entre ellos, diez abordaban la toma de decisiones compartida o ideas relacionadas. Estos textos abordaban la posibilidad de rastrear algunos tipos de cáncer y establecían criterios para la interrupción del tratamiento. Los resultados revelaron que aún hay grandes desafíos para promover la autonomía, el respeto por los valores individuales y la coparticipación en entornos clínicos.

Protocolos clínicos; Tomada de decisões; Neoplasias; Medicina baseada em evidências; Bioética

In search of the best conduct for individuals under their care, health professionals use their skills, experience and scientific knowledge11. Graham R, Mancher M, Wolman DM, Greenfield S, Steinberg E, editores. Clinical practice guidelines we can trust [Internet]. Washington: National Academies Press; 2011 [acesso 24 maio 2018]. Disponível: https://bit.ly/2USsGO3
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, 22. Armendane GD. Por um cuidado respeitoso. Rev. bioét. (Impr.) [Internet]. 2018 [acesso 27 jun 2018];26(3):343-9. DOI: 10.1590/1983-80422018263253 . Regarding the decision-making process, the literature presents three models: the paternalistic, informed decision-making and shared decision-making.

In paternalism, based on the premise of not causing harm, the professional advises the individual and decides on the conduct he believes to be the most appropriate33. Veatch RM. Models for ethical medicine in a revolutionary age: what physician-patient roles foster the most ethical relationship? Hastings Cent Rep [Internet]. 1972 [acesso 27 jun 2018];2(3):5-7. Disponível: https://bit.ly/3bKq37K
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. In this approach – the most usual –, the doctor indicates the intervention and the patient only accepts it, in a passive way. There is no joint resolution, and the patient’s opinion is not properly considered44. McCormack J, Elwyn G. Shared decision is the only outcome that matters when it comes to evaluating evidence-based practice. BMJ Evid Based Med [Internet]. 2018 [acesso 17 jan 2018];23(4):137-9. DOI: 10.1136/bmjebm-2018-110922 . In the second model, informed decision-making, the individual is informed about his situation but not necessarily included in the deliberative process55. Sandman L, Munthe C. Shared decision-making and patient autonomy. Theor Med Bioeth [Internet]. 2009 [acesso 18 ago 2019];30(4):289-310. DOI: 10.1007/s11017-009-9114-4 .

The third approach, shared decision-making, aims to break the asymmetry of power to ensure that the individual preferences are respected. This model proposes a collaborative and consensual relationship in health care, with greater patient’s participation33. Veatch RM. Models for ethical medicine in a revolutionary age: what physician-patient roles foster the most ethical relationship? Hastings Cent Rep [Internet]. 1972 [acesso 27 jun 2018];2(3):5-7. Disponível: https://bit.ly/3bKq37K
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. Shared decision-making recommends the active participation of professionals and patients, and may also involve other actors such as family and the social network66. Wang YY. Patient-centered medicine: transforming the clinical method: second edition. Int J Integr Care [Internet]. 2005 [acesso 24 maio 2018];5:e20. Disponível: https://bit.ly/34firaV
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. The model implies agreement between the parties, who together decide the best option, considering scientific factors and individual values77. Durand MA, Song J, Yen RW, Sepucha K, Politi MC, Dhage S et al. Adapting the breast cancer surgery decision quality instrument for lower socioeconomic status: improving readability, acceptability, and relevance. MDM Policy Pract [Internet]. 2018 [acesso 21 jan 2018];3(2). DOI: 10.1177/2381468318811839
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.

The patient’s participation is based on person-centered clinical methods idealized in the 1980s and strengthened in the 1990s, when shared decision-making was described for the first time88. Charles C, Gafni A, Whelan T. Shared decision-making in the medical encounter: what does it mean? (or it takes at least two to tango). Soc Sci Med [Internet]. 1997 [acesso 17 jan 2018];44(5):681-92. DOI: 10.1016/S0277-9536(96)00221-3 . The proposal seeks to confront the hegemonic biomedical model by valuing the individual’s autonomy, recognizing his participation as essential for establishing the care plan. The objective is to ensure that values and preferences are respected, including broader principles such as autonomy, equal power in the clinical relationship, and control over decisions that affect well-being44. McCormack J, Elwyn G. Shared decision is the only outcome that matters when it comes to evaluating evidence-based practice. BMJ Evid Based Med [Internet]. 2018 [acesso 17 jan 2018];23(4):137-9. DOI: 10.1136/bmjebm-2018-110922 , 55. Sandman L, Munthe C. Shared decision-making and patient autonomy. Theor Med Bioeth [Internet]. 2009 [acesso 18 ago 2019];30(4):289-310. DOI: 10.1007/s11017-009-9114-4 .

In Brazil, clinical protocols and therapeutic guidelines (CPTG) support decision-making based on the main available evidence, indicating the most suitable action according to effectiveness, safety and cost99. Souza KAO, Souza LEPF. Incorporação de tecnologias no Sistema Único de Saúde: as racionalidades do processo de decisão da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde. Saúde Debate [Internet]. 2018 [acesso 28 jan 2018];42(n esp 2):48-60. DOI: 10.1590/0103-11042018s204 . Law 12,401/20111010. Brasil. Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011. Altera a Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 29 abr 2011 [acesso 19 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2wKL5UZ
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provides for the incorporation of technology in the Unified Health System (SUS) and determines the use of CPTG to standardize conduct.

Evidence-based medicine uses probabilistic methods to point out the most appropriate intervention in each situation, weighing pros and cons. However, individual preferences vary according to previous experiences, values, fears and beliefs1111. Elwyn G, Burstin H, Barry MJ, Corry MP, Durand MA, Lessler D, Saigal C. A proposal for the development of national certification standards for patient decision aids in the US. Health Policy [Internet]. 2018 [acesso 17 jan 2018];122(7):703-6. DOI: 10.1016/j.healthpol.2018.04.010 . To combine scientific knowledge with the particularities of each person, shared decision-making seeks to include the patient in clinical deliberation, to achieve the most adequate option for their context of life1212. Merchant FM, Dickert NW Jr, Howard DH. Mandatory shared decision making by the Centers for Medicare & Medicaid Services for cardiovascular procedures and other tests. Jama [Internet]. 2018 [acesso 9 jan 2020];320(7):641-2. DOI: 10.1001/jama.2018.6617 .

In the case of diseases such as cancer, which directly affect the individual’s lifestyle, this approach is especially relevant, for different options influence physical and psychological well-being differently. In 2019, Brazil had more than 600,000 new cases of cancer, and the trend is for this number to grow, given the population aging caused by the increase in life expectancy1313. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2018 [acesso 23 ago 2018]. Disponível: https://bit.ly/2X4ReG6
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.

Recognizing the magnitude of this health problem, this study analyzes how documents that guide medical practice consider the need to incorporate patient preferences in decision making. More specifically, we analyze how the shared decision-making is addressed in cancer-related CPTG within SUS.

Method

We analyzed the documents1414. Sá-Silva JR, Almeida CD, Guindani JF. Pesquisa documental: pistas teóricas e metodológicas. RBHCS [Internet]. 2009 [acesso 23 ago 2018];1(1). Disponível: https://bit.ly/3dHkbOe
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about cancer-related CPTG on the websites of the National Commission for the Incorporation of Technologies in SUS (Conitec) and the Brazilian National Cancer Institute (Inca). The Conitec website was selected because this institution is responsible for receiving and evaluating guidelines and protocols to be incorporated into SUS1515. Protocolos e diretrizes. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde [Internet]. 7 mar 2016 [acesso 16 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3bLvTWe
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. Inca, on the other hand, was selected because it is the Ministry of Health (MS) body specializing in the disease, and also responsible for assisting in the development and conduct of protocols and guidelines on the topic1616. Publicações. Instituto Nacional de Câncer [Internet]. 2019 [acesso 16 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3aE7fXv
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.

We included all documents that addressed the conduct of professionals in any stage of cancer-related care. The last search was carried out in April 2019, with no time limit as a filter, given the intention of gathering the largest possible data set – in addition, the main database used (Conitec) was created recently, in 2011, so there would be no risk of excess of texts for our analysis. We selected all cancer-related protocols and guidelines available in the Conitec, while on the Inca website it was necessary to evaluate the purpose of each document.

To collect the data, we used an extraction form including year, source, characteristics, and whether the text considers shared decision-making or not. For the analysis, the following attributes were evaluated: presence of guidelines/indications on shared decision-making; attention to the patient’s preferences, values, wishes or opinions at the time of the clinical decision; and respect for the individual’s decision to maintain or stop any health action1717. Steffensen KD, Vinter M, Crüger D, Dankl K, Coulter A, Stuart B, Berry LL. Lessons in integrating shared decision-making into cancer care. J Oncol Pract [Internet]. 2018 [acesso 16 ago 2019];14(4):229-36. DOI: 10.1200/JOP.18.00019 , 1818. Hargraves I, LeBlanc A, Shah ND, Montori VM. Shared decision making: the need for patient-clinician conversation, not just information. Health Aff [Internet]. 2016 [acesso 2 abr 2020];35(4):627-9. DOI: 10.1377/hlthaff.2015.1354 .

The selected documents were compared with the model described by Elwyn and collaborators1919. Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P et al. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med [Internet]. 2012 [acesso 8 ago 2018];27(10):1361-7. DOI: 10.1007/s11606-012-2077-6
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in 2012 and updated in 20172020. Elwyn G, Durand MA, Song J, Aarts J, Barr PJ, Berger Z et al. A three-talk model for shared decision making: multistage consultation process. BMJ [Internet]. 2017 [acesso 8 ago 2018];359:j4891. DOI: 10.1136/bmj.j4891
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, the most used in the literature today. The authors propose three principles for the actions of professionals, here referred to as “choice talk,” “option talk and “decision talk.” The first principle comprises joint work between professional and patient, clarifying care options and expected results. During option talk, the alternatives are discussed, highlighting the main risks and benefits of one and comparing possible outcomes according to the corresponding risks. Finally, in the third step, decision talk, the preferences are clarified according to the options presented, indicating the most appropriate decision.

In this study, the documents were read in full and analyzed by a first researcher following these steps1414. Sá-Silva JR, Almeida CD, Guindani JF. Pesquisa documental: pistas teóricas e metodológicas. RBHCS [Internet]. 2009 [acesso 23 ago 2018];1(1). Disponível: https://bit.ly/3dHkbOe
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: context assessment, data source, nature of the text, interests and key concepts related to the shared decision-making. Doubts regarding the presence or absence of some attributes were resolved by consensus, after the analysis of a second researcher.

Documents considered relevant after this were read by two evaluators and further categorized according to the conceptual model adopted. At this stage, the documents were discussed by the researchers until consensus was reached. The subjectivity of the researchers’ views stands out as a limitation of this study. However, with the standardization and description of the criteria adopted, we tried to minimize this bias.

Results

We found 30 documents on the databases. One of them was excluded for presenting only the dosage of a medicine, with 29 remaining within the inclusion criteria – 24 from Conitec and five from Inca. As for the topic addressed, 24 were about diagnosis or treatment and five about early detection.

The characteristics of each of the 29 documents are detailed in Chart 1 . The publication date ranged from 2012 to 2019, with the highest volume in 2014. Twenty-three texts have recommendations for adults, and six for children and adolescents (this category considers individuals under 19 years of age). Concerning the type of tumor, nine are related to hematological cancer and the rest to specific organs.

Chart 1
Characteristics, year and approach of shared decision-making in clinical protocols and therapeutic guidelines of the Ministry of Health (Brazil, 2019)

Most protocols and guidelines are organized into topics that are repeated between documents. Among the topics, the one on clarification and responsibility has a standard text, emphasizing the importance of informing potential risks, benefits and adverse effects of the interventions. However, the text does not highlight the need to consider the patient’s opinion when making a decision.

Six documents2323. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 114, de 10 de fevereiro de 2012. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas: tratamento da leucemia mieloide crônica de criança e adolescente com mesilato de imatinibe. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 fev 2012 [acesso 24 maio 2018]. Disponível: https://bit.ly/3aCRH6d
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24. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 115, de 10 de fevereiro de 2012. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas: tratamento da leucemia linfoblástica aguda cromossoma Philadelphia positivo de criança e adolescente com mesilato de imatinibe. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 fev 2012 [acesso 24 maio 2018]. Disponível: https://bit.ly/3dMSunl
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- 2525. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 312, de 27 de março de 2013. Aprova o protocolo de tratamento da leucemia linfoblástica aguda cromossoma Philadelphia positivo de adulto com mesilato de imatinibe. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 28 mar 2013 [acesso 7 jan 2020]. Disponível: https://bit.ly/2UA8oK0
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, 2727. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.219, de 4 de novembro de 2013. Aprova o protocolo clínico e diretrizes terapêuticas da leucemia mieloide crônica do adulto. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 5 nov 2013 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xJQUSq
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, 3838. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 494, de 18 de junho de 2014. Aprova o protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do tumor do estroma gastrointestinal. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 20 jun 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2UYtPmW
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, 4646. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 6, de 23 de fevereiro de 2018. Aprova o protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do hemangioma infantil. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 1º mar 2018 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2R5glVz
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also contained the topic “informed consent,” which requires the signature of the patient or legal guardian declaring knowledge of the consequences of chemotherapy. This term is part of the bureaucratic process for dispensing the medication and, by itself, does not encourage the individual’s participation in the choice of treatment.

Only ten documents2222. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 599, de 26 de junho de 2012. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do tumor cerebral no adulto. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 28 jun 2012 [acesso 26 maio 2018]. Disponível: https://bit.ly/3bWaQRd
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, 2929. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.439, de 16 de dezembro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do carcinoma de esôfago. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 dez 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2wYI2bD
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, 3131. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 957, de 26 de setembro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do câncer de pulmão. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 29 set 2014 [acesso 19 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xI7ORH
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, 3737. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.051, de 10 de outubro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do linfoma folicular. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 10 out 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/39B65Lg
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, 3939. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 516, de 17 de junho de 2015. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do câncer de cabeça e pescoço. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 18 jun 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xIoMPT
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, 4141. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3bPqKMP
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42. Brasil. Ministério da Saúde, Instituto Nacional de Câncer. Nota técnica conjunta nº 1/2015. Posicionamento do Ministério da Saúde acerca da integralidade da saúde dos homens no contexto do Novembro Azul [Internet]. 26 jun 2015 [acesso 18 maio 2019]. Disponível: https://bit.ly/2wWrQYx
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43. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes brasileiras para o rastreamento do câncer do colo do útero [Internet]. 2ª ed. rev. ampl. atual. Rio de Janeiro: Inca; 2016 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2JxHOv1
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- 4444. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 498, de 11 de maio de 2016. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do adenocarcinoma de próstata. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 12 maio 2016 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2w6D1xh
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, 4747. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, de 15 de janeiro de 2018. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do adenocarcinoma de estômago. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 jan 2018 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3aEUlIH
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addressed shared decision-making, and all of them bring recommendations for adults (their characteristics and comparison with the adopted model are described in Chart 2 ). Four referred to early detection of cancer in adults (breast, prostate and cervix) and emphasize the need to discuss the risks of routine exams (screening) before making a decision4141. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3bPqKMP
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42. Brasil. Ministério da Saúde, Instituto Nacional de Câncer. Nota técnica conjunta nº 1/2015. Posicionamento do Ministério da Saúde acerca da integralidade da saúde dos homens no contexto do Novembro Azul [Internet]. 26 jun 2015 [acesso 18 maio 2019]. Disponível: https://bit.ly/2wWrQYx
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43. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes brasileiras para o rastreamento do câncer do colo do útero [Internet]. 2ª ed. rev. ampl. atual. Rio de Janeiro: Inca; 2016 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2JxHOv1
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- 4444. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 498, de 11 de maio de 2016. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do adenocarcinoma de próstata. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 12 maio 2016 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2w6D1xh
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. The others involved the diagnosis and treatment of specific tumors –two on the digestive system (stomach4747. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, de 15 de janeiro de 2018. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do adenocarcinoma de estômago. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 jan 2018 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3aEUlIH
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and esophagus2929. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.439, de 16 de dezembro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do carcinoma de esôfago. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 dez 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2wYI2bD
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), for example, and brain tumor2222. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 599, de 26 de junho de 2012. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do tumor cerebral no adulto. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 28 jun 2012 [acesso 26 maio 2018]. Disponível: https://bit.ly/3bWaQRd
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, lung cancer3131. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 957, de 26 de setembro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do câncer de pulmão. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 29 set 2014 [acesso 19 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xI7ORH
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, follicular lymphoma3737. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.051, de 10 de outubro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do linfoma folicular. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 10 out 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/39B65Lg
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and head and neck cancer3939. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 516, de 17 de junho de 2015. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do câncer de cabeça e pescoço. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 18 jun 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xIoMPT
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.

Chart 2
Clinical protocols and therapeutic guidelines that addressed shared decision-making and comparison with the theoretical model

Another point, highlighted by three of these documents, was the limitation of scientific evidence concerning the individual scope, recommending the adequacy of interventions to the values and particularities of each person4141. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3bPqKMP
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, 4343. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes brasileiras para o rastreamento do câncer do colo do útero [Internet]. 2ª ed. rev. ampl. atual. Rio de Janeiro: Inca; 2016 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2JxHOv1
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, 4747. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, de 15 de janeiro de 2018. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do adenocarcinoma de estômago. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 17 jan 2018 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3aEUlIH
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. Individual preferences were valued in guidelines that presented treatment options for early or asymptomatic cancers3737. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.051, de 10 de outubro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do linfoma folicular. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 10 out 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/39B65Lg
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and addressed treatment interruption, valuing the individual’s voluntary manifestation2222. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 599, de 26 de junho de 2012. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do tumor cerebral no adulto. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 28 jun 2012 [acesso 26 maio 2018]. Disponível: https://bit.ly/3bWaQRd
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, 3131. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 957, de 26 de setembro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do câncer de pulmão. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 29 set 2014 [acesso 19 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xI7ORH
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. However, only one text, on early detection of breast cancer, presented the concept of shared decision-making4141. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3bPqKMP
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.

In comparison with the theoretical model adopted2020. Elwyn G, Durand MA, Song J, Aarts J, Barr PJ, Berger Z et al. A three-talk model for shared decision making: multistage consultation process. BMJ [Internet]. 2017 [acesso 8 ago 2018];359:j4891. DOI: 10.1136/bmj.j4891
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, we observed that only two guidelines were in accordance with the three principles. Ideas related to the third principle (decision talk) were the most frequent, while the first (choice talk) was the least addressed.

Discussion

The results show that protocols and clinical guidelines for cancer diagnosis and treatment in Brazil recognize the importance of communicating the risks of interventions; however, they do not go much deeper into the need to incorporate individual values in decision making. When it appears, this concern is just mentioned in standardized texts that focus more on specific procedural risks and highlight informed consent terms.

These terms are bureaucratic tools that provide legal support to the professional, but do not necessarily encourage or facilitate interaction with the patient. The literature considers these documents to be essential for informed health decision-making88. Charles C, Gafni A, Whelan T. Shared decision-making in the medical encounter: what does it mean? (or it takes at least two to tango). Soc Sci Med [Internet]. 1997 [acesso 17 jan 2018];44(5):681-92. DOI: 10.1016/S0277-9536(96)00221-3 , but such a model is based only on the transmission of information, which can cause anxiety in patients by placing all responsibility on them55. Sandman L, Munthe C. Shared decision-making and patient autonomy. Theor Med Bioeth [Internet]. 2009 [acesso 18 ago 2019];30(4):289-310. DOI: 10.1007/s11017-009-9114-4 .

Based on the ethical premise of the participation of individuals, recent studies show the shared approach improves interpersonal relationships, decreases the chances of litigation for medical negligence and reduces financial costs for patients and the health system. With the discussion of pros and cons, the decision tends to be moderate, avoiding tests and treatments with more serious side effects and little benefit for the patient5050. Durand MA, Moulton B, Cockle E, Mann M, Elwyn G. Can shared decision-making reduce medical malpractice litigation? A systematic review. BMC Health Serv Res [Internet]. 2015 [acesso 18 ago 2019];15:167. DOI: 10.1186/s12913-015-0823-2

51. Hoffmann TC, Del Mar C. Patients’ expectations of the benefits and harms of treatments, screening, and tests: a systematic review. Jama Intern Med [Internet]. 2015 [acesso 20 fev 2019];175(2):274-86. DOI: 10.1001/jamainternmed.2014.6016
- 5252. Rocha EM, Alves M, Antunes-Foschini RMS, Bernardo WM. The power of a shared decision- -making approach in the field of ophthalmology: will what is written in the medical and lay press work for my patient? Arq Bras Oftalmol [Internet]. 2017 [acesso 25 jun 2018];80(4):V-VI. DOI: 10.5935/0004-2749.20170051 .

This point is especially relevant when it comes to indolent cancers, whose diagnosis or treatment can bring emotional and physical damage without providing real benefit. This concern is expressed in guidelines, as the application of tests in asymptomatic individuals can cause damage that directly affects the quality of life5353. World Health Organization. Cancer control: knowledge into action: WHO guide for effective programmes: early detection [Internet]. Genebra: WHO; 2017 [acesso 22 jan 2018]. Disponível: https://bit.ly/2UE8y2Y
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, 5454. Stein AT, Lang E, Migowski A. Implementing clinical guidelines: a need to follow recommendations based on the best evidence available. Rev Bras Epidemiol [Internet]. 2018 [acesso 8 jan 2020];21:e180021. DOI: 10.1590/1980-549720180021 . The main harms are false-positive and false-negative results, which lead to more unnecessary tests and therapies, and overdiagnosis and overtreatment, related to the identification and intervention of cancers that would not evolve to the point of threatening the person’s life5353. World Health Organization. Cancer control: knowledge into action: WHO guide for effective programmes: early detection [Internet]. Genebra: WHO; 2017 [acesso 22 jan 2018]. Disponível: https://bit.ly/2UE8y2Y
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.

Some documents recommend weighing the decision with the patient before starting treatment for asymptomatic and low-risk cancers3737. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 1.051, de 10 de outubro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do linfoma folicular. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 10 out 2014 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/39B65Lg
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, 4444. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 498, de 11 de maio de 2016. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do adenocarcinoma de próstata. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 12 maio 2016 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2w6D1xh
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. This guidance also appears in the criteria for discontinuing ongoing cancer therapy in adults with high mortality rates, such as lung and brain cancer1313. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Estimativa 2018: incidência de câncer no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2018 [acesso 23 ago 2018]. Disponível: https://bit.ly/2X4ReG6
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, 3131. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria MS nº 957, de 26 de setembro de 2014. Aprova as diretrizes diagnósticas e terapêuticas do câncer de pulmão. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 29 set 2014 [acesso 19 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/2xI7ORH
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.

Few documents, however, refer to the limitation of scientific evidence to standardize recommendations. Scientific knowledge, resulting from well-designed studies, is certainly one of the factors to consider in the complex decision-making process, but individual issues also influence the clinic routine. Depending on the context in which they are inserted, even when faced with the same information, people can make completely different choices44. McCormack J, Elwyn G. Shared decision is the only outcome that matters when it comes to evaluating evidence-based practice. BMJ Evid Based Med [Internet]. 2018 [acesso 17 jan 2018];23(4):137-9. DOI: 10.1136/bmjebm-2018-110922 .

There is a mismatch between the guidelines and the conceptual model of shared decision-making regarding the valuation of individual preferences. Elwyn and collaborators2020. Elwyn G, Durand MA, Song J, Aarts J, Barr PJ, Berger Z et al. A three-talk model for shared decision making: multistage consultation process. BMJ [Internet]. 2017 [acesso 8 ago 2018];359:j4891. DOI: 10.1136/bmj.j4891
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present essential points to include the patient in the decision making process, with a smooth transition between the three steps. However, the researched documents emphasize the discussion of the risks and benefits of interventions and the decision itself, with little focus on choice talk and joint work. Only two texts followed the three principles, and the first of these (choice talk) was the least present.

Although it is the least recognized by the documents, the first step has the valuable intention of reducing the knowledge gap in the clinical relationship, proposing a wide discussion to identify the patient’s values regarding his own health2020. Elwyn G, Durand MA, Song J, Aarts J, Barr PJ, Berger Z et al. A three-talk model for shared decision making: multistage consultation process. BMJ [Internet]. 2017 [acesso 8 ago 2018];359:j4891. DOI: 10.1136/bmj.j4891
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. The research result, therefore, demonstrates the structural neglect of the individual’s expectations and values in defining clinical outcomes.

Ideas related to the decision talk (third step) were the most present in the documents, which recognize the need to define interventions and treatments when there is more than one viable option. However, this step, in isolation, does not meet the complex task of incorporating the patient in the decision-making process, because when the partnership and understanding of what is important for the patient is neglected, the result is a care that does not agree with his life context1919. Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P et al. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med [Internet]. 2012 [acesso 8 ago 2018];27(10):1361-7. DOI: 10.1007/s11606-012-2077-6
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.

The clinical relationship must be based on trust, synchrony and partnership between patients and professionals, who together seek to understand the problem and think about solutions. In this process, it is essential that the professional knows the patient, considering the multiple aspects that affect his perception of health, such as life history and influence of the social and family circle5555. Stewart M, Brown JB, Weston WW, McWhinney IR, McWilliam CL, Freeman TR. Medicina centrada na pessoa: transformando o método clínico. 3ª ed. São Paulo: Artmed; 2017. .

The expression “shared decision-making” – of relatively recent use in Brazil – was mentioned by only one document, which, although defining it, did not provide guidelines for putting it into practice4141. Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama no Brasil [Internet]. Rio de Janeiro: Inca; 2015 [acesso 18 ago 2019]. Disponível: https://bit.ly/3bPqKMP
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. Studies state that, in this type of decision, professionals should use their relational skills and be understand the patient’s will and preferences5656. Dannenberg MD, Durand MA, Montori VM, Reilly C, Elwyn G. Existing evidence summarization methods cannot guarantee trustworthy patient decision aids. J Clin Epidemiol [Internet]. 2018 [acesso 16 jan 2018];102:69-77. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2018.06.003 , 5757. Santos ROM, Romano VF, Engstrom EM. Vínculo longitudinal na Saúde da Família: construção fundamentada no modelo de atenção, práticas interpessoais e organização dos serviços. Physis [Internet]. 2018 [acesso 8 jan 2020];28(2):e280206. DOI: 10.1590/s0103-73312018280206 , mentally changing his role from decision maker to partner1717. Steffensen KD, Vinter M, Crüger D, Dankl K, Coulter A, Stuart B, Berry LL. Lessons in integrating shared decision-making into cancer care. J Oncol Pract [Internet]. 2018 [acesso 16 ago 2019];14(4):229-36. DOI: 10.1200/JOP.18.00019 . None of the analyzed guidelines, however, shows how to include the individual in the decision making process.

In Brazil, autonomy is emphasized in national policies such as humanization policies5858. Brasil. Ministério da Saúde. Política Nacional de Humanização: PNH [Internet]. Brasília: Ministério da Saúde; 2013 [acesso 9 jan 2020]. Disponível: https://bit.ly/2X37vvl
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, health promotion, primary care and even cancer prevention and control, in a more discreet way5959. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria de Consolidação MS nº 2, de 28 de setembro de 2017. Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde. Diário Oficial da União [Internet]. Brasília, 3 out 2017 [acesso 9 jan 2020]. Disponível: https://bit.ly/3dNXdVR
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. This approach, however, was absent from most of the documents analyzed here, which standardize the conduct for the care of cancer patients in SUS.

Authors who point out that shared decision-making is still little explored in Brazil identify as difficulties the resistance of health professionals and the little incentive to incorporate this practice5252. Rocha EM, Alves M, Antunes-Foschini RMS, Bernardo WM. The power of a shared decision- -making approach in the field of ophthalmology: will what is written in the medical and lay press work for my patient? Arq Bras Oftalmol [Internet]. 2017 [acesso 25 jun 2018];80(4):V-VI. DOI: 10.5935/0004-2749.20170051 , 6060. Abreu MM, Battisti R, Martins RS, Baumgratz TD, Cuziol M. Shared decision making in Brazil: history and current discussion. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes [Internet]. 2011 [acesso 24 maio 2018];105(4):240-4. DOI: 10.1016/j.zefq.2011.04.009 . On the other hand, studies that present actions that have already been consolidated in other countries attribute success to laws and policies that encourage patient participation6161. Coulter A, Edwards A, Elwyn G, Thomson R. Implementing shared decision making in the UK. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes [Internet]. 2011 [acesso 18 ago 2019];105(4):300-4. DOI: 10.1016/j.zefq.2011.04.014
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. Thus, in addition to building individual autonomy, favorable social conditions are needed, such as access to information, democratic laws, public policies, and a culture of active participation6161. Coulter A, Edwards A, Elwyn G, Thomson R. Implementing shared decision making in the UK. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes [Internet]. 2011 [acesso 18 ago 2019];105(4):300-4. DOI: 10.1016/j.zefq.2011.04.014
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, 6262. Nunes FDBRS, Almeida ADL. Informação médica e consentimento de pessoas com câncer. Rev. bioét. (Impr.) [Internet]. 2018 [acesso 15 jun 2019];26(1):119-26. DOI: 10.1590/1983-80422018261233 .

Final considerations

The study sought to find out how shared decision-making is treated in the protocols and guidelines on cancer in the country. However, we found that most of these documents reflect paternalistic practices, in which the physician assumes the role of sole decision maker, without considering the patient’s beliefs and values when planning care. The few mentions to shared decision-making were restricted to the diagnosis – due to its risks –, to the treatment of indolent cancers and to the interruption of ongoing treatment.

Thus, we recommend that future research expand the debate on the individual’s participation in the treatment, since this engagement is an ethical premise that, if fulfilled, can improve adherence and increase satisfaction with health services. In addition, we must break with the paternalistic model of care, which disregards individual expectations and preferences, neglecting the partnership between physician and patient. For such a cultural change, documents that guide the conduct of professionals must draw attention to the need for active participation of the individual in all stages of care.

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Publication Dates

  • Publication in this collection
    26 June 2020
  • Date of issue
    Apr-Jun 2020

History

  • Received
    27 May 2019
  • Reviewed
    7 Jan 2020
  • Accepted
    26 Jan 2020
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