Geofarmacovigilancia de las tasas de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización contra la COVID-19Objetivo: analizar la distribución espacial de la tasa de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización contra la COVID-19 y factores asociados al cumplimiento de la meta recomendada, según el Plan de Acción Mundial sobre Vacunas.
Método: estudio ecológico que consideró notificaciones de 853 municipios del estado de Minas Gerais. Fueron analizadas 34.027 notificaciones presentes en e-SUS Notifica. Se realizaron Getis-Ord Gi* y Regresión geográficamente ponderada para identificar agrupaciones espaciales, cumplimiento de al menos 10 notificaciones y factores correlacionados con la distribución espacial.
Resultados: se observó una distribución heterogénea de las tasas de notificación en todo el estado. El 20,3% de los municipios no cumplió con la meta de notificación recomendada. Los municipios de las macrorregiones Noroeste, Jequitinhonha y Vale do Aço tuvieron las mayores tasas de notificación del estado. Los municipios de las macrorregiones Este, Este Sur y Oeste tuvieron las tasas más bajas. El número de profesionales de enfermería por habitante (coeficiente de regresión= 0,644; p< 0,01) y el porcentaje de familias residentes en áreas rurales (coeficiente de regresión= -0,013; p< 0,01) se asociaron con las tasas de notificación.
Conclusión la presencia de aglomerados de bajas notificaciones señala la necesidad de implementar estrategias integradas y adaptadas a las particularidades de cada región, para mejorar la vigilancia de las notificaciones de eventos.
Descriptores:
Vacunas; Evento Adverso; COVID-19; Vigilancia en Salud Pública; Análisis Espacial; Estudios Ecológicos
Destacados:
(1) Heterogeneidades espaciales de las tasas de notificación del estado de Minas Gerais. (2) Identificación de áreas que requieren intervenciones prioritarias de vigilancia. (3) Necesidad de implementar acciones locales para reducir la subnotificación de ESAVI. (4) Identificación de factores asociados a la tasa de notificación de ESAVI. (5) Contribución a políticas de salud alineadas con metas globales.
Objective: to analyze the spatial distribution of the reporting rate of events supposedly attributable to vaccination or immunization against COVID-19 and factors associated with achieving the target recommended by the Global Vaccine Action Plan.
Method: ecological study that considered notifications from 853 municipalities in the state of Minas Gerais. A total of 34,027 notifications recorded in the e-SUS Notifica system were analyzed. Getis-Ord Gi* and Geographically weighted regression were performed to identify spatial clusters, compliance with at least 10 notifications and factors correlated with spatial distribution.
Results: a heterogeneous distribution of reporting rates was observed throughout the state. A total of 20.3% of municipalities did not meet the recommended reporting target. The municipalities in the Northwest, Jequitinhonha and Vale do Aço macro-regions had the highest reporting rates in the state, while those in the East, East South and West macro-regions had the lowest rates. The number of nursing professionals per inhabitant (regression coefficient= 0.644; p< 0.01) and the percentage of families living in rural areas (regression coefficient= -0.013; p< 0.01) were associated with reporting rates.
Conclusion: the presence of clusters of low reporting rates highlights the need to implement integrated strategies adapted to the particularities of each region to enhance event reporting surveillance.
Descriptors:
Vaccines; Adverse Event; COVID-19; Public Health Surveillance; Spatial Analysis; Ecological Studies
Highlights:
(1) Spatial heterogeneities of reporting rates in the state of Minas Gerais. (2) Identification of areas that require priority surveillance interventions. (3) Need to implement local actions to reduce underreporting of ESAVI. (4) Identification of factors associated with the ESAVI reporting rate. (5) Contribution to health policies aligned with global goals.
Objetivo: analisar a distribuição espacial da taxa de notificação de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização contra a COVID-19 e fatores associados ao cumprimento da meta preconizada, conforme o Plano de Ação Global para Vacinas.
Método: estudo ecológico que considerou as notificações dos 853 municípios do estado de Minas Gerais. Foram analisadas 34.027 notificações, presentes no e-SUS Notifica. Realizou-se Getis-Ord Gi* e Regressão geograficamente ponderada para identificar agrupamentos espaciais, cumprimento de no mínimo 10 notificações e fatores correlacionados com a distribuição espacial.
Resultados: observou-se distribuição heterogênea das taxas de notificação em todo o estado. 20,3% dos municípios não cumpriram a meta preconizada de notificações. Os municípios das macrorregiões Noroeste, Jequitinhonha e Vale do Aço tiveram as maiores taxas de notificação do estado. Já os municípios das macrorregiões Leste, Leste Sul e Oeste tiveram as menores taxas. O número de profissionais de enfermagem por habitante (coeficiente de regressão= 0,644; p< 0,01) e o percentual de famílias residentes em área rural (coeficiente de regressão= -0,013; p< 0,01) estiveram associados às taxas de notificação.
Conclusão: a presença de aglomerados de baixas notificações aponta a necessidade de implementar estratégias integradas e adaptadas às particularidades de cada região, para aprimorar a vigilância das notificações de eventos.
Descritores:
Vacinas; Eventos Adversos; COVID-19; Vigilância em Saúde Pública; Análise Espacial; Estudos Ecológicos
Destaques:
(1) Heterogeneidades espaciais das taxas de notificação do estado de Minas Gerais. (2) Identificação de áreas que necessitam de intervenções prioritárias de vigilância. (3) Necessidade de implementar ações locais para reduzir subnotificações de ESAVI. (4) Identificação de fatores associados à taxa de notificação de ESAVI. (5) Contribuição para políticas de saúde alinhadas a metas globais.
Introducción
La Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoce la inmunización como una de las principales metas de la agenda 2030, estando presente en el tercer objetivo como una forma de garantizar una vida saludable y promover el bienestar para todos, en todas las edades ( 1 ). La vacunación brinda protección contra una amplia gama de enfermedades infecciosas, incluida la COVID-19. Aunque se la refiere como una de las intervenciones preventivas de salud más seguras y efectivas, la vacunación no está exenta de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) ( 2 - 3 ).
Un ESAVI es cualquier síntoma anormal de laboratorio o enfermedad, desfavorable y no deseado, que se presenta después de la vacunación, y que no tiene necesariamente una relación causal con el uso de una vacuna y el proceso de inmunización, pudiendo considerarse un evento adverso grave (EAG) o un evento adverso no grave (EANG) ( 3 ).
Es necesaria una vigilancia continua de ESAVI para identificar y mitigar los riesgos relacionados con las vacunas y las prácticas de vacunación ( 4 ). Para ello, la notificación de eventos juega un papel crucial, siendo una práctica esencial en la vigilancia ( 5 ). Esta notificación permite la investigación detallada de los casos, facilitando la comprensión de la ocurrencia, causalidad y evolución de los eventos. Además, permite identificar los riesgos, los grupos poblacionales más vulnerables y las realidades contextuales en las que se insertan, considerando factores institucionales/organizacionales, ambientales, políticos y socioeconómicos ( 6 - 11 ).
El período analizado en este estudio, de enero a diciembre de 2021, estuvo marcado por la mayor campaña de vacunación de la historia de Brasil, impulsada por el Ministerio de Salud. A lo largo de ese año se aplicaron más de 350 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19 en todo el país. Esta movilización masiva resultó en un aumento significativo en el volumen de notificaciones, lo que refleja la alta demanda de la vacuna y la intensificación de las acciones de vacunación ( 12 ). Este contexto resalta la importancia de la notificación como un indicador de desempeño de la vigilancia, permitiendo la identificación de patrones y brechas en el sistema de registro y monitoreo de eventos adversos (errores de digitación, campos incompletos y casos de subnotificaciones) ( 8 - 11 , 13 - 14 ).
Dada la importancia de la vigilancia de ESAVI, el Plan de Acción Mundial sobre Vacunas (GVAP) estableció la tasa de notificación como indicador de desempeño para evaluar el progreso de la vigilancia pasiva de la seguridad de las vacunas ( 13 - 14 ). La tasa de notificación analiza el número de notificaciones de ESAVI en una determinada región, en función de su población, y el estándar es que la región debe alcanzar al menos 10 notificaciones ( 15 - 16 ). Los resultados de esta medida son útiles para análisis comparativos entre países y regiones, y pueden apoyar la definición de metas para la mejora progresiva de la vigilancia de ESAVI, adaptadas a las particularidades de cada localidad ( 16 ).
Un estudio comparativo de las tendencias de las tasas de notificación de ESAVI a nivel global, entre los años 2000 y 2015, observó oscilaciones positivas en las tasas, indicando que el número de países con tasas de notificación de ESAVI superiores a 10 aumentó de 8 (4%) en 2000 a 81 (42%) en 2015 ( 15 ). Siguiendo en la misma línea, una investigación identificó avances globales en la proporción de países que reportaron ESAVI entre 2010 y 2019, aumentando del 41,2% al 56,2% ( 17 ). Además, un estudio realizado en Estados Unidos analizó la tasa de notificación con base en la población, revelando una tendencia creciente en las notificaciones de ESAVI en el país ( 16 ).
En Brasil, no se identificaron estudios que abordaran la tasa de notificación para analizar el desempeño de los servicios de inmunización en la vigilancia pasiva de ESAVI. Cuando se trata de notificaciones ESAVI de vacunas COVID-19 en el país, estas se realizan por medio de e-SUS Notifica, software que utiliza una ficha de notificación/investigación, luego de buscar espontáneamente el identificador del evento ( 18 - 19 ). El seguimiento de información sobre ESAVI permite identificar notificaciones, monitorear casos y mejorar la calidad de la información ( 8 - 11 ).
Sin embargo, la subnotificación de ESAVI ha sido un desafío preocupante, lo que pone de relieve la necesidad de perfeccionar los sistemas de vigilancia en los municipios brasileños ( 9 , 20 ). La subnotificación puede atribuirse a varios factores, como infraestructura de salud insuficiente, conducta y falta de capacitación adecuada de los profesionales, deficiencia de recursos humanos, falta de insumos, falta de supervisión de enfermería, sobrecarga de trabajo, falta de motivación, falta de concientización de la población, y aspectos geográficos, culturales y económicos de la región ( 21 - 26 ).
Ante este escenario, una atención singular y una planificación estratégica coherente con las características de cada localidad brasileña se vuelven esenciales para avanzar en la vigilancia pasiva de la seguridad de las vacunas.
Este tipo de vigilancia busca comprender las interacciones entre los medicamentos, el medio ambiente y la salud humana, utilizando técnicas espaciales para monitorear e identificar áreas de riesgo potencial e implementar medidas preventivas y correctivas dirigidas a determinadas regiones. La geofarmacovigilancia de vacunas realiza un seguimiento espacial de ESAVI o de cualquier otro problema relacionado con la vacunación o inmunización, ayudando a detectar posibles tendencias, clústeres o zonas con mayor incidencia del evento ( 27 ).
El presente estudio analizó la distribución espacial de la tasa de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización contra la COVID-19 y factores asociados al cumplimiento de la meta recomendada, según el Plan de Acción Mundial sobre Vacunas.
Método
Diseño del estudio
Este es un estudio ecológico, guiado por la herramienta SQUIRE 2.0 (Standards for Quality Improvement Reporting Excellence).
Escenario del estudio
El estudio se realizó en Minas Gerais, el segundo estado más poblado de Brasil, con una población estimada de 21.411.923 millones de habitantes, un grado de urbanización del 85,29%, un Índice de Desarrollo Humano (IDH) medio-alto, y una economía diversificada ( 28 ). La elección de Minas Gerais para realizar este estudio se justifica por su gran diversidad demográfica, social y económica, además de albergar el mayor número de municipios del país, lo que ofrece un escenario rico y complejo para el análisis. Asimismo, la alianza entre la Secretaria de Estado de Saúde (SES-MG) y la Universidade Federal de São João del-Rei (UFSJ), por medio de proyectos colaborativos, garantiza una mayor aplicabilidad e impacto de los resultados.
Los 853 municipios están distribuidos en 14 regiones de salud: Sur (3101), Centro Sur (3102), Centro (3103), Jequitinhonha (3104), Oeste (3105), Este (3106), Sudeste (3107), Norte (3108), Noroeste (3109), Este Sur (3110), Nordeste (3111), Triángulo del Sur (3112), Triángulo del Norte (3113) y Vale do Aço (3114) (Figura 1). Estas, a su vez, abarcan 89 microrregiones de salud y 28 Superintendencias/Gerencias Regionales de Salud ( 28 - 29 ).
Para este estudio se establecieron como unidades territoriales de análisis los 853 municipios de las 14 macrorregiones del estado (Figura 1).
Población y recolección de datos
Se analizaron notificaciones de ESAVI de vacunas contra la COVID-19, con y sin cierre, disponibles en la plataforma electrónica del Departamento de Informática del Sistema Único de Saúde (DATASUS), sistema e-SUS Notifica ( 19 ), entre enero y diciembre de 2021. La elección de la vacunación contra la COVID-19 fue motivada por la relevancia y urgencia impuestas por la pandemia, además de ser un evento reciente y de gran impacto en la salud pública. En esta investigación se incluyeron las 34.027 notificaciones de ESAVI y se excluyeron los errores de vacunación (n= 2663).
La variable desenlace fue el número de notificaciones de ESAVI, con y sin cierre. La notificación de ESAVI se utiliza para detectar riesgos relacionados con vacunas o prácticas de vacunación, empleando la ficha de notificación/investigación de eventos adversos ( 4 ). En este estudio se calculó la tasa de notificación de ESAVI, que consiste en el número de notificaciones de ESAVI dividido por la población de una determinada región, multiplicado por 100.000. El estándar utilizado para evaluar la tasa de notificación fue el número mínimo de 10 notificaciones por 100.000 habitantes ( 13 - 16 ).
Para identificar los factores asociados al cumplimiento de las tasas de notificación de ESAVI, se seleccionaron variables de exposición del Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Saúde do Brasil (CNES), de la base de datos del Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), y de la Fundação João Pinheiro (FJP), que se incluyeron en los análisis de regresión logística (Figura 2).
Descripción de las variables de exposición consideradas para el estudio. Minas Gerais, Brasil, 2023
Procesamiento y análisis de datos
Inicialmente, en la fase exploratoria, se utilizó el software Microsoft Office Excel, versión 2016, para verificar la consistencia y la calidad de los registros de las notificaciones de ESAVI.
Además, se utilizó la tasa de notificación de ESAVI (número de notificaciones de ESAVI dividido por la población de una determinada región, multiplicado por 100.000) para crear los mapas referentes a los análisis Gi* de Getis y Ord y de Regresión geográficamente ponderada (Geographically weighted regression - GWR) ( 30 - 31 ).
La herramienta utilizada para determinar la distribución de las tasas de notificación de ESAVI en el espacio fue el software GeoDa 1.20. Se trata de un instrumento de software libre y de código diseñado para llevar a cabo métodos de análisis espacial exploratorio de datos (ESDA), como estadísticas de autocorrelación espacial. También ofrece un módulo estadístico para el análisis Gi* de Getis y Ord. Y el análisis GWR fue realizado por el software libre R 4.3, para computación estadística y gráficos ( 32 - 34 ).
Para todos los análisis espaciales se utilizó la matriz de vecindad del tipo reina de orden 1. Se consideraron todos los municipios que comparten frontera directa y en todas las direcciones.
Se utilizó el análisis Gi* de Getis y Ord para identificar aglomerados de tasas de notificación de ESAVI resultantes de las vacunas anti-COVID-19. La estadística consiste en la razón entre el promedio ponderado de los valores de las localidades vecinas y la suma de todos los valores, incluido el valor de la localidad específica que se analiza en una ventana analítica. Por lo tanto, valores por encima del promedio se clasifican como áreas de alta ocurrencia, mientras que valores por debajo del promedio sugieren baja ocurrencia. Este análisis resulta en dos clasificaciones: una para los municipios con valores altos, estadísticamente significativos (área de alta ocurrencia/área caliente - Hotspot) y otra para los municipios con valores bajos, también estadísticamente significativos (área de baja ocurrencia/área fría - Coldspot) ( 31 , 35 ).
Para identificar los factores asociados con la tasa de notificación de ESAVI, se elaboró una regresión geográficamente ponderada, considerando variables explicativas que caracterizaran los municipios analizados (Figura 2). Este enfoque de modelización implementa, dentro de una estructura de regresión lineal local (R²), el efecto de decaimiento de distancia, siguiendo el principio de la primera ley de la geografía, es decir, los coeficientes de la regresión no son estacionarios, sino que se estiman individualmente para cada unidad de análisis espacial (municipios), y se aplica un efecto suavizador, considerando una matriz de vecinos ( 31 ).
Para elaborar los mapas coropléticos, se utilizó la base cartográfica del estado de Minas Gerais, incluidos sus respectivos municipios y macrorregiones, obtenida de forma gratuita en el sitio web del IBGE y procesada mediante el software ArcGIS 10.8.
El presente estudio utilizó datos de dominio público y de acceso irrestricto, sin ninguna identificación de los individuos participantes en la investigación. Por ende, no fue necesaria su presentación para la evaluación del Comité de Ética en Investigación (CEI).
Resultados
De los 853 municipios del estado de Minas Gerais, el 20,3% (n= 173) no alcanzaron la meta recomendada de un mínimo de 10 notificaciones de ESAVI (tasa de notificación). Los municipios de las macrorregiones Noroeste, Jequitinhonha y Vale do Aço presentaron las tasas de notificación más altas del estado. Por otro lado, los municipios de las macrorregiones Este, Este Sur y Oeste tuvieron las tasas más bajas (Figura 3). Se observa una gran heterogeneidad en el cumplimiento de la meta de vigilancia de ESAVI entre los municipios de Minas Gerais.
Cumplimiento de la meta de las tasas de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización contra la COVID-19. Minas Gerais, Brasil, 2021
En el análisis Gi* de Getis y Ord, se identificó una distribución heterogénea de las tasas de notificación de ESAVI resultantes de las vacunas contra la COVID-19 en todo el estado de Minas Gerais. Se destaca la presencia de dos grandes aglomerados con baja tasa de notificación, identificados como áreas frías, en la macrorregión Norte. Los aglomerados con alta tasa de notificación, considerados áreas calientes, incluyen las macrorregiones Noroeste, Centro y Triángulo del Norte (Figura 4).
Aglomerados espaciales de las tasas de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización contra la COVID-19. Minas Gerais, Brasil, 2021
La regresión lineal, considerando la tasa de notificación de ESAVI y el número de profesionales de enfermería por habitante (coeficiente de regresión= 0,644), sugiere que existe una asociación positiva entre las variables, es decir, a medida que aumenta el número de profesionales de enfermería, la tasa de notificación de ESAVI también tiende a aumentar, y el valor de p fue < 0,01. Otra variable destacada fue el porcentaje de familias residentes en áreas rurales, que presentó un coeficiente negativo (-0,013), lo que indica que, a medida que aumenta el número de familias residentes en áreas rurales, disminuye la tasa de notificación de ESAVI, y el valor de p fue < 0,01.
El valor del Criterio de Información de Akaike (AIC) fue calculado como 3617.779, lo que proporciona una medida de la calidad del modelo, considerando el equilibrio entre el ajuste y la complejidad. Cuanto menor sea el valor del AIC, mejor será el ajuste del modelo. Además, el coeficiente de determinación (R²) se calculó como 0,03, lo que indica que aproximadamente el 3% de la variación en la tasa de notificación de ESAVI puede explicarse por las variables incluidas en el modelo (Akaike Information Criterion: 3617.779 y R2: 0.03).
La asociación de la tasa de notificación de ESAVI en relación con las variables número de profesionales de enfermería por habitante y porcentaje de familias residentes en áreas rurales está distribuida de forma heterogénea en todo el estado de Minas Gerais, es decir, cada variable tiene diferentes asociaciones (valor del coeficiente) según las regiones (Figura 5).
Al analizar la regresión geográficamente ponderada, se observó que la tasa de notificación de ESAVI tiene una asociación positiva, considerando el número de profesionales de enfermería por habitante (variable A), en las regiones Norte y Sur del estado.
En relación con el coeficiente de regresión del porcentaje de familias residentes en áreas rurales (variable B), se identificó una asociación negativa en gran parte del estado, siendo el valor más bajo localizado en una vasta área en la región Norte, seguida por la región Oeste.
El R² local (variable C) demuestra la capacidad de explicación de la ocurrencia de la tasa de notificación de ESAVI derivada de las vacunas contra la COVID-19 en Minas Gerais. La capacidad de explicación de la asociación entre las variables explicativas y la tasa de notificación de ESAVI es mayor en las regiones Norte y Sur del estado y menor en la región Centro.
Análisis de regresión espacial geográficamente ponderada (GWR) para la tasa de notificación de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización contra la COVID-19 en los municipios de Minas Gerais. Minas Gerais, Brasil, 2021
Discusión
En Minas Gerais, se observaron aglomerados con bajas tasas de notificación, o incluso sin ninguna notificación, con respecto a la vigilancia de los ESAVI derivados de las vacunas contra la COVID-19. Además, se constató que, a pesar de que todas las macrorregiones cumplieron con la meta de la tasa de notificación, el 20,3% de sus municipios no alcanzaron este objetivo. Dos factores estuvieron asociados con las tasas de notificación: el número de profesionales de enfermería por habitante y el porcentaje de familias residentes en áreas rurales. La distribución de estas variables asociadas a la tasa de notificación de ESAVI se presentó de manera heterogénea en todo el estado.
Estudios indican que la heterogeneidad en las tasas de notificación de ESAVI está relacionada con la ubicación geográfica, el nivel de concientización y capacitación de los profesionales de la salud, así como el conocimiento de la población sobre la notificación de eventos adversos ( 15 , 36 - 37 ). Estos factores refuerzan la importancia de estrategias educativas y de concientización de la población, combinadas con la capacitación de profesionales de la salud, para promover un sistema robusto de vigilancia de eventos adversos y, en consecuencia, seguridad y confianza en las prácticas de vacunación. Otros factores asociados con ESAVI incluyen el aumento de notificaciones de eventos adversos en los primeros años de licencia de nuevas vacunas y el aumento de notificaciones luego de la divulgación de un evento adverso específico ( 15 ).
En cuanto a la ubicación geográfica, Minas Gerais tiene una vasta extensión territorial y regiones con diferentes desarrollos socioeconómicos ( 38 ). Las regiones Noroeste y Vale do Aço, que tienen los mejores indicadores socioeconómicos, tuvieron las tasas más altas de notificación de ESAVI de COVID-19. La región de Jequitinhonha, a pesar de destacarse por sus bajos indicadores socioeconómicos, también presentó altas tasas de notificación de ESAVI. Se identificaron aglomeraciones con bajas tasas de notificación en la región Norte del estado. El Norte de Minas, en comparación con otras regiones del estado, ocupa una posición desventajosa debido a sus bajos indicadores socioeconómicos, como el ingreso promedio per cápita y la vulnerabilidad social ( 38 - 39 ).
Una investigación internacional reforzó que las regiones más desarrolladas tienden a reportar más ESAVI que las menos desarrolladas ( 17 ). Se supone que las regiones más desarrolladas cuentan con una infraestructura sanitaria más adecuada, lo que puede facilitar el acceso a la vacunación, aumentar la cobertura de vacunación y, en consecuencia, aumentar la notificación de eventos adversos. Además, estas regiones tienden a contar con estrategias de comunicación más efectivas, capaces de esclarecer y alentar a la población a informar sobre la ocurrencia de eventos posvacunación. Por otro lado, a pesar de las disparidades socioeconómicas en la región de Jequitinhonha, es posible suponer que la región ha mostrado una mayor conciencia y compromiso de la población con respecto a la notificación de eventos adversos de la COVID-19, o incluso esfuerzos más intensos para la sensibilización y el seguimiento posvacunación.
En el territorio brasileño también se observa heterogeneidad en las tasas de notificación. Solamente el 46% de los municipios brasileños realizaron al menos una notificación de ESAVI, y la mayoría de los municipios silenciosos se concentraron en las regiones Norte (23,6%) y Nordeste (38,6%) del país ( 9 ). Asimismo, las incidencias más bajas de eventos adversos reportados se observaron en la región Norte del país ( 9 , 40 ).
Este evento está presente más allá de las fronteras brasileñas. Un estudio realizado con 194 países demostró que existe gran heterogeneidad en la notificación de ESAVI entre regiones y países ( 15 ). Los resultados de este estudio mostraron que solamente el 64% de los países reportaron ESAVI a través del Formulario de Notificación Conjunta de Inmunización de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Entre los países de la región de las Américas y África, el 83% y el 51% hicieron al menos una notificación, respectivamente ( 15 ). Los autores también señalaron la existencia de países silenciosos. Los resultados de nuestra investigación también identificaron algunos municipios de Minas Gerais que comparten este silencio respecto de las notificaciones de ESAVI.
Las disparidades regionales, tanto geográficas como económicas, refuerzan la importancia de los análisis espaciales para identificar áreas silenciosas de notificación y crear intervenciones dirigidas a la región, ya que estas diferencias pueden comprometer las acciones y servicios proporcionados por los municipios ( 38 - 39 , 41 - 44 ). Es importante considerar que cada localidad se encuentra en diferentes etapas de desarrollo, por lo que el propósito principal de la tasa de notificación de ESAVI es establecer un estándar para evaluar el progreso del desempeño de los sistemas de vigilancia de ESAVI ( 13 - 14 ).
Independientemente de los factores que contribuyen a las diferencias en los requisitos de notificación de ESAVI entre países y regiones, la vigilancia de ESAVI se caracteriza por un alto grado de subnotificación ( 43 ). Esta falta de datos constituye un obstáculo significativo para formular estrategias efectivas en regiones silenciosas ( 44 ).
En la vigilancia pasiva, la falta de notificaciones de ESAVI, por ejemplo, no implica necesariamente la ausencia de estos eventos. La subnotificación, entendida como la falta de registro o notificación oficial de los casos efectivamente ocurridos, resulta en una subestimación de las cifras reales de incidencia o prevalencia de la enfermedad y/o evento ( 45 ). Es evidente que la subnotificación no está vinculada únicamente a las diferencias regionales (aspectos geográficos, culturales y económicos); también puede atribuirse a otros factores, como la falta de educación continua de los profesionales, la insuficiencia de recursos humanos, la ausencia de supervisión de enfermería, la sobrecarga de trabajo, la desmotivación y la falta de triaje vacunal ( 7 , 9 , 46 - 47 ). Estos factores se atribuyen a la capacidad y formación profesional para actuar en los servicios de inmunización.
En el contexto brasileño, es el equipo de enfermería el principal responsable de las actividades en la sala de vacunación. La Regresión geográficamente ponderada (GWR) mostró asociación positiva entre la tasa de notificación de ESAVI y el número de profesionales de enfermería por habitante. La literatura destaca que las acciones adoptadas por estos profesionales juegan un papel crucial en la prevención de la subnotificación de ESAVI ( 20 - 21 , 24 ). La realización de triaje vacunal, con foco en brindar orientación sobre las vacunas administradas y los posibles ESAVI causados por las mismas, es un procedimiento que incrementa las notificaciones, la confianza en los inmunobiológicos y el avance de la vigilancia pasiva ( 20 - 21 , 24 , 48 ).
Estudios internacionales también destacaron que la conducta de los profesionales de la salud que realizan triaje vacunal aumenta la notificación de eventos adversos y, en consecuencia, su incidencia ( 37 , 48 - 50 ). Sin embargo, un estudio realizado en Mysuru, India, encontró que más de la mitad (73,37%) de los profesionales que asistieron a un ESAVI no lo notificaron ( 50 ). Hay una presencia de subnotificación del evento, asociada a dudas de los profesionales sobre los eventos que deben ser reportados, con foco en eventos graves y menos frecuentes ( 11 ).
Además de las dudas relacionadas con los ESAVI, los profesionales tienen temores de notificar debido al miedo a represalias, a la falta de información sobre la persona vacunada, a la sobrecarga de trabajo y a los errores de inmunización ( 22 - 24 , 51 ). Esto refuerza la necesidad de capacitar a los profesionales en la vigilancia de los ESAVI, incluyendo el uso de triaje vacunal para la sensibilización de la comunidad, la educación continua y la supervisión ( 29 - 30 ).
Por último, la subnotificación de ESAVI también puede ocurrir debido a cuestiones tecnológicas, como fallos en los softwares, problemas en la infraestructura tecnológica, conectividad limitada, falta de interoperabilidad, sobrecarga y estandarización de los sistemas de información en salud (SIS), lo que puede dificultar la recopilación y transmisión de datos ( 9 , 52 - 54 ). Estas cuestiones tecnológicas experimentadas en los servicios pueden intensificar la subnotificación de los ESAVI y afectar la calidad de la información. Debido a la pandemia, por ejemplo, gran parte de los sistemas tuvo que manejar un volumen elevado de datos, lo que influyó directamente en la incompletitud de los datos y en la inclusión de errores, lo que podría resultar en subnotificaciones ( 54 ).
Otro factor asociado a la tasa de notificación de ESAVI fue el porcentaje de familias residentes en áreas rurales. La literatura demuestra que los habitantes de estas localidades enfrentan desafíos considerables para acceder a los centros de vacunación. La distancia entre las viviendas y los servicios de salud, la dificultad de acceso al transporte público, la falta de mantenimiento en las carreteras y la necesidad de recorrer largas distancias hasta la unidad de salud son barreras geográficas que impactan directamente el proceso de vacunación ( 7 , 25 , 56 - 57 ). Por consiguiente, estos factores dificultan el monitoreo de los casos de ESAVI, lo que resulta en una reducción de las notificaciones de estos eventos.
Este estudio se basa en datos secundarios, lo que implica algunas limitaciones que deben ser consideradas. La calidad de los resultados está directamente relacionada con la exactitud y confiabilidad de los datos originales, y puede verse afectada por posibles inconsistencias o subnotificaciones. Además, la incorporación de las notificaciones en el e-SUS Notifica es realizada por diversos profesionales, lo que puede generar variaciones en los registros. Por lo tanto, al interpretar los resultados de este estudio, es crucial considerar estas limitaciones y evaluar cómo pueden influir en las instrucciones y la aplicabilidad de los resultados en diferentes contextos y escenarios.
Sin embargo, los hallazgos identificados demuestran el potencial de la técnica de análisis espacial, ya que permitió identificar las macrorregiones de salud de Minas Gerais que requieren intervenciones prioritarias para avanzar en la vigilancia de los ESAVI. Y la fortaleza del estudio radica en el avance del conocimiento científico al proporcionar un análisis detallado de la distribución espacial de las notificaciones de ESAVI relacionadas con la COVID-19 y los factores asociados. Mediante la aplicación de métodos avanzados de análisis espacial, como el análisis Gi* de Getis y Ord y la Regresión geográficamente ponderada, el estudio identificó patrones geográficos relevantes en las tasas de notificación y revela disparidades regionales, destacando áreas con baja adherencia a la notificación de eventos. Se destaca la importancia de factores como el número de profesionales de enfermería por habitante y el porcentaje de familias en áreas rurales en la influencia de estas tasas, lo que contribuye a una comprensión más profunda de los determinantes sociales y estructurales que afectan la notificación de eventos.
Conclusión
El análisis de la distribución espacial de las notificaciones de ESAVI en el estado identificó municipios silenciosos que no alcanzaron el valor mínimo de notificaciones de ESAVI. La presencia de aglomerados señala la necesidad de implementar estrategias integradas, adaptadas a las particularidades de cada región, para mejorar la vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 en todo el estado brasileño.
Los resultados de este artículo son útiles para la optimización de estrategias de vigilancia. Las Superintendencias/Gerencias Regionales de Salud pueden utilizar los datos proporcionados para identificar las áreas con mayores y menores tasas de notificación de ESAVI, dirigir recursos adicionales, monitorear de cerca las prácticas de vacunación e implementar campañas educativas específicas en esas regiones.
Además, el análisis de la heterogeneidad espacial reveló patrones socioeconómicos asociados a estas ocurrencias, permitiendo estrategias más enfocadas hacia grupos vulnerables. La colaboración interinstitucional también se hace posible, facilitando el intercambio de mejores prácticas entre regiones. En resumen, los datos proporcionaron una base sólida para la toma de decisiones informadas, fortaleciendo la capacidad de las superintendencias de salud para promover la seguridad y eficacia en el monitoreo de las vacunas.
Agradecimientos
Agradecemos a Roberta Barros da Silva, referencia técnica de la Coordenação Estadual do Programa de Imunizações (CEPI) de la Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais, por el apoyo y colaboración brindados durante el análisis de consistencia de los datos y por el suministro de los mismos.
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Artículo parte de la disertación de maestría “Distribuição espacial das notificações de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização de covid-19 no estado de Minas Gerais”, presentada en la Universidade Federal de São João del-Rei, Divinópolis, MG, Brasil. El presente trabajo fue realizado con apoyo de la Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) - Código de Financiamiento 001, Brasil.
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Cómo citar este artículo
Barbosa TCP, Nascimento GLM, Arroyo LH, Arcêncio RA, Oliveira VC, Guimarães EAA. Geopharmacosurveillance of reporting rates of events supposedly attributable to vaccination or immunization against COVID-19. Rev. Latino-Am. Enfermagem. [cited]. Available from: . https://doi.org/10.1590/1518-8345.7509.4539
Editado por
-
Editora Associada:
Maria Lúcia Zanetti
Fechas de Publicación
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Publicación en esta colección
02 Mayo 2025 -
Fecha del número
2025
Histórico
-
Recibido
15 Mayo 2024 -
Acepto
13 Dic 2024
*A = Número de profesionales de enfermería por habitante; †B = Porcentaje de familias residentes en áreas rurales; ‡C = R2 local